更年期综合征采用加味逍遥丸的效果及对内分泌、植物神经的影响分析

王娜（天津市河西区中医医院,天津 300201）

研究表明[1]，绝经前后女性较常见、多发性妇科疾病为更年期综合征，中医界称为绝经前后诸症，是指：女性随着年龄增长、卵巢功能逐渐退化，主要体现为自主神经功能紊乱的一种证候群。据统计，此病在我国女性人群中的高发年龄段为40-55周岁，但病因无明确定论，常见因素有：性激素分泌量下降、营养元素摄入不足及情绪起伏大等，患病后主要有情绪不稳定、烦躁易怒、潮热汗出及头晕心悸等临床症状，若疾病持续进展，则诱导机体内分泌激素紊乱，严重影响日常生活，故建议以减缓症状、调节内分泌激素为目标，早期给予药物治疗尤为重要。石潇[2]等学者证实，谷维素片是治疗此病的常见药，其作用于神经功能、抗儿茶酚胺类物质中效果良好，对激素合成、分泌有深远的影响，可提高疗效，但与预期疗效仍有差距，长期用药也易引起副作用，具有潜在风险，影响患者用药效果，应用受限。基于上述背景，本文以本院2019年1月-2021年12月收治的68例更年期综合征患者为主体，分析加味逍遥丸用于更年期综合征治疗中的作用，报告如下。

1 资料和方法

1.1 基线资料 前瞻研究，选取本院2019年1月-2021年12月收治的68例更年期综合征患者，研讨组（34例）：年龄40-54岁，均值（45.23±2.57）岁；病程6-24个月，均值（14.21±2.25）个月；合并症：高血压有16例，糖尿病有14例，其他4例；BMI值19-26kg/m2，均值（23.36±0.25）kg/m2；基础组（34例）：年龄41-55岁，均值（45.34±2.61）岁；病程7-25个月，均值（14.36±2.34）个月；合并症：高血压17例，糖尿病13例，其他4例；BMI值18-25kg/m2，均值（23.29±0.21）kg/m2。两组患者一般资料比较，P＞0.05，可比较。患者知情且在知情同意书上签字，本研究经伦理委员会审批同意。

西医诊断标准：①与1994年世界卫生组织提出标准、《妇产科学》[3]诊断标准相符；②检测内分泌激素为卵泡雌激素升高＞40U/L，雌二醇下降＜10-20pg/ml；③表现为月经失调、血压波动及情绪不稳等。

中医诊断标准：①与《中医妇科学》[4]中“绝经前后诸征”及《中药新药临床研究指导原则》相符；②症状为烦躁易怒、潮热汗出及头晕。

纳入标准：①与中西医诊断标准相符；②近3个月内未行相关治疗；③年龄40-55岁、病程＞1年；④自愿为受试者；⑤资料完整。

排除标准：①器质性病变；②子宫或卵巢切除；③伴原发性高血压、宫颈癌及子宫内膜癌；④有冠心病或甲亢；⑤近期使用类似药物治疗；⑥未按规定按时服药；⑦存在用药禁忌证；⑧精神异常；⑨中途转院。

1.2 方法 基础组（谷维素片）：给予患者单次口服20mg谷维素片（规格：10mg*100s），3次/d。

研讨组（加味逍遥丸）：给予患者单次口服1袋加味逍遥丸（规格：每100粒重6克），2次/d。

两组持续用药时间均为4周。

1.3 观察指标 临床症状评分：利用Kupperman评分法评价，有潮热出汗、疲倦乏力、心悸及头晕4个维度，各维度总分0-4分，0分无，1分轻度，2分中度，3分重度，4分极重度，得分越低越好。

临床指标：评价两组植物神经状态（用Wenger植物神经平衡因子分析法评价，检测患者3min内唾液分泌量、呼吸及脉搏间隔、口温等，利用公式对植物神经平衡指数计算，异常结果为绝对值＞1.1）、睡眠质量[参考“匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）”，总分21分，得分越低越好]及心理健康状况[参考“贝克抑郁自评量表（BDI）”，总分63分，得分越低越好]。

内分泌功能：采集患者空腹静脉血2ml，离心待检，用酶联免疫吸附法（ELISA）检测黄体生成素（LH）、黄体酮（P）、雌二醇（E2）及促卵泡生成素（FSH），由深圳晶美有限公司提供试剂盒，试剂盒记录数值。

治疗效果：显效：症状减缓，情绪、睡眠恢复正常；有效：症状改善，情绪、睡眠基本恢复正常；无效：病情加重，有效率=（显效+有效）例数/34×100%。

1.4 统计学方法 采用Excel表整理数据，SPSS22.0软件分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，t检验。计数资料以构成比[n(%)]表示，χ2检验。检验水准P=0.05。

2 结果

2.1 临床症状评分 用药前，两组临床症状评分比较，无差异，P＞0.05；用药后，与基础组比较，研讨组临床症状评分更低（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床症状评分比较(±s,分)

表1 两组临床症状评分比较(±s,分)

注：组内比较，*P＜0.05；组间比较，#P＜0.05。

续表1组别(n=34) 潮热出汗 疲倦乏力用药前 用药后 t P 用药前 用药后 t P研讨组 2.42±0.35 0.72±0.21*# 24.286 ＜0.05 2.51±0.42 0.65±0.23*# 22.649 ＜0.05基础组 2.41±0.32 1.39±0.28* 13.988 ＜0.05 2.52±0.38 1.28±0.34* 14.180 ＜0.05 t 0.123 11.162 - - 0.103 8.949 - -P 0.903 ＜0.05 - - 0.918 ＜0.05 - -组别(n=34) 心悸 头晕用药前 用药后 t P 用药前 用药后 t P研讨组 2.39±0.34 0.54±0.19*# 27.696 ＜0.05 2.47±0.38 0.61±0.22*# 24.700 ＜0.05基础组 2.38±0.32 1.23±0.25* 16.513 ＜0.05 2.49±0.36 0.83±0.37* 18.750 ＜0.05 t 0.125 12.813 - - 0.223 2.980 - -P 0.901 ＜0.05 - - 0.824 ＜0.05 - -

2.2 内分泌功能 用药前，两组内分泌功能比较，无差异，P＞0.05；用药后，与基础组比较，研讨组E2指标更高，LH、FSH及P指标更低（P＜0.05），见表2。

表2 两组内分泌功能比较(±s,分)

表2 两组内分泌功能比较(±s,分)

注：组内比较，*P＜0.05；组间比较，#P＜0.05。

续表2组别(n=34) E2(ng/L) LH(U/L)用药前 用药后 t P 用药前 用药后 t P研讨组 15.46±2.12 28.83±3.24*# 20.135 ＜0.05 29.23±2.41 22.25±1.53*# 14.257 ＜0.05基础组 15.45±2.11 24.42±2.71* 15.229 ＜0.05 29.22±2.38 24.65±1.69* 9.129 ＜0.05 t 0.019 6.088 - - 0.017 6.139 - -P 0.985 ＜0.05 - - 0.986 ＜0.05 - -组别(n=34) FSH(U/L) P(ug/L)用药前 用药后 t P 用药前 用药后 t P研讨组 31.48±3.23 22.21±2.49*# 13.254 ＜0.05 27.52±3.169.76±1.28*# 30.374 ＜0.05基础组 31.47±3.22 26.45±3.12* 6.529 ＜0.05 27.51±3.1414.52±1.75* 21.071 ＜0.05 t 0.013 6.193 - - 0.013 12.801 - -P 0.990 ＜0.05 - - 0.990 ＜0.05 - -

2.3 临床指标 用药前：观察组植物神经平衡指数为（1.17±0.23），PSQI评分为（18.92±1.24）分，BDI评分为（14.93±3.62）分；基础组植物神经平衡指数为（1.16±0.22），PSQI评分为（18.91±1.2）2分，BDI评分为（14.92±3.58）分；用药后：观察组植物神经平衡指数为（0.53±0.16），PSQI评分（4.51±1.49）分，BDI评分为（8.22±1.47）分；对照组植物神经平衡指数为（0.79±0.18），PSQI评分为（7.16±2.08）分，BDI评分为（13.16±2.05）分；用药前，两组临床指标比较，无差异，P＞0.05；用药后，与基础组比较，研讨组的植物神经平衡指数、PSQI评分及BDI评分更低（P＜0.05）。

2.4 治疗效果 研讨组：显效21例，占比是61.76%；有效12例，占比是35.29%；无效1例，占比是2.94%；有效率为97.06%；基础组显效18例，占比是52.94%；有效10例，占比是29.41%；无效6例，占比是17.65%；有效率为82.35%，χ2=3.981，P=0.046，与基础组比较，研讨组有效率更高（P＜0.05）。

3 讨论

中医学认为，更年期综合征女性的根本原因为肾虚，肾阴不足导致肝之疏泄、功能失司。将军之官为肝，主人之情志，情志变化明显则引起气机紊乱、肝气不疏、血行不畅、郁结于内，相较育龄期女性，更年期妇女因潮热盗汗、情志不畅、易急易怒等影响日常生活。此外，女子以血为本，中年女性因生活压力大、工作负荷重，经常喜怒无常、易怒易郁，导致时常处在阴血亏虚状态，血虚则肝旺、肝藏血，故绝经时明显表现为肝气瘀滞，主要呈现为多种更年期症状，如：头晕目眩、阵发性烘热汗出、烦躁易怒等，故以补血养肝、疏肝解郁及活血化瘀治疗为主。

有文献报道[5]，加味逍遥丸用于更年期综合征治疗中可行，原因分析：该药成分中涉及的中药材有柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、牡丹皮、栀子、薄荷等，其中柴胡具有疏肝解郁功效；白术、茯苓有健脾祛湿功效；当归、白芍有养血柔肝功效；薄荷有疏肝功效；甘草对诸药有调和作用，具有缓肝之急、益气补中功效，全方气血兼顾发挥活血化瘀、疏肝解郁及补血养肝作用。本研究显示：①治疗后，研讨组临床症状评分低于基础组（P＜0.05），原因分析：月经紊乱、失眠及情绪波动等症状，增加了患者心理不适感，危害突出，加味逍遥丸可减缓临床表现，确保心理状态良好；②治疗后，研讨组E2指标高于基础组，LH、FSH及P指标低于基础组（P＜0.05），原因分析：患病后机体内分泌激素紊乱，导致上述激素表达异常，故加味逍遥丸可调节内分泌激素、控制病情，使上述检测指标基本趋于正常；③研讨组治疗后植物神经平衡指数、PSQI评分及BDI评分低于基础组（P＜0.05），原因分析：患病后机体植物神经平衡异常、影响病情，且睡眠障碍、情绪易怒均影响日常生活，故加味逍遥丸可改善植物神经平衡指数、增强助眠效果，改善心理状况；④研讨组较基础组有效率更高（P＜0.05），本文结论与李莹[6]等学者的研究结果相似，故加味逍遥丸可增强疗效，用药效果明显。

但本研究仍有不足：如研究对象均为绝经期女性、观察年限较短、所选病例数不足及设计方案简单等，通过对比虽能证实加味逍遥丸治疗更年期综合征可提高疗效、改善内分泌功能，但无法规避研究偏倚性。鉴于此，后期需优化研究设计方案，通过大数据、多指标对比为疾病治疗提供参考数据，进一步开展研究，保证治疗方案的真实性、可靠性，且目前临床对加味逍遥丸治疗的应用及相关报道较少，故此研究有重要的意义。

综上所述，更年期综合征患者行加味逍遥丸治疗可改善临床症状，纠正内分泌紊乱现象，改善植物神经状况，起到助眠作用，保证患者心理状态良好，达到预期疗效并减少副作用，优势显著。