复方消化酶胶囊联合莫沙必利治疗老年餐后不适综合征的临床研究

刘威威,王震宇,刘 洁

(中山大学附属第三医院粤东医院,广东 梅州 541799)

老年人是消化性功能不良(Functional dyspepsia,FD)的高发人群,我国FD的发病率约为24.5%,且发病率呈逐年升高趋势[1]。餐后不适综合征(Postprandial Distress Syndrome,PDS)是FD的一个重要亚型,约占FD患者的61.8%,主要临床表现为早期饱胀、进食后腹部饱胀,少数可出现恶心欲吐等症状[2]。研究认为消化酶分泌减少及其活性降低是老年人PDS 发病机制的重要环节之一,适量补充消化酶能有效改善临床症状,也目前最为接近生理途径的治疗方法[1]。为了进一步探讨老年PDS的治疗方案,笔者对2020年1月至2021年3月中山大学附属第三医院粤东医院就诊的49例老年PDS患者采用复方消化酶胶囊联合莫沙必利治疗,目的在于探讨二者联合的临床治疗效果、预后及联合用药的安全性。

1 材料与方法

1.1 一般资料

选择2020年1月-2021年3月收治的98例老年PDS患者,按随机等量原则分为对照组(n=49)和观察组(n=49),对照组,男∶女为21∶48,年龄60岁～73岁,平均年龄为(67.29±6.52)岁;病程1年～8年,平均病程为(4.27±2.49)年。观察组,男∶女为20∶49,年龄60岁～74岁,平均年龄为(67.31±6.51)岁;病程为1年～9年,平均病程为(4.32±2.54)年。两组一般临床资料比较无统计学差异(P>0.05),见表1。

表1 2组患者一般临床资料比较

1.2 纳入标准

符合罗马Ⅳ标准中PDS诊断标准[3]。

1.3 排出标准

(1)年龄<60岁者;(2)有消化系统器质性病变者;(3)孕妇、哺乳期妇女;(4)患有精神疾病及病史者;(5)感染幽门螺杆菌者;(6)入组前2w曾行解痉、抑酸等治疗者[4]。

1.4 方法

对照组:患者餐前30min口服枸橼酸莫沙必利片,5mg/次,3次/天。观察组:患者在对照组基础上加用复方消化酶胶囊,餐前15 min口服,1 粒/次,3次/天。疗程均为2w。治疗结束后随访4w。

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效

① 患者的消化道症状积分较治疗前降低≥75%为显效;② 与治疗前比较,50%≤消化道症状积分降低<75%为有效;③消化道症状积分较治疗前降低<50%或甚至较治疗前增加为无效;临床总体疗效率=(显效+有效)/总例数×100%[4-5]。

1.5.2 症状积分

分别于治疗前、治疗结束时和治疗结束后4w对患者的消化道症状(餐后饱胀、早饱感)进行评分;临床症状积分=(症状严重程度×发作频率),症状严重程度与发作频率均采用4级评分法(0～3分);症状严重程度:① 0分:无症状;② 1分:症状轻微,不影响生活;③ 2分:症状明显,部分影响生活;④ 3分:症状较重,明显影响生活[6、7]。发作频率:① 0分:0次/w;② 1分:3d/w;③ 2分:每周 4～5d/w;④ 3分: 6～7d/w。

1.5.3 生活质量

采用尼平消化不良生活质量指数(NDLQI)从干扰领域、认识控制领域、饮食领域、睡眠领域评4个维度评价PDS的生活质量,得分越高提示生活质量越好[8、9]。

1.6 统计学方法

采用SPSS 22.0分析数据,多组计量资料比较采用单因素方差分析,两组计量资料比较采用t检验。计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

治疗1w时,对照组的总体有效率为42.86%(21/49),略低于观察组的46.94%(23/49),但两组的总体有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2w时,观察组的总体有效率为81.63%(40/49),明显高于对照组的63.27%(31/49),两组的总体有效率比较有统计学差异(P<0.05),两组治疗2周时的总体有效率均高于治疗1周时(P<0.05),见表2、3。

表2 两组治疗1w时的临床疗效比较(n,%)

表3 两组治疗2w时的临床疗效比较(n,%)

2.2 两组治疗前后的临床症状积分比较

治疗前,两组的临床症状积分比较无统计学差异(P>0.05);治疗结束时,两组临床症状积分均较治疗前降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);治疗结束后4w,观察组的临床症状积分低于治疗结束时(P<0.05),而对照组则高于治疗结束时(P<0.05),见表4。

表4 两组临床症状积分比较(分,

2.3 两组治疗前后的生活质量比较

治疗前,两组患者的NDLQI分别为(62.37±2.48)分和(62.58±2.51)分,二者比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗结束时,两组患者的NDLQI升高至(75.21±2.76)分和(80.13±1.63)分,均较治疗前升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05);治疗结束后4w,观察组NDLQI升高至(83.24±1.48)分,高于治疗结束时(P<0.05),而对照组为(75.19±2.27)分,与治疗结束时比较无统计学差异(P>0.05),见表5。

表5 两组治疗前、治疗结束时及治疗结束后4w的NDLQI比较(分,

3 讨论

PDS是60岁以上老年人群常见的一种功能性消化不良,临床特征为慢性或反复发作,对老年人的生活质量造成严重困扰及影响[10]。老年人的消化道结构及功能较青年时期明显虚弱,加之多种内外界刺激长期作用于机体,导致PDS发病率呈逐渐升高趋势[11]。付遥垚等[12]研究结果显示,PDS患者经口盲肠传递时间明显长于健康人,存在小肠传输功能的延缓。因此,促胃肠动力药物成为治疗PDS患者的首选药物[13]。

莫沙必利是一种高选择性的5-羟色胺4 受体激动剂,能增强胃和十二指肠协调能力,促进胃、十二指肠内容物的排空,在不影响胃酸分泌的情况下,发挥促动力作用[4,14]。但是,枸橼酸莫沙必利片单药治疗PDS的临床疗效并不十分理想,本研究中对照组单用采用枸橼酸莫沙必利片治疗49例PDS患者,治疗2w时的总体有效率仅为63.27%,略高于王刚石等[1]报道的55.2%,而且复发率高,严重影响患者的生活质量[1]。复方消化酶胶囊是多种酶复合制剂,可有效分解胃肠道内的三大物质,促进吸收,缓解临床症状[4,15]。本研究中观察组在枸橼酸莫沙必利片治疗的基础上加用复方消化酶胶囊治疗了49例PDS患者,治疗2w时的总体有效率达81.63%,明显优于对照组的63.27%;而且观察组治疗2w结束时和治疗结束4w后的临床症状积分和NDLQI评分均明显优于对照组,说明枸橼酸莫沙必利片联合复方消化酶胶囊治疗老年PDS,能显著提高患者的生活质量,与冯燕等研究[4]和饶平等研究[15]的结果相似。

综上所述,复方消化酶胶囊联合莫沙必利能提高老年PDS患者的临床疗效,改善消化不良症状及生活质量。