养正消积胶囊对食管癌放疗患者生存质量的影响

吴冬梅，刘冠军

养正消积胶囊对食管癌放疗患者生存质量的影响

吴冬梅，刘冠军

目的探讨养正消积胶囊对食管癌放疗患者生存质量的影响。方法100例食管癌患者分为治疗组50例和对照组50例。采用生活质量核心量表(EORTC QLQ-C30)和食管癌补充模式表(QLQ-0ESl8)对食管癌放疗患者生存质量进行评测，采用t检验对结果进行分析。结果在QLQ-C30量表中治疗组患者中疲劳、恶心呕吐、失眠、食欲丧失、腹泻5项指标优于对照组。在QLQ-OESl8量表中口干、食欲减退、咳嗽3项指标优于对照组。结论养正消积胶囊可改善食管癌患者的生存质量。

食管癌；养正消积胶囊；放疗

随着人们对肿瘤发病机制的认识，逐渐意识到恶性肿瘤的治愈微乎其微，而不能仅用治愈率来评价治疗效果，因此怎样提高癌症患者的生命质量逐渐成为医学研究的方向之一。美国食品与药物管理局(FDA) 已经明确规定将癌症患者生命质量评测列为评价抗癌新药的项目之一[1]。目前以放化疗为主的综合治疗在癌症的治疗中占有重要的地位，但放化疗带来的毒副作用常使患者被迫中断治疗。因此，如何减少放化疗的毒副作用日益受到广泛的重视。我国中草药种类繁多、作用广泛，以其药效温和、毒副作用小等优点在肿瘤的辅助治疗中占据重要的地位。中草药可以直接杀伤肿瘤细胞，也可以辅助放化疗起到减毒增效的作用，为放化疗的顺利完成提供保障。养正消积胶囊作为一种抗癌新药广泛应用于临床，有关其与化疗联合辅助杀伤肿瘤细胞、减毒增效等作用已有报道，但在联合放疗中的作用尚未见报道。本文研究了养正消积胶囊在食管癌患者中联合放疗应用对患者生存质量的影响。

1 材料方法

1.1 临床资料100例食管癌患者按《中国常见恶性肿瘤诊治规范—原发食管癌》及国际抗癌协会年修订的TNM分期诊断标准，结合影像学及内镜检查，经病理确诊为食管癌。全组100例，治疗组和对照组各50例，治疗组：男27例，女23例，中位年龄51岁，Ⅱa，Ⅱb，Ⅲ期分别9例、18例、23例，颈段、胸上段、胸中段、胸下段分别8例、14例、15例、13例，髓质型、溃疡型、蕈伞型、缩窄型分别10例、12例、15例、13例，三维适行放疗27例，调强放疗23例。对照组：男24例，女26例，中位年龄53岁，Ⅱa，Ⅱb，Ⅲ期分别11例、20例、19例，颈段、胸上段、胸中段、胸下段分别3例、10例、22例、15例，髓质型、溃疡型、蕈伞型、缩窄型分别7例、14例、44例、18例，三维适行放疗26例，调强放疗24例。治疗组与对照组患者临床病历资料比较，P>0.05，两组间无统计学差异。因属病程晚期无手术指征或因内科疾病无法手术，首选放疗。全组患者无明显放疗禁忌且签署放疗同意书。

1.2 治疗方法CT图像可见的肿瘤及转移淋巴结分别用GTVI和GTV2表示；GTVl和GTV2左右前后方向外放0.5～1.0 cm、上下方向放3 cm为临床靶区(CTV)；CTV外放0.5 cm为计划靶区(PTV)。治疗计划均要求95%的PTV满足处方剂量。勾画双肺、心脏、脊髓作为危机器官。双肺V20≤30%，平均剂量≤13 Gy，心脏V40≤45%。脊髓最大剂量<45 Gy。放疗剂量DT56-64Gy/28-32F/2Gy。治疗组：放疗期间积极对症处理，同时口服养正消积胶囊每次4粒，3次/d，28 d为1个疗程。对照组：单用放疗，期间积极对症处理。

1.3 生活质量分析食管癌患者生活质量评测采用欧洲癌症研究治疗组织(生活质量组)开发的生活质量核心量表(EORTC QLQ-C30)和食管癌补充模式表(QLQ-0ESl8)，由研究对象亲自填写完成。

1.4 统计学方法应用 SPSS 19.0 软件进行统计学分析。两组间各指标评分的比较采用独立样本t检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

全组患者各组临床资料分析显示无统计学差异。在QLQ-C30量表中治疗组患者中疲劳、恶心呕吐、失眠、食欲丧失、腹泻5项指标优于对照组(详见表1)。在QLQ-OESl8量表中口干、食欲减退、咳嗽3项指标优于对照组(详见表2)。说明养正消积胶囊可以减轻食管癌患者放疗毒副作用，提高生活质量。

表1 治疗组与对照组食管癌患者QLQ-C30评分比较

①与对照组相比P<0.05；QCQ-C30：生活质量核心量表。

表2 治疗组与对照组食管癌患者QLQ-OESl8评分比较

①与对照组相比P<0.05；QLQ-OESl8：食管癌补充模式表。

3 讨论

近年来食管癌的发病率占恶性肿瘤的1%～2%，并有逐年增加的趋势，5 a生存率约20%～73%[2]。其早期症状隐匿，部分患者确诊时已属中晚期，丧失了手术机会，因此放疗在食管癌治疗中占有很重要的地位。放疗是一种采用高能X线治疗恶性肿瘤的方法，但杀死肿瘤细胞的同时，也会给正常细胞带来一定的危害，引起不同程度的放疗毒副反应，使肿瘤患者的免疫力进一步下降[3]。患者常出现乏力、恶心、怕冷、呕吐、纳差等副作用，部分患者因此无法完成放疗。放射性损伤可以明显影响放疗效果，降低患者生活质量，而成为放疗的限制性因素[4]。中药是我国传统药物，药性温和、毒副作用少。部分中药可以提高食管癌放疗患者生存质量[5-6]。养正消积胶囊是根据络病理论创制而成的中药，具有健脾、消积、益胃、补气等作用[7]。有报道养正消积胶囊可在非小细胞肺癌[8]、乳腺癌[9]、原发性肝癌[10]等肿瘤的联合治疗中起到减轻毒副作用、提高患者生存质量的作用。最早人们采用Karnofsky评分或ECOG评分来判定患者的生活质量，但两者均局限于仅由医生评价的功能测定，没有患者的参与，可信度较低。目前国际上普遍采用欧洲癌症研究与治疗组织研制的面向癌症患者的核心量表(QLQ-C30)和食管癌专用量表(QLQ-OESl8)来评价食管癌患者的生活质量。万崇华等发现EORTC QLQ-C30量表具有一定的反应度及较好的信度、效度及可行性， 可作为恶性肿瘤患者生命质量的测评工具[11]。

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[11]万崇华,陈明清,张灿珍,等.癌症患者生命质量测定量表EORTCQLQ-C30中文版评介[J].实用肿瘤杂志,2005,20(4):353-355.

EffectofYangzhengxiaojiCapsuleontheQualityofLifeoftheEsophagealCancerbyRadiotherapy

WU Dong-mei,LIU Guan-jun

(Xinxiang Center Hospital,Xinxiang 453000,China)

ObjectiveTo study the effect ofYangzhengxiaojicapsule on the quality of life of the esophagus cancer by radiotherapy.MethodsOne hundred esophagus cancers were divide in to the treat group and the control group.Every goup had 50 esophagus cancers.Using EORTC QLQ-C30 and QLQ-0ESl8 to analyse the quality of life of the esophagus cancer with radiotherapy.To analyse the result byttest.ResultsThe fatigue，nausea and vomiting，insomnia，appetite loss，diarrhea of the the treat group were better than the control group in EORTC QLQ-C30.The dry mouth，appetite decrease，cough the the treat group were better than the control group in QLQ-0ESl8.ConclusionYangzhengxiaojicapsule can improve the quality of life of the esophagus cancer by radiotherapy.

esophagus cancer；Yangzhengxiaojicapsule；radiotherapy

2014-03-27

新乡市中心医院，河南新乡 453000

吴冬梅(1979-)，女，河南柘城人，博士，主治医师，从事肿瘤的临床与基础研究工作。

R735.1,R285.6

A

1672-688X(2014)02-0109-03