管理评审在食品药品检测实验室质量管理体系运行中的作用

王静 张莹莹

摘要：随着国家的蓬勃发展，人们越来越重视食品和药品的质量。食品和药品的质量对人们的健康尤为重要。近年来，社会上食品药品质量问题层出不穷，给人们的生命财产安全带来了极大的隐患。加强食品药品安全防控工作势在必行。

关键词：管理评审;食品药品检测实验室;质量管理体系运行;作用

【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2022）04--01

引言

人们对于食品药物质量与安全的注重，也对当前食品药物检验实验室的检验水平以及质量管理体系提出了更高的要求。管理评审是食品药物检测实验室质量管理体系中的重要组成部分，对于实验室质量管理体系的提升，有着十分重要的意义。

1实验室建设原则以及内容

1.1设计准则以及基本布局

食品药品质量检测实验室的设计建设要坚持以精确合理、资源共享、规模适中、资源利用最大化为原则。同時因为不同实验室的使用性质不同，所以需要能够将不同性质的实验室规模化设置，对不相容活动的相邻区域进行隔离，采取有效措施防止干扰或交叉污染。通过将性质相同或相近的实验室集中管理，能够在最大程度上节省建设经费以及后期的管理运行费用。

1.2实验室内部主要结构

实验室的建设工作应该采用一般公共基础平台的建设标准，并且建立统一的管控模式。正规标准的实验室往往需要能够具备样品存留区、称样区、制样区、前处理区、废物处理区、仪器存储区域、实验装置区域等。

2食品药品检测实验室的风险分析

根据不同的风险划分，标准实验室的风险可以划分为多种类型，比如管理风险、技术风险、法律风险等。技术风险是指容易受到检测设备、选取的检测方法、检测环境以及工作人员等各种各样因素的制约。并且在整个检测实验室中存在管理水平较差，存在一系列的安全问题，技术人员的专业能力有限，检测仪器的精确度较差以及仪器的保养不规范，从而在一定程度上降低了仪器检测的准确性，使数据发生偏差，导致最终检测结果不准确。对于食品药品检测实验室来讲，相关检测机构会因检测数据不准确而直接造成不同程度的经济和名誉损失。法律风险是指实验室的检测报告影响力较强，大众对其格外信赖，针对不同的检测内容以及同内容的不同检测方向，要相应的发布关于食品安全的调查结果，假如检测结果存在偏差，那么相关的检测机构就要承担经济处罚与法律处罚。管理风险指的是实验室在进行相关检测时，由于相关工作人员的问题产生的风险问题，有许多工作人员为了牟取更大的利益、从而出现弄虚作假等行为，给数据检测带来了严重的风险问题。

3管理评审在食品药品检测实验室质量管理体系运行中的作用

3.1掌握真实数据与信息

管理评审在食品药物检测实验室质量管理体系中的应用，能够为食品药物检测实验室质量管理体系提供更为真实的数据以及信息。在食品药物检测实验室质量管理体系运行过程当中，评审数据的真实性，在很大程度上决定着实验室质量管理体系运行的优劣，只有真实且可靠的数据信息，才能使得食品药物检测实验室质量管理体系能够得到进一步的完善与提升。在食品药物检测实验室质量管理体系运行过程当中，定期的开展管理评审工作，能够获取更多真实且准确的数据，这些真实准确的数据，对于之后的管理评审以及食品药物检测有着十分重要的作用。管理评审在食品药物检测实验室质量管理体系当中有着十分重要的作用。为了获取更多真实且准确的数据与信息，为了进一步提高管理评审的效率，在进行管理评审时，应当结合管理评审的具体情况，充分发挥内审原始审核结果单据的价值，要让这些单据得到充分的利用。除此之外，为了保证管理评审工作能够顺利进行，为了进一步提高管理评审的效率，食品药物检测实验室的各个部门都应当注重内审工作，要注重检测报告、实验数据以及其他细节数据的记录，要做好收尾工作，并将相关的资料数据做好分类与存储，以便之后的使用。

3.2保障质量管理体系高质高效地运行

管理评审是针对食品药物检测部门的一项总结工作，管理评审工作能够对食品药物检测实验室的检验情况以及运作状态进行检查与评审，能够发现当前食品药物检测机构内部的质量管理方面存在的不足，通过管理评审能够进一步提高食品药物检测机构的质量管理水平，使得食品药物检测质量管理体系能够更加高质量且更加高效率地运行。管理评审工作主要包括以下内容。①要定期对食品药物检测机构内部的质量管理体系进行评价审查，要能够及时发现当前食品药物检测技术中存在的漏洞，及时发现检验流程方面存在的不足，并能够迅速地弥补这些漏洞，纠正这些不足，使得食品药物检测机构内部的质量管理体系能够更加完善，质量管理体系能够更加科学有效。②除此之外，管理评审也会对食品药物检测部门内部员工的检验行为进行评审，判断员工的检测行为是否规范，除了定期的管理评审之外，也会要求食品药物检测部门内部自觉完成自检自查，能够及时发现当前检验中存在的不足，能够更加科学客观的认识检验工作。这些措施的采取能够使得食品药物、实验室质量管理体系更加高效的运行，实验室的食品与药物检测质量以及工作效率也能够进一步提高。

结语

综上所述，食品安全关乎社会消费者的健康和社会的稳定发展，所以加强食品检验工作质量控制是非常有必要的。在检验过程中，相关的管理人员应当重视其中出现的问题，结合加强检验工作质量控制有效性的积极影响，采取相应的管控措施，如通过建立健全完善的管理体系为食品安全做好强有力的保障;重视样品采集细节管理;严格规范食品检验流程，为食品安全做好强有力的保障。

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