判定兽药假劣的基本方法

2020-12-28 15:09曾跃聪
兽医导刊 2020年8期
关键词:假劣兽用批准文号

陈 琴 曾跃聪

(罗平县农业农村局,云南曲靖 655800)

养殖业的快速、健康发展,离不开兽药,兽药作为养殖业不可和缺的投入品,质量的好坏直接影响着畜牧业的发展。笔者一直在罗平县动物卫生监督所从事兽药监管工作,在监管过程中,发现在我县从事养殖业的人员在购买、使用兽药时,对兽药质量的辨别能力很差,基本无辨别力,质量好坏只听推销人员的宣传。为此,笔者通过学习、总结、整理、归纳出判定兽药假劣的一些方法,与大家分享,具体如下:

1 根据《兽药管理条例》第四十七条、第四十八规定,可鉴别

1.1 《兽药管理条例》第四十七条规定,有下列情形之一的,为假兽药

(1)以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;

(2)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。

1.2 有下列情形之一的,按照假兽药处理

(1)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;

(2)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;

(3)变质的;

(4)被污染的;

(5)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

1.3 第四十八条 有下列情形之一的,为劣兽药

(1)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;

(2)不标明或者更改有效期或者超过有效期的;

(3)不标明或者更改产品批号的;

(4)其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。

2 从包装、标签上判定兽药假劣

(1)看外包装上有无批准文号。兽药外包装上必须有农业部或省、市、自治区农牧行政管理机关发给的批准文号,进口兽药有农业部(农业农村部)发给的进口兽药许可证。另外,标签或说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称和地址、产品批号,写明兽药的主要成分含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等信息必须与农业部批复的一致。如果上述内容标注不全,则多是假冒伪劣兽药。

(2)看是不是国家规定的禁用兽药及其他化合物,《中华人民共和国农业部公告第193号》公布的21种禁用兽药及其他化合物,若市场有销售,也属于假劣兽药。

(3)看兽药上有无加盖兽用字样。若无“兽用”字样也属于假劣兽药。

(4)以《兽用处方药品种目录(共三批)(农业部公告第1997号、245号)为准,属兽用处方药的未标注“兽用处方药”字样,直接判定为假兽药。兽用非处方药,也应标注“兽用非处方药”字样,若未标注,也可以此判定。

(5)检查内包装上是否附有检验合格标志,包装箱内有无检验合格证,若没有应怀疑为假劣兽药。

(6)最小包装上若无生产批号(日期)等生产信息的,也可定为假劣兽药。

(7)包装上信息资料字迹模糊不清或疗效扩大(包治百病)的,均可列为假劣兽药。

3 从剂型上判定

3.1 片剂

外观应完整、光洁、色泽均匀,应有适宜的硬度,无花斑、黑点,无破碎、发粘、变色,无异臭味。凡达不到上述要求的,均为假劣兽药;片剂包装应封口严密,瓶内填充物清洁,不得有松动,否则即为劣药;另外可取适量(30~60片)平铺于白纸上或白瓷盘内,在自然光亮处检视(只看一面),片剂应完整光洁,厚薄形状一致,带字的片剂字迹应清晰,色泽应均匀一致,无变色现象,若有不同,则为假劣兽药。

3.2 水针剂

色泽:按药品每批检查1至2盒,也可以检查5~10支,进行比色,不得有变色,若有盒(瓶)中液体色泽与其他不一致,可判定为假劣兽药。

外观:瓶口应洁净,印字清晰,品名、规格、批号等项齐全,不得缺项。不得有裂瓶、裂纹、封口漏气、主瓶盖松动。外观药液必须澄清,无混浊、变色、结晶、生菌等现象,溶液不得有结晶、混浊;否则即为假劣药。

澄明度:注射液在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊和异物,若有则为假劣药。

3.3 粉针剂

药瓶有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动,发现崩盖、松盖、歪盖、隔膜脱瓶、塞有针孔、瓶口有裂缝或渗液现象的药品为假劣兽药;

取粉针剂40瓶,在自然光亮处反复旋转检查,色泽应一致,不得有变色(粉针剂溶液的比色方法同水针剂),劣质药多不符合上述标准;敲击时若有不散的黏皮、结块和溶化情况,有异物、纤维、玻璃屑等异物;冻干型粉剂质地较硬不松散,色泽不均匀,有明显的萎缩和溶化现象,为假劣药。

3.4 散剂(含饲料药物添加剂)

散剂应干燥疏松、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮结块、霉变、发粘等现象,否则为假劣兽药。

3.5 中药材

主要看其有无吸潮霉变、虫蛀、鼠咬等,出现上述现象不宜继续使用,可定为假劣兽药。

4 上网查询鉴别

(1)在浏览器中输入《中国兽药信息网》点击“国家兽药基础信息查询系统”后,可点击“兽药产品批准文号数据”后在“批准文号”栏内输入需要查询兽药的批准文号之后查对所查到的信息,也可点击其他选项,药品标注的相应信息与查询到的信息一致为真药,不一致则为假劣兽药。

(2)扫码查证,从2016年7月1日开始,国家要求兽药生产企业必须在兽药包装明显为准标准二维码,购买兽药时,若无二维码,则直接判定为假劣兽药;有二维码,但扫码无相关信息,则判定为假劣兽药。

总之,上述只是笔者总结鉴别假劣兽药的一般方法,与同行分享讨论,供广大养殖户参考,若要准确判定,必须抽一定数量的样品,经有法定资质的检验机构检验,以检验机构出具的检验报告为准。

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