厚朴麻黄颗粒治疗慢阻肺急性加重期随机对照研究

蔡鸿彦，武晓璐，李睿，席中原，朴铁花

（1.吉林省中医药科学院，吉林 长春；2.北京中医药大学 中医京华班，北京）

0 引言

慢阻肺是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，属中医学“肺胀”范畴，其反复发作，严重影响患者的生存质量及生存期，已被世界卫生组织认定为四大慢病之一，该病在我国十大疾病死亡原因中位居第4 位，在农村居第1 位，预计在2020 年将跃居第3 位。中医学防治“肺胀”历史悠久，笔者总结临床实践经验，认为寒饮伏肺是慢性阻塞性肺病的核心病机，并以此选用厚朴麻黄颗粒治疗慢阻肺急性发作期80 例，取得较好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

患者均来源于本院2016 年3 月至2018 年12 月门诊及住院患者共80 例，均符合中国呼吸科专家组制订的AECOPD 的诊治规范[1-2]，并符合寒饮郁肺，饮郁化热证候诊断[3]的患者，临床采用SAS 9.2 软件完成区组随机化方案，按入组顺序随机分为试验组及对照组，其中试验组男性29 例，女性13 例，年龄≤60 岁者17 人，61～71 岁者19 人，71 岁以上6 人，病情轻度1 例，中度18 例，重度12 例，极重度11 例；对照组男性21 例，女性17 例，年龄≤60 岁者10 人，61～71岁者19 人，71 岁以上9 人，病情轻度2 例，中度13 例，重度14 例，极重度9 例，两组年龄、性别、病情比较差别无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入病例标准

①符合西医COPD 诊断标准，属于急性发作期；②符合中医肺胀病寒饮郁肺饮郁化热证候诊断标准；③年龄18～80岁；④了解参加本临床研究的意义及可能出现的不良反应，同意参加试验并已签署知情同意书；⑤2 个月内未参加过其他临床研究项目。

1.3 方法

对照组采用西医常规控制性氧疗、支气管扩张、止咳化痰、抗感染等对症治疗。试验组在对照组基础上，加用厚朴麻黄颗粒剂，每次1 袋，每日2 次，饭后开水冲服。忌食生冷辛辣肥甘厚味。两组疗程均为2 周。

1.4 观察指标

主要检测中医证候疗效，咳嗽、咳痰、喘息等症状疗效，肺功能、6 min 步行等指标。

1.5 统计学方法

采 用SAS 9.2 进 行 统 计 学 分 析，通 过t 和χ2检 验，P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

试验组入组42 例，完成疗程39 例，脱落3 例，其中2 例失访，1 例未执行研究方案。对照组入组38 例，完成疗程34例，脱落4 例，均为未执行研究方案。

2.1 中医证候疗效比较

对照组完成疗程34 例，其中治愈5 例，占14.71%，显效8 例，占23.53%，有 效17 例，占50.00%，无 效4 例，占11.76%；试验组完成疗程39 例，其中治愈9 例，占23.08%，显效15 例，占38.46%，有效13 例，占33.33%，无效2 例，占5.13%，两组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05），试验组优于对照组。

2.2 咳、痰、喘等中医症状比较

由表1 可见试验组及对照组均有较明显改善慢阻肺急性发作期咳嗽、咳痰、喘促等症状的作用，而且组间比较差异显著，试验组优于对照组。

表1 两组中医症状比较（n）

2.3 两组肺功能及6 min 步行比较

试验组具有较好改善肺功能的作用，且组间比较差异具有统计学意义，试验组及对照组均有增加6 min 步行距离的作用，且组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后肺功能及6 min 步行变化比较

表2 两组治疗前后肺功能及6 min 步行变化比较

注：＃提示两组间治疗前比较差异无统计学意义，*表示试验组及对照组两组治疗前后比较差异有统计学意义。△提示两组间治疗后比较差异具有统计学意义，P＜0.05。

组别 n 时间 FEV1 FEV1% FEV1/FVC 6 min 距离试验组 42 治疗前 1.31±0.61＃ 46.48±18.54＃ 54.28±11.09＃ 216.9±75.7＃39 治疗后 1.43±0.52*△ 49.29±19.15*△ 56.35±12.45*△ 228.8±75.2*△对照组 38 治疗前 1.21±0.53 46.09±18.45 53.87±11.36 217.2±69.0 34 治疗后 1.30±0.73 46.43±18.64 53.36±13.16 222.1±70.8*

3 结论

慢性阻塞性肺疾病属于东北区域常见多发病之一，该病无论是发病还是治疗均存在着地区特色，本病急性发作期，属于中医“肺胀”“喘证”“痰饮”“咳嗽”等疾病范畴，其反复发作，多属本虚标实之证，一般认为其虚多在肺、脾、肾，标证多为痰结、血瘀[4-6]，笔者从事中医治疗肺系疾病工作35年，擅长应用中医理论治疗肺系常见多发及疑难病症，且基于《内经》“形寒寒饮伤肺”理论，总结自己治疗慢性阻塞性肺病30 余年临床经验，提出慢阻肺核心病机是“寒饮伏肺”，外感风寒是外寒触动内饮，内热是饮郁化热，其寒饮是本，郁热是标，治疗应该“不远温”。据此形成具有特色的中医诊疗方案，厚朴麻黄颗粒是其急性发作期治疗的一部分，此次采用随机对照试验方法验证该疗法对慢性阻塞性肺病急性发作期寒饮郁肺饮郁化热证候的临床疗效，研究结果表明，该疗法在改善慢阻肺患者咳嗽、咳痰、喘息等临床症状，提高肺功能及延长6 min 步行距离等方面均有较好的疗效，丰富了中医辨治肺胀病的内容及方法，有一定推广应用的价值。