妇乐片联合头孢克肟、替硝唑治疗盆腔炎性疾病患者的临床疗效

张贞飞

（河南省平顶山市湛河区妇幼保健院妇产科 平顶山467000）

盆腔炎性疾病（Pelvic Inflammatory Disease, PID）是临床常见妇科疾病，常见于年轻女性，具有发病率高、病因复杂、治疗难度大、反复发作等特点，严重时可导致异位妊娠或不孕不育，对女性生殖健康造成严重影响[1]。目前，临床多采用抗生素、抗菌药物等治疗PID，虽取得一定疗效，但长期应用易产生耐药，且不良反应多。PID属中医学理论中“带下、少腹痛”范畴，病机为胞络失养、冲任带脉功能失调，治疗以清热解毒、活血化瘀、通经活络为原则。妇乐片具有清热解毒、疏经活络、消肿止痛之效。本研究旨在探讨妇乐片联合头孢克肟、替硝唑治疗PID的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年5～12月我院收治的PID患者94例，按随机数字表法分为对照组和观察组各47例。对照组年龄26～73岁，平均年龄（39.86±10.96）岁；病程7个月～9年，平均病程（3.09±0.22）年。观察组年龄25～76岁，平均年龄（39.72±11.56）岁；病程9个月～8年，平均病程（3.12±0.21）年。两组一般资料（年龄、病程）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究获得医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：符合《盆腔炎症性疾病诊治规范（修订版）》[2]中PID诊断标准；B超检查示存在炎性包块或盆腔积液；近期未服用其他药物治疗；患者家属知情同意，签署知情同意书。（2）排除标准：有其他妇科疾病或妇科手术史者；生殖系统功能严重不全者；严重肝、肾功能不全者；对本研究相关药物过敏或伴有严重不良反应者；妊娠及哺乳期女性；伴精神疾病者；伴恶性肿瘤者；伴造血系统疾病者；合并子宫肌瘤者；有结核病史或其他严重传染病者；参与其他临床试验者；不配合完成医嘱者；治疗期间退出本研究者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 给予头孢克肟片（国药准字H20041660）+替硝唑片（国药准字H44021435）口服，用法用量：头孢克肟0.1 g/次，2次/d，替硝唑0.5 g/次，2次/d。治疗时间为2周。

1.3.2 观察组 在对照组基础上给予妇乐片（国药准字Z20073057）治疗，2.5 g/次，2次/d。治疗时间为2周。

1.4 观察指标（1）治疗效果。（2）治疗前后包块直径和盆腔积液深度。（3）治疗前后血清炎症介质水平变化情况，包括C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-10（IL-10）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。采集患者清晨空腹静脉血5 ml，静置2 h，经常规处理后，分离上层血清，置于-70℃环境待检，采用放射免疫法检测血清CRP、IL-10、TNF-α水平。（4）治疗前后生活质量评分。采用简明健康状况量表（SF-36）评估患者生活质量，共100分，评分越高，生活质量越高。

1.5 疗效评估标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]制定PID疗效评定标准。显效：腹痛、白带增多、盆腔积液等症状全部消失或明显改善，中医证候积分减少≥70%；有效：上述症状及检查结果均有所改善，证候积分减少30%～69%；无效：上述症状未见明显好转，甚至加重，证候积分减少＜30%。显效+有效=总有效。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后包块直径、盆腔积液深度比较治疗前包块直径、盆腔积液深度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组包块直径、盆腔积液深度均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后包块直径、盆腔积液深度比较（cm， ±s）

表2 两组治疗前后包块直径、盆腔积液深度比较（cm， ±s）

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2.3 两组治疗前后血清炎症介质水平比较 治疗后观察组CRP、TNF-α水平均低于对照组，IL-10水平高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血清炎症介质水平比较（ ±s）

表3 两组治疗前后血清炎症介质水平比较（ ±s）

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2.4 两组治疗前后生活质量评分比较 治疗后观察组SF-36评分高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后生活质量评分比较（分， ±s）

表4 两组治疗前后生活质量评分比较（分， ±s）

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3 讨论

PID是由多种病原菌混合感染引起的女性上生殖道感染，育龄期女性较常见，多伴有下腹疼痛、白带异常、发热等症状，严重影响患者的生活质量[4]。目前，临床上多采用广谱抗生素治疗PID，可有效清除患者体内病原体，控制炎症，改善患者症状，但不适合长期使用。因此，积极探讨有效的治疗方式极为重要。

中医学认为，PID属“腹痛、发热”范畴，病变在生殖道，其发生与湿、热、瘀有关，邪毒入侵，壅于焦下，脏腑功能失调，脉络失养，血运不畅，冲任受损为主要病机，故治疗以清热解毒、祛湿理气、活血化瘀为原则[5]。妇乐片属中成药，多用于治疗PID、附件炎、子宫内膜炎等引起的带下、腹痛，具有清热凉血、消肿止痛之效。妇乐片主要由大血藤、延胡索、忍冬藤、赤芍、牡丹皮、蒲公英、大青叶、川楝子、甘草、大黄组成。其中，大血藤、忍冬藤均具有活血通络、清热解毒之效；大青叶具有凉血止血、清热解毒之效；大黄具有泄热祛积之效；蒲公英具有消肿散结、清热解毒之效；牡丹皮具有活血散瘀、清热凉血之效；川楝子、延胡索均具有活血祛瘀、行气止痛之效。诸药合用，共奏清热利湿、化瘀止痛之效[6]。现代药理研究证实，蒲公英杀菌作用强，能有效松解粘连、改善血液循环；大血藤和忍冬藤均具有抑制菌群生长作用；延胡索镇痛效果佳[7]。本研究结果显示，治疗后观察组总有效率、SF-36评分均高于对照组，包块直径、盆腔积液深度均低于对照组（P＜0.05），这表明妇乐片联合头孢克肟、替硝唑治疗PID效果显著，能有效改善患者症状，提高生活质量。本研究结果还显示，治疗后观察组CRP、TNF-α水平均低于对照组，IL-10水平高于对照组（P＜0.05），表明三者联合用药能有效抑制炎症介质释放。综上可知，妇乐片联合头孢克肟、替硝唑治疗PID的效果显著，能有效抑制炎症介质释放，改善患者症状，提高患者生活质量。