宁脉潜阳颗粒治疗难治性高血压临床分析

钱轶华，钱卫东南京中医药大学附属常州市武进中医医院，江苏常州 213161

难治性高血压在临床上占高血压发病的13～15%，病因复查多变，脑梗死、ACS、恶性心律失常及慢性肾脏病等并发症多，长期威胁患者生命。近年来，高血压病研究已取得了很大进展，但仍有部分高血压患者在改善生活方式及饮食管理的基础上，同时服用适量3种或3种以上降压药物（包括氢氯噻嗪）一个月以上诊室及诊室外血压仍未达标[1]，这种高血压称为难治性高血压。血压长期控制不良导致严重后果，成为越来越常见的临床问题，其中影响血压难以达标的因素较多，有效的诊断以及合理的药物治疗是控制难治性高血压的重要手段。该文中笔者在西药降压治疗基础上，采用自拟方宁脉潜阳颗粒剂治疗2017年1月―2018年1月难治性高血压病肝阳上亢证96例，取得了较满意的临床疗效。现研究报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

搜集该院收治的96例难治性高血压患者的临床资料进行回顾性分析，按就诊的先后顺序分成对照组48例（西药治疗）和治疗组48例（西药联合宁脉潜阳颗粒治疗），其中对照组男性患者23例，女性患者25例，年龄 32～78 岁，平均年龄（32.21±2.3）岁；治疗组患者男性患者26例，女性患者22例，年龄30～82岁，平均年龄（31.23±2.5）岁；96例难治性高血压患者中包括高血压心脏病26例、冠心病32例、室性心动过速4例、糖尿病16例、肾功能不全3例、肝损害1例。两组患者性别、年龄等临床资料进行相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。该研究所选病例及分组经医院伦理委员会批准并经患者或家属知情同意。

1.1.2 纳入标准 ①在改善生活方式及饮食管理的基础上，应用足量且合理联合的3种降压药物（包括利尿剂）后，血压仍在目标水平上，或至少需要4种药物才能使血压达标者[1]；②血压持续高于140 mmHg、舒张压高于90 mmHg者[2]；③中医诊断标准遵照《中医内科学》中肝阳上亢诊断标准，症见头晕、纳呆、烦躁易怒、面红、口苦、神疲乏力、失眠多梦、耳鸣等症状[3]。

1.1.3 排除标准 ①血压测量操作技术上的问题导致血压测量不准确、患者不配合及白大衣高血压等；②口服避孕药以及非甾体抗炎药物[4]；③使用肾上腺皮质激素；④滥用可卡因、安非他明及分解代谢类固醇药[5]；⑤“中心性”肥胖[6]；⑥高钠饮食；⑦长期处于焦虑或紧张状态[7]；⑧慢性疼痛；⑨睡眠不足；⑩存在严重肾功能不全等[8]。

1.2 方法

1.2.1 对照组 对该组患者采取西药治疗方式，给予ACEI（或ARB）+CCB+双克渐加量致足量的药物组合，血压仍控制不理想者加用螺内酯（10～20 mg），亦渐加量致足量，1个月/疗程[9]。期间间断监测血钾、肌酐等水平。其中血压波动大及年龄小于38岁者均查肾功能、电解质、甲功、高血压三项、儿茶酚胺、肾脏动静脉彩超、肾上腺CT等排除继发性高血压病。

1.2.2 治疗组 对该组患者在西药降压治疗基础上联合使用宁脉潜阳颗粒，药物成分：天麻15 g、钩藤15 g、石决明10 g、炒白芍10 g、白菊花10 g、生龙牡10 g、桑寄生12 g、夜交藤10 g、怀牛膝 15 g、莲心 5 g、山萸肉9 g、潼蒺藜10 g，用法：日一剂，分2次服用，30 d后治疗疗程结束[10]。

1.3 观察指标

观察两组难治性高血压患者治疗前/后的血压降压幅度(SBP、DBP(mmHg))及达标率情况；比较两组难治性高血压患者中医症候改善后的临床总有效率。

1.3.1 疗效判定 两组难治性高血压患者经1个月治疗后的临床疗效标准：复查后，舒张压下降≥10 mmHg，明显恢复正常，则判定为有效；舒张压下降≥20 mmHg，收缩压下降≥30 mmHg较之前有所改善，则判定为好转；以上达不到者，则判定为无效。

1.3.2 中医病症症候判定标准 将眩晕耳鸣、头目胀痛、面红目赤、舌红、苔薄黄、脉弦滑或弦数等症状和舌脉分为3个等级，分别计为1、2、3分，其中较轻的临床症状或偶尔出现的症状及好转的舌脉计为1分，时轻时重症状及没有变化的舌脉为2分，严重且明显的症状为3分。①显效：治疗后较治疗前症候积分减少大于70%。②有效：治疗后较治疗前积分减少在30%～69%之间。③无效：治疗后较治疗前症候积分减少小于30%。

1.4 统计方法

应用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析[n（%）]为计数资料，χ2检验，（±s）为计量资料，t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后SBP、DBP改善比较

结果得出，治疗组难治性高血压患者经治疗后的血压降压幅度SBP、DBP较治疗前相比较有所改善，则显著优于对照组，组间进行比较，差异有统计学意义（t=4.326，8.365，P＜0.05）。 见表 1。

表1 观察两组难治性高血压患者治疗前、后的血压降压幅度（±s）

表1 观察两组难治性高血压患者治疗前、后的血压降压幅度（±s）

组别 治疗前SBP DBP治疗后SBP DBP治疗组（n=48）对照组（n=48）t值P值166.41±7.63 163.31±6.50 0.621＞0.05 96.31±8.35 93.43±8.67 0.635＞0.05 136.61±8.62 138.75±9.12 4.326＜0.05 77.85±5.31 88.33±4.91 8.365＜0.05

2.2 两组治疗后血压达标情况比较

结果发现，治疗组难治性高血压患者经治疗后的血压总达标率，显著高于对照组，两组进行比较，差异有统计学意义（χ2=16.668，P＜0.05）。 见表1。

表2 分析两组难治性高血压患者的血压达标率情况[n（%）]

2.3 两组治疗后中医症候改善比较

两组患者中医症状均较前有所改善，治疗组经治疗后的临床总有效率为44例（91.66）%，明显优于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.365，P＜0.05）。 见表 3。

表3 比较两组难治性高血压患者中医症候改善后的临床有效率

3 讨论

难治性高血压是高血压中特殊类型，又称为抵抗性高血压或抗高血压治疗抵抗。由于难治性高血压血压水平高，并发症多，治疗效果不理想，靶器官损害严重，往往预后差。难治性高血压病因及发病机制复杂,其病因包括多种因素：肾实质病变、原醛、睡眠呼吸暂停综合征、肾动脉狭窄、库欣综合征、主动脉瓣返流、家族性遗传、长期大量饮酒吸烟摄入高盐高脂饮食、严重肥胖、长期焦虑、服用激素类非甾体类药物等等，似乎还存在其他未知因素，故治疗上除患者宣教，生活方式改善，多种药物治疗的基础上，仍有部分患者血压难以控制者，可给予肾动脉交感神经消融术、肾上腺腺瘤手术、肾动脉狭窄支架植入等新型介入或手术治疗[11]。

高血压病的发生主要源于七情六欲过度、饮食劳伤及年老体衰，病位在心肝脾肾，病性有实有虚，也有虚实夹杂者。高血压在中医属眩晕、头痛范畴，肝阳上亢证是高血压病中临床最常见的证型之一，该文中患者多为多种药物治疗后血压仍明显升高或短期急剧升高，均波动于 140～200/90～130 mmhg 左右，均为难治性高血压患者。其中患者几乎均见眩晕耳鸣，头目胀痛，面红目赤等症状，为典型肝阳上亢之证。治疗方面除西医药物降压外，结合中医平肝潜阳为主。患者素体阳盛或长期失于调养，肝阴暗耗，阴虚阳亢或肾阴素亏致肝阴不足、肝阳上亢，种种原因，不一而足。《临证指南医案眩晕门》华楢云按：“经云，诸风掉眩，皆属于肝。头为六阳之首，耳目口鼻，皆系清空之窍。所患眩晕者，非外来之邪，乃肝胆之风阳上冒耳。下虚者，必从肝治，补肾滋肝，育阴潜阳，镇摄之治是也。至于天麻钩藤菊花之属，皆系熄风之品。可随症加入。”故该次研究阐明：宁脉潜阳颗粒的主要组成及功效分别为天麻、钩藤、石决明平肝潜阳，黄芩山栀宁脉清肝火，牛膝杜仲桑寄生补肝肾，夜藤茯神养心安神，牡蛎龙骨重镇濳阳。诸药合用，共奏宁脉平肝、清火息风之功效[12]。有关文献在文中证实，天麻钩藤均具降压镇静抗惊厥之功效，黄芩具降压扩血管利尿作用，茯神具利尿降压镇静作用，潼蒺藜具降压减慢心率扩张血管作用。故两者联合使用对难治性高血压患者进行治疗，可有效改善中医症状，稳定血压水平情况，提高血压达标率[13]，该文中治疗组血压达标率为89.58%，低于李雨真[14]的临床总有效率（显效率+有效率/总数）95.2%，考虑与该文仅为肝阳上亢型，李雨真文中分为脾虚肝旺型、痰湿中阻型、肝火上炎型、阴虚阳亢型四型有关。而曹曙波文中降压改善总有效率为91.7%,与该文中研究结果类似[15]。

综上所述，应用西药联合宁脉潜阳颗粒治疗难治性高血压疾病，获得临床效果佳，值得临床广泛应用。