黄葵胶囊联合环磷酰胺治疗难治性肾病综合征的临床效果研究

李蕾，曾怡.云南省药物依赖防治研究所预防部，云南昆明　6508；.昆明医科大学第二附属医院肾脏内科，云南昆明　6500



黄葵胶囊联合环磷酰胺治疗难治性肾病综合征的临床效果研究

李蕾1，曾怡2
1.云南省药物依赖防治研究所预防部，云南昆明650228；2.昆明医科大学第二附属医院肾脏内科，云南昆明650101

[摘要]目的探究黄葵胶囊联合环磷酰胺治疗难治性肾病综合征的临床效果。方法整群选取该院2013年8月—2015 年7月收治的62例难治性肾病综合征患者作为研究对象，采取随机数字表法将所有患者分为实验组（31例）和对照组（31例），所有患者予以常规西医治疗，对照组患者联合环磷酰胺静脉冲击疗法治疗，实验组患者联合环磷酰胺静脉冲击疗法及黄葵胶囊治疗，对比两组患者治疗效果、各项检测指标（24 h尿蛋白定量、白蛋白、尿素氮、肌酐）及不良反应情况。结果两组患者治疗后总有效率对比，实验组总有效率为96.77%，对照组为83.87%，实验组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者各项检测指标对比，治疗后实验组24 h尿蛋白定量、白蛋白、尿素氮、肌酐均明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.01）；实验组治疗后出现1例恶心，总不良反应率为3.23%，对照组出现3例恶心，2例胃肠道反应，1例感染，总不良反应率为19.35%，实验组患者总不良反应率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论黄葵胶囊联合环磷酰胺静脉冲击疗法治疗难治性肾病综合征临床效果显著，可明显改善患者临床症状，促进患者康复，且不良反应少，安全可靠，具有较高临床应用及推广价值。

[关键词]难治性肾病综合征；黄葵胶囊；环磷酰胺；静脉冲击疗法；不良反应

肾病综合征（NS）是一种临床常见疾病，据相关资料显示，近年来该病有明显上升趋势。目前临床治疗该病多采取激素治疗，患者长期接受治疗，且病情迁延不愈，称为难治性肾病综合征[1]。难治性肾病综合征严重影响患者身心健康，给患者造成极大困扰，甚至威胁患者生命安全，引起临床重视[2]。目前临床治疗难治性肾病综合征并无统一治疗标准，因而探求最佳治疗方法称为临床研究重点。为了研究难治性肾病综合征最佳治疗方法，整群选取该院2013年8月—2015年7月收治的62例难治性肾病综合征患者进行黄葵胶囊联合环磷酰胺静脉冲击疗法治疗效果研究，取得一定成果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

整群选取该院2013年8月—2015年7月收治的62例难治性肾病综合征患者进行该试验研究，所有患者均符合难治性肾病综合征临床诊断标准[3]。患者均知情并签署同意书，同意参与该试验。采取随机数字表法将62例患者随机分为实验组和对照组，每组31例。其中对照组患者男性16例，女性15例，年龄19～64岁，平均年龄（43.2±5.4）岁，病程2个月～3.6年，平均病程为（1.6±0.5）年；实验组患者男性17例，女性14例，年龄18～65岁，平均年龄（43.3±5.3）岁，病程2.6个月～3.8年，平均病程为（1.7±0.4）年。两组样本的一般资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法

所有患者予以常规西医治疗，给予患者优质蛋白，低盐饮食及常规对症治疗，患者服用醋酸泼尼松片（长春银诺克药业有限公司；国药准字H22020204），首次剂量为1.0 mg/（kg·d），6～8周后逐渐减量，每1～2周根据10.0%幅度减量，待用量降至10.0～15.0 mg/d后连续服用半年。

对照组在基础治疗上联合环磷酰胺（山西普德药业股份有限公司；国药准字H14023686）静脉冲击治疗，10.0 mg环磷酰胺加入0.9%氯化钠注射液100.0～200.0 ml中静脉滴注，1～2 h内注射完成，每半月用药1次，连续治疗6个月，累计用药量＜150.0 mg/kg。实验组患者在对照组治疗基础上联合黄葵胶囊治疗，3次/d，5粒/次，0.5 g/粒，连续治疗3个月。

1.3观察评定标准

治疗后观察对比两组患者临床治疗效果、24 h尿蛋白定量、白蛋白、尿素氮、肌酐及不良反应情况等。临床效果评定可分为显效、有效及无效，显效-患者水肿消退，临床症状完全消失，24 h尿蛋白定量＜0.3 g/L，血浆清蛋白＞30.0 g/L；有效-治疗后症状消失，肾功能稳定，24 h尿蛋白定量下降50.0%；无效-治疗后患者症状无任何改善，甚至加重。总有效率=显效率＋有效率。

1.4统计方法

数据初步录入时要确保其科学性、真实性。将数据输入Excel（2011版）进行逻辑校对并分析。得出简洁数据后，经SPSS 19.0软件包进行统计学分析，以（±s）表示计量资料，进行t检验，以频数（%）表示计数资料，进行χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗后临床总有效率对比

实验组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者治疗后疗效比较[n（%）]

2.2两组患者治疗后24 h尿蛋白定量、白蛋白、尿素氮、肌酐指标对比

实验组均明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2　两组患者治疗后各项检测标准比较（±s）

表2　两组患者治疗后各项检测标准比较（±s）

组别24 h尿蛋白定量（g）白蛋白（g/L）尿素氮（mmol/L）肌酐（μmol/L）对照组（n=31）实验组（n=31）t P值3.48±1.29 1.86±0.22 6.8926 0.0000 30.65±5.31 38.38±2.50 7.3331 0.0000 7.38±0.63 5.23±0.86 12.9136 0.0000 87.30±8.89 80.19±9.16 3.1013 0.0029

2.3治疗后实验组患者出现1例不良反应

对照组共计出现6例，实验组总不良反应率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3　两组患者治疗后不良反应情况比较[n（%）]

3　讨论

肾病综合征可发于任何年龄段，发病原因尚不十分明确，可由多种病因引起，临床分为原发性、继发性及遗传学3类，主要表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿、高脂血症等[4]。而难治性肾病综合征是指患者采取足量激素治疗8～12周以上，病情仍未缓解的肾病综合征，可诱发严重感染、血栓栓塞综合症等致命的并发症，最终发展为慢性肾衰竭，严重威胁患者生命安全[5-7]。

目前临床治疗肾病综合征多采取激素及细胞毒药物治疗，并实施降压、抗凝等辅助治疗[8-9]。环磷酰胺为一种希望周期非特异性药物，具有极强的免疫抑制能力，可阻止细胞增加。环磷酰胺进入患者体内后，可通过肝脏或者肿瘤细胞中存有的过量磷酰胺酶进行水解，可分解为磷酰胺氮介丙烯醛，磷酰胺氮介具有肿瘤细胞毒作用，而环磷酰胺属于双功能烷化剂，可阻止RNA与DNA正常功能，抑制其合成，达到治疗效果[10]。黄葵胶囊具有良好的抗炎、利尿、抗氧化、降脂、改善血管痉挛、修复肾小管功能、清除免疫复合物功效，治疗效果良好[11]。环磷酰胺治疗肾病综合征疗效显著，联合黄葵胶囊临床效果更佳，可很好降低治疗不良反应反应，安全性高。

该文研究发现，两组患者治疗后临床总有效率对比χ2=9.7793，P=0.0018,差异有统计学意义(P＜0.05)，提示黄葵胶囊联合环磷酰胺治疗难治性肾病综合征临床效果显著；治疗后两组患者24 h尿蛋白定量、白蛋白、尿素氮、肌酐等指标对比，实验组均明显优于对照组，且实验组患者总不良反应率明显低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，证实黄葵胶囊联合环磷酰胺治疗难治性肾病综合征可很好改善患者肾功能，促进患者康复，还可降低患者不良反应率，安全可靠。陈芳[12]选用雷公藤治疗肾病综合征，同时加用环磷酰胺，治疗效果更佳。谭富媛[13]采取黄葵胶囊治疗难治性膜性肾病临床效果良好，与该文研究一致，而该文在此治疗基础上联合环磷酰胺，治疗总有效率明显提升，更具有研究性。

综上所述，黄葵胶囊联合环磷酰胺治疗难治性肾病综合征临床效果显著，可很好改善患者临床症状，且不良反应少，安全可行，是治疗难治性肾病综合征的绝佳治疗方法，可进一步推广应用。

[参考文献]

[1]陈万欣,胡晓燕,张志民,等.黄葵胶囊治疗原发性肾病综合征30例[J].南京中医药大学学报,2012,28(3):289-291.

[2]李娅,王伟铭,任红,等.沷尼松联合环磷酰胺治疗免疫球蛋白A肾病伴肾病综合征和肾功能不全[J].上海医学,2012, 35(9):746-750.

[3]蒋罗,于力,于生友,等.他克莫司与环磷酰胺治疗儿童激素依赖／频复发型肾病综合征的效果比较[J].广东医学,2015, 36(13):1971-1974.

[4]刘洪,蔡其玲,杨敬,等.芪蛭汤联合激素和环磷酰胺治疗肾病综合征临床观察[J].中国中医急症,2012,21（7）:1038-1040.

[5]陈艳霞,冯益宇,房向东,等.他克莫司与环磷酰胺治疗难治性肾病综合征有效性和安全性的Meta分析[J].中国全科医学,2014,7(17):2008-2010,2014.

[6]宋芳利.桑枝颗粒联合环磷酰胺治疗激素抵抗性肾病综合征的临床疗效观察[J].中外医学研究,2015,13(20):38-39.

[7]张煜华.环磷酰胺治疗激素耐药的小儿肾病综合征临床疗效分析[J].河北医学,2012,18(1):98-100.

[8]王小稳.环磷酰胺冲击联合激素治疗难治性肾病综合征临床分析[J].中国实用医药,2012,7(4):173-174.

[9]刘沫轩.泼尼松联合环磷酰胺治疗肾病综合征并肾功能不全41例疗效及安全性评价[J].中国药业,2014,8(17):20-21.

[10]谢海涛,关凤军,董晨,等.环磷酰胺对肾病综合征患儿淋巴细胞P-gp170表达的影响[J].江苏医药,2013,39(2):181-184.

[11]吴潮清,熊礼佳,贺红光,等.异甘草酸镁治疗难治性肾病综合征患者环磷酰胺所致肝损伤的疗效观察[J].广西医学,2014,36(4):432-435.

[12]陈芳.雷公藤多苷联合环磷酰胺治疗肾病综合征的疗效观察[J].临床合理用药杂志,2012,5(36):19.

[13]谭富媛,汪卫.黄葵胶囊治疗难治性膜性肾病的临床疗效观察[J].中国中西医结合肾病杂志,2010,11(9):819-820.

Clinical Effect of Ambrette Capsule Combined with Cyclophosphamide for the Treatment of Refractory Nephrotic Syndrome

LI Lei1, ZENG Yi2
1.Prevention Department, Yunnan Institute for Drug Abuse, Kunming, Yunnan Province, 650228 China; 2.Nephrology Department, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University, Kunming, Yunnan Province, 650101 China

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of ambrette capsule combined with cyclophosphamide in the treatment of refractory nephrotic syndrome. Methods 62 cases with refractory nephrotic syndrome admitted in our hospital from August 2013 to July 2015 were selected as the subjects and randomly divided into the experimental group (31 cases) and control group (31 cases) in accordance with the random number table method. Based on the conventional western medicine treatment, the control group were given cyclophosphamide intravenous pulse therapy, the experimental group were given cyclophosphamide intravenous pulse therapy and ambrette capsule. The treatment effect, the levels of detection indicators (24h urinary protein, albumin, urea nitrogen and creatinine) and incidence of adverse reactions of the two groups were compared. Results The response rate was much higher in the experimental group than that in the control group (96.77% vs 83.87%) with statistically significant difference, P<0.05. The level of 24h urinary protein, albumin, urea nitrogen and creatinine was much better in the experimental group than that in the control group respectively, with statistically significant difference, P< 0.01. After treatment, in the experimental group, nausea occurred in 1 case, in the control group, nausea occurred in 3 cases, gastrointestinal reactions occurred in 2 cases, infection occurred in 1 case, the overall incidence of adverse reactions was obviously lower in the experimental group than that in the control group(3.23% vs 19.35%), with statistically significant difference, P<0.05. Conclusion For patients with refractory nephrotic syndrome, ambrette capsule combined with cyclophosphamide intravenous pulse therapy is safe and reliable with remarkable effect, which can obviously improve the clinical symptoms, promote the recovery with less adverse reactions and high value of clinical application and popularization.

[Key words]Refractory nephrotic syndrome; Ambrette capsule; Cyclophosphamide; Intravenous pulse therapy; Adverse reactions

收稿日期：（2015-10-21）

[作者简介]李蕾(1978-),女，云南昆明人，博士，主治医师，研究方向：肾内科疾病的临床诊治与临床流行病学研究，以及药物滥用的预防性干预、治疗及康复工作。

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.02.004

[中图分类号]R692

[文献标识码]A

[文章编号]1674-0742（2016）01（b）－0004-03