常州新医药产业链的建设与思考

陈 瑶，周 欣 ，张继国 ，蒋鹏举

（1.常州市生物技术发展中心，江苏常州 213131；2.江苏大学管理学院，江苏镇江 212013；3.常州市科学技术局，江苏常州 213022）

0 引言

从五大产业建设到一核八园建设，新医药产业一直是常州市重点发展的战略新兴产业。近年来，常州新医药产业在常州市委、市政府领导下呈现快速发展势态。据统计2013年常州市新医药产业规上企业达143家，产值突破373亿元，化学药和生物制药利税产值比分别达到了22%和30%，成为贡献率较高的产业。2013年底，常州市委、市政府发布《关于推进十大产业链建设加快发展战略性新兴产业的实施意见》，明确了常州市科技局作为全市新医药产业链牵头单位，并要求在建链、强链、补链思路下，加快产业链构建，形成上下游资源配置合理、相互支撑、紧密协作的良好局面。因此，弄清什么是产业链，准确分析产业链现有结构，制定科学、合理、前瞻性产业链建设战略措施，将对推进产业发展具有重大意义。

1 新医药产业链的诠释及各地发展现状

关于产业链，学界说法不一。杨公朴、夏大慰［1］主编的《现代产业经济学》从价值链的角度论证了产业链，指出“产业链是构成同一产业内所有具有连续追加价值关系的活动所构成的价值链关系”。李仕明［2］从政府和企业的角度论证了产业链，认为“企业经营要有好的“上家”和好的“下家”,这种经营环境中的上游-中游-下游，对企业而言，通常称为供应链，对于政府，则称为产业链”。郁义鸿［3］认为产业链是指在一种最终产品的生产加工过程中，从最初的原材料一直到最终产品到达消费者手中，所包含的各个环节所构成的整个纵向的链条。

程磊［4］根据新医药产业特性，从结构属性上，产业链分为上游、中游、下游三个阶段：一是研究开发阶段，这个阶段主要是完成基础研究和实验室研究，发现可用于产业化的新药（或器械），这个阶段的知识技术创新是核心。二是产业化阶段，技术成果进入商业化，主要完成中试临床及产品生产，该阶段也是产业链的关键环节。最后是市场化阶段，药物（或器械）经过仓储、物流及医药销售公司进入药品流通市场，由医生和消费者进行使用，该阶段的关键是有良好的销售网络和服务体系。

刘玉成［5］比较了中美两国医药产业链各环节，我国与美国有着较大差距，他提出要合理利用经济手段和政府调控，有步骤的提高我国医药产业水平。美国的医药产业在研发环节以企业为主体，使投资和收益得到统一，在我国，大学和科研机构扮演着新药研发的主体角色，由于缺乏企业对产业化的支持，科研机构对新药的研发难以把握市场方向，容易出现新药研发成果与应用转化脱节的现象。因此必需加强研发机构与企业的对接度，同时培育企业自身的创新能力。

从产业价值链来看，化学制药价值链是我国医药产业中与全球价值链联系最为密切的子产业。产业价值分布符合微笑曲线，原料药生产是价值链最低端，其下游制剂生产的附加价值要稍高一些，中国主要以这两个环节融入全球价值链。中国的制剂销售产值是原料药销售产值的2倍［6］。但中国制剂生产主要满足国内需求,制剂出口的量占总体产量5%以下，而且基本集中于非规范市场，针对规范市场的出口几乎是一片空白。中国药品出口主要是低附加值的原料药,利润较高的制剂产品却很难出口。

山东省医药产业在发展过程中，重视传统优势产品提升和产业链的拉长延伸［7］，以原料药、化学创新药、生物技术药、疫苗与诊断试剂、现代中药、海洋药物和新型医疗器械等为重点领域，开发了一批技术含量高、市场急需的重点项目，使传统优势品种巩固和加强。初步形成了鲁中（济南、淄博、潍坊）、鲁南（济宁、枣庄、临沂、菏泽）、半岛（青岛、烟台、威海）三个新医药产业密集区，有力地推动了医药产业上规模、上水平。

在长三角地区的医药制造业五大子行业中，各省市之间存在较大差异，也各有优势。其中，浙江以化学药品原药制造为主，是全国化学原药生产大省，为长三角及全国化学药品制剂业提供原料基础。化学药品制剂制造主要集中于上海和江苏，上海中药饮片加工业规模最大,中成药制造在三地分布比较均衡，生物、生化制品制造分布于长三角几大核心城市，但以上海实力最强［8］。江苏是化学制剂制造第一大省，其中泰州、连云港和常州集聚效应最强，但江苏出口的原料药主要通过国内的医疗保健品进出口公司销售给国外经营公司，具有自营进出口权的企业不多。目前，江苏97%的化学原料药是仿制药。朱玲娴等［9］提出江苏医药产业链升级要嵌入新的价值链。嵌入新价值链有两种路径：一是通过原价值链所拥有或控制的战略性资源和核心能力，由原价值链的低端环节直接嵌入新价值链的高端环节；二是通过原价值链的生产、加工优势嵌入利润率更高的新价值链的生产加工制造环节。

2 常州新医药链优势

一是产业发展有特色。医药产业发展逐渐从化工到药物中间体，转变成原料药、成品药、生物药的产业延伸，形成了以医药为主，农药、兽药为辅、工业生物并行的良好产业发展格局，产业链条初步形成（如图1所示）。41家药品生产企业拥有药品注册批文787个，取得新药证书65张。医疗器械实现了从最初低端的一次性注射器向高端医药器械的转型。已形成了骨科植入类、高分子器械、手术器械类、卫生材料及敷料、医用电子产品、康复器材等六大主体群。298家医疗器械生产企业拥有器械注册证书近1300个。常州成为全球骨科植入器械的重要生产基地和一次性医疗器械生产企业集聚之地。同时康复器材、记忆合金、可吸收辅料等产品研发走在全国前列。流通领域，药品零售企业达到1808家、药品批发企业16家、零售连锁企业18家、2013年实现销售收入105.3亿元。

图1 新医药产业链主要环节示意图

二是细分行业有影响。化学药板块，已集聚了以常药、四药、方圆等为代表的30多家重点企业。2013年实现产值56.2亿元，销售收入54.2亿元，利税12.3亿元，利税同比增长43%。骨干企业方圆制药研发的一类新药依替米星，其原料药产量占市场的80%；亚邦齐晖是国内苯并咪唑类兽药原料药生产品种最多、产量最大的企业。生物药板块，集聚了以千红生化、先声卫科、常山生化等重点企业。2013年实现产值10.5亿元，销售收入10.1亿元，利税3亿元，利税同比增长48%，骨干企业千红制药胰激肽原酶占有国内90%市场，肝素钠成为全国最大和世界第三大的供应商；太平洋美诺克有望成为亚洲最大的单克隆抗体药生产基地。医疗器械板块，常州成为全球骨科植入器械的重要生产基地和一次性医疗器械生产企业集聚之地。已集聚了以康辉、创生、奥斯迈、巴奥米特为代表的20余家骨科器械企业。2013年骨科器械企业实现产值16.9亿元，销售收入16.8亿元，利税4.5亿元。康辉骨科植入器材销售额位列全国前三。

三是产业集聚有布局。各区纷纷加大生物医药孵化器和生物医药产业园区的建设。位于高新区的常州生物医药产业园、生物医药孵化器与武进区的常州国际医疗器械城，正形成北药南器械的呼应之势。目前全市共有生物医药专业级孵化器、加速器、产业园5个，10多个集聚生物医药企业的综合孵化器。各孵化器在各有特色的领域形成产业集聚：科教城借助常州大学化学化工学院和药学院的科教资源发展偏精细化工、药物中间体的研发；常州市生物医药产业园以药物制剂、小分子药物、医疗器械及设备、现代中药为重点方向，打造包括标准厂房在内的加速器、中试基地，并重点围绕制剂产业化大力投入制剂研发平台建设；武进西太湖国际医疗产业园形成了以体外诊断试剂、骨科植入物及工具、外科手术器械以及康复器材为特色的产业群；方圆投资的常州市生物医药孵化器集聚了创新药物、仿制药物研发及服务外包（CRO）公司；康辉控股投资兴建的常州海博医疗器械孵化器围绕骨科器械、齿科材料、医用电器为重点的研发及产业化；创意产业基地集聚了医疗信息化软件企业，并与常州市的新建医院和社区共同开发、合力打造常州的特色医联网产业。

四是企业发展有创新。常州市新医药企业自主创新能力显著提升，2013年常州在新医药领域共获得国家级科技项目14项，其中2个项目荣获国家新药专项的支持；1个项目获国家“863”计划支持；1个项目获国家科技支撑计划支持。此外，企业通过创新资源整合，实现转型升级、产品链衍伸，如常州寅盛药业通过与四川大学及药明康德的合作，开展一类新药的研发，现已取得阶段成果。江苏久信与北航、上海交大联合开发的手术导航机器人已完成样机。

五是并购重组成热点。继前两年，康辉控股、创生医疗分别被美顿力、史赛克重金收购以来，今年康迪公司与世界500强柯惠医疗联姻，再次成为全球医疗器械领域的里程碑事件。此外，常州当地民营资本也不断完成收购，扩大产品线，如康辉原来的高层团队控股常州健瑞宝医疗器械有限公司、南方卫生材料对外收购美国一家从事水凝胶研发的高科技公司，丰富高端辅料产品线。同时，随着常州领军型人才创办企业逐渐发展壮大，也吸引了更多海内外财务投资者的特别关注，除了常州百瑞吉生物医药、常州世轩软件成为风投机构争抢对象外，常州英诺升康医药科技有限公司、常州隆赛医药科技有限公司、常州楚天生物科技有限公司、常州嘉众新材料有限公司、常州乐奥医疗科技有限公司等多家初创期企业也顺利完成了风投融资，全速前进。

3 产业链不足之处

（1）产业链条较短，结构完整性差。上游研发阶段，常州仅依靠常州大学药学院、南京大学常州研究院和为数不多的几个CRO公司（如三泰医药研发有限公司［10］），远不能满足产业创新的要求。而我们的周边，医药产业高速发展的上海则有大大小小200多家CRO公司。中游中试和临床实验阶段，常州一方面缺乏专业化的临床申请中介机构；另一方面大部分规模以下企业尚没有能力开展中试及临床实验，而现有孵化器、加速器尚未建成通用性的中试车间、化学物理检测分析中心、动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、临床药理研究基地、医疗器械测试中心。这些因素，造成了企业中试建设和临床前周期较长，成功率。

（2）产品链优势不突出，核心竞争力弱。从产品结构来看，常州有很好的精细化工基础，中间体生产企业非常密集，但原料药、制剂生产企业少，且化学药远多于生物药。中间体生产同质化竞争严重，环境污染大，压缩了行业利润空间，遏制了企业的自身发展。（目前常州地区有超过50家以上的中间体生产企业，但原料药和制剂生产企业分别只有12家、21家。）另外，医疗器械产业产值虽排名全省第二，但一次性卫生材料、注射器等低附加值产品占据大部分，诊断试剂、大型医疗设备、微创手术器械所占比例偏低，多数企业缺乏核心竞争力。

（3）产业链配套不健全，技术、信息、资本市场欠活跃。产业价值链的上中下游之间的关联不是孤立的，其价值的转移、传递和增值是通过技术为关联、资本为纽带、靠信息的传播以及产品联系在一起的。目前产业发展过程中，缺乏了提升产业活力的技术转移机构，也没有良好的高科技投资市场、生物医药产业发展基金、风险投资基金及独立的评估机构等资本配套。

（4）专业化人才缺乏。高层次人才匮乏成为制约企业发展的关键因素，企业发展一是缺乏经验丰富的产品设计、药品研发人才，二是缺乏专业的体系认定、产品报批人才，三是缺乏熟练的生产技工人才。

4 关于新医药产业链建设的思考

（1）优化产业链条，提升产业效能。建链、强链、补链推进产业全面发展。一、建产业发展上游研发链。推进上海理工大学常州医疗器械产业研究院、常州大学生命与制药学院、生物医学工程与健康科学研究院、南京大学常州高新技术研究院、中科院上海药物所常州分中心等研发机构能力建设，并通过产业技术创新联盟组织开展共性技术研发，通过药品研发外包策略攻克关键技术瓶颈。二、强化产业链的优势环节。积极发展和壮大具有常州特色的化学原料药，紧跟市场发展趋势，加强技术和工艺的创新，努力与欧美药品标准接轨，进入国际高端市场。在原料药和中间体生产工艺中，尽可能引入生物合成、转化、分离的步骤，大幅度降低污染和能耗，提高产品纯度，降低生产成本，大力宣传和推进生物医药的工业生物技改，同时产品向药物制剂的转型升级。三、丰富拓宽产品链。医药方面，要利用基因工程、细胞工程等生化技术开发新型生物医药产品，形成生化及生物制品产品群；开发高端药用辅料产品，扩大药品适应症范围、改变给药途径、增强靶向控制效果，提高仿制药质量和产品附加值，缩小与原研药差距。大力发展特色中药产品，积极开发中药饮片及植物提取物。加强传统中药的二次开发，确定一批江苏名特优中药品种进行新剂型等二次开发。器械方面，重点引进血管支架、植入体、修复材料、医用导管（丝）、重要器官功能替代产品、高端医用包装材料和高档医学敷料、医疗设备及手术导航设备关键零部件等技术产品。突破介入支架、人工关节、骨修复等新型医用材料的设计和制造等技术瓶颈。积极发展肌电及神经控制等智能假肢、智能助行辅具、康复训练系统等产品。四、健全下游流通链。加强药品、器械市场流通管理，强化连锁药店、医疗机构的监督，加快医药电商等新型销售终端的审批，共同推进产业链上下游的配套协作，形成资源配置合理、相互支撑、相互依存的良好局面。五、壮大健康服务链。引进国际一流医疗机构、设备和技术，全面加强与国际著名医疗科研机构、国内知名高等医学院校及其医疗机构的合作，迅速占领国内医疗康复发展高地；以千红药业医院的建设为突破点，鼓励引导社会资本兴办医疗机构，努力构建多元投入模式，全面优化医疗机构布局；依托常州康复医院、凤凰新城外资医院等重点项目，推进综合性健康管理机构全面发展，打造健康体检、健康评估、健康咨询等全方位的健康管理链条；引导和推进金东方颐养园健康养老项目建设，全力打造“预防、治疗、康复”三位一体的医疗服务链。

（2）扶持龙头企业，稳抓项目建设。积极培育重点龙头企业和创新成长企业，在科技项目、人才引进、平台建设、品牌打造等方面给予重点扶持。积极推进扬子江紫龙药业、未名天人一期、方圆制药、常药所、康迪科技等项目早日竣工，投产，加速形成新医药产业新增长点。

（3）加强内引外联，推进招商引资。一是，围绕新医药产业重点发展方向，对产业链环节进行分解，编制招商重点企业路径图；二是，抢抓外资制药企业的投资潮，摸清外资制药企业在中国的布局，以及已经进入中国市场但还未在中国有生产基地的外国制药企业，有目标地进行招商活动，大力引进世界500强制药企业。三是，通过与国内外知名的医药协会机构合作，并有选择地参加各种大型的参会和行业论坛，努力拓展、挖掘新的项目源。

（4）健全配套体系，促进成果转化。一是建立、健全促进产业发展的技术、信息市场。加强常州市产权交易所、牛津大学技术转移中心常州中心、中英科技桥国际技术转移中心的产权交易、技术转移等配套服务，促进先进技术引进常州并成功转化；二是营造促进产业发展的金融体系，鼓励企业综合运用多种金融工具支持科技创新，逐步形成以银行信贷为主体，以创业投资、境内外上市、企业债券等融资工具为支撑，以信用保险、融资担保、技术产权交易、并购重组等为手段，以金融政策和地方政策支持为动力的科技金融体系，为新医药发展提供有力的支撑和保障。三是建立、健全产业发展所需的公共服务平台。依托科技产业园、孵化、加速器建成可共用的大小分子筛选平台、动物实验平台、中试放大平台、产品检测平台、高端化学药仿创平台、国际化药物制剂研发平台，医疗器械关键部件规模化制造平台，降低企业投入，缩短研发周期。四是加强专业化的知识产权保护、政策咨询、药品报批等中介服务机构的能力建设。

（5）加强人才培养，推进招才引智。一是招商引智引进“海归”人才。通过政府龙城英才、金凤凰等人才计划，引进知识渊博、视野开阔、创新能力强的“海归”人才来常创业，并给予土地、资金、税收方面的优惠政策倾斜。二是产学研合作吸引科研人才。抓住我市地理优势，积极地与附近高校合作，特别是与中国药科大学、上海医科大学、苏州大学等国内比较著名高校的合作，吸引科研人才及研发团队来常创新创业。三是自产自销培养基础人才。以常州大学制药与生命科学学院、生物医学工程与健康科学研究院为基础，开设生物技术和医药专业或相关课程，为我市新医药产业培养优秀并具有特色的基础人才队伍，同时利用该教育资源为生物医药企业人才提供再学习、再深造的机会。四是猎头猎取急需人才，借助猎头公司猎取生物医药企业急需的技术和管理人才。

5 结语

新医药产业价值链的整合与优化具有重要意义，一是加强产业链各环节的互动联系，降低生产成本和经营成本；二是提高资源配置，促进了信息共享；三是随着产业的关联度提高,有助于形成“区位品牌”，增值增效。然而新医药产业链的有效整合,不是任何一个机构或单位所能完成的,常州市委、市政府需要从产业链建设全局出发，加强科技局、发改委、食药监局等各方资源和力量的统筹，调动各方积极性，加强衔接与配合，营造良好的产业发展环境，构建特色鲜明、优势突出的产业体系，最终推进产业快速发展。

［1］杨公朴，夏大慰.现代产业经济学［M］.上海:上海财经大学出版社，1999.

［2］李仕明.产业链结构类型研究［J］.电子科技大学学报，2004（4）：60-63.

［3］郁义鸿，管锡展.产业链纵向控制与经济规制［M］.上海:复旦大学出版社，2006.

［4］程磊.湖北省生物医药产业链构建研究［D］.武汉:华中科技大学，2011.

［5］刘玉成，孙利华.中美医药产业链的比较及启示［J］.沈阳药科大学学报，2013（6）：474-476.

［6］肖伊甸.中国制药产业价值链特征研究——基于企业盈利能力差异［D］.南京：南京大学，2013.

［7］山东省商务厅对外招商促进处.山东医药产业发展状况［EB/OL］.［2014-4-17］.http://www.shandongbusiness.gov.cn/public/html/news/201404/308454.html.

［8］张少兵.长三角地区医药产业链发展现状分析［J］.江苏商论，2008（1）:165-167.

［9］朱玲娴.基于产业链的江苏医药产业升级路径探讨［J］.中国医药导报，2009（36）：139-141.

［10］王文龙.常州市医药产业发展战略与政策研究［D］.南京:南京理工大学，2011.