中成药在恶性肿瘤康复治疗中的用药风险因素

郎万吉，郎 枫，李 琳，孔树佳，赵 丹

（1.昆明医科大学第三附属医院/云南省肿瘤医院药剂科，云南 昆明 650118；2.云南省第二人民医院中医科，云南 昆明 650021）

中成药在恶性肿瘤康复治疗中的用药风险因素

郎万吉1，郎 枫2，李 琳1，孔树佳1，赵 丹1

（1.昆明医科大学第三附属医院/云南省肿瘤医院药剂科，云南 昆明 650118；2.云南省第二人民医院中医科，云南 昆明 650021）

为了提高中成药在肿瘤康复治疗的安全性和有效性，提高患者生活质量。分析恶性肿瘤患者应用中成药康复治疗的风险因素，由中成药说明书内容不全；非中医药专业医生处方用药；非中医药专业的药师执行医嘱；患者的依从性四个因素构成。提出在恶性肿瘤患者用药康复中，由医生和中药师组成临床康复团队，可降低用药风险。

中成药；肿瘤康复；风险

在恶性肿瘤治疗中，由于放化疗在杀灭肿瘤细胞的同时，对人体的正常细胞也造成剧烈的伤害，加上肿瘤对人体的侵蚀，使患者的机体十分虚弱，生活质量下降。为了提高肿瘤治疗效果和患者生活质量，无论是在放化疗期间或是放化疗完成后，对肿瘤患者的机体康复显得十分重要。依据世界卫生组织（WHO）对康复的定义，有学者提出，癌症康复应贯穿于患者的诊断期、治疗期、治疗后的全过程[1]。中医药对疾病的康复，其用方可追朔至《伤寒论》[2]。在长期的肿瘤康复治疗中，应用汤剂较为麻烦，给患者服用带来不便，中成药成为首选。但中成药是用固定的中药材配方组成，其适应证也是固定的，若药证不符，轻则造成经济损失，重则发生不良反应。另一方面，绝大部分恶性肿瘤患者放化疗完成后，均在医院门诊开药，院外执行医嘱等因素。工作中发现应用中成药康复治疗存在下列风险。

1 中成药药品说明书因素

目前中成药药品说明书内容参差不齐，除中药材组成、功能均为中医药的内容外，其它如主治有的中西医方面的内容均有，有的仅有应用于西医的病名，而没有中医的临床应用，不良反应大多数标示尚不明确，无任何提示；注意事项有的标明，则有的是尚不明确。规格标示混乱，形式多种多样[3]；在58份中成药药品说明书的调查中，不良反应标注不明确占75.9%，禁忌一项标注不明确占70.7%[4]。因此，中成药药品说明书项目标示齐全率为0%[5]。实际上，中药及中成药应用从古至今都有宜忌。因此，对非中医背景的医生和患者应用中成药时，疗效和不良反应均存在不确定性的应用风险。

2 医生因素

非中医背景医师处方时，药不对证，重病轻辨，只注重药物主治的疾病，而缺失对疾病证候的辨证[6]。目前中成药实际应用有60%～70%由综合医院的西医师开出[7]，医生处方时，不分气滞或血瘀，阳虚或阴虚等等，任何肿瘤的康复治疗要么选用复方斑蝥胶囊，要么是康力欣胶囊继续抗癌排毒，要么十一味参芪片（胶囊）、健脾益肾颗粒扶正等等不一。辨证施治是中医的灵魂，在肿瘤康复中，长期应用同一种中成药容易发生对肿瘤失去控制。笔者门诊接受某患者用药咨询，该患者患卵巢癌，放化疗结束后长期服用某药，取其破瘀消积，攻毒蚀疮功能，致使CA153升高前来咨询用药，更换为具有解毒消肿功能，配合扶正的药物后逐渐恢复至正常。另外在肿瘤康复的各个阶段其证的表现是不同的，当病人恢复到一定程度时，机体发生转变而证亦发生改变。同是一类中成药，各药有其一定的适应证，因而中成药的治疗用药，辨证是前提，不辨证用药可能会发生药品不良反应的风险。

3 药师因素

中药与中成药的应用，宋•张杲《医说•服饵》“凡服药，药气与食气不欲相逢，食气消则服药，药气散则进食，其药有食前食后者，皆宜审此。”指明饮食与服药时间应有间隔，以避免药食之气“相冲”。《神农本草经》“病在胸膈以上者，先食后服药，病在心腹以下者，先服药而后食，病在四肢、血脉者，宜空腹而在旦”[8]的用药方法。在非中医药学的药师群体中，执行处方医嘱时交代时，由于没有中医药学的知识，审方发药未从中成药应用注意宜忌的角度去思考。如“食气”可能会与“药气”相冲发生不良反应，而有进食与服药的间隔。依病位服药于饭前饭后，借助于食物在胃中的停留而使药物达到治疗部位。这些中医药理论和用药经验的总结，在执行处方发药时，应作为医嘱用药交代的补充，以提高中成药的治疗效果。而非中医药背景的药师对这些中医药理论未学过，在调剂中成药时难以进行符合中医服药法度的用药交代，可能会带来难以预测的风险。

4 病人因素

病人因素比较复杂，表现在如下几方面：⑴病人用药的依从性：一方面随着服药时间的延长，病人执行医嘱的依从性下降[9]；另一方面，道听途说用药，由于恶性肿瘤患者看到甲病人服用这种药好，只结合自己的病种如同是乳腺癌或肺癌等，就去用甲用过的药物，或擅自加药[10]，而不考虑病情和个体差异。更有甚者选用草药作为治疗的补充，不考虑草药具有潜在的严重后果[11]。轻则延误病情，重则致使前期治疗前功尽弃。⑵患者网上对号入座，不结合自身的病证表现和临床实际进行康复治疗，而是从网上或广告中获取用药信息进行康复用药，乱用药物发生风险。⑶患者长期要求门诊医生开具同一中成药，而不是要求医生依据自己的体质改变来进行辨证选择用中成药，有目的地治疗，长期应用同一种中成药，一旦产生耐药或证变药无效，患者擅自加大剂量而增加用药风险。

5 结 语

中成药治病风险的高低取决于药证是否相应，药证相应，风险较低，药证不符，风险相对较高，而且有时可能危及生命。在人类的疾病谱中，恶性肿瘤治疗方法与其它疾病治疗方法相比，肿瘤治疗无论是手术、化疗或放疗，其治疗手段相当激烈，目的是截断肿块的迅速生长恶化。对这种剧烈治疗，机体的应答，看得见的是恶心呕吐、纳差、腹泻便秘、虚弱无力、心烦失眠、怕冷等等，看不见的是机体各种机能失衡，骨髓抑制，体内代谢废物和放化疗毒的堆积，而放疗病人还面临急性或迟发性放射疾病的发生。因此，肿瘤侵蚀，放疗、化疗对患者机体基础功能伤害首先易损伤胃气[12]，致使化源缺乏，非用药物协助康复难以达到目的。

为了降低肿瘤本身或肿瘤治疗带来的风险，首要进行的是肿瘤康复治疗，其目的是恢复患者基础功能和提高生活质量，防止肿瘤复发，其方式有生理康复、心理康复[13]。在生理康复中，患者的脾胃基础功能在放化疗中已经受到极大的损害[14]，若没有机体脾胃基础功能的支持，无论是心理障碍康复或是生理功能康复，增加营养康复等康复手段，均收效甚微。在药物选用时，吴杨等[15]调查肿瘤患者选用中医药和免疫进行康复治疗占87.8%，148例癌症康复者的存活时间平均14.99±7.09年。因中成药这个群体对人体脾胃基础生理功能治疗恢复相对于西药来说有较大的优势。在辨证选用，整体思维的前提下选用中成药辨证康复治疗[16]，其治疗风险较低，若药不对证，重病轻辨地用中成药其治疗风险将增大。

从国内文献报导来看，中成药不良反应无论是单位[17]或全国范围内[18]的发生率均呈逐年增多趋势。为降低肿瘤临床应用中成药的风险，对中成药的应用有必要引入风险管理，促进临床合理用药，中医有“病之愈不愈，不但方必中病，方虽中病而服之不得其法，则非特无功，反而有害”[19]的警示。切入点由医生和中药师组成临床康复用药团队，将医学知识和中药学知识有机地结合起来，对不同患者个体康复用药进行综合用药评估，综合指导患者调整用药方案，最大限度地防范和减少患者门诊用药风险。

[1] 郝 洁,杨宇飞.恶性肿瘤中医康复的研究进展[J] .世界科学技术——中医药现代化,2015,17(12):2485-2489.

[2] 周岱翰.论《伤寒杂病论》奠定中医肿瘤临床基础与经方运用[J].新中医,2016,48(1):1-3.

[3] 孟 菲,李学林.中成药说明书中规格项存在的问题与探讨[J].当代医学,2015,21(12):14-15.

[4] 魏 悦,孙燕燕.我院中成药说明书情况调查[J].天津药学2015,27(2):45-46.

[5] 董 欣,石 悦.中成药药品说明书的现状调查分析[J].中国中医药信息杂志,2015,22(3): 117-120.

[6] 谷志彬,辛 锋.非中医背景医师中成药应用现状及对策[J] .社区医学杂志,2011,9(14):82-83.

[7] 孟 菲,李学林.中成药说明书中功能主治项表述方法的探讨[J].中医药临床杂志,2015,27(1):111-112.

[8] 清•顾观光辑,杨鹏举校.神农本草经[M].第3版.北京:学苑出版社,2007: 6.

[9] 朱叶卉,胡 雁,吴密彬,等.提高乳腺癌患者内分泌治疗服药依从性的深度访谈[J].护士进修杂志,2014,29(7):594-598.

[10] 陈小娟,章红燕,何福根.肿瘤学临床中药师的实践与探讨[J].海峡药学2015,27(9):251-252

[11] 盛春琴.中成药不良反应分析[J].河北医药,2015,37(5):769-770.

[12] 钟富强,李斯文.中医药重建肿瘤化疗后脾胃功能的研究进展[J].光明中医,2012,27(5):1055-1058.

[13] 柴可群,陈嘉斌,陈 淼等.病证结合诊疗模式在肿瘤康复与姑息治疗中的运用[J].中医杂志,2015,56(1):23-26.

[14] 张迎春.脾胃汤治疗恶性肿瘤化放疗后白细胞减少症临床疗效观察[J].亚太传统医药,2014,10(23):98-99.

[15] 吴 扬,孔祥鸣.癌症康复者长期生存影响因素分析[J].中国肿瘤,2004,13(4):227-228.

[16] 戴小军,丁 健,张晓春等.肿瘤中医康复治疗优势特色探讨[J] .中国肿瘤,2014,23(6):514-517.

[17] 曹姗,夏云,曲虹.266例中成药不良反应分析[J]. 2016,38(9): 1315-1317.

[18] 王淑斌,隋 芯,黄 蕊,等.中成药不良反应的文献计量分析[J].中国药物警戒,2014,11(6):362-365.

[19] 徐灵胎.医学全书•医学源流论[M].北京:中国中医药出版社,1999:136.

本文编辑：王雨辰

Risk factors of Chinese traditional medicine's use in rehabilitation therapy of malignant tumor

LANG Wan-ji1, LANG Feng2, LI Lin1, KONG Shu-jia1, ZHAO Dan1
（1.Department of pharmacy,the Third Affliated Hospital of Kunming Medical University/ The Tumor Hospital of Yunnan Province, Kunming, 650118, China; 2.Department of traditional Chinese medicine of the second people's Hospital of Yunnan Province,Kunming 650021, China）

In order to improve the safety and effectiveness of traditional Chinese medicine in the treatment of Tumor Rehabilitation and improve the quality of life of patients.Analysis of risk factors of application of traditional Chinese medicine in patients with malignant tumors by rehabilitation therapy,incomplete drug instructions of Chinese patent medicine,the prescription of non traditional Chinese medicine doctors and the implementation of the prescription by non traditional Chinese medicine pharmacists，and patient compliance constitute four factors.It is suggested that the clinical rehabilitation team composed of doctors and traditional Chinese pharmacists can reduce the risk of drug use in patients with malignant tumor.

Chinese medicine; Rehabilitation of tumor; Risk

R273

A

ISSN.2095-8242.2017.033.6533.02