我院超剂量使用中药饮片相关情况的调查分析

杨 莹

（上海市静安区中医医院中药房，上海 200072）

中药饮片是指经加工炮制后可直接应用于临床的中药材。近年来随着我国中医学的发展，中药饮片的用量也在不断增加[1]。为了保证中药饮片使用的有效性和安全性，《中华人民共和国药典》对中药饮片的炮制方法和用法用量作出了明确规定。但在临床实践中发现，超剂量使用中药饮片的情况十分普遍。这种情况是否会对中药饮片的安全性造成影响值得考虑[2-3]。本研究主要是对我院（上海市静安区中医医院）超剂量使用中药饮片的相关情况进行调查与分析。

1 资料与方法

1.1 基线资料

将我院信息系统中用量居前十的中药饮片及我院常用的含毒性中药饮片作为研究对象。我院用量居前十的中药饮片分别为黄芪、丹参、茯苓、白花蛇舌草、党参、生薏苡仁、槲寄生、川芎、首乌藤、珍珠母。根据《中华人民共和国药典》2020 版（以下均为2020 版，省略）、《上海市中药饮片炮制规范》，总结出我院常用的含毒性中药饮片有吴茱萸、苦杏仁、急性子、蒺藜、仙茅、草乌、石楠叶、望江南、细辛、蜈蚣。

1.2 方法

依据《中华人民共和国药典》《上海市中药饮片炮制规范》中规定的各中药饮片的用药剂量标准，同时参考《中医大辞典（中药分册）》《中华临床中药学》中的相关规定，对我院开具的1000 张含中药饮片的处方进行点评。

1.3 观察指标

观察并统计1000 张含中药饮片处方中超剂量处方的占比。观察并统计我院用量居前十中药饮片的规定用量及常用含毒性中药饮片的毒性、规定用量。观察并统计我院上述20 种常用中药饮片的处方剂量。

2 结果

2.1 我院1000 张含中药饮片处方中超剂量处方的占比

在我院1000 张含中药饮片的处方中共发现100张超剂量处方，所占比例为10.00%，其中以活血化瘀类中药饮片超剂量用药的现象最为多见，其余为止咳平喘类中药饮片、补虚类中药饮片、祛风除湿类中药饮片、平肝熄风类中药饮片、利水渗湿类中药饮片。详见表1。

表1 我院1000 张含中药饮片处方中超剂量处方的占比

2.2 我院用量居前十中药饮片的规定用量及常用含毒性中药饮片的毒性、规定用量

我院用量居前十的中药饮片分别为黄芪、丹参、茯苓、白花蛇舌草、党参、生薏苡仁、槲寄生、川芎、首乌藤、珍珠母，其规定用量见表2。我院常用的含毒性中药饮片有吴茱萸、苦杏仁、急性子、蒺藜、仙茅、草乌、石楠叶、望江南、细辛、蜈蚣，其毒性及规定用量见表2。

表2 我院用量居前十中药饮片的规定用量及常用含毒性中药饮片的毒性、规定用量（g）

2.3 我院20 种常用中药饮片的处方剂量

我院20 种常用中药饮片均存在超剂量用药的情况，其平均用药剂量大多超出正常范围。详见表3。

表3 我院20 种常用中药饮片的处方剂量

3 讨论

中药饮片在使用的过程中，用药剂量需要严格按照要求落实，这样才能保障其用药的安全性。在辨证、选药、配伍都正确的前提下，中药处方中每味中药的用量准确与否均与患者的疗效密切相关[4]。不同患者病情的轻重不同，体质有别，即使患有相同疾病的患者，其中药饮片的用量也有着明显的差别。在《中华人民共和国药典》中，已明确规定了中药饮片的用法与用量。但笔者在多年的中药房工作实践中发现，中药饮片超剂量使用的现象普遍存在。中药饮片超剂量是指中药饮片的用量超过《中华人民共和国药典》中的规定用量[5]。与西药相比，中药饮片的剂量不是很明确，一般是限制在一定的范围内。除此之外，还存在小剂量和大剂量用药的情况。例如，《中华人民共和国药典》只对柴胡的常规剂量进行了规定，而未对其大剂量和小剂量进行规定[6]。中药饮片用药剂量的不同，其功效也大不相同。本研究的结果显示，在1000 张含中药饮片的处方中共发现100 张超剂量处方，所占比例为10.00%，其中以活血化瘀类中药饮片超剂量用药的现象最为多见，其余为止咳平喘类中药饮片、补虚类中药饮片、祛风除湿类中药饮片、平肝熄风类中药饮片、利水渗湿类中药饮片。活血化瘀、止咳平喘、补虚、祛风除湿、平肝熄风、利水渗湿类中药饮片具有普遍性与代表性，其用药情况可反映医院中药饮片的整体使用情况。本研究的结果显示，我院20 种常用中药饮片均存在超剂量用药的情况，其平均用药剂量大多超出正常范围。但我院大部分中药饮片超剂量使用的程度均不高。中药方剂的作用是多种中药配伍后的综合性体现，而不是所有组成药物功效和剂量的简单叠加，医师在超剂量用药时需建立在准确辨证、随证施治原则的基础上，并要全面掌握中药的药性、功效及毒性，在中医药理论的指导下，参考中药的药理特点及病证的复杂性、患者的特异性等，并注意煎药方法及服药方法等，才能保证超剂量用药的安全性[7-8]。

止咳平喘类中药在临床上应用范围较为广泛，因此其超剂量用药的现象较为普遍。研究指出，在上呼吸道感染的治疗中，止咳平喘类中药均存在超剂量使用的情况。例如，有些止咳平喘的中药处方中地龙的用量达到20 g，桔梗的用量达到20 g，芥子的用量达到15 ～18 g。地龙若超剂量使用，易导致患者发生休克或血压下降[9]；桔梗若超剂量使用，易导致患者出现恶心、呕吐等消化道反应；芥子若超剂量使用，易使患者出现腹痛、肠胃炎等不良反应。在关节炎的治疗中，有些处方中全蝎的用量达到12 ～18 g。《中华人民共和国药典》中规定全蝎的用药剂量为3 ～6 g。全蝎具有毒性，若超剂量使用易导致患者出现烦躁不安、血压升高、头痛等不良反应，少数患者还可出现昏迷、呼吸困难等严重不良反应。细辛、苍耳子、苏叶是中医常用的一类解表药。《中华人民共和国药典》中规定细辛的用量不超过3 g。但部分中药处方中细辛用量甚至超过10 g，其超剂量使用易引起毒副反应，如血压升高、出汗、烦躁、呕吐、头痛、痉挛等。细辛的毒性多来源于其马兜铃酸成分，马兜铃酸易引起肾脏损伤。《中华人民共和国药典》中规定苍耳子的用药剂量在3 ～9 g 之间。但部分中药处方中苍耳子用量达到15 ～20 g。苍耳子中含有毒性成分，若超剂量使用，易导致患者发生呕吐、恶心、腹泻，严重时可引起肾功能受损。《中华人民共和国药典》中规定苏叶的用药剂量在4 ～9 g 之间。但部分中药处方中苏叶的用量超过30 g。超剂量使用苏叶易对患者的阳气造成损耗，引起身体虚脱乏力。蟾酥为清热类中药，具有强心、止痛、清热、消肿、解毒等功效，但其具有毒性，用量应小于10 g。部分中药处方中蟾酥的用量超过10 g，易导致患者出现毒副作用。同时，清热类中药性凉，易对患者的脾胃造成损伤，因此食欲不振、脾胃虚寒者慎用。部分清热类中药易伤阴化燥，因此伴有阴气不足的热证患者要慎用[10]。附子和吴茱萸是中医常用的温里药。《中华人民共和国药典》中规定吴茱萸的用量不超过4.5 g，但一些处方中吴茱萸的用量高达30 g。研究显示，吴茱萸辛热燥烈，具有多种毒副作用，多食易伤神。《中华人民共和国药典》中规定附子的最大剂量应小于15 g，若超剂量用药，易影响患者的神经功能。连钱草为利水渗湿类中药，具有利胆排石、预防结石的作用。《中华人民共和国药典》中规定连钱草的用量应避免超过15 g，但部分中药处方中连钱草的用量超过20 g。研究显示，过量应用连钱草易引起关节炎症和接触性皮炎等毒副反应。虎杖可祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰，主治关节痹痛、湿热黄疸、经闭、症瘕、水火烫伤、跌扑损伤、痈肿疮毒、咳嗽痰多等。其用量一般为9 ～15 g，若超剂量用药，易造成肝细胞损伤、腹膜炎等毒副反应。草乌、川乌均为祛风除湿类中药，二者均有不同程度的毒性，其中草乌的毒性显著大于川乌。《中华人民共和国药典》中规定川乌的用量在1.5 ～3 g 之间，而草乌的用量则不超过3 g。超剂量使用草乌和川乌易引起中毒反应，如心律失常、神志不清、听力下降等。通过分析本院中药饮片超剂量使用的现状，并结合相关文献，笔者建议可合理应用用药实时监控软件来监督中药饮片的用量，并在医院信息系统中对中药饮片的用量进行管理，有毒中药饮片的用量不可超过《中华人民共和国药典》规定剂量范围的上限，无毒中药饮片的用量不可超过《中华人民共和国药典》规定剂量范围上限的2 倍。

综上所述，中药处方和中药饮片种类繁多，中药饮片的用量与患者治疗的安全性密切相关。我院超剂量使用中药饮片的情况较为普遍，临床需引起重视。临床医生需对中药饮片合理用药的有效性和超剂量用药的危害性进行分析，并根据患者的具体情况合理调整药量，从而保证其用药的安全性。