疏血通联合神经节苷脂注射液治疗脑梗死的临床研究

王闪闪

（广州中医药大学第二临床医学院，广州 510120）

疏血通联合神经节苷脂注射液治疗脑梗死的临床研究

王闪闪

（广州中医药大学第二临床医学院，广州 510120）

目的：观察疏血通联合神经节苷脂注射液治疗脑梗死的临床效果。方法：将于我院就诊的92例脑梗死患者随机分为对照组和治疗组各46例，对照组患者给予神经节苷脂注射液，治疗组患者则给予疏血通联合神经节苷脂注射液治之，15d为疗程，连续用药2个疗程。比较两组治疗的临床有效率，评估治疗前后的神经功能缺损程度变化，检测血液流变改善情况及血清细胞因子水平变化。结果：观察组有效率93.5%与对照组73.9%相比升高显著；治疗组的NIHSS评分明显低于治疗前，且显著低于对照组；治疗组患者各血液流变指标的变化程度较对照组更显著；治疗组经治疗后血清细胞因子CRP、IL-6、Hcy水平均显著低于对照组，而NO水平则显著高于对照组。结论：疏血通联合神经节苷脂注射液协同作用治疗脑梗死疗效肯定，利于提高神经功能，其机制可能与改善血液微循环及调控细胞因子水平有一定相关性。

脑梗死；疏血通注射液；神经节苷脂注射液

脑梗死又称为缺血性脑中风，是因脑部血液供应障碍而缺血、缺氧所引起的局限性脑组织缺血性坏死病症，可导致严重的神经功能损伤，出现偏瘫、失语、认知障碍等，甚至使患者丧失基本的生活能力，严重影响患者的生活质量［1］。近年来，急性脑梗死的发病率呈上升趋势，并趋于年轻化，且具有致残率高、致死率高的特点。临床报道显示，有1/3的脑梗死患者神经缺损症状在发病数小时或数天持续或阶梯式的进展恶化，成为致残率、死亡率高的重要原因［2-3］。本次研究重点探讨疏血通联合神经节苷脂注射液治疗脑梗死的临床效果及可能的起效机制，效果满意，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 将2015年3月～2016年9月本院收治的92例脑梗死患者为研究对象，随机分为对照组和治疗组。对照组患者46例，男27例，女19例；年龄45-80岁，平均年龄（65.4+5.5）岁；梗塞部位：腔隙者28例，小脑者6例，基底节者12例；合并冠心病者15例，合并糖尿病者23例，合并高血压者34例；治疗组患者46例，男30例，女16例；年龄45-80岁，平均年龄（67.2+5.9）岁；梗塞部位：腔隙者26例，小脑者7例，基底节者13例；合并冠心病者17例，合并糖尿病者25例，合并高血压者31例；两组患者的一般资料数据经统计学分析对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 （1）西医参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》［4］、《各类脑血管病诊断要点》［5］确诊。患者多有高血压病史，起病骤急，意识清醒，病情发展迅速，影像学检测可示局灶性神经功能缺损。（2）中医参照《中药新药临床研究指导原则》［6］确诊。患者多见半身不遂，偏身麻木，言语蹇涩或不语，口舌歪斜，肢体软弱，手足肿胀，气短乏力，舌质暗淡，舌苔薄白，脉细缓或细涩，中医辨证为气血瘀血阻络证。（3）未有脑卒中后遗症；（4）认真阅读并签署知情同意书。

1.3 排除标准 排除治疗期间死亡、依从性差、存在药物禁忌症、精神病、痴呆者、严重意识障碍者；排除合并有严重心肺、肝肾功能障碍、造血系统、自身免疫性疾病者；排除脑出血、蛛网膜下腔出血、脑部重度感染、恶性肿瘤者；排除入院时合并有肺炎、上呼吸道感染等感染性疾病者。

1.4 治疗方法 两组患者均给予控制血压、降血糖、抗血小板聚集、抗凝、维持水电解质平衡等西医常规治疗，对照组患者加用神经节苷脂注射液（国药准字H20046213，齐鲁制药有限公司）60mg/d 静脉滴注，15d为疗程，连续用药2个疗程。治疗组患者则加用疏血通注射液（国药准字：Z20000110，牡丹江友搏药业股份有限公司）6ml/d联合神经节苷脂注射液60mg/d 静脉滴注，15d为疗程，连续用药2个疗程。

1.5 观察指标 （1）用神经功能缺损程度评分量表（NIHSS）［7］评估治疗前后的神经功能缺损程度变化。（2）治疗前后空腹抽取静脉血液5ml，肝素抗凝，用LB-2A V型 血流变分析仪对血液流变测定，仪器由天津市唐宇医疗器械科技发展有限公司提供。（3）采用酶联免疫吸附试验（ELISA）测定血清高敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）水平，采用硝酸还原酶法测定血清一氧化氮（NO）水平，试剂盒由南京建成生物工程研究所提供。采用循环酶法测定血清同型半胱氨酸（Hcy）水平，试剂盒由上海德赛诊断系统有限公司提供。所有操作步骤严格按照试剂盒说明书进行。

1.6 疗效标准 参照《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》［7］评价疗效。基本痊愈：症状、体征消失，90%≤NIHSS评分减少＜100%；显著进步：症状改善明显，46%≤NIHSS评分减少＜90%；进步：症状好转，18%≤NIHSS评分减少＜45%；无效：各方面无变化；恶化：病情加重。

1.7 统计学方法 采用SPSS20.0处理数据，计量资料用均数±标准差（±s）表示，进行t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05则说明差异性显著，对比有统计学意义。

2 结果

2.1 两组脑梗死患者有效率对比 治疗组的有效率93.5%显著高于对照组的有效率73.9%，差异性显著（P＜0.05）。见表1。

表1 两组脑梗死患者有效率对比（例）

2.2 两组脑梗死患者治疗前后NIHSS评分对比 两组患者的神经功能较治疗前有所改善，治疗组的NIHSS评分明显低于治疗前，且显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组脑梗死患者治疗前后NIHSS评分对比（分，±s）

表2 两组脑梗死患者治疗前后NIHSS评分对比（分，±s）

注：同组治疗前后比较，aP＜0.05；组间治疗后比较，bP＜0.05；

组别 例数 入院 治疗1周 治疗2周 治疗3周 治疗4周治疗组 46 22.50±6.83 16.32±4.27a12.20±2.79ab9.39±2.50ab5.86±1.27ab对照组 46 21.77±6.42 18.78±5.62 15.36±4.25a11.53±3.34a9.2 食辛辣、腥荤、油腻煎炸，注意底单固冲 .72±2.01at 3.174 2.528 1.746 1.804 2.854 P 1.023 0.047 0.007 0.016 0.002

2.3 两组脑梗死患者血液流变比较 两组患者治疗后血液微循环较治疗前改善明显，血液流变学各指标均较治疗前降低，治疗组患者血液流变学各指标较对照组降低更显著（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组脑梗死患者细胞因子水平比较 两组患者治疗后炎性因子水平较治疗前变化明显，治疗组经治疗后血清细胞因子CRP、IL-6、Hcy水平均显著低于对照组，而NO水平则显著高于对照组（P＜0.05）

表3 两组脑梗死患者血液流变比较（±s）

表3 两组脑梗死患者血液流变比较（±s）

注：同组治疗前后比较，aP＜0.05；组间治疗后比较，bP＜0.05；

组别 例数 时间 全血高切黏度（mPa/s）全血低切黏度（mPa/s）血浆比黏度 血浆还原黏度（mPa/s）红细胞聚集指数 红细胞刚性指数治疗组 46 治疗前 6.52±0.77 12.44±1.23 1.95±1.16 8.85±0.84 3.20±0.84 6.77±0.54治疗后 5.31±0.30ab8.25±0.75ab1.54±0.82ab6.12±0.26ab2.15±0.56ab5.83±0.37ab对照组 46 治疗前 6.50±0.68 12.36±1.13 1.93±1.10 8.75±0.76 3.16±0.79 6.69±0.51治疗后 5.74±0.43 10.27±0.92a1.72±0.93 7.64±0.32a2.68±0.60a6.12±0.43

表4 两组脑梗死患者细胞因子水平比较

2.5 不良反应 两组患者治疗过程中未出现过敏反应、凝血障碍、消化道出血、呼吸系统及肝肾功能损害、视觉损害等不良反应。

3 讨论

脑梗死是临床上常见脑血管疾病之一。现代医学认为，高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟、心脏疾病、TIA、脑血管畸形、中风家族史、动脉炎、烟雾病、脑动脉夹层等均可导致脑梗死的发生［8-10］。近年来临床研究表明，动脉粥样硬化是缺血性卒中的重要病因［11］，而血管内皮功能紊乱、氧自由基导致的脂质过氧化反应、脂代谢紊乱及血管炎症反应均是导致脑梗死发作的重要危险因素［12］。尤其是多种炎性因子参与了脑梗死的发生、发展过程，且在血管的内环境稳定、糖脂代谢、免疫应答等方面作用显著［13-16］。本次所研究的CRP、IL-6是炎症过程中一种急性期反应物，在急性脑梗死中主要是对血管内膜直接损害，影响血管通透性，产生氧自由基，使炎性递质升高［17］；Hcy是必需氨基酸蛋氨酸中间代谢产物，其可通过改变内皮细胞的抗血栓特征，改变血液成分，其水平增高可破坏机体的凝血和纤维蛋白溶解之间的平衡，使机体处于血栓前状态，造成内皮损伤和功能异常，影响脂质代谢，从而增加了脑血管疾病的危险性［18］，可见Hcy水平升高与动脉粥样硬化及血栓形成密切相关；NO 为最重要的血管舒张因子，具有舒张血管、抑制血小板聚集、减少氧自由基产生、抑制低密度脂蛋白氧化等生理效应，NO分泌过少可促进动脉粥样硬化的发生、发展，诱发急性脑梗死［19］。本次研究结果进一步证实，CRP、IL-6、Hcy、NO等共同促进了急性脑梗死的发生、发展，血清CRP、IL-6、Hcy 水平升高、血管内皮细胞NO分泌减少可损伤血管内皮舒张功能，诱发血管炎症反应，最终导致动脉粥样硬化［20］，而保护和修复血管内皮功能损伤、减少炎症反应亦是本研究用药起效的主要机制之一。

从中医角度而言，脑梗死属于“中风”范畴，以中老年人居多。患者多因年老体弱、劳伤久病等伤及脏腑，脏腑功能虚衰，加之外感风邪、情志不畅等致气虚不行血，瘀滞脉络，脑脉失养，发为中风。笔者结合临床经验认为，瘀血贯穿中风发展的始终，活血化瘀为治疗缺血性脑卒中的主线。本研究所用疏血通注射液是由水蛭、地龙提取并精制而成的复方中药注射剂，功可活血化瘀、通经活络。水蛭性味咸平，功可破血瘀积聚；地龙性味咸寒，重在通络解毒。现代研究证实，疏血通注射液具有抗血栓、改善心肌缺血、抗动脉粥样硬化、减轻缺血再灌注损伤、保护脑、保护肾脏、抗炎等作用［21］。神经节苷脂是一类含有唾液酸的糖鞘脂，其在以中枢神经系统中含量最高，其对于维护神经系统的正常生理功能、促进神经细胞损伤修复具有重要作用［22］。

本次研究结果显示，采用疏血通联合神经节苷脂注射液协同作用治疗的观察组患者的有效率93.5%与对照组73.9%相比升高显著，且患者的神经功能改善更为明显。可以总结出，疏血通联合神经节苷脂注射液协同作用治疗脑梗死疗效肯定，利于提高神经功能，修复神经缺损，其机制可能与改善血液微循环以提高血液灌注及调控细胞因子水平以改善血管内皮功能、减轻炎性反应有一定相关性，能有效防止动脉粥样硬化病程进展，保护心脑血管，从而利于改善急性脑梗死患者的预后，本研究为脑梗死的防治提供了新的治疗思路，具有操作简单、方便安全的特点，值得临床 推广运用。

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Clinical Research on Treating Cerebral Infarction Patients with Shuxuetong and Ganglioside Injection

Wang Shan-shan
(Second clinical medicine college, Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510120)

Objective To investigate the clinical efficacy of treating cerebral infarction patients with shuxuetong and ganglioside injection. Methods 92 patients were randomly divided into a control group of 46 cases and an observation group of 46cases. Patients in the control group were treated with ganglioside injection, patients in the observation group were treated withshuxuetong and ganglioside injection, 15 days for a course, 2 courses for treatment . The research was aimed at comparing the effectiveness, evaluating the patients’ degree of nerve function defect, monitoring the change of hemorheology and serum levels of cytokines. Results The efficiency of patients in the observation group was 93.5%, which was higher than that of the control group 73.9%; The improvement of nerve function for the patients in the observation group was better than that of the control group after treatment, and the NIHSS scores were lower than that of the control group; The improvement of blood rheology indexes for the patients in the observation group was better than that of the control group after treatment; The CRP, IL-6 and Hcy levels of the patients in the observation group was lower than that of the control group after treatment, while the NO activity was higher than that of the control group. Conclusion The therapy has good effect, it is good to improve the patients’ nerve function. The mechanism may be associated with regulating the levels of blood rheology indexes and serum cell factor.

cerebral Infarction; shuxuetong; ganglioside injection

R743.3

A

1673-016X（2017）01-0068-04

2016-12-11

王闪闪，E-mail： chenxiuna112@163.com