艾迪注射液辅助治疗晚期食管癌46例及对免疫功能的影响

冯 钰，刘兴才，沈 云

（江苏省东台市人民医院，江苏 盐城 224200）

艾迪注射液辅助治疗晚期食管癌46例及对免疫功能的影响

冯 钰，刘兴才，沈 云

（江苏省东台市人民医院，江苏 盐城 224200）

目的观察艾迪注射液辅助放射及化学治疗晚期食管癌的临床疗效及对患者免疫功能的影响。方法选取2012年6月至2013年12月收治的晚期食管癌患者92例，随机分为试验组和对照组，各46例。试验组应用艾迪注射液辅助治疗，对照组应用单纯放射及化学治疗。结果试验组的总有效率为78.26%，明显高于对照组的63.04%(P＜0.05)。治疗前，两组CD3+，CD4+和CD8+相当(P＞0.05)；治疗后，试验组CD3+和 CD4+显著升高，CD8+降低(P＜0.05)，且组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。试验组不良反应总发生率为93.48%，显著低于对照组的186.96%（P＜0.05）。结论在放射及化学治疗基础上加用艾迪注射液辅助治疗晚期食管癌，能显著提高治疗效果，改善患者免疫功能，减少不良反应的发生，值得临床推广。

艾迪注射液；晚期食管癌；临床疗效；免疫功能

食管癌在我国具有发病率高、死亡率高的特点，且多数患者发现时已处于晚期，错过了最佳的手术时机[1]，因此治疗方法以放射治疗（简称放疗）和化学治疗（简称化疗）为主。由于放、化疗周期长，毒副作用强，治疗过程中患者会出现多种不良反应，给患者的生活带来极大痛苦[2]。免疫功能对于晚期肿瘤患者意义重大，良好的免疫力能延缓疾病进程，延长患者的生存时间[3]。艾迪注射液不仅具有抑制肿瘤的作用，更具有增强患者免疫力的功能[4]。为进一步提高治疗效果，笔者近年观察了在传统放疗和化疗的基础上采用艾迪注射液治疗晚期食管癌的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年6月至2013年12月医院收治的晚期食管癌患者92例，均经食管钡餐摄片、纤维胃镜及病理检查证实为食管癌晚期。纳入标准：卡氏生活质量（KPS）评分≥60分，且预计能生存3个月以上；肺、肝肾功能及血常规检查正常且无化疗禁忌；均自愿参加本研究并签署知情同意书。排除标准：并发心、肺、脑、肾等严重脏器功能不全或其他原发性疾病；对本研究所用药物过敏；精神病；由于各种其他原因无法参加研究。将92例患者随机分为试验组和对照组，各46例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n=46)

1.2 治疗方法

对照组给予单纯的放化疗，具体为：放疗前先行1周期化疗（DF方案），顺铂注射液(云南植物药业有限公司，国药准字H53021740，规格为每支2 mL∶10 mg)40 mg，1～3 d，静脉滴注；复方氟尿嘧啶（天津金耀氨基酸有限公司，国药准字H44024172，规格每支250 mg）750 mg，1～5 d，静脉滴注；甲酰四氢叶酸钙（芬兰奥立安集团，国药准字H15021455，规格为每支3 mg/mL）300 mg，1～5 d，静脉滴注；化疗前0.5 h可注射止吐药物盐酸格拉司琼注射液（太极集团四川太极制药有限公司，国药准字 H20030161，规格为每支 3 mL∶3 mg），以减少胃肠道反应；此方案每月重复1次，视情况可能需2～6次。然后采用直线加速器6MVX射线三野等中心照射，在第1天开始对肿瘤加上下边缘5 cm（胸段食管上及中 1/3病变包括锁骨上窝），常规分割放射治疗，5周内给予25次放疗，总量为50～60 Gy，有锁骨上淋巴结转移者转移灶剂量60～70 Gy，进行1周放疗。放疗结束1周后再按每21 d给予1个周期上述化疗，共2个周期[5]。试验组在放化疗同时给予艾迪注射液（贵州益佰制药有限公司，国药准字Z52020236，规格为每支10 mL）50 mL加入0.9%氯化钠注射液 250 mL中静脉滴注，1次/日，14 d为1个周期，共2个周期。

1.3 观察指标

近期疗效分为完全缓解、部分缓解、稳定和进展等4个等级。完全缓解：肿瘤完全消退维持4周以上，无新病灶出现；部分缓解：肿瘤消退50%至少维持4周，无新病灶出现；稳定：肿瘤消退25%以上而不足50%管腔增宽，溃疡变小；进展：肿瘤增大＞25%或出现新病灶。总有效=完全缓解+部分缓解。机体免疫指标主要包括CD3+，CD4+和CD8+，采用FACS Calibur流式细胞仪测定，SimuISETv3.1分析软件。不良反应观察主要包括白细胞下降、血小板减少、恶心呕吐和肝肾损伤等指标。

1.4 统计学处理

应用 SPSS 18.0软件分析，率的比较行卡方检验，免疫指标比较行 t检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。

表2 两组患者近期疗效比较[例（%），n=46]

表3 两组患者免疫指标水平比较（，n=46）

表3 两组患者免疫指标水平比较（，n=46）

注：与本组治疗前比较，βP＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别试验组对照组时间治疗前治疗后治疗前治疗后CD3+（%）58.36±4.12 76.41±6.39β#58.59±4.99 56.47±4.31βCD4+（%）23.58±5.71 35.39±4.19β#23.75±5.00 21.26±3.11βCD8+（%）43.47±10.82 36.50±8.98β#43.58±10.18 45.16±9.18β

表4 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n=46]

3 讨论

在恶性肿瘤中，食管癌发病率和死亡率分别居第5位和第4位，严重威胁患者生命安全[6]。联合化疗是目前治疗晚期食管癌的首选方法，在众多方案中，DF化疗方案因疗效可靠、毒性低而被广泛应用。然而，长期的放化疗在杀灭肿瘤细胞的同时，对机体的免疫功能也具有抑制作用，不利于患者的康复。机体的免疫力对肿瘤的发生和发展也有重要作用。因此，如何在杀灭、抑制肿瘤细胞的同时，提高患者的免疫功能显得尤为必要。

艾迪注射液是由人参、黄芪、刺五加、斑蝥等提炼的中药制剂。人参与黄芪合用对肿瘤细胞具有较好的抑制能力，而刺五加皂苷多糖也对肿瘤细胞具有杀伤能力，此外能增强骨髓细胞的增殖能力，提高机体免疫功能[7]。斑蝥中的斑蝥素也可抑制肿瘤细胞，同时不会对骨髓产生抑制。在传统治疗基础上采用艾迪注射液在多种肿瘤的治疗中均具有积极作用，可提高治疗效果，改善机体的免疫功能[8]。艾迪注射液能有效增强骨髓细胞的分裂增殖，使患者的白细胞回升，增强巨噬细胞活性、诱导内源性干扰素及肿瘤坏死因子的产生，最终提高患者的免疫功能[9-10]。本研究结果显示，试验组的疗效明显优于对照组，患者的免疫状况更好，且白细胞下降、血小板减少、恶心呕吐和肝、肾功能损伤等并发症的发生率和严重程度也更低。

综上所述，在传统放化疗的基础上加用艾迪注射液治疗晚期食管癌，能有效提高治疗效果，改善患者的免疫状况，降低不良反应的发生率，值得临床推广。

[1]林伟明.艾迪注射液联合同步放化疗治疗食管癌的临床观察[J].中国社区医师：医学专业，2012，14(14)：207.

[2]张玉芳.艾迪注射液配合化疗治疗晚期食管癌疗效观察[J].山东医药，2009，49(47)：99-100.

[3]季晓春.艾迪注射液联合常规化学治疗对结肠癌患者生活质量的影响[J].中国药业，2013，22(7)：17-18.

[4]严虹霞，杨广文，王治海，等.艾迪注射液联合化疗对食管癌患者免疫功能的影响[J].中成药，2013，35(1)：33-36.

[5]胡 青，柳书芬，周承鹏，等.艾迪注射液联合化疗治疗晚期食管癌的临床观察[J].肿瘤药学，2014，4(1)：62-65.

[6]周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京：人民卫生出版社，2005：572-586.

[7]安丰山，黄金球，谢映涛，等.食管癌新辅助放化疗的前瞻性临床研究[J].中华肿瘤杂志，2003，25(4)：376-379.

[8]孙 静，胜照杰.艾迪注射液联合PT方案治疗进展期食管癌的临床观察[J].肿瘤研究与临床，2013，25(8)：547-549.

[9]滕 寅，肖家荣，林 鹏，等.术前艾迪注射液联合新辅助化疗治疗非小细胞肺癌及对 Treg细胞的影响[J].中国实验方剂学杂志，2012，18(18)：291-294.

[10]刘秀平，王 芳.放疗联合中药艾迪注射液治疗老年中晚期食管癌[J].中国中西医结合外科杂志，2006，12(2)：109-110.

Aidi Injection for Treating Advanced Esophageal Cancer in 46 Cases and Its Influence on Immune Function

Feng Yu,Liu Xingcai,Shen Yun
（Dongtai People′s Hospital,Dongtai,Jiangsu,China 224200）

Objective To investigate the clinical efficacy of Aidi Injection and DF Chemotherapy in the treatment of esophageal cancer and its influence on the immune function.Methods 92 cases of advanced esophageal cancer patients in the hospital from June 2012 to December 2013 were selected and randomly divided into the experimental group and the control groups,46 cases in each group.The experimental group received Aidi Injection adjuvant therapy,while the control group received chemotherapy alone.The recent efficacy,immune parameters and adverse reactions of the two groups were compared.Results The total effective rate of the experimental group was 78.26%,which was higher than 63.04% of the control group(P＜0.05).The CD3+,CD4+and CD8+between the two groups were fairly equal before treatment(P＞0.05).After treatment,the CD3+and CD4+in the experimental group significantly increased,and CD8+decreased,the difference was statistically significant(P＜0.05).After treatment,the difference of CD3+,CD4+and CD8+between the two groups were statistically significant(P＜0.05).The overall incidence rate of adverse reactions in the experimental group was 93.48%,which was significantly lower than 186.96% in the control group(P＜0.05).Conclusion Applying Aidi Injection on the basis of chemotherapy treatment to advanced esophageal cancer can significantly improve the clinical efficacy and the patient′s immune function,reduce the incidence of adverse reactions,and is worth of clinical promotion.

Aidi Injection;advanced esophageal cancer;clinical efficacy;immune function

R285.6；R286

A

1006-4931(2015)19-0013-02

2014-12-11)