中医综合干预治疗不寐病的临床研究

沈铁 徐奇 王肖龙

摘 要 目的：探討中医综合干预治疗不寐病的临床疗效。方法：选取2019年1月—2019年12月上海市浦东新区航头鹤沙社区卫生服务中心收治的不寐病患者120例，随机分成治疗组和对照组各60例。治疗组采用口服中药汤药或耳穴、艾灸、体针等中医综合干预治疗；对照组口服艾司唑仑片，1粒/次，1次/d；两组均每日1次，连续治疗4周。采用失眠症临床观察调查（SPIEGEL）量表、中医证候评分量表、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表进行评分，观察治疗有效率。结果：治疗组SPIEGEL量表总有效率为91.43%，高于对照组的54.29%（P<0.01）。治疗组PSQI量表总有效率为71.67%，优于对照组的31.67%（P<0.05）。两组治疗后中医证候评分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍及日间功能评分比较差异均有统计学意义（P均<0.05），且治疗组在改善睡眠质量、睡眠障碍及日间功能上疗效更好。结论：中医综合干预治疗不寐病能有效降低SPIEGEL、PSQI评分及中医证候积分，效果显著。

关键词 不寐病；中医；综合干预

中图分类号：R256.23 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2020）24-0033-04

*基金资助：上海市浦东新区“国家中医药发展综合改革试验区”建设项目-不寐病中医临床特色优势品牌培育项目（PDZY-2018-0219）

Clinical research of comprehensive intervention of traditional Chinese medicine in treatment of insomnia

SHEN Tie1， XU Qi2， WANG Xiaolong3（1. Traditional Chinese Medicine Department of Hangtouhesha Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 201317， China； 2. Hangtouhesha Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 201317， China； 3. Internal MedicineCardiovascular Department of Shuguang Hospital affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 201203， China）

ABSTRACT Objective： To explore the clinical effect of traditional Chinese medicine（TCM） comprehensive intervention in the treatment of insomnia. Methods： From January to December 2019， 120 patients with insomnia were enrolled in the Department of Traditional Chinese Medicine of Hangtouhesha Community Health Service Center in Pudong New District of Shanghai， and randomly divided into a treatment group and a control group with 60 cases in each group. The treatment group was treated with oral Chinese medicine decoction or auricular point， moxibustion， body acupuncture and other comprehensive intervention treatment； and the control group was treated with estazolam tablets， 1 tablet / time， once a day； the two groups were treated once a day for 4 weeks as a course of treatment. Insomnia clinical observation questionnaire（SPIEGEL scale）， TCM syndrome score scale， Pittsburgh sleep quality index（PSQI） were used to assess and observe the treatment efficiency. Results： After 4 weeks of treatment， the total effective rate of the SPIEGEL scale in the treatment group was 91.43%， which was higher than 54.29% in the control group（P<0.01）. The total effective rate of the PSQI scale in the treatment group was 71.67%， which was better than 31.67% in the control group（P<0.05）. There were statistically significant differences in the TCM syndrome scores，sleep quality， time to fall asleep， sleep time， sleep efficiency， sleep disturbance and daytime function scores between the two groups after treatment（all P<0.05）， and the treatment group had better effects in improving sleep quality， sleep disturbance and daytime function. Conclusion： The comprehensive intervention of TCM in the treatment of insomnia can effectively reduce the scores of SPIEGEL， PSQI and TCM syndromes， and the effect is significant.

KEY WORDS insomnia； traditional Chinese medicine； comprehensive intervention

中医治疗不寐病有较好疗效，历代名方叠出，但仍然有相当一部分患者的疗效不佳，且随着社会发展，物质文化水平地提高，不寐病的发病率逐年升高，工作压力、不良生活方式等造成越来越多的年轻人患上不寐病，发病年龄明显年轻化。寻找在基层卫生医疗机构临床医疗中应用简便、疗效确切且易于被患者接受的不寐症疗法是当务之急。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月—2019年12月上海市浦东新区航头鹤沙社区卫生服务中心中医科不寐病专病诊室招募的志愿受试者，均符合中西医失眠症的诊断标准[1-2]，匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表[3]评分>7。按随机数字表法分为治疗组和对照组各60例。治疗组中男28例，女32例；年龄为36～85岁，平均（63.13±10.74）岁；平均病程（7.10±3.93）月。对照组中男31例，女29例；年龄为39～76岁，平均（61.62±7.23）岁；平均病程（7.87±3.47）月。两组性别、年龄、病程等一般资料具有可比性（P>0.05）。所有患者签署知情同意书。排除：①孕妇或哺乳期妇女；②过敏体质或对多种药物过敏或已知对试验药物成分过敏者；③合并心脑血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；④有酒精、药物滥用史者。

1.2 方法

治疗组给予综合干预治疗，选用一种以上中医干预手段：口服中药汤药或耳穴（神门、内分泌、脑、皮质下等）、艾灸（上至大椎穴下至腰阳关）、体针（神门、内关、百会、四神聪、翳风等）中医药治疗手段。辨证选择口服中药汤剂。体针主穴：神门、内关、百会、四神聪、翳风；肝火扰心者，加太冲、行间、风池；痰热扰心者，加太冲、丰隆；胃气失和者，加足三里、中脘、天枢；瘀血内阻者，加肝俞、膈俞、血海；心脾两虚者，加心俞、脾俞、三阴交；心胆气虚者，加心俞、胆俞；心肾不交者，加太溪、心俞、肾俞。排斥体针者选用耳穴疗法或者督脉灸，耳穴取穴：神门、内分泌、脑、皮质下，贴王不留行籽，按压耳穴，以局部酸胀麻痛能忍受为度；肝火扰心者加肝、心；心肾不交者加心、肾；心脾两虚者加心、脾；脾胃不和者加脾、胃；心胆气虚者加心、胆；每日3次，雙耳交替，10次为1个疗程。督脉灸取穴：背部督脉经（上至大椎穴下至腰阳关），患者取俯卧位，将背部显露；每次治疗以灸至感传消失为度，每日1次，5次为1个疗程。疗程间休息2～5 d，共2～3个疗程。艾灸时间20 min。对照组予以口服艾司唑仑片（华中药业股份有限公司），1粒/次，1次/d，睡前服用，治疗4周。0、4周行失眠症临床观察调查表（SPIEGEL量表）、中医证候评分量表、PSQI量表评价。

1.3 疗效判定

（1）采用PSQI量表、SPIEGEL量表，按照尼莫地平法计算评分减少率来评定疗效。PSQI总分0～18分，得分越高睡眠质量越差。评分减少率=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%。临床治愈：评分率减少≥75%，或试验结束时PSQI量表总分<11分或SPIEGEL量表<9；显效：评分率减少≥50%；有效：评分率减少≥30%；无效：评分率减少<30%。总有效率=（临床治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）中医证候评分量表，选取5项出现频率最多的即入睡困难、醒后难睡、多梦易醒、晨起疲乏倦怠、注意力不集中，根据临床症状无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）进行计分。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组SPIEGEL量表疗效比较

两组治疗前SPIEGEL量表评分差异无统计学意义（P<0.05）。经R 3.6.0软件做倾向性匹配分析，共匹配治疗组与对照组各35例，对两组年龄、病程、性别构成比及治疗前SPIEGEL量表评分进行基线水平比较无统计学差异（P>0.05）。治疗组总有效率为91.43%，优于对照组的54.29%（P<0.01）。详见表1。

2.2 两组中医证候评分比较

两组治疗前中医证候各项评分比较，除注意力不集中外，余差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组量表总分及各项评分优于同组治疗前（P<0.05）；且治疗组醒后难睡、多梦易醒、晨起批发倦怠评分优于对照组（P<0.05）。详见表2。

2.3 两组PSQI量表疗效比较

治疗组疗效总有效率为71.67%，优于对照组的 31.67%（P<0.01）。治疗后，两组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍及日间功能评分均低于同组治疗前（P<0.05），且治疗组优于对照组，见表3、表4。

3 讨论

不寐病，即失眠是指睡眠时间和（或）睡眠质量不满足并影响社会功能的睡眠障碍，不仅是内科疾病的主诉，且广泛伴发于各科疾病中。长期睡眠障碍会导致慢性疲劳综合征、注意力不集中、反应迟钝等[4-7]，涉及人体身心健康、思维能力、创新能力、记忆力和社会交际功能，导致灵敏性下降、反应迟缓，甚则导致意外事件[8]。不寐病会加剧疼痛感[9]，导致多种躯体疾病或加重原有病情，增加精神疾病患病率[10]，同时还会诱发肥胖、心脑血管疾病、高血压、糖尿病等疾病[11]。

不寐病又称“不得卧”“目不瞑”[12]，中医认为不寐病是总属阳盛阴衰、阴阳失交[13]，病位在心，心主神明、主血脉，心功能失调与不寐病的发生息息相关，同时与肝、脾、胃、肾等脏腑关系密切。西医镇静催眠药物治疗不寐病，虽能缓解，但长期使用会导致药物依赖，亦会不同程度伤害神经系统功能[14-15]。中医药运用整体观念和辨证论治调治不寐病具有一定优势。传统中医根据四诊辨证论治，或清肝泻火、或化痰清热、或交通心神等调理阴阳，使之平衡。中医外治法如针法、灸法、耳穴贴压、穴位敷贴或埋线和推拿等治疗不寐病也有比较明显的优势[16]。目前临床上开展比较多得是针刺和耳穴疗法[17]。耳廓上存在丰富的神经、血管、淋巴管，互相交织，耳穴疗法可以调节机体阴阳[18-19]，且可与中药、针灸、推拿等多种疗法同时应用提高疗效，缩短病程[20-22]。本研究结果显示，中医综合干预治疗不寐病可以有效降低SPIEGEL评分、中医证候积分及PSQI评分，治疗组有效率显著高于对照组，说明中医综合干预治疗更有优势，对不寐病具有较为明显的临床效果。

中医药治疗不寐病毒副作用小，患者易于接受，在睡眠质量与社会功能及降低负面情绪方面明显优于西药。中医综合干预更是能内外协同、调和全身气血阴阳，以期“阴平阳秘，精神乃治”，使中医药传统疗法对不寐治疗的优势最大化、优效化。

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