康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性评价

黄作超，刘怡，曾春生，康昭询，李兆艳，王菊平，罗会俊

康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性评价

黄作超1，刘怡2，曾春生1，康昭询2，李兆艳1，王菊平1，罗会俊1

（1.江西省赣州市肿瘤医院药剂科，江西 赣州 341000；2.江西省赣州市肿瘤医院化疗科，江西 赣州 341000）

目的 探讨对晚期非小细胞肺癌患者行康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗的方法和临床效果。方法 选取60例晚期非小细胞肺癌患者，随机均分成两组，每30例，其中观察组所接受的治疗方案为康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗，对照组为吉西他滨联合顺铂治疗，对其治疗效果进行观察比较。结果 观察组患者在治疗有效率、T淋巴细胞亚群变化情况、不良反应发生率及生活质量评分的比较结果上较对照组明显更优，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 晚期非小细胞肺癌患者实施康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗的临床疗效显著，治疗具有较高的安全性，可有效提升患者的生活质量，临床治疗时可考虑为首选治疗方案。

康莱特；吉西他滨；顺铂；晚期非小细胞肺癌；治疗方法；临床效果

肺癌的发病率和死亡率居全球癌症首位，严重威胁人类健康。其中的分型非小细胞肺癌较为常见，该型起病隐匿，早期无特异性症状，潜伏时间较长，在患者发现异常前去就诊时，疾病多已到晚期，此时行手术治疗的效果较差，为延长患者生命，临床主要通过药物进行疾病的治疗。吉西他滨等化疗药物虽然具有一定的疗效，但其对机体的正常代谢速率产生了不良的影响，机体免疫力降低，对药物的耐受性降低，长期治疗的效果较差[1]。为了研究康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的方法和临床效果，本文特选取60例期非小细胞肺癌患者进行了治疗相关的研究分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 资料选取于2016年1月～2017年1月本院收治的晚期非小细胞肺癌患者60例，随机均分成观察组和对照组两组，每组30例，在观察组中有男16例，女14例，年龄52～72岁，平均（61.13±3.1）岁；在对照组中有男18例，女12例；年龄48～83岁，平均（63.02±3.5）岁。在性别、年龄等基线资料上两组患者比较差异无统计学意义，具有可比性。全部入组患者疾病确诊，无严重肝肾疾病，对精神正常，能进行有效的沟通交流，对自己所接受的治疗及本研究知情，配合度及耐受性较高，排除有严重组织或器官器质性疾病，有精神异常，难以进行有效的沟通交流，不愿配合治疗或参与本研究，中途转院或研究期间死亡的患者[2-3]。

1.2 治疗方法 设定1个疗程的时间为3周，全部患者接受1个疗程的治疗后开始统计结果。全部患者均接受相同的基础治疗及护理干预，此后对照组行吉西他滨联合顺铂治疗：吉西他滨1 000 mg/m2，第1、8天加顺铂80 mg/m2，观察组行康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗，在上述治疗的基础上加以康莱特200 mL/次，1次/d。

1.3 观察项目和指标 ①治疗效果评价标准：完全缓解：影像学检查显示所有目标病灶全部消失；部分缓解：影像学检查显示基线病灶长径总和缩小程度在30%以上；稳定：影像学检查显示基线病灶长径总和有所缩小但程度不足部分缓解或程度有所增加但未达进展标准；病情进展：影像学检查显示基线病灶长径总和升高程度在20%以上。②T淋巴细胞观察指标：CD3，CD4、CD8。③通过生活质量评分表对患者治疗后的生活质量进行评价。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0软件进行统计学分析，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者在治疗效果上的比较 经过1个疗程的治疗，观察组治疗有效率为96.67%，对照组为76.67%，对照组显著低于观察组，组间差异有统计学意义（χ2=8.524，P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗效果比较（n）

2.2 两组患者在T淋巴细胞亚群上的比较 治疗前两组患者的各项指标差异无统计学意义。经过1个疗程不同方法的治疗，观察组各项指标均显著优于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组患者在不良反应发生率上的比较 经过不同方法一个疗程的治疗，对照组不良反应发生率较观察组显著更高，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组患者在生活质量评分上的比较 经过1个疗程的治疗，观察组生活质量各项的评分较对照组显著更高，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表2 两组T淋巴细胞亚群比较(x±s)

表3 两组治疗前后不良反应发生率比较（n）

表4 两组生活质量评分比较(x±s，分)

3 讨论

临床对晚期非小细胞肺癌患者的主要治疗方式为全身化疗。化疗药物吉西他滨为抗代谢药物，主要作用于细胞G/S期，是核糖核苷酸还原酶的抑制性酶作用替代物，进入细胞内后，经脱氧胞嘧啶激酶的作用成为具有具有活性的代谢产物，药物本身还对脱氧胞嘧啶脱氨酶有抑制作用，细胞内代谢产物的讲解减少，药物自我增效。其代谢产物双氟二磷酸脱氧胞苷和双氟三磷酸脱氧胞苷对DNA的合成有抑制作用，DNA难以进行有效的自我修复，且阻止合成RNA，癌细胞最终因发生凋亡而死[4-7]。有研究证实，吉西他滨联合顺铂进行化疗治疗初期非小细胞肺癌的有效率高达22.2%～33.3%。但该化疗方案导致患者出现较为严重的不良反应，患者抵抗力降低，并发各种感染，生活质量严重降低。故在保证患者化疗治疗效果的同时，应积极采取措施改善患者的综合免疫力，消除或缓解化疗导致的不良反应，改善晚期患者的生活质量[8]。

康莱特提取自中药薏苡仁，其活性成分主要是薏苡仁甘油酯。中药薏苡仁本身性味甘平，无毒，归经肺脾经，效用补中益气，消瘀散结。康莱特治疗癌症的机理为下调Bcl-22基因，使细胞周期发生紊乱，抑制细胞增长并诱导其发生凋亡。现代药理学研究表明，康莱特具有较强的杀伤和抑制体内外多种肿瘤细胞的效果[9]。通过对小鼠Lewis肺癌模型研究发现，为小鼠注射康莱特注射液后，不经可以抗肿瘤，还对T细胞活力有显著的提升效果，白介素2、NF-KB等细胞因子得到更好的表达，增强机体的免疫功能[10]。结果还显示大鼠的痛阈明显升高，说明康莱特还具有镇痛功能。

在本研究中，经康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗的观察组患者的治疗有效率显著优于经吉西他滨联合顺铂治疗的对照组患者，说明康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果显著；观察组患者T淋巴细胞各项指标显著优于对照组，说明康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌对于控制肿瘤进展效果显著；观察组患者的不良反应发生率较对照组显著更低，说明康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的安全性更高，治疗期间患者有更高的舒适度。同时，本研究仅对60例小样本进行了治疗相关的研究，且未分析全部患者的个体差异对治疗的影响，研究结果可能有偏差，期待临床早日选取合适的大样本进行研究，以保证得到的结论可信度更高。

综上所述，晚期非小细胞肺癌患者实施康莱特联合吉西他滨、顺铂治疗的临床疗效显著，治疗具有较高的安全性，可有效提升患者的生活质量，临床治疗时可考虑为首选治疗方案。

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