清肺排毒汤治疗47例新型冠状病毒肺炎的临床疗效观察

施美，侯勇，周灏，张国梁

（安徽中医药大学第一附院医院，安徽 合肥 230038）

0 引言

新型冠状病毒肺炎（Novel Coronavirus Pneumonia，NCP），简称“新冠肺炎”，是指2019年新型冠状病毒（Corona Virus disease 2019，COVID-19）感染导致的肺炎，为全球突发的公共卫生事件。中医药参与救治具有一定作用，但缺乏一定的临床证据。国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室联合发布关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）[1]提出发挥中医药在医疗救治工作中的作用，加强中西医协作。2020年2月6日，国家中医药管理局和国家卫生健康委联合发文推荐全国各地使用清肺排毒汤治疗新冠肺炎[2]。安徽省积极响应，立即成立项目专家组，使用协定方-清肺排毒汤治疗新冠肺炎确诊患者（包括普通型、重型、危重型），对临床疗效进行密切观察和随访，并对临床资料及实验室数据进行统计分析，初步探讨中药复方清肺排毒汤在NCP治疗中的临床疗效及优势。

1 资料与方法

1.1 一般资料。本次试验研究中所收集的病例均来源于2020年1月至2月在安徽省传染病医院、滨湖医院、安庆市立医院3所定点收治单位新型冠状病毒肺炎确诊患者。入选标准有：签署知情同意书；西医符合《第六版》方案中诊断标准；中医符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三、四、五、六版）》中各个中医证型的临床表现。排除标准：合并有其他系统的恶性疾病者；对中药过敏者；妊娠或哺乳期女性。剔除标准：服用中药后出现严重不良反应；依从性差者。

1.2 方法。入组患者在西医治疗基础上加用清肺排毒汤治疗，3天为一疗程，2个疗程后观察治疗前后中医证候及实验室相关检查，总结清肺排毒汤治疗新冠肺炎的临床疗效。清肺排毒汤具体药物如下：麻黄9 g，炙甘草6 g，杏仁9 g，生石膏15~30 g（先煎），桂枝9g，泽泻9 g，猪苓9 g，白术9 g，茯苓15 g，柴胡16 g，黄芩6 g，姜半夏9 g，生姜9 g，紫菀9 g，冬花9 g，射干9 g，细辛6 g，山药12 g，枳实6 g，陈皮6 g，藿香9 g，水煎服，一天一剂，早晚两次分服（饭后40 min），温服。若症状好转且未出院则继服两个疗程，如有特殊情况，则予以停用。

1.3 观察指标。①临床表现：观察患者治疗前后临床表现变化。②实验室检查：观察患者治疗前后实验室检查结果变化，其中包括血常规+CRP、肝肾功能、胸部影像学检查。

1.4 疗效判定。遵照中华人民共和国食品药品监督管理局制定的《中药新药临床研究指导原则》（2002年）进行中医证候疗效评价。根据症状、体征分级评分标准计算计分，以记分改善率=[（治疗前－治疗后记分）×100%治疗前记分]为标准，判断综合疗效，见表1。

1.5 安全性观察。治疗前后分别观察患者有无不良反应如恶心、呕吐、腹泻、腹胀等，有无皮疹等。

1.6 统计学分析。采用SPSS 23.0统计软件，计量资料采用中位数（四分位间距）进行描述，计数资料采用频数（占比）进行统计描述。

2 结果

总共收集符合入组条件47例。其中普通型41例（87.23%），重型及危重型6例（12.77%）。47例确诊病人中男性22例，占总人数的46.81%；女性25例，占总人数的53.19%；47位患者的平均年龄为（42.66±12.92）岁，女性的平均年龄为43.00岁，男性的平均年龄为41.18岁。入组的47例患者中均完成两个疗程的治疗，其中一例有明显胃肠道不适症状，考虑与新冠肺炎病毒感染有关。47例患者均出院。

2.1 治疗前后实验室检查结果的变化，见表2至表4。

表2 清肺排毒汤治疗前后实验室检查指标（±s）

表2 清肺排毒汤治疗前后实验室检查指标（±s）

注：与治疗前相比：☆表示P<0.01；＊表示P<0.05；△表示P>0.05。

项目 治疗前 治疗1~6天后白细胞（×109/L） 5.99±2.60 5.57±2.74△中性粒细胞计数（×109/L） 5.10±2.35 3.58±2.71☆淋巴细胞计数（×109/L） 1.37±0.84 1.84±0.68☆C-反应蛋白（mg/L） 31.01±14.39 3.76±9.09☆ALT（U/L） 27.51±16.59 29.17±23.14△AST（U/L） 26.96±16.85 26.26±12.05△CR（ummol/L） 63.51±14.20 67.15±13.01△BUN（mmol/L） 4.47±1.50 4.95±1.74△

表3 影像学改善情况（n，%）

表4 清肺排毒汤治疗前后中医证候总积分变化（±s）

表4 清肺排毒汤治疗前后中医证候总积分变化（±s）

注：☆表示P<0.01。

时间 治疗前 治疗后总积分 30.10±18.30 7.60±6.50☆

3 讨论

清肺排毒汤是《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第六版）》中作为推荐使用的通用方。其组成是：麻黄9 g，炙甘草6 g，杏仁9 g，生石膏15~30 g（先煎），桂枝9 g，泽泻9 g，猪苓9 g，白术9 g，茯苓15 g，柴胡16 g，黄芩6 g，姜半夏9 g，生姜9 g，紫菀9 g，款冬花9 g，射干9 g，细辛6 g，山药12 g，枳实6 g，陈皮6 g，藿香9 g。该方是由《伤寒杂病论》中多个经方优化组合而成，由麻杏石甘汤、五苓散、小柴胡汤、射干麻黄汤减去合方后的人参、大枣、五味子，另加山药、枳实、陈皮、藿香而成[3-4]。服法：水煎服，每日1剂，分早晚两次服用。此方适用于轻型、普通型、重型患者，在危重型患者救治中可结合患者实际情况合理使用。方中麻杏石甘汤麻杏石甘汤出自《伤寒论》，该方由麻黄、杏仁、石膏、甘草组成,具有泻肺涤痰平喘作用。射干麻黄汤也是《金匮要略》中的名方之一，其中射干利咽平喘，款冬花下气润肺、化痰止咳，紫苑止咳化痰、清热润肺之效，半夏化痰燥湿化痰，大枣具有健胃益脾、益气补中之效，诸药合奏止咳平喘化痰之效。小柴胡汤，源自《伤寒杂病论》主要有和解少阳，和胃降逆，扶正祛邪之效。柯韵伯曰：小柴胡汤“为少阳枢机之剂，和解表里之总方。”不仅善治少阳经证，以解半表半里之邪，且善治太阳表证，以祛在表之邪。本方既为少阳病之主方，理当出于少阳病篇，而《伤寒论》中却出在太阳中篇，可见本方原可治太阳病，为太阳与少阳统治之方。清肺排毒汤选择小柴胡汤加减亦可达到和解少阳之攻。五苓散，温阳化气，利湿行水，主要用于膀胱化气不利，水湿内聚引起的小便不利，水肿腹胀，呕逆泄泻，渴不思饮等症，诸药配伍，使水湿之邪从小便而去。诸方合用，共奏清肺解毒之效[5]。

通过分析纳入的47例患者发现，NCP临床以发热、咳嗽、胸闷、气促为主要临床表现，实验室检查患者白细胞计数、中性粒细胞百分比大多正常，淋巴细胞计数下降，CRP升高，胸部CT呈磨玻璃样变化，舌苔主要以舌质红，黄腻腐苔为主，脉象以数疾常见。入组患者在服用清肺排毒汤后患者的炎性指标有所好转，临床不适症状明显缓解，胸部CT明显吸收。所有入组的轻型、普通型患者没有一例转为重型或者危重型。用药期间无死亡病例。

综上所述，清肺排毒汤在新冠肺炎的治疗中发挥着重要的作用，提高了中医药的参与度，作为协定方在特殊条件下用于确诊患者的治疗中，在西医院更有实际意义，但是由于病例资料数量有限，仍需要更多的临床资料来探索中医药在新冠肺炎中的特色与优势。