西洋参降糖丸治疗2型糖尿病的临床观察

牛希贤，石冰涛，桑晓惠

(1.郑州市第二中医院;2.河南医学高等专科学校;3.郑州市德化街社区卫生服务中心，郑州450000)

既往调查研究结果表明我国糖尿病患者血糖控制不理想，仅25.9%的患者血糖控制不理想，糖化血红蛋白达标率( HbA1c ＜6.5%)［1］。2 型糖尿病(T2DM)患病率的迅速增高，已经成为全球关注的重大问题。最新的中国糖尿病流行病学调查结果显示:20 岁以上的成年人中有9 240 万人(9.7%) 患糖尿病，1. 482 亿(15. 5%) 成年人处于糖尿病前期［2］。糖尿病属中医学的“消渴”证临床范畴。郑州市第二中医院糖尿病科通过长期临床实践，经过系统分析，研制了西洋参降糖丸［批号: 豫药字z04010436］治疗2 型糖尿病( T2DM)，能有效改善HbA1c(糖化血红蛋白) 达标率，减低血糖水平，临床疗效确切。现将观察结果报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 180 例均来自郑州市第二中医院2012年2月～2013年8月糖尿病门诊，诊断标准参照WHO 糖尿病专家委员会提出的病因学分型标准(1999)［3］，随机将2 型糖尿病( T2DM) 为分2组。实验组90 例，女47 例，男43 例，平均年龄(53.01±10.10)岁，平均病程4.27 a。对照组90 例，女46 例，男44 例，平均年龄(53.80 ±9.75) 岁，平均病程4.31 a。两组病程、年龄、性别方面无显著差异(P ＞0.05)具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 药物组成 西洋参降糖丸由清。梁文科辑《集良验方》( 消渴门) 篇中所载验方变化而来［4］。处方组成: 西洋参、熟地、生地、麦冬、天冬、黄芪、石斛、枳壳、泽泻、枇杷叶组成。将上药除净杂质，去除泥沙和非药物成分，烤箱烘干，打成细粉，搅匀过120 目筛，制成水丸。

1.2.2 服法与疗程 实验组给予西洋参降糖丸，每次10 g，每日3 次口服; 对照组服盐酸二甲双胍片(北京万辉双鹤药业有限公司)，每次2.0 g，每日一次。一疗程为2个月，2个疗程为一个观察期，两组病例观察过程中均采取运动疗法和控制饮食。

1.3 疗效观察 ①检验结果: 对两组病例HbA1c、2 h PBG、FBG 进行监测，从治疗前到治疗后2 周分别进行治疗效果评价，进行u 检验分析，卡方检验用于率的比较。②临床症状: 多饮、多尿、多食、消瘦、胸闷心悸和困倦乏力、胁疼胁胀、烦躁易怒、下肢水肿或五心烦热、口干苦等。

2 结果

2.1 疗效评定标准 参照中国成人T2DM 的HbA1c控制目标的专家共识［5］。①好: HbA1c≤6.5%，2 h PBG≤7.8 mmol·L－1，FBG≤6.1 mmol·L－1，临床症状消失，随访半年未复发者。②较好: HbA1c≤6.5%，2 h PBG≤8.4 mmol·L－1，FBG≤7.0 mmol·L－1，临床症状大部分消失。③差: HbA1c≥7.5%，FBG≥7.0 mmol·L－1，2 h PBG≤10.0 mmol·L－1，临床症状减轻。HbA1c、血糖控制各项指标分布情况。

2.2 治疗结果 治疗结果判定标准为2005年中西医结合糖尿病诊疗标准(草案)。根据FBG( 空腹血糖)、2 hPBG( 餐后2 h 血糖)、HbAlc( 糖化血红蛋白)分为痊愈、显效、好转、无效四个级别。90 例实验组中总有效率91.11%，90 例对照组中总有效率71.11%，比较2组指标，实验组的总效率高于对照组，2组比较有显著性差异(P ＜0.05)(表1)。实验组经治疗后HbAlc(糖化血红蛋白)达标率44.44%，FBG(空腹血糖)、2 hPBG( 餐后2 h 血糖) 均比治疗前下降，差异有显著性意义(P ＜0.05);经过治疗后上述各指标变化情况，与对照2组比较差异性均有显著意义P ＜0.05)，结果显示西洋参降糖丸治疗T2DM 疗效优于二甲双胍且疗效确切(表2)。

表1 2组疗效比较［n=90，n(%)］

表2 治疗后2组血糖指标比效［n=90，n(%)， ±s］

表2 治疗后2组血糖指标比效［n=90，n(%)， ±s］

注:与对照组比较，1)P ＜0.05。

HbA1c 达标率(%)达标 未达标FBG(mmol/L)2 hPBG(mmol/L)实验组 40(44.44) 50(55.56) 6.25 ±1.051) 9.15 ±1.351)对照组 27(30.00) 63(70.00)8.65 ±1.45 11.45 ±1.35

3 讨论

中医学对本病的病因病机论述较为详细。虽然对消渴证的认识中医学内部也有学术分歧，但一般认为主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，又因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度等因素，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热; 病机重点为阴虚燥热，而以阴虚为本，燥热为表;病延日久，阴损及阳，阴阳俱虚; 阴虚燥热，耗津灼液使血液黏滞，血行涩滞而成瘀; 阴损及阳，阳虚寒凝，亦可导致淤血内阳。笔者通过近几年临床观察，很多是在健康体检时检出血糖升高，无任何临床症状，经过进一步检查，确诊为2 型糖尿病(T2DM)，无“三多一少”的临床表现，由于多数病程较长，而出现气阴两虚症候，如腰腿酸困、头晕眼花，视蒙、易疲惫、气短、个别肢体麻木等，且患者多具有情绪低落、易怒，病情随情绪变化而加重，以及咽干口苦、渴不欲饮、脉弦等气血瘀滞、肝郁脾虚等特征，根据辨证2 型糖尿病( T2DM) 病因为肝气郁滞，气阴两虚，精气血津液之间，互相渗透，互相促进，互相转化出现异常。西洋参降糖丸是在古方胰疏糖丸的基础上进行加减变化而成，具行气化瘀补气，养阴生津、清热之功。组方分析:西洋参、黄芪具有补气生津之功，生熟地滋阴养血，天冬、麦冬、石斛养阴生津，枳壳行气化瘀、枇杷叶、泽泻清热。通过调整脏腑，对气阴两虚、阴虚热盛型消渴有着较好的治疗作用。本研究结果显示90 例2 型糖尿病(T2DM)经西洋参降糖丸治疗，总有效率92.22%，疗效较盐酸二甲双胍组好。HbA1c 达标率37.8%，2 h PBG、FBG 在治疗后均有所下降，差异具有显著意义(P ＜0.05);与90 例对照组经盐酸二甲双胍治疗后各项临床指标监测结果进行比较差异均有显著意义(P ＜0.05)。经过系统监测西洋参降糖丸能够改善2 型糖尿病(T2DM)患者的高血糖状态。

［1］潘长玉，田 慧.中国城市中心医院糖尿病健康管理调查［J］.中华内分泌代谢杂志，2004，20(5):420－424.

［2］Wenying Y. Juming L，et al. Prevalence of Diabetes among Men and women in China［J］.N Engl J Med，2010，362(12):1 090－1 101.

［3］陆再英，钟南山，谢 毅，等.内科学［M］.7 版.北京:人民卫生出版社，2008:770－93.

［4］梁文科. 集良验方: 消渴门［M］. 北京: 中国中医药出版社，1992:9.

［5］曹明明，童南伟.中国成人2 型糖尿病( T2DM) HbA1c( 糖化血红蛋白)控制目标的专家共识解读［J］. 中国实用内科杂志，2011，31(1):113－115.