促甲状腺激素检验

文丨王颖（什邡市妇幼保健院）

导读促甲状腺激素是一种糖蛋白类的激素，由200多个氨基酸组成，相对分子质量在25,000到28,000之间。这种激素有两个亚单位以非共价键的形式相互连接，其中，每个亚基都有其相应决定的激素功能和其特异性。促甲状腺激素能够进行甲状腺类相关疾病的诊断，是重要的诊断指标。

促甲状腺激素的方法学评价

根据我们40多年来对于促甲状腺激素的研究进展，发现对于促甲状腺激素免疫分析方法的判断指标，主要是其灵敏性和特异性，在临床上，区分正常甲状腺的状态以及甲亢状态时，要求促甲状腺激素的免疫分析灵敏度应该要小于0.01mIU/L。

在长期对于促甲状腺激素免疫分析的研究过程当中，不断新增了各项分析技术，例如RIA、EIA等等，但在不断发展过程当中，其分析技术的灵敏度都是在不断提高的。

放射性同位素标记的免疫分析。各种免疫分析技术当中，TSH-RIA的灵敏度为1mIU/L-2mIU/L之间，所以想要用此种技术来区别临床上甲亢患者和正常甲状腺的功能仍有一定的困难，随后在上世纪60年代，发明了IRMA。单克隆抗体在不断的发展和创新，这就为此技术的发展提供了重要的支撑。由于促甲状腺激素其中某一亚单位与其他几类人体激素相同，所以另一亚单位的检测对于促甲状腺激素来说就显得尤为重要。虽然随着检测技术的不断发展，此项技术已经可以取代大部分的TRH兴奋实验，但是其灵敏度在临床对于甲亢患者的具体诊断当中仍然不能够被完全取代，仍然需要不断的深入研究并发展。

非放射性标记的免疫分析。竞争法免疫分析和饱和法量度分析都属于非放射性标记的免疫分析之中。EIA技术是首先发展起来的，并将此项技术应用于TSH的分析当中，但由于其测定过程当中可测得的光密度范围在0.01-2.0之间，所以，从灵敏度的角度来说，相当于TSH-RIA和TSH-IRMA。在80年代，兴起了一种以镧系元素作为荧光标记物的免疫分析技术，从而在大大降低了本底的基础上还显著提高了灵敏度，使免疫分析技术跨入了第3代的行列。

目前最为灵敏的标记免疫分析指的是将化学发光与免疫分析相结合，而形成的一种新型标记免疫分析技术，即为CLIA。这项技术的信噪比更高，并且拥有较高的灵敏度，发光动态范围也是很宽泛的，可以具体分为三类，化学发光免疫分析、化学发光免疫分析以及电化学发光免疫分析。这三类方法的灵敏度都相当高，并且拥有很宽的检测范围，在此基础上引入了BAS放大体系，还能够进一步提高其检测灵敏度。

标本的采集及正常范围的确定

促甲状腺激素的分泌会带有一定的生物节律，受到采血时间的影响是比较明显的，但是并不会受到采血管的影响。曾经有专家学者对于各项采血管进行了对比研究，结果显示，采血管和添加物对于促甲状腺激素的测定均不会造成明显的影响。但是具体的采血时间却是有严格的要求，一般新生儿在出生之后，其体内的促甲状腺激素含量会呈递增式下降，在出生后的100小时之内，促甲状腺激素的数值基本上会由25.32mIU/L降低到2.24mIU/L。深入研究促甲状腺激素的生物节律，可以得到，促甲状腺激素的峰值会在晚间8：00到凌晨2：00之间出现，低谷值出现在早晨的7：00到下午的1：00。研究数据也充分表明促甲状腺激素在昼夜变化是比较大的，一天之内的变化幅度大约会在50%左右，所以在综合研究之下，建议进行促甲状腺激素检验的患者将采血时间定在上午8：00-11：00之间最为合适。

促甲状腺激素的正常水平会随着人种、年龄以及妊娠情况而稍显波动。并且全球不同地区的碘营养状况是存在明显差异的，这导致世界各地促甲状腺激素的正常参考范围存在显著差别，所以，应该要建立起各地适用的促甲状腺激素正常参考范围。国际公认的促甲状腺激素参考范围为0.3-4mIU/L。