读者服务——临床试验注册

1 什么是临床试验注册？

任何以人为研究对象的前瞻性研究试验（一种新药或干预措施）的起始阶段，需要在公共数据库上注册，公开其所有的设计信息，并跟踪已注册试验的结果，使临床试验的设计和实施透明化，让所有人都可以网络免费查询和评价注册的临床试验。

2 临床试验注册申请程序

（1）在线申报，首先在中国临床试验注册中心网站（http：www.chictr.org/cn/）建立申请者账户：点击ChiCTR首页右侧的“用户登录”区的“注册”。（2）弹出个人信息注册表，请将您的信息录入此表后点击“注册”，您的账户建立成功了，返回ChiCTR首页。（3）在“用户登录”进入用户页面，点击用户页面上方的“注册新项目”，则出现注册表，在第一行的语言选择“中、英文”注册。（4）将标注有红色“*”号的栏目填写完后，点击注册表最后的“提交”。如一次填不完注册表内容，可分步完成，每次均需要选择“未填完”，并点击注册表下方的“保存”。所有内容填完后请选择“待审查”和“保存”，然后点击“提交”。在未完成审核前，申请表内容均可修改。（5）所有申请注册的试验均需提交伦理审查批件复印件（扫描后在注册表中“伦理事件”上传文件中提交）。（6）所有申请注册的试验均需提交研究计划书全文和受试者知情同意书（模板可在本站“重要文件”栏目下载），不公开。（7）中国临床试验注册中心审核专家随时对完成的注册申报表进行审核。如果资料有任何不清楚者，均会通过电子邮件或电话与申请者联系，商量、讨论或要求提供更为完善的资料。如果资料合格，审核完成后，自提交注册表之日起两周内获得注册号。