十一酸睾酮对骨质疏松老年男性骨量及骨代谢的影响

吴小明，吴 凯，申广浩，汤 池

（中国人民解放军第四军医大学，陕西 西安 710032）

十一酸睾酮对骨质疏松老年男性骨量及骨代谢的影响

吴小明，吴 凯，申广浩，汤 池

（中国人民解放军第四军医大学，陕西 西安 710032）

目的观察十一酸睾酮对骨质疏松老年男性患者骨量及骨代谢的影响。方法 选择2013年1月至2014年12月收治的骨质疏松症患者100例，随机分为对照组和观察组，各50例。两组均给予钙剂、维生素D、降钙素等促进骨化抑制骨吸收的药物治疗，观察组加用十一酸睾酮。两组患者均以4周为1个疗程，治疗3个疗程。结果 观察组总有效率为98.00%，高于对照组的86.00%（P＜0.05）。治疗前，两组患者腰椎正位、股骨颈的骨密度（BMD）、各项骨代谢指标无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组患者BMD、各项骨代谢指标均显著改善，且观察组改善情况显著优于对照组（P＜0.05）。两组患者不良反应均较轻，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 十一酸睾酮对骨质疏松老年男性患者具有治疗作用，临床疗效显著，减轻疼痛，可影响患者骨量及骨代谢，且无明显不良反应发生，值得临床推广。

十一酸睾酮；骨质疏松症；临床疗效；骨密度；骨代谢

骨质疏松症是导致老年人丧失生活劳动力甚至致残的重要原因[1]，临床主要采用钙剂补充以及抑制骨吸收来缓解病情发展，但效果不甚理想。十一酸睾酮可显著提高男性血睾酮水平，临床可用于治疗中老年男性雄激素水平下降以及类风湿性关节炎等[2]。笔者观察了十一酸睾酮合用西药治疗骨质疏松的临床疗效及对骨量和骨密度的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年1月至2014年12月在医院诊治的骨质疏松症患者100例，纳入标准[3]：参照世界卫生组织(WHO)推荐的诊断标准；采用双能X线吸收法测定患者骨密度（BMD），BMD值降低程度≥2.5个标准差，且经射线检查患者骨质透亮度增加，骨小梁减少、间隙增宽，骨结构模糊；伴有不同程度的腰背疼痛；脊椎变形且近1个月内未服用影响钙磷代谢类药物。排除标准：患有或合并风湿、类风湿、原发性甲亢、胃切除、肝病等对骨代谢造成影响；骨质疏松晚期已经骨骼畸形、致残或失去劳动力；合并有脑血管、心血管、肝肾及造血系统等疾病以及精神病；妊娠期；对本研究所用药物过敏。本研究经医院伦理委员会批准。随机分为观察组和对照组，各50例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较（，n=60）

表1 两组患者一般资料比较（，n=60）

病程（月）6.88±1.51 7.01±1.43组别对照组观察组年龄（岁）65.50±4.20 66.10±4.10身高（cm）172.23±5.20 171.89±4.70体重（kg）75.50±3.31 75.63±3.50体重指数（kg/m2）23.45±2.38 23.62±2.57

1.2 方法

两组患者均给予钙剂、维生素D、降钙素等促进骨化、抑制骨吸收的药物治疗。观察组患者在此基础上给予十一酸睾酮片（Catalent France Beinheim S.A，国药准字 J20100060，规格为每片40 mg）120 mg，每日1次。两组患者均治疗3个疗程，4周为1个疗程。

1.3 观察指标和疗效评价标准[4]

显效：疼痛基本消失，骨密度检查显示骨质密度增加≥0.05 g/cm2；有效：疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度有所增加但 ＜0.05 g/cm2；无效：疼痛、骨密度检查均无改善甚至加重。总有效 =显效+有效。观察患者腰椎正位、股骨颈骨密度（BMD）变化；观察骨代谢指标，包括血清骨钙素（BGP）、血钙、血磷、骨源性碱性磷酸酶（BALP）等的变化。治疗期间密切观察患者的临床表现，定期检测血尿常规、肝肾功能，记录治疗过程中不良反应的发生情况。

1.4 统计学处理

采用 SPSS 17.0软件包处理。计量资料以均数 ±标准差（）表示，行 t检验；计数资料以百分比表示，行卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。治疗过程中出现的不良反应均较轻微，不影响治疗。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n=50]

表3 两组患者BMD比较（g/cm2，n=50）

表3 两组患者BMD比较（g/cm2，n=50）

注：与本组治疗前相比，#P＜0.05；与对照组比较，βP＜0.05。表4同。

时间 对照组 观察组治疗前治疗2个疗程治疗后腰椎正位0.78±0.01 0.81±0.04#0.84±0.05#股骨颈0.63±0.02 0.67±0.03#0.73±0.04#腰椎正位0.77±0.02 0.84±0.09#β0.89±0.02#β股骨颈0.64±0.03 0.71±0.03#β0.80±0.05#β

表4 两组患者骨代谢指标变化（，n=50）

表4 两组患者骨代谢指标变化（，n=50）

指标 对照组 观察组BGP（βg/L）血钙(mmol/L)血磷(mmol/L) BALP(βg/L)治疗后7.69±1.22#β3.17±0.60#β1.08±0.12 9.97±1.34治疗前1.78±0.23 2.17±0.52 1.72±0.12 14.56±1.58治疗后5.67±1.01#2.68±0.54#1.34±0.22 11.86±1.82治疗前1.76±0.22 2.18±0.45 1.73±0.22 14.77±1.32

表5 两组患者不良反应比较[例（%），n=50]

3 讨论

骨质疏松症是由于单位体积内骨量的绝对减少、骨的结构和功能发生改变，以至骨骼脆性增加，从而使患者出现一系列以腰背为主的骨痛、骨骼变形甚至骨折的骨骼代谢性疾病[5]。该病多发生于老年患者，早期预防、发现、治疗可控制或减缓疾病的发展[6]。女性绝经后雌激素水平下降使得女性骨量急速丢失继而高发骨质疏松症[7]。老年男性患者不同于女性，不存在骨量的急速丢失期，但随着老年男性年龄的增加，该病发病率呈大幅度增加。更多研究证实，男性睾丸内分泌功能的减退与骨质疏松症的发生存在一定关系，老年男性的血清雄激素睾酮水平逐年下降，骨量开始大量丢失，骨质疏松症发病率出现增长的趋势[8]，且与血清雄激素睾酮的丢失呈负相关。

十一酸睾酮可显著提高老年男性血清雄激素睾酮水平，临床主要用于雄激素水平下降以及老年风湿性骨关节的治疗，可通过增加血睾水平调节骨代谢，减少骨吸收，促进骨沉积，增加患者骨量[9-10]。本研究结果显示，观察组总有效率显著优于对照组（P＜0.05）；治疗前两组患者腰椎正位、股骨颈的BMD和各项骨代谢指标无明显差异（P＞0.05），治疗2个疗程及治疗后，两组患者BMD和各项骨代谢指标均显著改善，且观察组改善情况显著优于对照组（P＜0.05）。治疗过程中，两组患者不良反应均较轻，发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

综上所述，十一酸睾酮治疗老年男性骨质疏松，临床疗效显著，可影响患者骨量及骨代谢，减轻疼痛，且无明显不良反应，值得临床推广。

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[4]蒋利华.骨质疏松症药物治疗进展[J].中国药业，2006，15(4)：3-5.[5]朱建民，吴 晔，周 秦，等.骨质疏松症的治疗及其进展[J].中国新药与临床杂志，1999，18(6)：389-393.

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Influence of Testosterone Undecanoate on Bone M ass and Bone M etabolism in Elderly M ale Patients with Osteoporosis

Wu Xiaoming,Wu Kai,Shen Guanghao,Tang Chi
（The Fourth Military Medical University,Xi′an,Shaanxi,China 710032）

Objective To observe the influence of testosterone undecanoate on bone mass and bone metabolism in elderly male patients with osteoporosis.M ethods 100 cases of osteoporosis patients admitted to the hospital from January 2013 to December 2014 were randomly divided into the control group and the observation group,50 cases in each group.The two groups were treated with calcium,vitamin D,calcitonin to promote ossification and inhibit bone absorption,and the observation group was added with testosterone undecanoate.4 weeks was 1 course of treatment and the two groups were treated for 3 courses.Results The total effective rate of the observation group was 98.00%,which was higher than 86.00% in the control group(P＜0.05).The lumbar spine and femoral neck BMD of the two groups had no significant difference before treatment,after treatment（P＞0.05）,the BMD of the two groups significantly improved,and the improvementof the observation group wassignificantly betterthan thatof the controlgroup.The bone metabolism of the two groups had no significant difference before treatment.After treatment,the bone metabolism of the two groups were significantly improved,and the improvement of the observation group was significantly better than that of the control group.The adverse reactions in the two groups were mild,and the difference between the incidence rate of the two groups was not statistically significant (P＞0.05).Conclusion Testosterone undecanoate has a therapeutic effect in treating elderly male patients with osteoporosis;it has significant clinical effect,can affect bone mass and bone metabolism,reduce pain,with no significant adverse reactions,and thus is worth of clinical promotion.

testosterone undecanoate;osteoporosis;clinical efficacy;bone density;bone metabolism

R969.4；R977.1+2

A

1006-4931(2015)19-0023-02

吴小明（1968-），男，硕士研究生，副教授，研究方向为军队卫生装备；汤池（1977-），男，博士研究生，副教授，研究方向为军队卫生装备与计量学，本文通讯作者，（电子信箱）tangchi＠fmmu.edu.cn。

2015-03-23)