匹伐他汀钙联合谷维素对32例高胆固醇血症患者血脂水平的影响

韦涛

摘 要 目的：探讨匹伐他汀钙联合谷维素对高胆固醇血症患者血脂水平的影响。方法：选取64例原发性高胆固醇血症患者随机分为对照组和研究组各32例，对照组患者给予匹伐他汀钙治疗，研究组给予匹伐他汀钙联合谷维素治疗。治疗前后检测两组患者血脂指标，评估两组患者的临床疗效，并观察两组患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果：两组患者治疗后TG、TC和LDL-C水平均明显降低，HDL-C水平明显升高；研究组患者治疗后的TG、TC和LDL-C水平均明显低于对照组（P<0.05）；研究组患者治疗后的HDL-C水平明显高于对照组（P<0.05）。研究组患者治疗的总有效率明显高于对照组（P<0.05）。两组患者的不良反应发生率比较无明显统计学差异。结论：匹伐他汀钙联合谷维素可有效改善高胆固醇血症患者的血脂水平，且不良反应少。

关键词 匹伐他汀钙 谷维素 高胆固醇血症 血脂

中图分类号：R541.4； R282.71 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2017）11-0020-03

Effects of pitavastatin calcium combined with oryzanol on blood lipid levels in the treatment of 32 cases of patients with hypercholesterolemia*

WEI Tao**（Department of Internal Medicine， Peoples Hospital of Lianshan Zhuang and Yao Autonomous County

in Qingyuan City， Qingyuan 513200， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the effect of pitavastatin calcium combined with oryzanol on blood lipid level in patients with hypercholesterolemia. Methods： A total of 64 patients with primary hypercholesterolemia were randomly divided into a control group and a study group with 32 cases each. The control group was treated with pitavastatin calcium while the study group with pitavastatin calcium combined with oryzanol. The blood lipid indexes in both groups were detected before and after treatment， the clinical efficacy was evaluated， and the adverse reactions during the treatment were observed. Results： TG， TC and LDL-C levels were significantly decreased in both groups and significantly lower in the study group than in the control group （P<0.05） while HDL-C level was significantly increased in both groups and was significantly higher in the study group than in the control group （P<0.05） after treatment. Total effective rate was significantly higher in the study group than in the control group （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups. Conclusion： Pitavastatin calcium combined with oryzanol can effectively improve the blood lipid level in patients with hypercholesterolemia with less adverse reactions.

KEY WORDS pitavastatin calcium； oryzanol； hypercholesterolemia； blood lipid

高膽固醇血症是临床上常见的内分泌疾病之一，为高脂血症的其中一种类型，主要表现为血清总胆固醇（total cholesterol， TC）和低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol， LDL-C）水平的异常升高[1]。近年来，随着人们生活水平的提高及饮食方式和习惯的转变，高胆固醇血症的发病率呈逐年上升的趋势，已引起人们的普遍关注。研究表明[2]，高胆固醇血症是诱发动脉粥样硬化和冠心病的重要危险因素。因此，给予高胆固醇血症患者积极有效的治疗，对降低患者心血管不良事件发生风险有着重要的意义。他汀类药物是目前临床上常用的调脂药物，但不同种类的他汀药物，其调脂效果不一[3]。本研究采用匹伐他汀钙联合谷维素治疗高胆固醇血症，旨在探讨二者联合应用对高胆固醇血症患者血脂水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月—2016年1月我院收治的64例原发性高胆固醇血症患者作为研究对象，随机分为对照组和研究组各32例。对照组：男性18例，女性14例，年龄为18～72岁，平均（52.74±3.12）岁，其中合并冠心病6例，高血压12例，糖尿病4例；研究组：男性19例，女性13例，年龄为24～70岁，平均（51.76±2.94）岁，其中合并冠心病5例，高血压11例，糖尿病5例。患者的纳入符合《中国成人血脂异常防治指南》中原发性高胆固醇血症的诊断标准[4]，即TC≥5.18 mmol/L，或LDL-C≥3.37 mmol/L。排除合并严重心、肝、肾功能不全的患者；排除血压控制不良或合并恶性肿瘤的患者；排除合并心肌梗死、脑梗死或既往有心脏手术史的患者；排除近1个月内有服用调脂药物的患者；排除对所研究药物过敏或对所研究药物不耐受的患者；排除妊娠期或哺乳期的患者等。本研究经医院伦理委员会批准，患者均同意并签署知情同意书。两组患者的性别结构、年龄组成等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），组间具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者给予口服匹伐他汀2 mg治疗，1次/d，睡前服用。研究组患者给予匹伐他汀钙联合谷维素治疗，即给予匹伐他汀2 mg，1次/d，睡前服用，同时口服谷维素100 mg，3次/d。两组患者均连续治疗12 周，治疗期间定期监测两组患者的肝、肾功能。

1.3 观察指标

于治疗前后抽取两组患者清晨空腹静脉血5 ml，并采用西门子全自动生化分析仪检测两组患者的甘油三酯（triglyceride， TG）、TC、LDL-C和高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol， HDL-C）的变化。

1.4 评定标准

临床疗效：參照国家卫生部1993年颁布的《心血管药物临床研究指导原则》中的疗效评定标准，具体如下[5]：①显效，TC或LDL-C水平降低≥20%，或TG水平降低>40%；②有效，TC或LDL-C水平降低10%～20%，或TG水平降低20%～40%；③无效，TC、LDL-C或TG水平无明显降低甚至反而增加。总有效率=（显效+有效）/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 13.0统计学软件分析数据，两组计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后血脂水平的比较

两组患者治疗后TG、TC和LDL-C水平均明显降低，HDL-C水平明显升高；研究组患者治疗后的TG、TC和LDL-C水平均明显低于对照组，两组间差异有统计学意义（P<0.05）；研究组患者治疗后的HDL-C水平为（1.56±0.32）mmol/L，明显高于对照组的（1.38±0.38）mmol/L，两组间差异有统计学意义（P<0.05，表1）。

2.2 临床疗效的比较

研究组患者治疗的总有效率为90.63%，明显高于对照组的68.75%，两组差异有统计学意义（χ2=4.730 0，P<0.05，表2）。

2.3 不良反应发生情况的比较

研究组患者治疗过程中出现恶心1例，腹痛1例，天冬氨酸氨基转移酶水平轻度升高1例，不良反应发生率为9.38%；对照组患者治疗过程中出现恶心2例，头痛1例，血肌酸磷酸激酶轻度升高1例，丙氨酸氨基转移酶水平轻度升高1例，不良反应发生率为15.63%。两组患者的不良反应发生情况比较，无明显统计学意义（P>0.05）。经对症治疗后，患者的相关症状均已缓解，未影响治疗。

3 讨论

高胆固醇血症与心血管不良事件的发生密切相关[6]。研究显示[7-8]，高胆固醇血症可通过氧化应激损伤等途径使得血管内皮功能受损，从而导致动脉粥样硬化的发生。近年来，随着高胆固醇血症发病率的升高，动脉粥样硬化和冠心病的发病率亦呈逐年上升的趋势，严重影响患者的身心健康和生活质量，已引起人们的高度重视。有研究显示[9]，有效纠正高胆固醇血症患者血脂异常状态，对预防动脉粥样硬化，降低心血管不良事件的发生风险有着重要的意义。他汀类药物为羟甲戊二酰辅酶 A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，是治疗高胆固醇血症的常用药物，其可通过竞争性抑制HMG-CoA还原酶的生理活性，从而发挥抑制调节血脂表达水平的生理作用[10-11]。本研究采用匹伐他汀钙联合谷维素治疗高胆固醇血症，并探讨二者联合应用对高胆固醇血症患者血脂水平的影响。

本研究结果显示，研究组治疗后的TG、TC和LDL-C水平明显降低，HDL-C明显升高，其调脂效果较对照组优，组间差异有统计学意义。研究组患者的不良反应发生率低于对照组的，但差异无明显统计学意义。本研究结果提示，匹伐他汀钙联合谷维素可有效高胆固醇血症患者的血脂紊乱状态，且安全性好。匹伐他汀作为第三代的HMG-CoA还原酶抑制剂，具有强大的调脂作用，其可通过抑制竞争性抑制HMG-CoA还原酶的生理活性，阻碍肝脏胆固醇的合成，并促进肝脏中LDL受体的表达和LDL由血入肝，从而降低TC水平。而TC生物合成持续抑制，亦减少向血液中分泌极低密度脂蛋白，从而降低血浆TG的水平。研究显示[12]，相对于阿托伐他汀等其他他汀类药物，匹伐他汀与血浆蛋白的结合率可高达96%，可特异性分布于肝，且不通过肝酶CYP 3A4代谢，不良反应少，具有较高的安全性。谷维素为阿魏酸与植物甾醇的结合脂，大剂量谷维素的联用，可起到协同调脂的作用，可进一步强化降低TC、LDL-C和TG的水平。原因可能是，谷维素可通过抑制过氧化脂质的产生，并加速胆固醇的分解和排泄，从而增强整体的调脂效果[13]。由于本研究样本量较小，统计结果存在一定的偏差，有关匹伐他汀钙联合谷维素治疗高胆固醇血症的疗效及其对血管内皮功能的影响，则有待进一步且更大样本量的研究。

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