2011年至2013年成都地区医院抗肿瘤药物应用分析

樊新星，孙 山

（成都大学附属医院药剂科，四川 成都 610081）

2011年至2013年成都地区医院抗肿瘤药物应用分析

樊新星，孙 山

（成都大学附属医院药剂科，四川 成都 610081）

目的分析2011年至2013年成都地区11家医院抗肿瘤药物临床应用情况，为临床合理用药提供依据，为生产、营销和使用提供参考。方法统计“医院处方分析”课题中成都地区11家样本医院提供的2011年至2013年抗肿瘤药物中各大类及品种金额、份额、增长率、复合年增长率、用药频度(DDDs)等，结合临床应用进行分析。结果3年来抗肿瘤药物需求量迅速增长，销售金额、DDDs呈上升趋势，抗代谢类药物一直居销售排行榜首，其中替吉奥近两年来药物单品种销售金额及DDDs均居首位。结论成都地区医院抗肿瘤药物用量呈上升趋势，开发高效、低毒、价廉的抗肿瘤药物是当今迫切的任务。

抗肿瘤药物；成都地区医院；药物利用

我国近20年来癌症呈年轻化及发病率和死亡率“三线”走高趋势。世界卫生组织(WHO)数据显示，2010年恶性肿瘤死亡人数为798万，占总死亡人数的13.33%，中国死亡人数为213万，占全球恶性肿瘤总死亡的26.74%；2000年癌症发病人数180万～200万，死亡140万～150万，癌症已占城镇居民死因的首位。随着疾病发生率的增加，抗肿瘤药物需求量迅速增长，目前其种类繁多，使用过程中不良反应发生率高，因此选择低毒、有效的抗肿瘤药物更重要。笔者调研了2011年至2013年成都地区样本医院抗肿瘤药物临床应用情况，为生产、营销和使用提供参考。

1 资料与方法

从“医院处方分析”课题成都地区11家医院(其中含三甲医院8家，二甲医院3家)2011年至2013年门诊及住院药品数据中提取抗肿瘤药物使用资料。文中抗肿瘤药物不包括中药抗肿瘤药物及抗肿瘤辅助用药。以该课题抽样日期为准，每月随机抽取3～4 d门诊及住院处方，每年40 d，统计内容包括患者性别、年龄，药品名称、规格、用量、用药金额。

采用Microsoft Office 2010及Visual Fox Pro 6.0软件统计，对药品销售金额、份额、年增长率、销售金额以及用药频度（DDDs）进行排序，并结合临床应用情况进行比较和分析。份额为销售金额在总金额中所占比率；年增长率为与上年度同期相比的百分比；复合年均增长率(CAGR)=[(2013年销售金额/2011年销售金额)1/2-1]×100%。药物分类按照第17版《新编药物学》[2]分类，DDD值是指为达主要治疗目的用于成人的平均日剂量，以2010年版《中国药典》[3]及 2010年版《中国国家处方集》[4]为参考。DDDs=某药的年消耗量/该药的DDD值，同一药物不同剂型因DDD值不同，需分别计算DDDs，所得DDDs之和即为该药的总DDDs。DDDs越大，说明临床对该药的选择倾向性越大。

2 结果与分析

2.1 统计结果

结果见表1至表3统计出的抗肿瘤药物共8个类别，其中2011年76个品种，2012年和2013年均为75个品种。

表1 2011年至2013年成都地区11家医院用药与抗肿瘤用药总体情况

2.2 分析

由表1可见，2011年至 2013年成都地区11家样本医院抗肿瘤药物金额逐年上升，CAGR接近全部用药，份额逐年增加，均超8%；全部用药和抗肿瘤药物的年增长率均呈上升趋势。

由表2可见，成都地区医院抗肿瘤药物，除抗体类、抗生素类、铂类，其余5类年销售金额均呈逐年增长趋势。其中前5位的抗代谢类、其他类、植物来源类、抗体类、激素类药物，是临床选择的主要品种。烷化剂销售金额虽逐年上涨，但一直排名最后。

由表3可见，2013年成都地区11家样本医院抗肿瘤药物品种销售金额排名依次为替吉奥、伊马替尼、多西他赛、吉非替尼、氟尿嘧啶，是成都地区医院抗肿瘤主要用药；2013年新进入前10位品种的有替莫唑胺；2011年第8位的卡培他滨销售金额增长幅度小，2013年已是10名以外；2011年至2013年销售金额明显增长的还有索拉非尼、伊马替尼、培美曲塞等。3年来，替吉奥增长迅速，2012年和2013年销售金额及DDDs均排名第1。替吉奥含有替加氟（FT）、吉美嘧啶（CDHP）和奥替拉西（OXO）3种成分，氟尿嘧啶衍生物口服抗癌药，用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。替加氟是5-氟尿嘧啶（5-FU）的前体药物，具有良好的口服生物利用度，化疗指数为5-FU的2倍，但毒性只有5-FU的1/7～1/4，口服经肝微粒体的细胞色素 P450酶系转化，5-FU经过酶转化为5-氟脱氧嘧啶核苷酸而具有抗肿瘤活性；所产生的5-FU在体内极不稳定，易被正常组织和肿瘤中的二氢嘧啶脱氢酶(DPD)快速降解，85%以上失活。吉美嘧啶能抑制FT转化的5-FU在 DPD作用下分解代谢，有助于血中和肿瘤组织中5-FU长时间维持有效浓度，取得与持续静脉输注类似的疗效；奥替拉西能够阻断5-FU的磷酸化，在胃肠道中具有很高的分布浓度，可降低5-FU全身性毒性。较5-FU替吉奥能维持较高的血药浓度并提高抗癌活性，明显减少不良反应，且给药方便[5]。目前替吉奥在国内仅有治疗胃癌适应证，但临床也逐步用于肺癌[6]、头颈部肿瘤[7]、肝癌[8]等恶性肿瘤的治疗，均有明确的临床疗效，市场潜力巨大。

表2 抗肿瘤药物销售金额、品种数、构成比及排序

表3 2011年至2013年成都地区11家样本医院抗肿瘤药物销售排序前10名药品及DDDs

由表3可见，2011年至2013年抗肿瘤药物DDDs与销售金额排序并不同步。新型抗肿瘤抗体类较昂贵，销售金额排名前10位，但DDDs却排名靠后，如利妥昔单抗和曲妥珠单抗。靶向治疗中的抗信号传导类药物DDDs逐年上升，其中伊马替尼销售金额与DDDs均增长明显，说明近年来临床更青睐生物靶向制剂。2013年销售金额前10位药物中生物靶向治疗药物的品种数，由2011年和2012年的6种上升为2013年的8种。其中2012年和2013年单品种均排第2，分别为吉非替尼、伊马替尼，均为酪氨酸激酶抑制药。伊马替尼是口服的三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂，能竞争性地结合于KIT酪氨酸激酶功能区的ATP结合位点，从而阻断失控的信号传导通路，目前已成为治疗慢性髓性白血病的标准药物[9-10]。伊马替尼用量的增加与白血病、胃肠道间质瘤疾病发病率增加有关。生物靶向治疗药物作用机制独特，具有非细胞毒性，因有效、低毒和耐受性好备受肿瘤患者的关注和青睐，是未来抗肿瘤治疗的发展方向。但该类药物的价格昂贵，对患者经济条件要求比较高，提示国内生产企业应重视生物靶向治疗药物的研发，探寻降低生产成本、降低药品价格的方法。

3 结语

将来抗肿瘤药物的需求量会越来越多，未来市场潜力很大。由于抗肿瘤药物本身可能有严重不良反应，临床应用时必须熟悉药物的性能，根据循证医学，制订方案，进行规范化、个体化合理用药，以取得预期效果，减少不良反应。目前，我国生产的抗肿瘤药物大部分是已过专利保护期的仿制药，而国外近年来上市的疗效较明显的新品种，因涉及专利保护，只能通过进口满足国内临床需求，但这些药通常价格非常昂贵，疗效也有待确证。近年来，纳米分子医学和分子生物学技术的发展，带动了肿瘤发生机制的探索，抗肿瘤靶点的寻找，新型抗肿瘤药物的开发，以及治疗手段综合运用的研究，相信不久的将来一定会有新的突破，为临床提供高效、低毒、价廉的抗肿瘤药物。

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Analysis of Change and Tendency of Anti-Tumor Agents in Hospitals of Chengdu from 2011 to 2013

Fan Xinxing,Sun Shan
（Department of Pharmacy,Affiliated Hospital of Chengdu University,Chengdu,Sichuan,China 610081）

Objective To investigate the utilization trend of anti-tumor agents in the 11 hospitals in Chengdu for reference of clinical rational drug use during 2011-2013.Methods Data for anti-tumor agents in 11 hospitals of Chengdu during 2011-2013 were used to count the sales,shares,growth rates,DDDs and compound annual growth rate of statistical categories and varieties,which were analyzed by combination with their application in clinic.Results The anti-tumor agents used in Chengdu hospitals continue to grow up during the 3 years.The anti-metabolism agents sales has been the first during 3 years,and the sales amount and DDDs of the maximum is TS-1.Conclusion The use of anti-tumor drugs assumes an increasingly important role in clinical treatment.Development of high efficiency,low toxicity,low price of the anti-tumor agents is the urgent task.

anti-tumor agents;hospitals of Chengdu Area;medication tendency

R969.3；R979.1；F407.7

A

1006-4931(2015)19-0060-03

樊新星（1983-），女，硕士研究生，主管药师，主要从事临床药学工作，（电子信箱）515702893＠qq.com。

2015-03-30；

2015-04-18)