肾康一号片治疗慢性肾功能衰竭疗效观察

曹红九 邵治国

肾康一号片治疗慢性肾功能衰竭疗效观察

曹红九 邵治国

肾康一号片；慢性肾功能衰竭

近年来，我科运用肾康一号片治疗慢性肾功能衰竭（CRF），在延缓慢性肾衰竭患者进入透析时间、改善症状、提高患者营养状态等方面均取得较好的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例资料全部56例病例均来自我科2002～2005年住院与门诊患者，随机分为治疗组与对照组。治疗组28例，男18例，女10例，年龄32～59岁，平均（47.12+6.23）岁，病程2～16年，平均（7.68+3.71）年，肾功能分期：代偿期10例，失代偿期15例，衰竭期2例，尿毒症期1例。对照组28例，男16例，女12例，年龄28～61岁，平均（46.34+6.42）岁，病程1～20年，平均（8.02+3.62）年，肾功能分期：代偿期11例，失代偿期14例，衰竭期2例，尿毒症期1例。两组间资料比较无显著性差异，具有可比性。

1.2 诊断标准慢性肾功能衰竭诊断标准按照中华内科杂志编委会肾脏病专业组1992年六月安徽太平会议拟定的标准，由慢性肾炎引发的肾功能不全，排除继发性肾脏病。

1.3 治疗方法治疗组给予肾康一号片口服，每次4片，每日三次。肾康一号片由我院制剂室生产，主要有黄芪、党参、山药、丹参、水蛭、川芎、大黄等浓缩成片。对照组口服包醛氧淀粉（天津太平洋制药有限公司生产），每次10g，每日三次。两组均常规降血压，低蛋白饮食，抗感染治疗，治疗期间均没有出现严重感染。疗程两个月。

1.4 观察项目症状体征；肾功能、血脂、血清总蛋白、血红细胞、血红蛋白，血液流变学指标等生化检查；安全性包括临床表现、血常规、心电图、肝功能。

1.5 疗效标准据郑秀英的《中药新药临床研究指导原则》对慢性肾功能衰竭疗效的分类制定。显效：症状消失，肌酐清除率（Ccr）增加或血肌酐（Scr）下降至正常范围。有效：症状消失或减轻，Ccr增加或Scr下降≥20%。稳定：症状消失或减轻，Ccr增加或Scr下降≥5%。无效：不符合稳定标准者。

1.6 统计学方法计量资料用T检验，计数资料用χ2检验。

2 结果

表1 两组治疗效果比较[n(%)]

表2 两组治疗前后TP、ALB、RBC、HB变化的比较

2.1 两组对血液流变学的影响治疗组治疗前后比较及与对照组治疗后比较均有显著性差异，而对照组治疗前后比较无显著性差异。

2.2肾康一号片口服后无不良反应，对心电图、肝功能无影响。安全性良好。

3 讨论

在长期的临床实践中，我们认为，慢性肾功能衰竭的病机主要是脾肾阴阳衰疲、清阳不升，浊阴不降，以至于体内水液、湿浊、瘀血等病理因子留滞，导致疾病恶性循环。西医认为慢性肾功能不全的发展过程实质上是肾小球纤维化，导致肾功能逐渐失代偿而发生终末期肾衰竭。这与中医的“湿浊瘀血说”是一致的。肾康一号片主要由黄芪、党参、山药、薏苡仁、泽泻、川芎、丹参、水蛭、大黄等药组成，具有健脾补肾、祛湿泻浊、活血化瘀之效。据研究，黄芪皂苷具有超强的清除阴离子能力，能增加SOD活性，减少超氧阴离子，从而使NO降解减少，而起到保护肾脏的作用。薏苡仁、泽泻健脾利水，杜绝湿浊生化之源；川芎、丹参活血化瘀。川芎的主要成分川芎嗪通过以下机制防治CRF：抑制血小板激活与聚集，改善血液流变性；改善微循环；抗氧化，减轻肾小球脂质过氧化损伤；抗纤维化，延缓肾小球硬化的进程；调节花生四烯酸代谢产物的产生与释放，保护肾功能；钙离子拮抗等作用。丹参对肾功能具有多方面的保护作用，能作用于多种凝血因子，抑制凝血，扩张血管，使肾小球滤过率和肾血流量增多。大黄能够改善氮质代谢，抑制肾脏代偿性肥大和高代谢状态，改善系膜细胞的生理活性，延缓CRF病情发展。本研究表明，肾康一号片治疗慢性肾功能衰竭的总有效率为93%明显高于对照组（86%），值得临床推广应用。

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