呼吸机质量控制检测常见问题分析

李威，倪萍，马继民

南京军区福州总医院 医学工程科，福建 福州 350025

呼吸机质量控制检测常见问题分析

李威，倪萍，马继民

南京军区福州总医院 医学工程科，福建 福州 350025

1 材料和方法

1.1 检测仪器及技术指标

（1）检测仪器：VT PLUS HF气流分析仪；ESA620电气安全检测仪。

（2）检测的主要技术指标：潮气量（Tidal volume, VT）、呼吸频率、吸气压力水平、呼气末正压水平、吸气氧浓度。

1.2 检测方法

根据总后卫生部2008年下发的《军队卫生装备质量检测技术规范（试行）》[4]，对我院呼吸机进行了质量控制，从2008年～2012年，累计检测呼吸机127台次。呼吸机与气流分析仪连接方式，见图1。

图1 呼吸机与气流分析仪连接示意图

2 结果

127台次呼吸机质量检测结果，见表1。

表 1 呼吸机检测率

由表1可以看出我院呼吸机首检合格率较高，但在维修和适当的调整后，合格率大大提高。现就在检测中所使用的工具以及对常见问题的处理，进行系统的分析和讨论。

3 检测中的常见问题分析及处理

3.1 潮气量检测

潮气量通常是指在静止状态下每次吸入或呼出的气量。VT PLUS HF气流分析仪是通过测量跨越阻力筛网的压差进行流量测量的。首先将呼吸机控制模式设置为容量控制（VC），将呼吸机的所有自主呼吸功能关闭，减少因模拟肺变化引起的潮气量变化。调整呼吸机参数满足：呼吸频率f=15 bpm，吸呼比I:E=1:2，吸入氧浓度FiO2=40%，呼气末正压（PEEP）=2 cmH2O。设置完成后，分别测试潮气量在100、200、400、600、800 mL处的值，在VT PLUS HF气流分析仪的Full Test（全呼吸参数测试屏幕）下的Minute Vol可以查看结果。由于呼吸机潮气量稳定需要经过几个完整的呼吸过程，所以需要等到呼吸完全稳定后再纪录结果。军队试行的检测技术规范，潮气量允差为15%。

在实际检测中，常常有潮气量不准的问题，遇到此类问题要做如下检查：① 查看管路是否有漏气，由于部分呼吸机有流量补偿功能，如有微小的漏气会自动补偿呼吸；② 给呼吸机流量做一次定标（如拉斐尔呼吸机，德尔格呼吸机）；③ 检测仪的呼吸模式有ATP、BTPS、STPD、NTPD等几种模式选择，要根据厂家的说明，查找适合机型的呼吸机的检测模式，见表2；④ 检查被检测的气体是否通过加湿器，加湿的气体通过检测仪的流量传感器会产生凝露引起流量读数误差，最明显的是PB840呼吸机，检测时应将加湿器模式更换为人工鼻（HME）；⑤ 潮气量小时用低流量接口，潮气量大时用高流量接口。

表2 呼吸机检测仪模式

3.2 呼吸频率检测

胸部的1次起伏就是1次呼吸，即1次吸气1次呼气。每分钟呼吸的次数称为呼吸频率。呼吸频率的检测可在容量控制和压力控制模式下进行，调整呼吸机参数满足以下条件：潮气量VT=400 mL，吸呼比I:E=1:2，吸入氧浓度FiO2=40%，PEEP=2 cmH20。设置完成后，分别测试呼吸频率10、15、20、30、40、50次处的值，在VT PLUS HF的Full Test(全呼吸参数测试屏幕)下的Breath Rate可以查看结果。不同的呼吸机要达到稳定的呼吸频率需要等待几次完整的呼吸，待结果稳定后纪录结果。

在实际检测中，频率达不到设置值，应从以下几点排除：① 如设置频率50 bpm时，呼吸机呼吸频率达不到设置值，此时观察呼吸机监测值，发现其停留在某一临界值，查看呼吸机频率报警峰值设置，如果低于频率的设置值，应适当提高报警峰值，则可以达到所设置的呼吸频率；② 如设置频率50 bpm时，呼吸频率达不到设置值，报警峰值压力也高于设置值，此时发现呼吸机设置的分钟通气量设置值比偏低，由于呼吸机要提供固定的潮气量，因此降低了呼吸频率，此时提高呼吸分钟通气量，呼吸机频率可以达到设置值。

3.3 氧浓度检测

氧气在空气中所含的比例为氧气浓度。VT PLUS HF气流分析仪氧气浓度测量是通过靠近排气管的高流量端口上的氧气电池进行的。氧浓度的检测可在容量控制和压力控制模式下进行，调整呼吸机参数满足以下条件：潮气量VT=400 mL，呼吸频率f=15 bpm，吸呼比I:E=1：2，呼气末正压PEEP=2 cmH20。设置完成后，分别测试氧浓度在21%、30%、40%、60%、80%、100%处的值，在VT PLUS HF气流分析仪的Full Test(全呼吸参数测试屏幕)下的O2可以查看结果。氧浓度的测试结果往往需要较长时间才会得出，待稳定后记录结果。

氧浓度出现误差，往往从以下几个方面考虑：① 是否有足够的气流流过氧气传感器，至少需要10 LPM；② 检测仪氧气传感器是否超过寿命，保用超过3年时间，需检查是否要更换；③ 检测仪的氧气传感器需要定期校准，分别用10 LPM的干燥空气和100%干燥氧气对氧气传感器进行校准；④ 注意呼吸机检测仪气体类型的选择，氧气浓度＞50%，一定要注意切换气体类型的切换。

3.4 吸气压力检测

吸气压力检测主要是“差分”测量方法，测得的压力为正、负端口之间的压力差。吸气压力检测在压力控制模式下进行，调整呼吸机参数满足以下条件：呼吸频率f=15 bpm，吸呼比I:E=1:2，呼气末正压PEEP=2 cmH20。分别测试吸气压力为10、15、20、30、40 cm H20处的值。在VT PLUS HF气流分析仪的Full Test (全呼吸参数测试屏幕)下的吸气时间内的最大压力（PIP）减去呼气末正压（PEEP）得到结果。理想的方法是将呼气末正压设为0 cmH20，这样PIP就是吸气压力的值。

吸气压力检测指标不合格，常有以下几点原因：① 呼吸机模式是否正确，一般使用机控不带自主呼吸功能的模式；② 吸气压力水平的值还与呼吸气末正压有关，由PIPPEEP得出，有的时候往往会直接看PIP的值，造成读数错误；③ 被检呼吸机的报警设置要合理，某些品牌的呼吸机，气道峰压还受控于报警压力，所以应该将报警的范围设置大于测试的范围；④ 测试仪的开机自检和校零要正常通过后才能进行检测。

3.5 呼气末正压检测

PEEP是指在控制呼吸或辅助呼吸时，与呼吸末期在呼吸道保持一定的正压。吸气压力检测可以在容量控制和压力控制模式下进行，调整呼吸机参数满足以下条件：潮气量VT=400 mL，呼吸频率f=15 bpm，吸呼比I:E=1:2。分别测试吸气压力在2、5、10、15、20 cmH20处的值，在VT PLUS HF气流分析仪的Full Test(全呼吸参数测试屏幕)下的PEEP可以查看结果。

呼气末正压检测结果，常常受多个方面制约。检查仪夹板模拟肺质量的好坏，检测仪自带的是MAQUET的夹板模拟肺，质量较好，但有一些国产的模拟肺可能由于工艺的问题，会出现偏差，建议使用随机的夹板模拟肺。

3.6 安全报警功能检测

安全报警功能检测主要包括电源安全报警功能、气源安全报警功能、病人回路脱落报警功能、窒息报警功能、氧浓度报警、气道压力上/下限报警、分钟通气量上/下限报警等。也可以通过呼吸机本身的自检步骤进行检测，如PB系列呼吸机的EST（自检程序）就可以检测呼吸机一些常见报警功能是否完好。

4 小结

呼吸机质量控制，不仅能够有效地查看出呼吸机各项参数实际输出值与显示输出值是否一致，而且能够检测出呼吸机在维修保养过后质量是否达到了检测标准的要求，从而为临床提供更加安全的呼吸机。由于呼吸机产品众多，各品牌的呼吸机之间的各项参数的检测原理各不相同，只有通过定期对呼吸机检测，才能够更有效地控制呼吸机的质量，确保呼吸机应用的安全有效[5-7]。

[1] 鲁永杰,金伟．呼吸机质量控制及注意事项[J]．医疗卫生装备,2011,(3):103-104．

[2] 蒋悦金．呼吸机的质量控制技术探讨[J]．中国医学装备,2011, (8):42-43．

[3] 金鑫,许鸣,章玲,等．呼吸机质量控制结果及讨论[J]．中国医疗设备,2013,28(9):56-58．

[4] 总后卫生部,2008．军队卫生装备质量检测技术规范(试行)[S]．[5] 陈建功．呼吸机吸气压力示值误差的检测方法研究和评定[J]．中国医学装备,2009,(6):10-11．

[6] 何金环．医院在用呼吸机的质量控制与检测[J]．医疗卫生装备, 2010,(10):138-139．

[7] 周丹．医院医疗设备质控体系的建立和实施[J]．中国数字医学, 2007,(8):18-21．

Analysis on Common Problems of Quality Control of Ventilators

LI Wei, NI Ping, MA Ji-min

Department of Medical Engineering, Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Command, Fuzhou Fujian 350025, China

目的 探讨呼吸机质量控制检测的原理和方法。方法 对呼吸机质量控制检测中的潮气量、呼吸频率、吸入氧浓度、呼吸末正压、吸气压力及电气安全检测中的问题进行分析探讨。结果 对上述常见问题及时处理，从而提高了呼吸机质量控制检测的合格率，保障了呼吸机的应用质量。结论 对呼吸机性能漂移及时加以纠正，保障了临床应用的安全性和有效性。

呼吸机；潮气量检测；质量控制；氧气传感器

Objective To explore the testing principles and methods of quality control of ventilators. Methods To analyze and explore the problems exist in tidal volume, respiratory rate, fraction of inspired oxygen, positive end expiratory pressure, suction pressure of quality control testing and the problems exist in electrical safety testing of ventilators. Results The above problems were solved in time so that the qualified rate of quality control and the application quality of ventilators had beed improved. Conclusion The performance drift of ventilators can be found and corrected in time through quality control so that the safety and effcacy of clinical application of ventilators can be ensured.

ventilator; tidal volume testing; quality control; oxygen sensor

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.05.019

1674-1633(2014)05-0058-03

2013-11-25

作者邮箱：2953056@qq．com

医疗设备的应用质量检测是构建医疗设备安全使用体系的核心环节。通过定期对在用医疗设备进行必要的技术性能测试，及时了解和掌握在用医疗设备的性能状况，确保应用质量和安全使用，达到最佳诊疗效果，将对病人伤害的可能性降到最低程度。呼吸机是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸功消耗，节约心脏储备能力的装置。它作为急救设备广泛应用于医院的各个科室，其数量大，种类多，型号复杂，广泛应用于抢救危重病人，一旦出现质量问题，将给病人带来极大风险。因此，定期对呼吸机进行质量控制检测，对检测发现的问题进行及时处理，提高呼吸机的准确性、可靠性，使其更好地服务于病人十分必要[1-3]。

本文通过对近年我院呼吸质量控制检测结果进行全面分析，着重探讨了多种导致检测结果不合格的原因及处理方法，旨在提高日常呼吸机维护保养水平，更好地保障呼吸机临床应用的安全性和有效性。