影响临床免疫检验质量相关因素的研究

徐祥坤

[摘要] 目的 分析影响临床免疫检验质量相关因素，为提升临床检验质量提供依据。方法 将2018年1月—2019年10月于该院实施临床免疫检验的90例患者视为研究对象，将其随机划入参照组和实验组（n=45）。参照组执行常规临床免疫检验，实验组应用质量控制免疫检验，对比两组患者的临床诊断确诊率，分析临床免疫检验质量的影响因素。结果 实验组患者的诊断确诊率是97.78%，参照组患者的诊断确诊率是82.22%，实验组确诊率较高，差异有统计学意义（P<0.05）。影响临床免疫检验质量的相关因素，主要包含检验环境的温度、湿度及平衡时间等方面，需要加强临床研究与预防性控制。结论 检验环境与操作方法等，均会直接影响临床免疫检验的质量，提高患者的诊断准确率，需要提升临床研究的重视程度。

[关键词] 临床免疫检验;检验质量;检验环境;诊断;影响因素

[中图分类号] R446.6 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）08（b）-0010-03

[Abstract] Objective To analyze related factors affecting the quality of clinical immunoassays， and provide a basis for improving the quality of clinical testing. Methods From January 2018 to October 2019， 90 patients who underwent clinical immunoassays in the hospital were regarded as research objects， and they were randomly assigned to the reference group and the experimental group （n=45）. The reference group performed routine clinical immunoassays， and the experimental group applied quality control immunoassays to compare the clinical diagnosis rate of the two groups of patients and analyze the factors affecting the quality of clinical immunoassays. Results The diagnosis rate of the experimental group was 97.78%， the diagnosis rate of the reference group was 82.22%， and the experimental group had a higher diagnosis rate， the difference was statistically significant（P<0.05）. The related factors that affect the quality of clinical immunoassays mainly include the temperature， humidity， and equilibrium time of the testing environment. It is necessary to strengthen clinical research and preventive control. Conclusion The testing environment and operating methods will directly affect the quality of clinical immunoassays and improve the diagnostic accuracy of patients. It is necessary to increase the importance of clinical research.

[Key words] Clinical immunoassay test quality; Test environment; Diagnosis; Influencing factors

免疫力為人体自身的防御机制，能够鉴别且消灭细菌、病毒，对人体衰老、损伤及死亡均能够产生细胞识别、处理的作用[1]。免疫检验能够对患者身体健康状态予以评估，进而预防患者疾病的发生[2]。临床免疫检验为疾病诊断重要方法，但是临床检验期间易于受到各类因素的影响，比如室内质量、空间质量及操作人员的专业能力等，致使检验结果的准确率较低，难以对受检者的身体情况进行准确评估[3]。加强临床检验质量的控制，提高临床医学检验的准确性，使临床医学检验更好地服务于临床患者，为现代医学研究的发展奠定良好基础。文章将2018年1月—2019年10月于该院实施临床免疫检验的90例患者视为研究对象，结合临床研究的结果论述，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

将于该院实施临床免疫检验的90例患者视为研究对象，将其随机划入参照组和实验组（n=45）。参照组男女占比是24：21，年龄范围在24～72岁之间，年龄均值是（47.03±4.64）岁。实验组男女占比是23：22，年龄范围在24～73岁之间，年龄均值是（47.12±4.57）岁。两组基线数据对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。该研究获得患者、家属的认可，医学伦理学委员审批通过。

1.2  方法

参照组执行常规临床免疫检验，使用常规流程免疫检验。采集样本，储存样本，样本输送及出报告单。实验组应用质量控制免疫检验，在检验前、检验中及检验后不同阶段实施不同阶段的质量控制。

1.2.1 临床免疫检测前  在临床免疫检验工作开展前，样本采集人员需要严格按照操作采集的规范，展开各项样本采集的工作。检验科人员需要按照规定执行工作，保证免疫检验的准确性。

1.2.2 临床免疫检验中  在临床免疫检验的过程中，检验人员需要保证环境的适宜，检验环境需要符合检验项目相关规定中细节化要求。临床免疫检验人员还需要对检验的样本定期予以查看，及时发现问题、处理问题，预防样本不完全凝固问题的发生。

1.2.3 临床免疫检验后  在临床免疫检验完成后，检验人员需要对免疫检验的整体过程全面、细节予以记录，且需要对各项数据进行细致分析。在临床免疫检验操作完成后，检验人员需要对样品科学、合理予以保存，时常对清洗液进行更换，预防临床免疫样本污染问题的发生，保证临床免疫检验结果的准确度。

1.3  观察指标

对比两组患者的临床诊断确诊率，分析临床免疫检验质量的影响因素。

1.4  统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析，计数资料以频数和百分比（%）表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  实验组与参照组患者的诊断确诊率

实验组患者的诊断确诊率是97.78%，参照组患者的诊断确诊率是82.22%，实验组确诊率较高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  影响临床免疫检验质量的相关影响因素分析

影响临床免疫检验质量的相关因素，主要包含检验环境的温度、湿度及平衡时间等方面，需要加强临床研究与预防性控制。见表2。

3  讨论

3.1  影响临床免疫检验质量的相关因素

临床免疫检验在临床中的应用，能够及时发现患者疾病，对传染性疾病、内源性疾病诊断均能够产生辅助作用，且能够评估患者的治疗效果，判断患者的病情发展情况。但是免疫检验对操作流程、检验方式等具有较高要求。免疫检验关系到患者诊断的准确率，治疗方案选择的科学性，直接关系到患者病情的变化与预后的情况。临床免疫检验主要包含取样、标本制作及检验3个阶段。免疫检验中任何一个失误，均可能会致使结果发生错误，关系到患者的疾病诊断准确率[4]。综合分析造成临床免疫检验质量的相关原因，具体包含如下几个方面。

3.1.1 人员因素  检验样本在暴露的环境下，易于受到空气湿度、温度等影响，取样人员、检验人员的操作能力、专业水平，也是常见的假阳性的影响因素。检验工作中，一些工作人员的质量控制意识较差，没有严格遵循各项制度、流程开展操作。检验人员缺乏系统化培训，且缺乏相关专业技能的考核，会直接影响免疫检验的结果。

3.1.2 设备因素  免疫检验及采样所使用的设备、仪器，清洗液的质量，检验人员对仪器检验设备、试剂盒等是否定期检查等，均可能会直接影响免疫检验的结果。同时免疫检验标本采集、转运及储存期间破坏的情况也可能会发生，致使免疫检验标本被污染、损坏[5]。

3.1.3 管理因素  免疫检验样本采集及送检工作，均需要严格按照样本采集的标准执行，保证样本采集的质量、采集的时间等，预防各类因素对免疫检验结果所产生的影响。但是结合当前免疫样本控制的情况来看，管理问题普遍存在。免疫检验实验室温度、湿度的控制要求不够严格，样本采集、送取及检验的时间等未进行严格监管，需要加强免疫检验相关影响因素的分析，发挥制度管理的作用，降低不良问题的发生率。

3.2  临床免疫检验质量控制的相关对策

通过该次研究发现，影响临床免疫检验质量的相关因素，主要包含检验环境的温度、湿度及平衡时间等方面，需要加强临床研究与预防性控制。结合当前临床免疫检验工作的现状，具体可以通过如下方式，预防问题的发生。

3.2.1 严格遵照标准流程  患者检验标本的采集工作，是免疫检验中的重点环节。具体工作中需要严格遵循管理制度，根据其流程有序开展。在此基础上，还需要全面、详细地了解患者情况，保證免疫检验的有效性。比如针对于服用激素类药物的患者，采集血清样本则需要科学管理时间，避免患者血清受到激素水平、生长激素水平的影响，致使免疫检验工作质量受到阻碍[6]。

免疫检验工作需要明确规定样本采集的时间、送检的流程等，细致划分每一位工作人员的具体工作责任、工作范围等。在获得免疫检验结果后，需要对其可信度进行评估，若检验结果存在较大误差，则需要及时予以复检。复检期间需要由专业的人员共同参与，对其质量影响因素、检验结果数据等进行综合分析，及时检出影响因素、风险问题等。

3.2.2 科学控制保存环境  结合临床免疫检验的要求、检验标本的特征等，科学予以保存。合理控制免疫样本储存环境中的温度和湿度，针对于热敏感的检验标本，需要使用冰冻储存的方法进行保存。对于心钠素、血栓素等待检物质，需要在中间增加抗凝剂后进行保存[7]。

3.2.3 保证检验仪器精准  在接收临床检验标本的过程中，需要严格控制检验标本的标签、形态[8]。对于标签条形码不合理、发生溶血问题的临床检验样本，需要拒绝接收，且需要具体写清楚拒收的原因[9]。定期对比浊仪、移液器、分光光度计及酶标仪等检验仪器实施保养、维护及校准，保证其使用的效果及仪器检验的准确度[10]。定时对反应板、微量加样器、稀释棒等实验器材进行检查，尽可能降低临床实验的误差发生率。

3.2.4 控制检验室内环境  临床免疫检验工作，应当科学控制环境中的温度、湿度，严格控制每一个小细节。比如可以在检验室中设置报警装备，在出现不合规定的情况下，及时发出报警处理。工作人员需要定期对内部环境、试剂盒等进行检验，及时检出过期的试剂盒，不合格的试剂盒等，避免其投入使用。

3.2.5 提高人员专业素质  临床免疫检验人员自身需要具备较高的业务能力，保持专业且负责的工作态度。定期为临床免疫检验人员实施系统化培训，增强检验人员的工作能力、操作能力及职业素养。对于临床免疫的结果进行细致审核，对于存在检验结果具有异议，则应再一次进行检验，且详细记录各个环节、细节等，且将两次检验的结果保存。

该次临床研究的结果显示，实验组患者的诊断确诊率是97.78%，参照组患者的诊断确诊率是82.22%，实验组确诊率较高。在明确分析临床免疫检验质量的相关因素基础上，需要加强质量的控制，环境的管理，增强每一位操作人员的业務水平，降低各类不良问题发生率。

综上所述，检验环境与操作方法等，均会直接影响临床免疫检验的质量，提高患者的诊断准确率，需要提升临床研究的重视程度，建议临床推广。

[参考文献]

[1]  岳丽娟.质量控制在临床免疫检验中的应用效果观察[J].河南预防医学杂志，2019，30（10）：815-816，818.

[2]  王振英.临床免疫检验质量控制对检验结果可靠性和准确性的影响[J].心理月刊，2019，14（17）：228.

[3]  崔莎莎.临床免疫检验中质量控制的重要性和有效措施分析[J].中国继续医学教育，2019，11（22）：70-71.

[4]  李雪燕.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响探析[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（61）：131.

[5]  张银环.研究免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的应用[J].智慧健康，2019，5（20）：62-64.

[6]  徐小婕，张婷.临床免疫检验质量控制的相关性措施对于检验结果的可靠性与准确性的影响分析[J].临床检验杂志：电子版，2019，8（4）：58-59.

[7]  徐庆良.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响的效果分析[J].心血管外科杂志：电子版，2019，8（2）：40-42.

[8]  李吉明，陈春梅.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的影响[J].中西医结合心血管病电子杂志，2019，7（11）：83，86.

[9]  罗淑敏.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响研究[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（41）：160-161.

[10]  张莉，李高辉，刘丽芳.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性[J].当代医学，2019，25（11）：106-108.

（收稿日期：2020-05-13）