四妙勇安汤合四藤一仙汤内服外敷辅助治疗糖尿病足的临床研究

娄磊 许和贵

（1河南省洛阳正骨医院 洛阳471002；2贵州中医药大学第一附属医院 贵阳550002）

糖尿病足是糖尿病常见的严重并发症之一，临床主要表现为足部溃疡、坏疽等症状，可引发感染，严重降低患者生活质量[1]。前列地尔可减少尿白蛋白渗出，但易产生不良反应。硫辛酸是一种类似维生素物质，能够能改善葡萄糖代谢，多用于糖尿病的治疗，但使用后会出现病情反复。中医学认为，糖尿病足属“疮疡、脱疽”范畴，主要治疗原则应以益气通络、活血祛瘀、清热解毒为主。四妙勇安汤合四藤一仙汤含有金银花、黄柏等多味中药，具有补气益气、活血通络、除湿解毒功效。本研究旨在探讨糖尿病足患者应用四妙勇安汤合四藤一仙汤内服外敷辅助治疗的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用简单随机抽样法将河南省洛阳正骨医院2017年5月～2020年10月收治的63例糖尿病足患者分为对照组31例和观察组32例。观察组男18例，女14例；年龄42～80岁，平均（68.12±3.31）岁；病程2～8年，平均（5.15±2.34）年。对照组男16例，女15例；年龄43～78岁，平均（68.53±3.42）岁；病程2～8年，平均（5.15±2.34）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参考《糖尿病足国际临床指南》[2]相关诊断标准；中医诊断标准：参考《糖尿病足中医诊疗标准》[3]中相关诊断标准。纳入标准：符合以上中西医诊断标准；患者及其家属知情同意；近期未接受对本研究产生影响的药物或物理治疗。排除标准：既往有足溃疡病史者；临床数据不完整者；合并肝、肾功能障碍者。

1.3 治疗方法 对照组给予注射用前列地尔（国药准字H33022151）静脉滴注，将100 μg前列地尔溶于250 ml生理盐水，100 μg/次，1次/d；硫辛酸胶囊（国药准字H20133253）口服，0.3 g/次，3次/d。观察组在对照组基础上联合四妙勇安汤合四藤一仙汤内服外敷辅助治疗，方剂组成：钩藤、海风藤、黄柏、鸡血藤、金银花、忍冬藤各20 g，当归、黄芪、威灵仙、玄参、丹参、牛膝、川芎各15 g，桂枝10 g，甘草6 g，加水煎至400 ml，200 ml/次，2次/d，1剂/d；另1剂研磨成粉，过150目筛，取香油调和，敷于红肿病变区域，厚度为1.5 cm，1次/d。两组均持续治疗28 d。

1.4 观察指标 （1）中医证候积分，根据《中医病证诊断疗效标准》[4]评估患者皮肤瘙痒、干而无汗、动脉搏动减弱、口渴等症状，采用4级评分法，总分0～4分，得分越高表示患者临床症状越严重。（2）腓总神经传导速度、踝臂血压指数、足背动脉血流速度，应用经颅多普勒超声技术检测足背动脉血流速度、踝臂血压指数；采用肌电图分析仪测定腓总神经传导速度。（3）炎症介质指标及晚期糖基化终末产物水平，炎症介质指标包括血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平。采集两组患者治疗前后4 ml静脉血，将其置于离心装置中3 000 r/min速率、时间15 min后，取血清，采用酶联免疫吸附法检测。

1.5 统计学方法 数据处理采用SPSS22.0统计学软件分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 两组治疗后皮肤瘙痒、干而无汗、动脉搏动减弱、口渴评分均较治疗前降低，且观察组较对照组低（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较（分， ±s）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较（分， ±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.2 两组足背动脉血流速度、踝臂血压指数、腓总神经传导速度比较 治疗后两组足背动脉血流速度、踝臂血压指数、腓总神经传导速度均较治疗前提高，且观察组高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组足背动脉血流速度、踝臂血压指数、腓总神经传导速度比较（ ±s）

表2 两组足背动脉血流速度、踝臂血压指数、腓总神经传导速度比较（ ±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.3 两组血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化终末产物水平比较 两组治疗后血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化终末产物水平均较治疗前降低，且观察组较对照组低（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化终末产物水平比较（ ±s）

表3 两组血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化终末产物水平比较（ ±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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3 讨论

糖尿病足具有发病率、致死率高等特点，给家庭与社会带来沉重负担，且严重威胁患者生命安全。前列地尔血管活性作用较强，可在一定程度上缓解患者的临床症状，但安全性较低，且长期使用可产生耐药性，影响预后。硫辛酸属于天然抗氧化剂，可消除加速老化与致病自由基，但存在效果欠佳、安全性较低等不足。

中医学认为，糖尿病足病因是失养亏虚、阴虚内热、阴液阴津受损，进而血脉瘀滞、经络痹阻，长期血流阻滞致肢端失养，出现脉痹、脱疽症状，加重筋骨皮肉失养，而脾胃损伤导致健运失司，毒、瘀、邪、湿等聚集并阻塞下肢，造成肢端红肿、溃烂、坏死[5]。四妙勇安汤合四藤一仙汤中金银花、忍冬藤、玄参具有清热解毒、凉血化瘀之功效；黄柏泻火解毒；海风藤活血通脉；鸡血藤、当归补血活血；钩藤、威灵仙息风止痉；黄芪益气固表、排毒化脓；丹参、川芎清神安心、活血祛瘀；桂枝发汗；牛膝补肾、强筋；甘草调和诸药。诸药合用可发挥活血祛瘀、补气、清热、解毒功效。本研究结果显示，治疗后，两组皮肤瘙痒、干而无汗、动脉搏动减弱、口渴评分等中医证候积分均较治疗前降低，足背动脉血流速度、踝臂血压指数、腓总神经传导速度均较治疗前升高，且观察组优于对照组，表明四妙勇安汤合四藤一仙汤内服外敷辅助治疗可有效提高糖尿病足患者临床疗效，提高神经传导速度。血清TNF-α、IL-6均为炎症介质，其水平升高表明机体炎症反应加剧，病情加重。晚期糖基化终末产物是过量的糖和蛋白质结合产物，可间接诱导炎症介质释放，加重机体炎症反应。现代药理学研究表明，川芎嗪可通过清除体内的氧自由基发挥修复受损神经细胞的作用，进而可抑制炎症介质表达[6]。本研究结果还显示，治疗后观察组患者血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化终末产物水平均低于对照组，表明四妙勇安汤合四藤一仙汤内服外敷辅助治疗可有效缓解糖尿病足患者机体炎症反应，控制病情进展。

综上所述，应用四妙勇安汤合四藤一仙汤内服外敷辅助治疗可有效改善糖尿病足患者临床症状，促进足部血流循环，提高神经传导速度，抑制炎症反应，控制病情进展，值得临床推广应用和进一步研究。