血糖与糖化血红蛋白检验诊断糖尿病的特异度与敏感度研究

张蕊

福州市第二医院检验科，福建福州 350000

糖尿病是临床高发的慢性代谢性疾病，包括1 型糖尿病、妊娠期糖尿病、2型糖尿病等多种类型，其中约95%的糖尿病患者为2型糖尿病。中国糖尿病患者众多，具有发病率高、认知度低、控制率低、并发症多的特点，也是全世界亟须解决的公共卫生问题。受遗传、饮食方式、生活环境等多种因素的影响，近年来，糖尿病高发人群由老年人逐渐转向年轻人[1-2]。长期血糖升高会损伤血管、视网膜、肾脏等重要器官，严重影响患者的生存质量。糖尿病患者早期缺乏典型症状，部分患者在出现糖耐量异常时已出现微血管病变，尽早确诊对改善患者预后有重要作用。口服葡萄糖耐量试验是临床诊断糖尿病的主要依据，但这种诊断方式会给患者造成不适感，且耗时长[3]。所以，寻找快速、特异性高的诊断指标对糖尿病筛查至关重要。本文选取2021年2月—2022年2月福州市第二医院收治的60例糖尿病患者,血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）对诊断糖尿病的特异度与敏感度进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的60例糖尿病患者作为研究组，其中男35例，女25例；年龄32～70岁，平均（51.6±7.5）岁；体质量20～29 kg/m2，平均（23.8±2.4）kg/m2；将同期收治的60名健康体检者作为对照组，其中男36名，女24名；年龄33～71岁，平均（51.4±6.5）岁；体质量19～29 kg/m2，平均（23.6±2.7）kg/m2。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获得本院医学伦理委员会审核通过，患者及家属均知情同意。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①研究组中患者均符合WHO关于糖尿病的诊断标准；②研究前未接受降糖药物、胰岛素治疗；③临床资料完整。

排除标准：①合并有器质性病变者；②妊娠糖尿病者；③精神疾病者；④恶性肿瘤者。

1.3 方法

用含有乙二胺四乙酸的采血管采集所有研究对象晨起空腹静脉血4 mL，以3 000 r/min速度离心5 min后取上清液。采用ADAMS公司生产的HA8160型全自动糖化血红蛋白分析仪及配套质控品、糖化血红蛋白测定试剂盒进行HbA1c水平检测。采用贝登医疗器械有限公司提供的迈瑞Mindray全自动生化分析仪及配套试剂、葡萄氧化酶法进行FBG、PBG水平检测，严格按照实验室和说明书检测要求执行，所有检测均在2 h内完成。

1.4 观察指标

记录研究组中不同糖尿病类型患者、对照组研究对象的餐后2 h血糖(postprandial blood glucose,PBG)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin,HbA1c）水平，糖尿病阳性诊断标准：FBG＞7.0 mmol/L或HbA1c＞6.5%。记录HbA1c、血糖及联合检测对糖尿病的检出率，Pearson相关性分析各项指标与糖尿病的相关性。绘制受试者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲线，对比各项指标对糖尿病的诊断特异度、敏感度。

1.5 统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件处理数据，计量资料符合正态分布，以(±s)表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以频数和百分率（%）表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者PBG、FBG、HbA1c检测结果比较

研究组PBG、FBG、HbA1c水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者PBG、FBG、HbA1c检测结果比较(±s)

表1 两组患者PBG、FBG、HbA1c检测结果比较(±s)

组别研究组（n=60）对照组（n=60）t值P值PBG（mmol/L）11.1±1.9 6.6±4.1 7.781＜0.001 FBG（mmol/L）8.4±1.2 3.8±1.0 22.653＜0.001 HbA1c（%）9.5±1.6 4.4±1.3 18.861＜0.001

2.2 HbA1c与血糖相关性及诊断价值比较

Pearson相关性分析结果显示，研究组患者的HbA1c与FBG、PBG均呈正相关（r=0.792、0.528，P＜0.05）；PBG＞11.1 mmol/L对糖尿病的诊断特异度为55.0%、敏感度为81.7%；FBG＞7.0 mmol/L对糖尿病的诊断特异度为98.3%、敏感度为98.3%；HbA1c＞6.5%对糖尿病的诊断特异度为91.7%、敏感度为100.0%，见表2。

表2 HbA1c、血糖对糖尿病诊断特异度、敏感度分析

3 讨论

3.1 糖尿病现状

糖尿病属于终身性疾病，以血糖升高、多尿、多食、多饮、体质量减轻为主要特征。国际糖尿病联盟调查结果显示，2019年，全球糖尿病患者已达4.6亿[4-5]，糖尿病医疗费用占10%，高收入国家的糖尿病患者人数远多于低收入国家，且多为中青年人群，严重影响患者的身心健康，也给国家造成了巨大的经济负担。糖尿病患者病程长，多数患者在出现胰岛素功能障碍或胰岛素抵抗早期会有一个较长的糖耐量异常阶段，即出现血糖异常红灯。如果在此阶段患者未及时就诊，长期血糖异常会加重氧化应激反应，导致冠脉硬化，增加并发症发生的风险[6]。所以，寻找快速有效的生化指标，尽早确诊，对控制病情进展有重要作用。

3.2 血糖、HbA1c对糖尿病的诊断价值

糖尿病属于全身代谢性疾病，发病分为3个时期。发病前期患者有轻度胰岛素抵抗，部分患者伴有胰岛功能障碍，血糖异常不明显，无临床症状，经口服葡萄糖耐量试验（oral glucose tolerance test，OGTT）检测可发现异常。发病中期患者的胰岛素功能处于失代偿期，此时血糖受损、糖耐量减低。临床期患者有明显血糖异常，伴有多饮多食、夜尿增多、视力减弱、伤口愈合漫等症状。早期发现，规范治疗才能阻断病情进展。FBG是指夜间进食后空腹8～12 h，晨起空腹测定的血糖值，检测时间应在早晨8:00前[7-8]，其可反映胰岛素分泌功能、胰岛B细胞功能。葡萄糖氧化酶法检测FBG正常参考值为3.9～6.1 mmol/L，FBG为6.2～6.9 mmol/L时即为空腹血糖过高，可能与胃倾倒综合征、高糖饮食、情绪激动等有关。FBG＞7.0 mmol/L时即为高糖血症，FBG＞9.0 mmol/L时，尿糖检测为阳性。健康人体内的血糖水平较稳定，进食后胰岛素分泌增多，血糖水平会上升[9]。正常人进食后PBG水平≤7.8 mmol/L，PBG水平为7.9～11.1 mmol/L时，提示患者可能存在糖耐量异常，需进行OGTT检测。PBG＞11.1 mmol/L时即可确诊为糖尿病，PBG、FBG水平检测是糖尿病的主要诊断依据之一。本研究结果显示，当FBG＞7.0 mmol/L对糖尿病的诊断特异度为98.3%、敏感度为98.3%，PBG＞11.1 mmol/L对糖尿病的诊断特异度为55.0%、敏感度为81.7%，血糖检测对糖尿病诊断的特异度高，但OGTT操作繁琐，需反复抽血，患者空腹饮用大量糖水比较痛苦。血糖水平只能反映即时情况，敏感度相对较低，可能受劳累、发热、高糖饮食、情绪等因素影响，降低了诊断准确率。HbA1c是血糖和血红蛋白的结合物，主要存在于红细胞中，与血糖水平成正比。陈桂芳等[10]学者研究结果显示，HbA1c与PBG、FBG水平具有较好的相关性（r=0.516、0.427，P＜0.05）。本文中研究组患者的HbA1c与FBG、PBG均呈正相关（r=0.792、0.528，P＜0.05），说明HbA1c与血糖密切相关，反映糖耐量受损情况，与学者研究结论具有一致性。相较于血糖指标，HbA1c更为稳定，能反映近2～3个月内血糖浓度，能显示当前及近期血糖水平，能为长期血糖管理的糖尿病患者提供诊断依据，评估用药效果。本文研究组HbA1c、FBG、PBG水平均高于对照组（P＜0.05），通过血糖水平检测可以对糖尿病进行诊断，评估患者病情严重程度。且HbA1c＞6.5%对糖尿病的诊断特异度为91.7%、敏感度为100.0%，HbA1c的形成不可逆，具有稳定、持续、缓慢的特点，当患者血糖水平达到糖尿病诊断标准，且HbA1c＞6.5%时，患者合并有脏器损伤风险高，对患者的预后评估有指导意义。HbA1c检测时无需空腹，且不受降糖药物、时间、饮食的影响，是诊断糖尿病和监测血糖水平的“金标准”[11-12]。但单独HbA1c监测对病程低于3个月糖尿病患者容易漏诊，导致其诊断敏感度降低。本研究所选样本量少、研究时间短，还需临床进一步深入研究。

综上所述，HbA1c辅助FBG、PBG在糖尿病诊断中具有较高的应用价值，特异度高，为糖尿病早期诊断及血糖水平监测提供客观依据，提高了诊断准确率。