基于药品质量与安全评价体系的合理用药管理实践

沈冬梅，魏玲，杨文华，蔡洁清

(江西省九江市第一人民医院药剂科，九江 33200)

为促进临床合理用药，保障临床用药安全、经济、有效，全面提高医疗质量，我省出台了多个合理用药监管办法，将合理用药作为医院药事管理、医疗质量、医院等级评审重点考核内家容之一，并对医疗机构合理用药情况进行了督导检查、示范点评与通报，以期为进一步促进临床合理用药。我院药剂科以三级甲等医院等级评审为契机，根据其评审标准建立了药品质量与安全评价体系[1-3]，再结合我院平时在合理用药管理中发现的问题，近年来开始摸索基于我院药品质量与安全评价体系的药品合理用药的管理方法，不断在修订与完善临床合理用药制度和提出改进措施，于2017年制定了临床合理用药管理制度，使临床用药科学化、合理化，控制药占比。本文拟对本院合理用药管控措施、规范临床用药、合理用药指标控制等方面进行分析总结，以期为合理用药管理工作提供参考。

1　资料与方法

1.1资料来源从医院的HIS系统的药房管理系统、药库管理系统及上海复高抗菌药物管理系统中调取我院管理前（2016年）和管理后（2017年）的药占比、基药使用金额比例、门诊处方人次均药费、门诊患者静脉输液使用率、抗菌药物相关指标等合理用药指标。抽取我院合理用药检查范围内的管理前（2016年第3季度）病例2335份、处方300份，管理后（2017年第3季度）病历2371份、处方300份。

1.2评价方法利用EXCEL对合理用药管理前后的合量用药指标数据进行对比和分析。对病例、处方依据 《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年）《中国国家处方集》（第17版）《新编药物学》、中华医学会以及中华中医药学会等各专业委员会制订的用药指南和诊治标准进行合理性评价。

1.3建立合理用药工作管理体系

1.3.1组织架构领导重视，加强组织，建立了合理用药管理小组、合理用药公室、合理用药小组通力合作的合理用药管理组织机构，进行三级管理，明确了各级管理的机构职责。其中，合理用药管理小组由医院院长为组长、院领导班子为副组长组成，全面负责医院合理用药管理的领导工作，保障其顺利实施。合理有药办公室由分管院长为主任；药剂科科长和医务科科长为副主任；院感、检验、医保、纪检、财务、信息等科主任为成员，办公室设于医务科，医务科是医院临床合理用药牵头部门，医务、药学、院感等部门共同负责日常管理工作。专家库由全院临床科室主任及主诊组长上的专业技术人员经考核选拔组成，为合理用药工作提供专业技术咨询，审核并评定由合理用药小组提供的用药合理性评估报告，进行合理用药性点评结果的评议，全力配合合理用药相关工作，保证合理用药管理体系的正常运行。合理用药小组由药剂科各专业临床药师经考核选拔组成，负责合理用药对临床用药各方面存在的问题进行汇总和综合分析评价，形成初始评价结果，辅助专家小组完成合理用药的分析评估。

1.3.2完善了合理用药的制度与程序根据文献研究法、国家相关政策、法规、等规章制度及医院情况设定了合理用药指标与标准、合理用药规范，部分指标分解到科室，实施合理用药的动态监测和警示。

对医院药品用量进行分析及预警，包括单品种用药总量监控公示制度、重点药品用药总量监控公示制度、临床科室用药监控公示制度、医师合理用药评价通报制度、医师用药情况监控制度、抗菌药物用量动态监测制度针对以下四种情况的用药进行占评：⑴特定药物如抗菌药物、单品种排名在前列的药品、重点监测、辅助用药、抗肿瘤药物、医保核减药品等；⑵特定医师如：使用排名前列的医师、不合理用药现象频发的医生；⑶特定科室如以临床科室为单位进行点评及时发现各科室处方、医嘱存在的共性问题；⑷特定疾病用药点评如针对某种疾病进行点评，以发现全院该类疾病存在的用药问题和风险。

加强监管管理，建立奖惩制度，提高医务人员合理用药的积极性和自觉性，如定期在OA系统、院周会、科主任飞信群、微信群、季度简报等多样形式公布全院药品的使用情况并通报医师合理用药评价情况。根据检查结果根据奖惩制度提出对科室和个人的奖惩决定，并将考核结果记入医师定期考核技术档案，并作为个人职称评聘的依据之一；将合理用药纳入医疗质量考核，并作为考核医师和科室的一项指标，全年合理用药指标不达标科室取消医生和科室的评先评优。纪检监察室负责牵头，和医务、药学等部门一起对临床用药不合理的医生进行警示谈话，对单品种前10使用异常的品种的生产企业或配送企业的经销商进行警示谈话。临床科主任是科室合理用药管理的第一责任人，全面负责本科室合理用药的监督管理工作，科主任查房要重点监管合理用药内容；科主任必须将合理用药指标纳入科室质控指标，加强科室合理用药质控力度，科室质量和安全管理小组每月进行科室合理用药点评到具体的病例和不合理用药医生，落实职能部门的整改意见。相关职能部门对存在不合理用药的医护人员，应采取教育、培训、批评等措施。

1.4加强信息化支持医院建立万方数据库、期刊检索、数字图书馆等医学文献检索系统，为文献检索提供便利；引进美康合理用药监测系统（PASS)、上海复高抗菌药物管理系统、药房管理等监控软件，并与医院HIS系统联接，提供了合理用药的技术支持与监管。利用这类合理用药信息化管理软件实现合理用药指标的监控，对科室用药、单品种用药总量、辅助用药、重点监控药品、分类药品、医师用药情况、医师合理用药评价等监控与预警干预；对部分药物实行级别权限管理，如抗菌药物使用权限三级管理，辅助用药的科室品种权限管理，信息化控制特殊抗菌药物使用流程等；对合理用药指标院、科两级指标及异常增长的预警管理；对异常医嘱开具时实行警示提醒。

2　结果

观察2016-2017年第三季度的合理用药主要指标情况可发现，药费收入占医疗总收入比例、单品种用药总量前十中辅助用药金额占单品种用药总量前十药品金额比例、中成药物占药品总金额比例等指标在逐渐下降，病例、处方用药逐渐合理化，国家基本药物品种使用金额比例、抗菌药物指标符合目标值具体情况见表1。

3　讨论

3.1合理用药管理体系亮点我院从建立合理用药组织机构并细化其职责与分工、完善制度建设、强化指标管理、实施动态监测和警示、开展合理用药点评、信息化支持、日常监管、执行奖惩、多部门协作等方面对建立了合理用药管理体系，旨在规范临床用药管理，控制药占比，促进医疗机构临床合理用药能力和管理水平持续改进。

3.2合理用药大部分指标明显改善经合理用药管理之后我院药费收入占医疗总收入比例、单品种用药总量前十中辅助用药金额占单品种用药总量前十药品金额比例、中成药物占药品总金额比例在逐渐下降，特别是辅助用药从管理前的32.94%下降到7.33%，下降率为77.75%，这归功于本院对辅助用药进行科室限定使用品种、异常增长限量、处方专项点评等的辅助用药专项管理，减少了辅助用药滥用的现象。同时医院还通过药占比科室指标化、重点药品监控、加强合理用药监管等管理以期药占比达到30%，符合医改要求。

近几年我院通过抗菌药物科主任责任状、抗菌药物指标具体到科室、处方点评、信息化管理、院内部加强监督与管理等手段进行抗菌药物的专项整治活动，我院抗菌药物使用在逐渐规范化，质控指标达标，通过进一步的合理用药管理后，部分指标进一步下降，如：门、急诊患者就诊抗菌药物人均费用从管理前的8.84下降到管理后的5.85，下降率为33.82%；住院患者抗菌药物人均费用从管理前的723.01下降到管理后的617.72，下降率为14.56%。

本次抽取管理前 （2016年第3季度）2335病例中用药不合理病例282份，合理病例2053份，300张处方中不合理用药处方14份，合理处方286；管理后（2017年第3季度）2371病例中用药不合理病例157份，合理病例2214份，300张处方中不合理用药处方10份，合理处方290。自医院规范处方点评流程，加强点评范围和力度，执行点评结果的应用等形式来规临床用药，病例、处方合理率分别从87.92%、95.33%提高到93.38%、96.67%，上升率分别为6.21%、1.41%，合理用药水平得到提高。

表1　2016-2017年第三季度合理用药主要指标情况

[1]郭君，刘五江.等级医院评审促进医院药事管理质量持续改进探讨[J].中国药业，2017，26(8)：84-87.

[2]胡日查，董丽.我国等级医院评审实施情况及对医院药学服务的提高作用[J].中国药业，2014，23(14)：1-3.

[3]彭海莹，李健，陈新.等级医院评审中医院药学工作的实践与思考[J].中国药业，2014，23(20)：94-95.