医院冷藏药品流通环节冷链管理的现状分析及对策探讨

2015-12-09 09:00王晓燕解放军总医院第一附属医院药剂药理科北京100048
药学服务与研究 2015年2期
关键词:病区冷藏冷链

王 芳,李 莎,王晓燕(解放军总医院第一附属医院药剂药理科,北京100048)

[本文编辑]刘海涛

冷藏药品是一种特殊药品,在生产、经营、使用过程中,由于多种原因,随时可能使药品效价降低或变质,甚至导致毒性反应,引发医疗事故[1]。冷藏药品质量管理的重点是使药品始终处于2~8℃或符合药品生物特性要求的存储温度之中,保障这一重点的有效方式是对冷藏药品实行冷链管理。冷链管理是指冷藏类药品从生产、储藏、运送、分销、零售到消费者手中,其各个环节都处于所必需的低温环境下,以保证药品安全、减少损耗、防止污染的特殊供应链系统[2]。医院作为药品的主要使用单位,从药品入库到临床应用,在整个冷链管理系统中处于最终端,也是最关键、最重要的一环,对临床用药的安全性和有效性起着不可替代的作用。本文拟就目前解放军总医院第一附属医院药品冷链管理的现状及可行的管理措施加以探讨。

logit(P2)=6.107-0.081*年龄-0.083*BMI-1.598*是否初产+0.350*胎膜早破-1.571*妊娠高血压+0.179*引产前宫颈评分。

1 医院冷藏药品冷链管理的现状

《药品管理法》第二十八条规定:“医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、冷冻、防潮等措施,保证药品质量”。目前,本院在冷藏药品质量保证状况究竟如何呢?其冷链管理链条是否完善,保障是否充分呢?作者从冷藏药品管理链上的收货验收、储藏保管、分发使用多个环节来探究冷藏药品在医院内的流通运转过程。

1.1 冷藏药品的入库验收 国内多数医院意识到药品冷链管理的重要性,均加强了冷藏药品入库验收要求,例如设立待验区、优先验收、严格手续、快速办理等[3,4],但在验收过程中却忽略了对药品经营企业运输条件是否达标的监督。本院曾于2013年12月-2014年1月,对负责冷藏药品配送的14家经营公司进行了跟踪调研,其中,用冷藏车配送的4家(28.6%),冷藏箱配送6家(42.9%),自制泡沫冷藏箱配送4家(28.6%);运输过程中有温度记录6家(42.9%),无温度记录8家(57.1%)。结果显示,14家经营企业在冷藏药品运输过程中,均采取了一定的温控措施,这与2013年新版GSP的实施有关。但各企业执行标准相差较大:4个企业(28.6%)出于成本控制考虑,仍采用泡沫箱加冰袋的保温包装形式来控制冷藏药品运输过程的温度;8个企业(57.1%)运输过程中无温度记录,造成无法客观评价药品在运输途中是否符合规定的温控条件。

1.2 冷藏药品的储藏保管 目前多数医院采用冷库、冰箱、冰柜、保温箱等冷藏设施储藏冷藏药品[3,4],同时定时手工记录冷藏温度,并对设备进行定期养护。整个储藏过程看起来似乎符合冷藏的温控标准,但通常忽略了设备本身的问题:一是目前医院内使用的冷藏设备,大多是家用冰箱或冰柜,其标示温度并未经过专业机构年度验证或定期校正,其准确性或可靠性未知。二是同一设备内的不同的储藏空间温度是否相同,未经过有效验证。阎海燕等[5]研究发现,冷藏箱内每一测试点的实际温度都与显示温度有偏差,且同一冷藏箱内部温度分布不均匀。作者曾对医院药房药品冰箱内上、中、下三层储物空间温度进行测试,结果显示冰箱上层与最下层温度差最高可达10℃。这就意味着,放置在同一冰箱内的药品很难全部满足2~8℃的储藏要求。三是常规采用的定时温度记录忽略了一天内冰箱温度的波动情况,延误了可及时采取干预措施的时机,易造成有效期内药品的内在质量发生变化[1]。四是忽略了设备有限空间内的药品储备量。因为过多的药品对冰箱的循环不利,可能影响到冰箱制冷效果和使用寿命[6]。五是已发放至临床病区的冷藏药品保管不当。林小玲等[7]调查发现,只有22.6%(54名)的护士能做到在使用新药前常规查看药品说明书,造成对药品理化性质、储存条件不了解,冷链意识薄弱,为冷藏药品的储存带来安全隐患。

2.5 重视工作人员培训,降低人为因素造成的药品损失 提高药师、库房管理人员及护士对冷藏药品知识及相关制度知晓情况,加强对不同岗位工作人员的药品储存条件知识的宣传及培训,提高工作人员对冷藏药品的重视程度,降低由于人为因素所造成的药品效价降低、变质及其他损失。

2 加强医院药品冷链管理的建议

2.6 制度保障冷链系统顺利运行 建立健全冷链系统中验收入库、设备运行、使用、维护、管理、预警、应急处理等制度;制定冷藏药品药房验收、储存、调配、运转、病区排药及使用各环节的标准操作规程;形成冷链系统制度化、流程化、标准化的管理体系,保证冷链系统的顺利运行,提高医院药品的安全性。

2.3 增加移动保温设施,减少冷藏药品室温暴露时间 针对从药房到病区转运过程中的断链情况,设计并使用适合医疗机构内部周转的移动冷藏箱等设备。在摆药、送药过程中,合理地规划工作流程,减少冷藏药品室温暴露时间,对各环节中药品温度进行适当的控制,以保障途中药品储藏要求。到达病区后及时交接并冷藏,以保证冷藏药品的内在质量。

2.2 完善冷藏药品的储存条件 科学验证冷藏设备温度显示的准确性、有效性,通过多种手段配备自动温度记录、监控及报警系统,确保记录完整,及时发现隐患,及时干预。记录同一设备内不同储藏空间的温度差,设计摆放顺序及装药数量对温度的影响实验,科学规划冷链设备上、中、下层的药品摆放顺序及数量,以保证冷藏设备内的空气循环流动。

2.4 加强病区冷藏药品的管理 调研药品下送至病区后医嘱执行前护士提前排药时长,以优化工作流程,提高工作效率。制定医院内冷藏药品目录,规范冷藏药品的储存,保证冷藏药品符合其说明书储存项下的储存条件,缩短病区冷藏药品室温暴露时间。定期检查冰箱、冰柜中冷藏药品效期和温控记录,规范病区冷藏药品管理。

1.3 冷藏药品的院内运输分发使用 院内药品流通包括药房摆药、送药环节及病区排药环节。在摆药、送药过程中,出于成本的考虑,目前只有少量的医疗机构采取移动冷藏箱等有效的控温措施。护理人员进行配液操作时,通常无意识地最后取发、配制冷藏药品,人为延长了冷藏药品室温暴露时间。

2.1 重视入库验收工作,监督配送企业运输条件的达标 收货验收是冷藏药品质量控制的关键环节。对于冷藏药品应做到优先验收,严格手续,快速办理,减少环节。验收中重点检查药品运输方式和在途温度状况,检查并保存双方签名的冷藏车或冷藏箱温度记录表,对不符合温度要求的药品应拒收。

对于已经受理的案件,为缓解涉诉信访的压力,法院、法官通常具有在“实体层面强制当事人接受调解的心理倾向”[5],并会通过营造使权利人让步的“囚徒困境”[6]等方法将这种心理倾向付诸现实。

ATB—25粗集料应选用碱性石料,不宜直接使用酸性石料;应使用锤式反击破碎机加工碎石,以减少石料针片状含量;所采用粗集料应干燥、洁净、表面粗糙、形状接近立方体,并且其规格与级配应较为稳定,本文选用的粗集料技术指标如表1所示。

2.7 加强行业规范建设,确保冷链在各环节的有效运行 药品冷链系统是集企业生产、物流运输、医疗机构储存及使用各环节为整体的动态运转链,冷藏药品对这一过程中的运输及储存设备等技术条件要求较高,任何一个环节出现问题都可能会影响冷藏药品的质量。因此,行业标准的制定尤为重要。加强冷藏药品行业规范的建设,且在各类机构的评审中制定冷链的相关要求,从而加强约束力度,有利于全方位提高冷藏药品质量管理,确保冷链系统在各环节的有效运行。

对本研究中所获得数据进行统计学分析,统计学软件采用SPSS 21.0软件,当P<0.05时,组间有统计学差异。

总之,药品冷链是一条有效保证药品质量的安全链、责任链,在医疗机构内建立完整、有效的药品冷链,使药品流通冷链中的各个节点环环相扣,减少人为因素造成的冷链药品效价降低、不良反应及经济损失,改变冷链系统断链、缺链或时断时续的状况,提高医院药品的管理水平,有效保证临床用药的有效性和安全性。

[1]张若英,张俊杰.医院冷藏药品管理中的问题及对策[J].中国药业,2011,20(10):64.Zhang RuoYing,Zhang JunJie.The problems and strategy for hospital cold-storage drug management[J].China Pharmaceuticals,2011,20(10):64.In Chinese.

[2]吴加娣,徐宏宇.医院药品冷链管理的探讨[J].中国药房,2011,22(5):420-422.Wu JiaDi,Xu HongYu.Study on cold-chain management of hospital drugs[J].China Parmacy,2011,22(5):420-422.In Chinese with English abstract.

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[7]林小玲,芦雅琳,陈凤琴,等.某院临床护士新药使用认知状况分析及管理对策[J].护理学报,2008,15(6):39-40.Lin XiaoLing,Lu YaLin,Chen FengQin,etal.Analysis and management strategy for clinical nurses’knowledge of new drugs[J].J Nurs China,2008,15(6):39-40.In Chinese.

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