探讨十二指肠溃疡应用艾普拉唑肠溶片进行治疗的临床效果

陈红霞（广东省东莞市石排医院　东莞　523330）



探讨十二指肠溃疡应用艾普拉唑肠溶片进行治疗的临床效果

陈红霞（广东省东莞市石排医院东莞523330）

摘要：目的：探讨艾普拉唑肠溶片对十二指肠溃疡临床疗效。方法：选取102例十二指肠溃疡患者为研究对象，采用随机抽样法分成研究组（A组，n=51）和对照组（B组，n=51）两组。B组予以口服奥美拉唑肠溶片方案，A组采用口服艾普拉唑肠溶片方案。比对两组临床疗效及不良反应发生情况，记录反酸消失时间、腹痛消失时间。结果：①A组痊愈率为94.1%，显著高于B组的64.7%（P＜0.05）；②A组反酸消失时间及腹痛消失时间均显著短于B组（P＜0.05）；③A组不良反应发生率为9.8%，同B组的13.7%对比差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：对十二指肠溃疡予以艾普拉唑肠溶片口服用药方案，疗效确切，抑酸作用突出，可有效改善胃内pH值，不良反应发生率较低，值得临床推广。

关键词：十二指肠溃疡艾普拉唑肠溶片临床疗效

临床研究表明，十二指肠溃疡（DU）是一种发病率较高的消化内科疾病，具有较强的季节性，冬春季发病率较夏秋季高[1]，需引起重视。据不完全统计，随着生活水平的提升及生活节奏的加快，我国患DU的人群呈逐年递增趋势，男性发病率显著高于女性，多与幽门螺杆菌（Hp）感染、饮食不节、作息失调、胃酸分泌异常、精神压力、长期吸烟酗酒等因素相关[2]，严重影响患者健康、安全及生活质量，与其预后提升不利。艾普拉唑作为一种不可逆型质子泵抑制剂，具有半衰期长、活性持久、对患者个体差异较小等特点[3]，抑酸作用突出，能有效改善病灶周围微环境、促进病情转归。本次研究为探讨艾普拉唑肠溶片对十二指肠溃疡临床疗效，选取102例确诊患者为研究对象，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：选取我院于2014年1月～2015年3月收治的102例十二指肠溃疡患者为研究对象，均通过实验室及影像学检查，符合《消化内科学（第2版）》[4]中十二指肠溃疡诊断标准。采用随机抽样法将受试患者分成研究组（A组，n=51）和对照组（B组，n=51）两组，A组患者中男性34例，女性17例；年龄26～63岁，平均年龄（47.8±4.5）岁；溃疡直径（5.9±1.5）cm。B组患者中男性33例，女性18例；年龄25～63岁，平均年龄（47.6±4.6）岁；溃疡直径（5.8±1.5）cm。两组患者在上述一般资料对比上差异不显著（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准：①符合《消化内科学（第2版）》[4]中十二指肠溃疡诊断标准及治疗适应症者；②临床资料完整者；③经我院伦理委员会批准者；④自愿签署知情同意书者。

1.3排除标准：①孕期或哺乳期妇女；②未成年或年龄超过70岁者；③合并食管胃底静脉曲张、食管溃疡或其他消化道严重疾病者；④治疗禁忌症者；⑤合并意识障碍、精神疾病者；⑥中途更改治疗方案或随访期失联者；⑦入组前90d使用其他治疗药物或方案者。

1.4治疗方法：两组患者中的Hp阳性者均在用药同时给予甲硝唑片（生产企业：广东康美药业股份有限公司，规格：0.2g×100s，批准文号：国药准字H44024120）0.4g/次，bid+阿莫西林胶囊（生产企业：广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂，规格：0.25g×50s，批准文号：国药准字H44021518），0.5g/次，bid等幽门螺杆菌根除用抗生素联合口服用药方案，初始1～7d内服药。1.4.1 B组予以口服奥美拉唑肠溶片方案：①Hp阴性者晨起口服奥美拉唑肠溶片（生产企业：湖南方盛制药股份有限公司，规格：20mg×14s，批准文号：国药准字H20103295）20mg/次，qd，持续治疗4周后观察疗效；②Hp阳性者在治疗1～7d内除常规口服Hp根除用抗生素外，联合使用奥美拉唑肠溶片20mg/次，bid；治疗8～28d内口服奥美拉唑肠溶片20mg/次，qd，持续治疗4周后观察疗效。

1.4.2A组采用口服艾普拉唑肠溶片方案：Hp阴性者晨起口服艾普拉唑肠溶片（生产企业：丽珠集团丽珠制药厂，规格：5mg× 6s，批准文号：国药准字H20070256）5mg/次，qd，持续治疗4周后观察疗效；②Hp阳性者在治疗1～7d内除常规口服Hp根除用抗生素外，联合使用艾普拉唑肠溶片5mg/次，bid；治疗8～28d内口服艾普拉唑肠溶片5mg/次，qd，持续治疗4周后观察疗效。1.5评估标准

1.5.1临床疗效评估标准：参考《消化内科学（第2版）》[4]中相关标准评估。痊愈：溃疡及周围炎症全部消失；愈合：溃疡消失但仍有炎症；有效：溃疡缩小≥50%；无效：溃疡缩小＜50%。愈合率=痊愈率+愈合率。

1.5.2观察指标：观察比对两组临床疗效及不良反应，记录反酸消失时间、腹痛消失时间。

1.6统计学方法：应用统计学软件SPSS19.0分析数据，计量资料以均数±标准差表示，计数资料以百分率表示，采用X2检验，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1临床疗效评估结果差异：A组痊愈率为94.1%，显著高于B组的64.7%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；详见表1。

表1　临床疗效评估结果比较（n/%）

2.2症状改善时间对比分析：A组反酸消失时间及腹痛消失时间均显著短于B组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；详见表2。

表2　症状改善时间比较（±s，h）

表2　症状改善时间比较（±s，h）

组别　　例数　　反酸消失时间　腹痛消失时间A组B组51 51 tP --30.6±4.9 48.9±5.2 18.291 0.000 33.8±4.0 52.7±3.3 26.029 0.000

2.3不良反应发生率差异：A组不良反应发生率为9.8%，同B组的13.7%对比差异无统计学意义（P＞0.05）；详见表3。

表3　不良反应发生率比较（n/%）

3　讨论

据不完全统计，95%以上的DU病灶发生于十二指肠球部，前壁所占比例明显高于上壁、后壁与下壁[5]，家族遗传、胃酸分泌过量、Hp感染、十二指肠黏膜防御机制衰退等均为引起该疾病的主要病因[6]。DU患者发病时多出现上腹部钝痛、灼痛、胀痛或剧痛等疼痛反应，对生活质量与健康、安全影响较大。

本次研究为探讨艾普拉唑肠溶片对十二指肠溃疡临床疗效，选取102例确诊患者为研究对象，发现予以艾普拉唑肠溶片口服方案的A组临床疗效及症状改善效果均显著优于采用奥美拉唑肠溶片的B组，同赵坚敏等[7]报告结论基本一致，说明艾普拉唑作为一种新型质子泵抑制剂，抑酸效果突出，能在口服用药后选择性地进入胃壁细胞，通过抑制H+/K+-ATP酶的H+/K+转运达到调控胃酸分泌量的目的。现代药理研究表明，在产生同等的抑酸分泌药效时，艾普拉唑的ED50要明显低于奥美拉唑[8]，对抑制消化性溃疡疾病致血清内丙二醛含量提升等具有积极影响。且该药物的血浆消除半衰期较奥美拉唑更长，可有效促使患者血液内药物浓度升高，从而进一步抑制H+/K+-A1P酶，提高抑酸效果。

本研究还就两种药物的药毒作用展开分析，发现此次入组的两种药物均具有用药安全性，多数患者服药后无不良反应，仅少数出现腹泻、头晕、胃肠胀气、皮疹等轻微不适症状，均无需停药即可自行缓解，与治疗进度无碍，患者可放心使用。

除上述结论外，陈斌鸣等[9]研究者还在报告中指出，艾普拉唑的抑酸作用同其用药剂量密切相关，在安全用药范围内剂量越大抑酸作用越理想。5mg艾普拉唑的疗效同20mg奥美拉唑相似，表明在相同剂量下，艾普拉唑的药效较奥美拉唑更突出，对降低用药剂量增加引起的不良反应发生风险、全面提升患者预后质量等具有积极影响。本研究仅针对艾普拉唑与奥普拉唑在十二指肠溃疡治疗中的临床应用价值差异展开分析，并未将不同艾普拉唑用药剂量纳入探究对象，可扩大样本容量后将其作为后续研究课题予以深入探析。

综上所述，对十二指肠溃疡予以艾普拉唑肠溶片口服用药方案，疗效确切，抑酸作用突出，可有效改善胃内pH值，不良反应发生率较低，安全可靠，值得临床推广。

参考文献

[1]郭庆捷，曹泽伟.天津地区消化性溃疡的流行病学分析[J].新医学，2010，41（2）：104-106.

[2]谢荣迪，陈林莉.胃及十二指肠溃疡的病因探讨及治疗效果分析[J].河北医学，2011，17（2）：177-179.

[3]艾普拉唑临床协作组.艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡的多中心、随机、双盲、阳性平行对照临床研究[J].中华消化杂志，2009，29（8）：542-546.

[4]钱家鸣.消化内科学[M].第2版，北京：人民卫生出版社，2015: 213-215.

[5]黄钢丁，刘达云，唐国都，等.21310例十二指肠溃疡流行病学分析[J].山东医药，2009，49（16）：9-11.

[6]张丽华.消化性溃疡的病因及用药[J].长春中医药大学学报，2011，27（5）：832-833.

[7]赵坚敏.艾普拉唑治疗消化性溃疡疗效观察[J].中国基层医药，2013，20（21）：3265-3266.

[8]刘腾，常艳璐，韩容，等.艾普拉唑的作用机制与临床评价[J].中国医院用药评价与分析，2009，9（10）：724-725.

[9]陈斌鸣，郭安娜，陈素钻，等.艾普拉唑治疗十二指肠球部溃疡的疗效观察[J].中国基层医药，2014，21（22）：3381-3382，3383.

Investigation on the clinical effect of ilaprazole enteric-coated tablets in the treatment of patientsw ith duodenal ulcer

Abstract：Objective：To investigate the clinical efficacy of ilaprazole enteric-coated tablets in the treatment of patients with duodenal ulcer.Methods：102 patients with duodenal ulcer were selected as the research objects.According to the random samplingmethod，the patientswere divided into the research group（group A，n=51）and the control group（group B，n=51）.Group B were treated with oral omeprazole enteric-coated tabletswhile group A were treated with ilaprazole enteric-coated tablets.Compared the clinical curative effect and incidence of adverse reactions about two groups.Recorded the time of acid reflux and abdominal pain disappearing.Results：①The cure rate of A group（94.1%）was significantly higher than that of B group（64.7%）（P＜0.05）;②The time of acid reflux and abdominal pain disappearing in group A was significantly shorter than that of group B（P＜0.05）;③The incidence rate of adverse reactions in group A was 9.8%.Compared with that in group B（13.7%），the difference was not statistically significant（P＞0.05）.Conclusion：The curative effect of ilaprazole enteric-coated tablets in the treatment of patients with duodenal ulcer is exact.The acid suppression effect is prominent.It can effectively improve the pH of gastric，with lower incidence of adverse reactions.It isworthy of clinical promotion.

Key words：Duodenal ulcer Ilaprazole enteric-coated tablets Clinical curative effect

中图分类号：R656.6+2

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）01-0079-02