七子降压丸治疗肝肾阴虚型高血压45例

曹务礼 黄德莲

（山东省济宁市中医院，济宁272037）

高血压病是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，其脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等主要并发症，不仅致残、致死率高，而且严重消耗医疗和社会资源，给家庭和国家造成沉重负担。国内外治疗该类疾病药物种类繁多，大多为西药，多联合用药，但疗效不一，副作用多，病人耐受性、依从性差。因此，我们观察了七子降压丸治疗肝肾阴虚型高血压临床疗效，以期为中医药治疗高血压提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以济宁市中医院内科2009年2月至2012年2月门诊患者为观察对象并签订协议登记表。选择符合高血压诊断标准及中医辨证标准[1]共计患者90例，按随机数编入治疗组和对照组。治疗组45例，男23例，女22例；年龄（39～75）岁，平均（50.8±6.2）岁；病程（1.2～7.1）年，平均（5.2±1.2）年。对照组45例，男24例，女21例；年龄（38～76）岁，平均（52.1±6.5）岁；病程（1.1～7.1）年，平均（5.3±1.3）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面经统计学处理无显著差异性（P＞0.05），具有可比性。且治疗前未用药或停用抗高血压药物2周后。

1.2 治疗方法 治疗组口服七子降压丸，成分为决明子240 g，钩藤240 g，枸杞子120 g，菟丝子120 g，女贞子150 g，金樱子90 g，沙苑子120 g，桑葚子120 g，桑寄生100 g，白芍120 g，共计1420 g，用120目研制成小粒丸，每200粒贮瓶备用。每次20粒（约6 g），每日3次。对照组口服卡托普利（常州制药厂，国药准字H 32023731），每次12.5 m g，每日3次。两组均饭前1小时服用。连续4周为1疗程。

1.3 观察指标 我们嘱入选患者每天测右上臂血压，重复3次，以测量的平均值为准并记录自己的表格。同时，血液检测E T采用放射免疫分析法，药盒购自解放军总医院东亚免疫研究所；N O检测采用硝酸还原酶法，试剂盒购自南京建成生物工程研究所，检测血浆内皮素（E T）、一氧化氮（N O）的含量，同时采用酶法检测血脂含量（监测指标均在济宁市中医院检验科）。

观察肝肾阴虚型高血压病的主症：头晕并头痛、腰膝酸软、脉弦涩或细涩；次症：失眠、耳鸣、心烦、口干、舌质红、苔薄或少苔等[2]。

1.4 疗效标准

参照1993年卫生部颁布的 《中医新药治疗高血压病的临床研究指导原则》中制定的降压疗效标准评定。显效：①D B P降低≥1.3 K P a，并达到正常范围；②D B P虽未达到正常范围，但D B P已下降≥2.7K P a，须具备其中1项。有效：①D BP＜1.3K P a，但已到正常范围；②D B P较治疗前下降1.3～2.7K P a，但未达到正常范围；③S B P较治疗前下降≥4.0K P a，须具备其中1项。无效：未达到上述标准。

参照国家中医药管理局，1994年颁布的 《中医病症诊断疗效标准》。[2]痊愈：主次症状均消失；显效：主次症状明显减轻，可正常生活及工作；有效：主症状减轻，次症状未减轻，可坚持工作，但工作和生活稍有影响；无效：主次症状无改善或加重。

1.5 统计学方法 计数资料用χ2，计量资料用t检验，等级资料比较用R i d i t分析。

2 结果

2.1 总体疗效 我们把入选病例按常规服用药物，一疗程（4周）后见表1。

表1 两组的总体疗效[n（%）]

从表1看：治疗组总有效率为95.6%，对照组总效率为88.9%。两组经统计学处理（P＜0.05）有显著差义.。提示治疗组从改善主次症状方面优于对照组。

2.2 两组治疗前后测血压值比较分析 见表2。

表2 两组治疗前后血压水平的比较（±S）

表2 两组治疗前后血压水平的比较（±S）

收缩压S B P（k p a） 舒张压D B P（k p a）治疗组（45） 治疗前治疗后22..2±1.317.3±1.1#12.8±1.111.8±0.8#对照组（45） 治疗前治疗后21.5±1.517.6±1.4#13.0±1.211.7±0.9#

从表2看，治疗组治疗前后收缩压与舒张压分别比较，均有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前后收缩压与舒张压分别比较，均有统计学意义（P＜0.05），说明两组均有明显的降压效果。且从降压时效方面治疗组缓慢、平稳，对照组降压快，作用强。但治疗后（1疗程）两组间比较#P＞0.05，两组降压无明显差异。

2.3 两组治疗前后T C L、T C比较 见表3。

表3 两组治疗前后血脂水平的比较（±S）

表3 两组治疗前后血脂水平的比较（±S）

T C L（m m o l.L－1）T C（m m o l.L－1） E T（ρ／p g.m l－1）N O（c／μm o l.L－1 6.39±0.485.42±0.61＊#治疗组 治疗组治疗后）2.37±0.621.56±0.47＊#65.91±4.2252.78±3.67＊#15.95±1.4225.86±2.36＊#对照组 治疗前治疗后6.31±0.516.22±0.522.40±0.582.36±0.5463.85±4.1252.02±3.48＊16.45±1.4225.11±2.12＊

治疗前后比较＊P＜0.01，对照组#P＞0.05，发现治疗组前后血脂有明显差异（P＜0.05），而对照组治疗前后血脂则无明显差异（P＞0.05），说明治疗组有明显的降血脂作用，对照组降脂不明显或无降脂作用。两组E T、N O水平在治疗前后均有明显差异（P＜0.05），说明两组都有很好的保护血管内皮作用，都能改善血管的舒张功能，从而达到降压的目的。

2.4 不良反应 两组血常规、大小便常规、心电图和肝肾功能均未出现明显异常。治疗组患者未见明显不良反应。而对照组有3例出现干咳，2例胃酸、烧心。3例心率加快而胸闷。

3 讨论

3.1 中医对高血压的认识 中医学没有冠以高血压病这个名词，只是结合现代医学把高血压病归属 “眩晕”、 “头痛”、“头风”、“风眩”等范畴。多认为其病位在络脉，以阴虚为本，皆以肝肾阴虚、肝风内动、虚火上扰为基本病机。《临症指南医案·眩晕》曰：“下虚者必从肝治，补肾滋肝、育阴潜阳”。肝肾同源，肝藏血，肾生精，精填髓，肝肾阴虚，精血化源不足，精虚则脑髓空虚而头重，肝虚则脉络失荣，筋脉失养，肢体拘挛。肝虚生风，肝风内动，上扰清空，则头脑不清，头晕、耳鸣。实则为标，虚则为本，实则治其标，虚则治其本。七子降压丸标本兼治，以滋补肝肾为本，熄风清热为标。方中枸杞子、菟丝子、女贞子、桑椹葚子滋补肝肾，清肝明目共为君药；决明子清泄肝火，又兼益肾阴，钩藤清热平肝熄风为臣药；金樱子收敛肾阴，白芍收敛肝阴，二者共为佐药；桑寄生舒筋活络为使药。诸药合用，共奏滋补肝肾，平肝熄风之效。本组研究表明，该方对高血压肝肾阴虚型有良好的降压作用，与对照组疗效相当，而对中医证侯的改善，则明显优于对照组；但显效时间不及对照组；而且，对照组副作用多，不良反应大，病人耐受性差。

3.2 西医学对高血压的认识 血管内皮功能紊乱是高血压病发生发展过程中的重要环节[3]。E T和N O的动态平衡在血管平滑肌功能及血管强力调节中具有重要作用，高血压时E T水平增高，N O水平降低。E T、N O作为原发因素在高血压病的发生中起重要作用，而且通过多种途径参与了高血压及靶器官损害的病理演变过程[4]。近年来的研究证明，七子降压丸中的钩藤、决明子可以保护血管内皮，作用之一是抑制内皮细胞的自由基增生，对高血压所致血管损伤具有保护作用，枸杞子、女贞子，桑葚子等均具有抗脂质氧化，减轻自由基损伤的作用，而且具有降血脂，防治动脉硬化的作用，同时具有强心利尿等作用[5]。

本组患者治疗前，血浆N O明显降低，E T明显增高；治疗后血浆N O明显升高，E T明显降低，且治疗组较对照组更显著。说明七子降压丸能促进N O的合成、释放；降低患者缩血管物质E T水平。提示七子降压丸对血管内皮的分泌功能有保护和调节作用，能改善血管舒缩失衡及血流变状态，这可能是该药治疗高血压的机制之一。

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：73.

[2]国家中医药管理局.中医病诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：22.

[3]韩涛.益气清肝胶囊对原发性高血压模型大鼠血浆内皮素、血清一氧化氮的影响[J].山东中医药大学学报，2010，3（34）：274.

[5]赵海燕.通心络对冠心病患者血浆内皮素及N O的影响[J].中国社区医师杂志，2011，2：18.

[6]药理变化.《本草纲目》点校本[M].北京：北京燕山出版社.2007.