银丹心脑通软胶囊联合艾司唑仑治疗血瘀型慢性失眠的疗效观察

何 琼



银丹心脑通软胶囊联合艾司唑仑治疗血瘀型慢性失眠的疗效观察

何 琼

目的 观察银丹心脑通软胶囊联合艾司唑仑治疗血瘀型慢性失眠病人的临床疗效。方法 选取90例血瘀型慢性失眠病人作为研究对象，应用随机数字法分为观察组与对照组，每组45例。两组均给予基础治疗，观察组服用银丹心脑通软胶囊和艾司唑仑，对照组单纯服用艾司唑仑。观察两组治疗4周后的临床疗效及安全性。结果 治疗后，观察组总有效率为91.1%，对照组为66.7 %，观察组优于对照组(P<0.05)；观察组睡眠质量总有效率为93.3%，对照组为77.8 %，观察组总有效率优于对照组(P<0.05)。观察组仅1例有嗜睡，不良反应发生率为2.2%；对照组有8例头晕、头痛，3例口干，2例乏力，4例嗜睡，不良反应发生率为37.8%，两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 银丹心脑通软胶囊联合艾司唑仑治疗血瘀型慢性失眠病人疗效显著。

慢性失眠；血瘀型；银丹心脑通软胶囊；艾司唑仑

失眠是临床常见病症，以入睡困难、睡眠维持障碍、早醒、睡眠质量下降和总睡眠时间减少为主要表现，同时伴有日间功能障碍[1]，它能影响人类正常工作、学习和生活，甚至威胁人类生命[2]。慢性失眠病人长期服用镇静安眠类药物，容易形成对药物不同程度的依赖，还会出现一些药源性疾病。本研究主要对门诊90例血瘀型慢性失眠病人实施中西医联合治疗，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2015年1月—2015年12月的中医科门诊失眠病人90例，按照就诊的先后顺序为病人编号，用随机数字法将单号编入观察组，双号编入对照组，每组45例。观察组男22例，女23例；年龄42岁～74岁(60.28岁±1.56岁)；病程6个月～36个月(27.32个月±3.65个月)。对照组男21例，女24例；年龄43岁～73岁(60.19岁±1.63岁)；病程6个月～37个月(26.68个月±3.71个月)。经统计学处理，两组病人性别、年龄、病程等基础资料方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例入选标准 入选病例均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)中非器质性失眠的诊断标准[3]，病程≥6个月为慢性失眠。中医证候符合血瘀证诊断标准[4]。

1.3 排除标准 不符合血瘀证诊断标准者；合并严重的心、脑、肺、肾等重要器官疾病；血液病及恶性肿瘤；严重精神类疾病、智力障碍及成瘾物质依赖所造成的睡眠障碍；共济失调病人；过敏体质者；年龄小于40岁或大于75岁的病人。

1.4 研究方法 两组病人门诊治疗前均停用1周的安眠类药物及其他活血化瘀类中药，保留常规西药治疗。治疗前后检查心电图、肝肾功能、出凝血时间、血尿便常规。观察组在原西药治疗基础上加服银丹心脑通软胶囊和艾司唑仑，银丹心脑通软胶囊(贵州百灵制药有限公司生产，每粒0.4 g)每次4粒，每日3次；艾司唑仑1 mg，每晚睡前口服。对照组在原治疗基础上，于每晚睡前服用艾司唑仑1 mg。两组疗程均为4周。

1.5 观察指标 记录治疗前后病人血瘀基本症状、体征和舌脉象，计算血瘀证候积分；进行匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分，观察病人睡眠质量疗效情况。

1.6 疗效评判标准

1.6.1 中医证候疗效[5]根据积分法进行比较，即(治疗前积分-治疗后积分/治疗后积分)×100%。临床痊愈：血瘀的临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：血瘀的临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：血瘀的临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：血瘀的临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。

1.6.2 睡眠质量疗效 根据治疗前后PSQI总分的减分率评定，即(治疗前积分-治疗后积分/治疗后积分)×100%。痊愈：PSQI总分减分率≥75%；显效：50%≤PSQI总分减分率<75%；有效：25%≤PSQI总分减分率<50%；无效：PSQI总分减分率<25%。

1.7 统计学处理 采用SPSS19.0统计学软件进行处理，计量资料采用t检验，计数资料采用Ridit分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组中医证候的疗效比较 治疗4周后，治疗组与对照组病人总有效率分别为 91.1%和66.7%，观察组中医证候疗效明显优于对照组(P<0.05)。详见表1。

表1 两组中医证候的疗效比较

2.2 两组睡眠质量疗效比较 治疗4周后，治疗组与对照组病人总有效率分别为 93.3%和77.8%，观察组对睡眠质量的临床疗效明显优于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组睡眠质量疗效比较

2.3 两组病人不良反应发生率比较 治疗4周后，观察组不良反应发生率为2.22%，对照组为37.78%，观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。详见表3。

表3 两组病人不良反应发生率比较

3 讨 论

中医理论认为“久病成瘀”，慢性失眠病人多有瘀血作祟，并伴随一些心脑血管疾病。王清任在《医林改错》中云：“不寐一证乃气血凝滞”、“夜寐多梦是血瘀”。历代医家论述血瘀成因大抵有因寒而凝、因热而结、因气不行而瘀或因情志拂郁而滞。银丹心脑通软胶囊具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功效，该药主要由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片组成，具有寒热温凉四性，能活血、行气、温经、散寒、消食、益气、通窍，集各种化瘀大法于一身，在治疗血瘀型慢性失眠的过程中发挥重要作用。

银杏叶性平，有活血化瘀、止痛之功效，能抗氧化、降低血黏度、防血栓形成，可以改善和促进脑部血液循环及脑细胞代谢[6]。丹参微寒，活血祛瘀、通经止痛、养血安神、清心除烦，具有抗氧化、清除自由基、抗血栓、抑制中枢系统、保护缺血大脑等作用[7]。灯盏细辛温，能散寒解表、祛风除湿、活络止痛，可以保护心肌、防止脑损伤[8]，还能增加动脉血流量、降低血液黏度、抑制血小板聚集[9]。三七性温，能止血、散瘀、定痛，研究还发现三七具有镇静、安神、催眠作用[10]。山楂微温，能消食健胃、行气散瘀。绞股蓝微寒，能益气安神、清热解毒，有降压调脂、抗衰老、镇静止痛作用[11]。天然冰片性凉，能通诸窍、散郁火、辟秽浊、清热止痛，可以提高血脑屏障的通透性[12]。大蒜性温，能通五脏、达诸窍、去寒湿、辟邪恶。各药联合能有效改善血瘀证候和慢性失眠病人的睡眠质量。

艾司唑仑是目前临床常用的高效苯二氮卓类(BZDs)镇静催眠药物，经济实惠，病人依从性高，较低剂量服用时不良反应较少。在本次临床观察中部分病人出现头晕、头痛、乏力、口干、嗜睡的不良反应，但是与银丹心脑通软胶囊联合治疗后，可有效减轻或避免以上不良反应的发生。

本研究结果显示：病人应用银丹心脑通软胶囊联合艾司唑仑治疗，其血瘀证候疗效、睡眠质量疗效明显优于单用艾司唑仑组，并且能有效减轻和避免单用艾司唑仑的不良反应，临床应用价值高。希望在以后的观察中，通过扩大样本量和增加疗程来进一步探究中西医联合治疗慢性失眠的前景。

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(本文编辑郭怀印)

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引用信息：何琼.银丹心脑通软胶囊联合艾司唑仑治疗血瘀型慢性失眠的疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016,14(19)：2316-2317.

R741 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.19.037

1672-1349(2016)19-2316-02

2016-04-01)