药品冷链物流系统浅析

林 侠，苏志勇，南淑兰

（1.燕京理工学院 管理学院，河北 廊坊 065201；2.北京盛世华人供应链管理公司，北京 101102）

药品冷链物流系统浅析

林 侠1，苏志勇2，南淑兰2

（1.燕京理工学院 管理学院，河北 廊坊 065201；2.北京盛世华人供应链管理公司，北京 101102）

首先概括了药品冷链物流系统具有需要低温储存和运输、温度检测和控制设备、物流时效性更强、物流成本更高等特点，然后探讨了药品冷链物流系统的目标，强调了可全程追溯的信息化管理水平的提升对于提高冷链药品质量及药品冷链稳定性的重要意义，最后对药品冷链物流系统的模式及构成要素进行了分析。

药品冷链物流；冷链物流系统；系统模式；构成要素

1 引言

根据药品温控条件的不同，冷链药品可大致分为四类：冷藏链药品（温控要求2℃-8℃）、冷却链药品（温控要求8℃-15℃）、冷冻链药品（温控要求-20℃）、深度冷冻链药品（温控要求-70℃）。

冷链药品的特点主要表现为其多数为生物制剂，性质不稳定，生物活性易受环境影响；对制造、包装过程要求非常严格；检测周期长，基本上都是3-6个月的检测周期，而且这个检测周期涵盖在药品有效期内；对日常仓储及运输过程温度要求更高，需要一套完整的冷链系统才能承担冷链药品的运输。

2 药品冷链的概念及结构

药品冷链特指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷链药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程，包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。其基本结构如图1所示。

图1 药品冷链基本结构

3 药品冷链物流系统的特点

药品冷链物流系统是指确保冷链药品在合适的温

度条件下，以最少的损耗、较低的成本、合适的时间、良好的质量，把需低温运输的药品从生产地运到接收地的高效、稳定的物流系统。

相比一般的物流系统，药品冷链物流系统具有如下特点：

3.1 需要低温储存和运输

由于冷链药品多为生物制剂，对温度十分敏感，要求贮存、运输、中转、分发必须在较低温度下，否则会失去生物效力，甚至释放有害成分。因此，冷链药品在存储过程中需要冷库等专用储存设施，运输过程中要求特殊的运输设施设备，比如冷藏车、冷藏箱等。

3.2 需要温度检测和控制设备

在长距离的冷藏运输过程中，药品可能会经过不同的环境外部温度，比如从南方运到北方的药品，温差最高可能达到50～60摄氏度之间。因此，冷藏运输的载体内部空间内必须配有温度检测和控制设备。温度检测设备必须能够准确连续地记录货物的温度，温度控制设备的精度要求较高，为±0.25℃，只有这样，才能满足药品在运输过程中的冷藏工艺要求，防止温度过分波动，造成药品的变质。

3.3 物流时效性更强

由于冷链药品多为生物制剂，除了要求贮存、运输、中转、分发在较低温度下，而且整个冷链过程必须在有效时间内完成才能保障质量稳定，否则容易失去生物效力，甚至释放有害成分，对临床使用构成威胁。

3.4 物流成本更高

相比一般的物流系统，建设和运营药品冷链系统的成本要更高。例如，普通仓库的造价约为400元/m2，建一个冷链仓库，仅冷库保温系统的造价就至少要3 000元/m2。为了维护冷库的均恒温度，日常消耗电费至少20万元/万m2/月。冷链运输设备的购入、维护、检定的价格更高，据有关资料统计，冷链运输的成本至少要比普通运输高80%。

4 药品冷链物流系统的目标

药品冷链物流系统是物流系统的一个分支，其系统运行的目标与普通的物流系统具有一定的共性，但由于医药冷链本身的特点，其目标也有自身的特殊性。概括来说，药品冷链物流系统的目标主要包括两个方面：获得宏观和微观经济效益。其宏观效益是指对整个社会流通及国民经济效益的影响；其微观经济效益是指该系统在运行活动时所获得的企业效益，主要表现为企业通过冷链物流活动所获得的利润或冷链物流系统为其他系统提供的服务。

具体来讲，药品冷链物流系统要实现以下四个目标：

4.1 优质服务

药品冷链物流系统的优质服务目标除了包括一般物流系统的无缺货、无丢失、无损伤等目标外，最重要的是温度控制目标。冷链药品严格要求全过程必须处于低温环境下，保证冷链完成以及药品质量的关健是温度，这也是冷链物流与其它方式物流的关键区别。

4.2 快速及时

及时性是服务性的延伸，是客户的要求，也是社会发展进步的要求。为满足不同消费者不同时间段的需求，供应链的所有参与企业既要分工明确又要协同合作。这对于有效期普遍较短的生物医药制品更是如此，能否将药品安全及时准确送达最终用户已成为医药冷链物流系统的基本要求和目标。

4.3 降低成本

在医药冷链物流领域中，在满足消费者冷链服务质量要求和时效性的前提下，物流费用的高低决定了企业及供应链的竞争力。在冷链物流领域采用集约化经营方式，提高物流能力，整合资源，减少流通环节，并采取各种节约、省力、降耗措施，实现低成本的目标。

4.4 实现冷链全过程温控信息的可追溯性

药品冷链物流是专业性极强的服务领域，为了保证冷链药品安全，约束医药企业的行为，需要对药品经营全过程进行质量控制。全程追溯的信息化管理水平的提高不仅有利于保障药品的质量，更有利于整条供应链的信息共享，提高整个药品冷链的稳定性。

2016年3月，商务部、国家发改委等六部委共同发布了《全国电子商务物流发展专项规划（2016-2020年）》，支持医药生产和经销企业开展网上招标和统一采购，按照GSP（《药品经营质量管理规范》）要求，构建服务医药电子商务的网络化、规范化和定制化的全程冷链及可追溯物流体系，确保药品安全。

5 药品冷链物流系统的模式

药品冷链物流系统的输入、输出、转换、制约、反馈等功能如图2所示。

图2 药品冷链物流系统的模式

6 药品冷链物流系统的构成要素

与一般的物流系统一样，药品冷链物流系统是由人、财、物、信息和任务目标等要素组成的有机整体。由于药品冷链物流系统的特点，其构成要素可具体分为功能要素、支撑要素、物质基础要素等。

6.1 功能要素

按照物流的功能要素分，药品冷链物流系统的功能要素主要有：冷链运输、冷链储存保管、冷链包装、冷链装卸搬运、冷链配送和冷链物流信息。

6.2 支撑要素

药品冷链物流系统的支撑要素主要包括体制和制度、冷链物流法律法规、行政手段、标准化系统等。

体制和制度决定了物流系统的结构、管理方式、国家对其监督、指导的方式及物流系统的地位、范畴，是物流系统的重要保障，有了这个支撑条件，物流系统才能确立在国民经济中的地位。

目前，我国的药品冷链物流法律法规主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国家食品药品监督管理总局令第13号》、《中国人民共和国冷链物流运作规范》、《中华人民共和国冷链物流服务规范》等。

药品冷链物流系统一般关系到人民生命安全和身体健康，行政手段也是药品冷链物流系统正常运转的重要支撑条件。

标准化不仅可以保证药品冷链物流环节的协调，还是缩短冷链物流时间、保证冷链物流质量的重要技术支撑条件。

6.3 物质基础要素

药品冷链物流系统的物质基础要素主要包括冷链物流设施、冷链物流装备、冷链物流工具、冷链物流信息技术及网络、冷链物流组织和管理。

[1]陈辉.我国医药冷链物流现状及发展分析[J].物流技术与应用,2015,(2):67.

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Discussion on Medicine Cold Chain Logistics System

Lin Xia1,Su Zhiyong2,Nan Shulan2
(1.School of Management,Yanjing Institute of Technology,Langfang 065201; 2.Beijing Sino Supply Chain Management Company,Beijing 101102,China)

In this paper,we first summarized the characteristics of the medicine cold chain logistics system,then discussed its objectives,emphasized the importance of the whole process traceable information management for improving the quality of the cold-chain medicine and the stability of the cold chain logistics process,and at the end,analyzed the mode and composing elements of the medicine cold chain logistics system.

medicine cold chain logistics;cold chain logistics system;system mode;composing element

U16

A

1005-152X(2016)10-0019-03

10.3969/j.issn.1005-152X.2016.10.006

2016-08-19

林侠（1972-），女，河北人，副教授，研究方向：物流管理。