探析地诺前列酮栓对于足月胎膜早破孕妇促宫颈成熟的有效性和安全性

李花 黄成龙

足月胎膜早破未临产孕妇患儿与母体易发生感染，需终止妊娠[1]。传统引产方式多通过阴道分娩，宫颈成熟是确保引产成功率的重要保障[2]。我院对100例有引产指征的足月妊娠孕妇采用地诺前列酮栓促宫颈成熟治疗的手段，并在研究过程中取得一定的疗效，现将研究结果整理如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院产科2017年1—12月收治的足月妊娠具有引产指征的孕妇104例，均为胎膜早破，按照随机数字表法将其分为传统组与治疗组，每组各52例。纳入标准[3-4]：（1）宫颈Bishop评分低于6分；（2）经NST无应激试验测试为反应型；（3）无前列腺素应用禁忌证；（4）S/D比值正常。排除标准：（1）有妊娠期合并症及其他内外科合并症者；（2）已表现规律宫缩者；（3）胎心监测异常者；（4）阴道流血者。传统组患者年龄22～37岁，平均年龄为（28.6±2.5）岁，平均孕周为（38.9±1.4）周；治疗组年龄21～38岁，平均年龄为（27.7±2.4）岁，平均孕周为（38.4±1.5）周。本次实验经我院伦理委员会批准，全部参与研究的患者或其家属均已签署知情同意书。两组患者在各项指标差异无统计学意义，P＞0.05，有比较价值。

1.2 方法

传统组采用宫缩素引产，宫缩素（生产厂家：马鞍山丰原制药有限公司；批准文号：国药准字H34020473；规格：1 ml: 10 U）2.5 U溶于5%葡萄糖注射液500 ml中。静滴开始时每分钟不超过4滴，15分钟后未出现宫缩则适度增加滴速，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过30滴。

治疗组采用地诺前列酮栓（生产厂家：Ferring Controlled Therapeutics Limited；批准文号：H20140332；规格：1枚/盒）塞阴道引产。10 mg地诺前列酮，每小时0.3 mg释放于阴道，在胎膜自破后6 h内放入。将一枚地诺前列酮栓置于阴道后穹窿深处，药片为横位留置，阴道口外留约3 cm终止带。

1.3 观察指标

观察并记录孕妇临产时间、分娩时间、分娩方式、产后出血量以及不良反应发生率。

1.4 统计学处理

研究数据输入SPSS 20.0软件中进行统计学处理，自然分娩率及不良反应发生情况采用（%）表示，采用χ2检验；临产时间、分娩时间以及产后出血量采用（x-±s）表示，采用t检验，P＜0.05，表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临产时间与分娩时间对比

治疗组临产时间为（915±229）min，分娩时间为（1 677±450）min；传统组临产时间为（2 619±877）min，分娩时间为（3 104±340）min，两组之间差异具有统计学意义（t= 13.557、18.245，P均为0.00）。

2.2 两组自然分娩率、产后出血量对比

治疗组产妇自然分娩45例、剖宫产7例，自然分娩率为86.53%；传统组产妇自然分娩30例、剖宫产22例，自然分娩率为57.69%，两组之间差异具有统计学意义（χ2=10.758，P=0.001＜0.05）。

治疗组产妇产后2 h出血量为（203±42）ml、产后24 h出血量为（258±52）ml；传统组产妇产后2 h出血量为（182±57）ml、产后24 h出血量为（279±58）ml，两组之间差异具有统计学意义（t=2.139，P=0.017；t=1.944，P=0.027）。

2.3 两组不良反应发生情况对比

传统组共有6例宫缩过频，停用宫缩素后约10 min产妇自行缓解；治疗组共有3例子宫刺激过度，取出地诺前列酮栓后约15 min产妇自行缓解，两组均未出现低血压与心动过速情况，两组之间差异无统计学意义（χ2=1.094，P=0.295）。

3 讨论

引产属于临床产科中较为常用的一种终止妊娠的有效方式，在引产中需进行促宫颈成熟，使分娩顺利[5]。地诺前列酮栓能够通过其所特有的控制系统，以较为缓慢的速度释放出前列腺素E2，直接作用于子宫颈，增加胶原溶解酶的释放，及时降解宫颈胶原纤维，促进子宫成熟[6-7]。同时还会影响子宫平滑肌，提高其对缩宫素的敏感性，引发宫缩[8]。此次结果显示两组不良反应发生情况无差异，表明地诺前列酮栓具有良好的安全性；研究组临产时间、分娩时间、自然分娩率以及产后出血量在数据上均优于传统组，表明地诺前列酮栓与催产素相比，能够有效缩短促宫颈成熟时间，同时可诱发宫缩，进而降低临产时间、分娩时间，降低产妇生产时间，提升产妇生产速度，有效减少产妇独处待产室时间，缓解产妇分娩的紧张感与孤独感，进而避免产妇因长时间生产而身心俱疲，对阴道分娩失去信心而进行剖宫产。综上所述，地诺前列酮栓对于足月胎膜早破孕妇促宫颈成熟治疗中疗效较佳，且不良反应发生率较低，具有可靠性与安全性。

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