自拟平喘合剂对稳定期慢性阻塞性肺疾病临床疗效观察

作者单位：200000 上海，同济大学医学院(徐铖秀)；200170 上海，上海青浦区盈浦社区卫生服务中心(徐铖秀，张志澄)；215000 苏州，苏州大学第二附属医院(许程玥)

自拟平喘合剂对稳定期慢性阻塞性肺疾病临床疗效观察

徐铖秀张志澄许程玥

【摘要】目的观察自拟平喘合剂治疗稳定期COPD的临床疗效。方法收集100例中、重度COPD患者，随机分为观察组和对照组各50例，对照组使用常规西医治疗，观察组在常规治疗的基础上加用自拟制剂平喘合剂治疗，6个月后观察综合疗效、肺功能和运动耐力的改善情况。结果治疗6个月后，2组患者的综合疗效相近(P>0.05)，但观察组的FEV1%、FEV1占预计值百分比和6 min步行距离均比对照组明显改善(P均<0.05)。结论自拟平喘合剂能明显改善中、重度COPD患者的肺功能和运动耐力，有助改善COPD患者的生活质量。

【关键词】平喘合剂；慢性阻塞性肺疾病；中西医结合

DOI：10.3969/g.issn.0253-9802.2015.02.009

通讯作者，张志澄，E-mail: zhang_zc77@hotmail.com

收稿日期：(2014-09-12)

Clinical observation of the efficacy of Pingchuan mixture in treatment of stable chronic obstructive pulmonary diseaseXuChengxiu,ZhangZhicheng,XuChengyue.MedicalSchoolofTongjiUniversity,Shanghai200000,China

Correspondingauthor,ZhangZhicheng,E-mail:zhang_zc77@hotmail.com

Abstract【】ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Pingchuan mixture in treating moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). MethodsIn total, 100 patients diagnosed with moderate or severe COPD were randomly divided into the observation group(n=50) and control groups (n=50). Patients in the control group were treated with conventional medical methods, while their counterparts in the observation group were supplemented with Pingchuan mixture based on the conventional medical methods. The improvement in comprehensive efficacy, pulmonary function and exercise tolerance was statistically compared between the two groups after 6-month treatment. ResultsThe comprehensive efficacy showed no significant difference between the two groups (P>0.05). However, the FEV1/FVC%, FEV1 % predicted and 6-minute walking distance in the observation group were significantly improved compared with those in the control group (all P<0.05). ConclusionPingchuan mixture could improve the pulmonary function and exercise tolerance in patients with moderate or severe COPD, thereby contributing to improving the quality of life of COPD patients.

【Key words】Pingchuan mixture; Chronic obstructive pulmonary disease;

Integrated traditional Chinese and western medicine

COPD是一种以气流受限为特征的疾病，气流受限不完全可逆、呈进行性发展，主要临床表现为咳嗽、咳痰、呼吸困难。COPD稳定期患者除通气和氧合功能受损外，还容易发生呼吸肌疲劳，随之出现的咳、痰、喘等症状，严重影响患者的日常生活，加重了其生理负担，降低其生活质量[1]。现代医学对COPD的治疗不仅强调急性发作期的救治，更重视缓解期的调理，着重强调对患者生活质量的改善[2]。多项研究表明，采用传统中医药或中西医结合治疗，在改善COPD患者症状、减少急性加重发作次数、提高运动能力和生活质量等方面具有较好的疗效，并且其疗效均优于单纯西医治疗[3-5]。近年笔者以自拟制剂平喘合剂治疗中、重度稳定期COPD患者，取得良好的疗效，现报告如下。

对象与方法

一、病例纳入及排除标准

纳入标准：①符合中华医学会呼吸病学分会发布的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中相关诊断标准，临床表现为慢性咳嗽、咳痰和(或)呼吸困难，有吸烟等危险因素接触史，存在不完全可逆性气流受限(即使用支气管舒张剂后FEV1%<0.70)；②中、重度COPD患者，即FEV1%<70%，FEV1占预计值百分比30%~80%；③患者咳嗽、咳痰、喘息、气促等症状稳定，无明显加重，无脓痰和发热等症状；④对研究知情，同意参加研究[6]。排除标准：①轻度COPD患者；②合并其他系统严重原发疾病者；③有用药禁忌、依从性不佳者。

二、研究对象

按上述标准筛选2010年1月至2012年12月期间在上海青浦区盈浦社区卫生服务中心就诊的患者，共100例纳入研究。使用随机数字表法分为观察组和对照组，每组各50例患者。观察组中，男28例，女22例，年龄46~76岁，中位年龄66岁，COPD严重程度中度29例，重度21例。对照组中，男25例，女25例，年龄49~78岁，中位年龄69岁，COPD严重程度中度31例，重度19例。2组患者的性别构成、年龄、肺功能分级构成等比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

三、治疗方法

对照组患者按照COPD诊治指南进行规范治疗，中度COPD患者在避免危险因素(如戒烟)、按需使用短效支气管舒张剂(如沙丁胺醇)的基础上，规律使用一种或多种长效支气管舒张剂[如β2受体激动剂和(或)抗胆碱药]，重度COPD患者在中度患者的治疗基础上加用吸入性糖皮质激素(如布地奈德/氟替卡松或使用复方吸入制剂)。观察组在对照组的治疗基础上加用我中心自拟平喘合剂制剂(苏子9 g、半夏12 g、陈皮9 g、茯苓9 g、厚朴9 g、党参15 g、五味子9 g、补骨脂9 g、牛膝9 g、肉桂3 g、熟地9 g、炙甘草6 g)治疗，每日2次，早、晚各1次，每次服用150 ml煎剂。服药期间忌饮茶，忌食辛辣刺激性食物。6个月为一疗程，疗程结束时进行疗效评价。

四、疗效评价指标

治疗6个月后，参照《中药新药临床研究指导原则》拟定的疗效判定标准，根据咳嗽、喘促气短、咯痰黏稠、唇甲紫绀、胸闷、喉中痰鸣等计算证候积分，综合患者症状、体征评价综合疗效，分为：①临床控制，临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；②显效，临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；③有效，临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；④无效，临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%[7]。总有效例数为临床控制、显效与有效例数之和。另外，分别于治疗前、治疗6个月后测定患者的肺功能及运动耐力。其中运动耐力以6 min步行距离(6MWD)评价。记录观察组患者在治疗过程中有无出现头晕、食欲减退、恶心、呕吐、肝肾功能损害等不良反应。

五、统计学处理

结果

一、2组稳定期COPD患者的综合疗效比较

100例患者均能完成6个月的治疗，并成功随访。治疗6个月后，观察组临床控制4例，显效25例，有效14例，无效7例；对照组临床控制2例，显效17例，有效21例，无效10例。2组患者的综合疗效比较差异无统计学意义(Hc=3.534，P=0.060)。

二、治疗前后2组稳定期COPD患者的肺功能指标比较

治疗前，2组患者的肺功能指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后，观察组患者FEV1%和FEV1占预计值百分比均较治疗前明显提高(P均<0.05)，其中观察组患者FEV1%和FEV1占预计值百分比均高于对照组(P均<0.05)，见表1。

三、治疗前后2组稳定期COPD患者的运动耐力比较

治疗前，2组患者的6MWD相近。治疗6个月后，2组患者的6MWD均比治疗前明显增加(P<0.05)，其中观察组的6MWD明显长于对照组(P<0.05)，见表2。

表1　治疗前、后2组中、重度稳定期COPD患者的肺功能指标比较 ± s)

表2　治疗前、后2组中、重度稳定期

四、安全性评价

观察组患者在治疗的6个月中，均无出现头晕、食欲减退、恶心、呕吐、肝肾功能损害等不良反应。

讨论

COPD的西医治疗原则在于增强患者的免疫功能，去除诱发因素，减少或避免出现急性加重，恢复或部分恢复患者的心、肺功能，提高患者生活质量。其在中医则属于肺胀、喘证等疾病范畴[8]。中医认为，COPD是因多种慢性肺系疾患反复发作，迁延不愈，久病肺虚，痰浊潴留，每因再感外邪，诱使病情反复发作加剧。肺胀病变主要在肺，继则累及脾、肾。其急性加重期以实为主，稳定期以虚为主。稳定期时，痰淤危害减轻但稽留难除，正虚显露而多表现为气(阳)、阴虚损，集中于肺、脾、肾，气(阳)、阴虚损中以气(阳)为主，肺、脾、肾虚损以肾为基。故稳定期病机以气(阳)虚、气阴两虚为主，常兼痰淤。治疗应遵循“急则治其标、缓则治其本”的原则。稳定期治疗以益气(阳)、养阴为主，兼祛痰活血[9]。

平喘合剂是自拟的COPD治疗方剂，方剂中苏子降气消痰、止咳平喘，半夏、陈皮、茯苓燥湿化痰、理气和中，厚朴行气除满、降逆平喘，党参补中益气，五味子益气生津、补肾平喘、健脾益肺，补骨脂、牛膝、肉桂、熟地、灸甘草温阳补肾、纳气平喘，合用可有化痰降气平喘、益肺健脾补肾的功效。本研究显示，对中、重度稳定期COPD患者在常规西医的治疗基础上加用自拟平喘合剂，除临床症状获得缓解外，肺功能及运动耐力也得到明显改善，优于单纯西医治疗，且未见明显不良反应，安全性良好，值得在临床推广。

综上所述，自拟平喘合剂能有效改善中、重度稳定期COPD患者的肺功能和运动耐力，有助提高COPD患者的生活质量。

参考文献

[1]徐远达，黎锐发，许继平. 同步变压人工呼吸装置不同体位下稳定期COPD患者和正常人膈肌功能的变化. 新医学，2011，42：15-19.

[2]蔡柏蔷. 不断深化对慢性阻塞性肺疾病的认识. 新医学，2005，36:376-378.

[3]李翠. 补肺益阳化痰中药治疗对稳定期COPD患者的肺功能及生命质量的影响.中国实验方剂学杂志，2013，19：347-349.

[4]单丽囡，刘小虹，钟亮环. 中西医结合治疗对慢性阻塞性肺病稳定期患者预后指标的影响. 广州中医药大学学报，2011，28：590-592.

[5]吴蔚,汪伟,王彬,等.补肺活血化痰中药对慢性肺源性心脏病稳定期患者生活质量的影响.环球中医药,2012,5:16.

[6]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组. 慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版). 中华内科杂志, 2007, 46: 254-261.

[7]郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则. 北京: 中国医药科技出版社, 2002: 58.

[8]钟南山，王辰．呼吸内科学．北京：人民卫生出版社．2008：91．

[9]中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版).中医杂志,2012,53:80-84.

(本文编辑：林燕薇)

临床研究论著