药品不良反应事件分析及风险管理建议

赵晓艳

随着现代医疗卫生技术水平不断提高，越来越多的药品被研发且应用于临床，为提升疾病治愈率等奠定了良好的基础。但是也要看到随着药品类型日益多样化，出现药品不良反应等情形的概率也在不断扩大，目前监测不良反应的重点工作就是严重药品不良反应事件，这也是对药品可利用情况进行科学评价的重要指标。如果药品出现应用不恰当等问题，不仅会对人体器官等产生很大的损害，甚至还又可能导致不可挽回的生命损失，不利于为医院树立良好的社会形象。加强药品不良反应事件分析及风险管理对策探究，意义深远。本人对所在院药品不良反应事件及风险管理情况进行了调研分析，现将有关情况报道如下：

1 基础资料分析

1.1 基础资料分析

将2016年8月至2019年8月期间我院发现的药品不良反应事件共计100例进行调研分析，分析药品不良反应事件涉及的药品分类、药品剂型以及累及系统-器官临床表现等。检测对象男性、女性例数分别为57例、43例，年龄最小的7个月，年龄最大的81岁。

1.2 方法

借助EXCEL表格对相关的药品不良反应事件按照相关的类型进行分别划分和统计分析。分别从药品类型、药品剂型以及累及系统-器官的临床表现三个维度进行分析和研究。

2 结果

通过对100例临床药品不良反应事件情况进行分析，结果如下：

2.1 基于药品类型层面分析统计结果

对出现药品不良反应进行涉及药品类型划分，结果发现，100例药品不良反应事件中药品类型分布情况如下：

通过统计分析可以看出，发生药品不良反应的主要药品类型为抗生素。共涉及到26中药品。

2.2 基于药品剂型层面分析统计结果

对发生100例药品不良反应事件的情况进行分析，按照药品剂型分类，注射剂、片剂、贴剂所占的比例分别为81%、12%、7%。

2.3 基于累及系统-器官的临床表现层面分析统计结果

从累及系统-器官的临床表现方向进行药品不良反应事件情况的分析，主要是涉及到全身性损害的情形居多，患者主要的临床表现包括过敏性反应、过敏性休克以及高热寒战等情形。其中累及全身性损害的比例为47%，其次分别是损害皮肤及其附件、损害呼吸系统、损害消化系统、损害循环系统以及内分泌及体液平衡异常等情况，所占的比例分别为21%、19%、3%、2%。出现呼吸系统损害等情形的表现主要包括气促、呼吸困难以及肺水肿等情形。出现消化系统损害等情形主要表现包括干细胞损害、腹胀等情形。出现皮肤及其附件等损害主要表现包括皮疹、瘙痒等情形。另外对出現的100例药品不良反应事件进行总结分析，实施风险管理及控制，经过控制后药品不良反应事件转归比例为91%，治愈、好转例数分别为50例、41例。有7例未出现好转，有2例转归结果不详。

3 讨论

针对临床用药管理，需要全面加强药品的科学管理，针对出现的不良反应事件要注重总结分析，以此为基础针对性完善药品风险管理措施，这样才能切实提升药品风险控制成效，更好地为临床用药等奠定良好的基础，为患者提供科学的指导。在药品风险管理方面主要采取的措施包括：一是，加强药品采购阶段的风险管控。采购环节是最基础的环节，在药品采购过程中要加强供应商资质的审查，采用集中招标采购等方式按流程进行药品采购，对采购文件记录等全面审查，严格按照审查清单等进行检查，从而切实从源头上予以把关。二是，对药品存储等环节加强风险控制。要围绕药品的存储地点、环境等条件进行科学分析，同时要做好特殊药品的处理，完善药品分发机制。严格按照GSP管理模式等对药品入库以及库存等情况进行全面的风险防控，定期进行药品储存情况的检查，加强重点品种的检测分析和控制，从而及时发现隐患。三是，做好药品准备以及发放等阶段的风险防控。积极学习借鉴“5个right”以及检查核对全面管理机制等对相关的药品进行全面准备分析，加强调配差错的管理，发现问题及时进行纠正，对存在的风险因素等进行全面分析，针对不同药品进行差异化管理和精细化防护，从而减少药品用药差错等情况。另外还需要加强全面质量分析，不断提高药品管理人员的素质和技能，引导他们树立风险意识，强化问题导向等，从而切实提升药品不良反应处置管理成效。

参考文献

贾玉娥，石惠.177例药品不良反应分析[J].大家健康（中旬版），2016，10（3）：278.

孙万晶，吴晶，孙鹤.PDCA在药品不良反应与不良事件管理工作中的应用[J].中国处方药，2015，（1）：22-22，35.

李瑛.浅谈药品不良反应与医疗器械不良事件监测[J].中国计划生育学杂志，2016，24（2）：139-141.

李群.美沙酮药物维持治疗中药品不良反应事件发生的相关因素分析[J].中国医药导刊，2014，（6）：1051-1052.