补肾活血通络祛湿汤辅助钻孔减压治疗早期股骨头坏死临床研究

郭国峰

（项城市卫校中西医结合医院骨伤科，河南项城 466200）

股骨头坏死（femoral head necrosis，FHS）属临床常见病症，主要是因为股骨头正常结构被破坏、血供受损、股骨头外形改变所致，临床以关节活动受限、腰膝酸软等为主要表现，严重影响其身体健康［1-3］。钻孔减压术为临床针对FHS 患者常用治疗术式，可减轻病灶区域压力，促进血管新生，缓解临床症状，但对部分患者局部血液微循环改善效果欠佳［4］。中医认为，FHS 属“骨蚀”范畴，归因于肝肾亏虚、阴血不足、耗伤阴液、脉络瘀滞所致，故主张以补肾活血、活血祛瘀、祛湿之法治疗［5］。补肾活血通络祛湿汤是由黄芪、牛膝、伸筋草、醋莪术、红花等多种中药材组成，具有活血祛瘀、补肾活血、散瘀止痛、祛痰除湿之功效。但中药口服辅助钻孔减压治疗早期FHS 能否进一步提升治疗效果，临床鲜有报道。基于此，本研究选取我院104 例早期FHS 患者，旨在从血液流变学、骨代谢等层面分析上述治疗方案应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年12 月至2021 年12月我院收治的104 例早期FHS 患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和治疗组，各52例。对照组患者中男40 例，女12 例，年龄36～48 岁，平均（43.42±2.26）岁；病程3～10 个月，平均（6.31±0.73）个月；发病诱因：3 例激素使用史，32 例外伤史，15 例酗酒史，2 例其他；治疗组患者中男38 例，女14 例，年龄38～49 岁，平均（43.67±2.33） 岁；病程3～9 个月，平均（6.16±0.72）个月；发病诱因：4 例激素使用史，30 例外伤史，17 例酗酒史，1 例其他。2 组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医学伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：（1）符合西医《股骨头坏死临床诊疗规范》［6］中FHS 诊断标准；（2）ARCO 分期均为Ⅰ期；（3）髋内外旋和屈曲活动受限者；（4）符合中医《中医病证诊断疗效标准》［7］中肾虚血瘀证，主症：髋部隐痛、腰膝酸软；次症：面色潮红、心烦失眠、口苦咽干；苔燥黄，舌质红，脉细数；单侧起病；基本生命体征稳定；凝血功能正常。排除标准：（1）骨折或创伤所致FHS；（2）陈旧性、病理性骨折；（3）严重恶性肿瘤；严重器质性病症；（4）精神病症史，依从性差；（5）自身免疫性病症、过敏体质，无法耐受手术者，不接受随访及失访者。

1.3 方法 对照组患者接受钻孔减压治疗，行MRI 检查，明确坏死区域，仰卧位，于股骨粗隆基底下缘2 cm 靶向低速钻孔（C 臂机下实施），打入适宜克氏针（2.5 mm），深度至FHS区软骨下约0.5 cm 内，术后以牵引带牵引患肢外展中立位，并依照患者术后恢复情况，指导其进行股四头肌等长收缩、髓关节被动活动等。治疗组患者在对照组基础上予以补肾活血通络祛湿汤辅助治疗，方剂组成：黄芪25 g，牛膝10 g，淫羊藿15 g，伸筋草10 g，陈皮10 g，炒麦芽10 g，青皮10 g，羌活10 g，苍术10 g，防己15 g，秦艽10 g，络石藤10 g，炒僵蚕10 g，醋三棱15 g，醋莪术15 g，红花10 g；水煎取汁300 ml，早晚口服，1 剂/d，持续治疗2个月。

1.4 观察指标

1.4.1 总有效率判定标准 治愈：髋部隐痛、腰膝酸软、面色潮红、心烦失眠、口苦咽干等症状积分降低（与治疗前相比）≥95%，临床症状消失；好转：上述症状积分降低≥70%，但＜95%，临床症状改善；缓解：上述症状积分降低≥30%，但＜70%；无效：上述症状积分降低＜30%，临床症状未见明显改变［7］。总有效率=（治愈+好转+缓解）/患者例数×100%。

1.4.2 Harris 髋关节功能评分（HHS）和视觉模拟评分（VAS） 2 组患者治疗前、治疗2 个月后HHS 评分、VAS 评分进行比较。HHS 评分共100分，分值越低，髋关节功能越差；VAS 评分共10分，分值越低，疼痛感越轻。

1.4.3 中医证候积分 2 组患者治疗前、治疗2 个月后中医证候积分（主症：髋部隐痛、腰膝酸软；次症：面色潮红、心烦失眠），主症依照严重程度划分为重（6 分）、中（4 分）、轻（2 分）、无（0分）；次症依照严重程度划分为重（3 分）、中（2分）、轻（1分）、无（0分）。

1.4.4 实验室检测指标 2组患者于治疗前、治疗2 个月后进行检测，使用血液黏度仪（上海，LIANG-100）测定血液流变学指标（全血低切黏度、全血高切黏度）；取静脉血4 ml，3 000 r/min离心10 min（离心半径10 cm），取血清，采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定血管内皮功能［细胞黏附分子-1 （ICAM-1）、血管内皮生长因子（VEGF）］、骨代谢［Ⅰ型胶原交联C 端肽（sCTX）、骨钙素（sOC）、胰岛素生长因子-1（IGF-1）］水平。

1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0 软件进行统计学分析，符合正态分布的计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗2 个月后，对照组治愈、改善、缓解、无效例数分别为33、4、7、8例，总有效率为84.62%（44/52）；治疗组治愈、改善、缓解、无效例数分别为43、5、3、1例，总有效率为98.08%（51/52），显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.379，P＜0.05）。

2.2 HHS、VAS 评分比较 治疗前，2 组患者HHS、VAS 评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2 个月后，2 组VAS 评分低于、HHS高于本组治疗前，且治疗组VAS 评分显著低于对照组，HHS 评分显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01），见表1。

表1 2组治疗前、治疗2个月HHS、VAS评分比较（±s，分）

表1 2组治疗前、治疗2个月HHS、VAS评分比较（±s，分）

?

2.3 中医证候积分比较 治疗前，2 组患者中医证候积分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2 个月后，2 组中医证候积分显著低于本组治疗前，且治疗组髋部隐痛、腰膝酸软、面色潮红、心烦失眠中医证候积分显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01），见表2。

表2 2组治疗前、治疗2个月中医证候积分对比（±s，分）

表2 2组治疗前、治疗2个月中医证候积分对比（±s，分）

注：与同组治疗前比较，1）t=17.493，2）t=27.342，3）t=20.477，4）t=33.393，5）t=37.086，6）t=36.847，7）t=42.586，8）t=51.270，P＜0.01

?

2.4 血液流变学指标比较 治疗前，2 组患者血液流变学指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2 个月后，2 组血液流变学指标显著低于本组治疗前，且治疗组全血低切黏度、全血高切黏度显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01），见表3。

表3 2组治疗前、治疗2个月血液流变学指标比较（±s，mPa·s）

表3 2组治疗前、治疗2个月血液流变学指标比较（±s，mPa·s）

?

2.5 血管内皮功能指标比较 治疗前，2 组患者血管内皮功能指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2个月后，2组血管内皮功能指标显著低于本组治疗前，且治疗组血清ICAM-1、VEGF水平显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01），见表4。

表4 2组治疗前、治疗2个月血管内皮功能指标比较（±s，pg/ml）

表4 2组治疗前、治疗2个月血管内皮功能指标比较（±s，pg/ml）

?

2.6 骨代谢指标比较 治疗前，2组患者骨代谢指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2 个月后，2组血清sCTX水平显著低于而血清sOC、IGF-1水平显著高于本组治疗前，且治疗组血清sCTX 水平显著低于、血清sOC、IGF-1 水平显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 2组患者治疗前、治疗2个月骨代谢指标比较（±s）

表5 2组患者治疗前、治疗2个月骨代谢指标比较（±s）

注：与同组治疗前比较，1）t=8.062，2）t=20.831，3）t=2.993，4）t=7.80，5）t=5.178，6）t=12.041，P＜0.01

?

3 讨论

祖国医学认为，FHS 可归属于“骨痿”“骨痹”“骨蚀”等范畴，起病与体质虚弱、肝肾精血不足有关，病因在于筋骨失养，肝肾亏虚，寒湿瘀阻，关节劳损，痰湿、瘀血蕴结，水湿停聚，故主张以活血祛瘀、补肾活血、散瘀止痛、祛痰除湿为主要治疗原则［8］。本研究数据中，与对照组总有效率相比，治疗2个月后治疗组总有效率更高，且治疗组VAS 评分、各项中医证候积分、全血低切黏度、全血高切黏度较对照组低，HHS 评分较对照组高（P＜0.05），可见，中药辅助治疗早期FHS 患者可有效提升疗效，提高髋关节功能，缓解疼痛，改善局部微循环，促进病情恢复。现代药理研究显示，黄芪富含丰富黄芪多糖及皂苷，前者可调节机体免疫应答反应，后者可对机体炎性反应产生抑制作用，同时具有提升机体免疫功能、扩张血管、调节血液流变学水平等效果［9］；牛膝可延缓细胞死亡，加速软骨细胞生成，同时可修复局部坏死部位［10］；红花富含酚酸、挥发油、黄酮类化合物及脂肪酸，具有抗氧化、改善局部微循环等效果［11］；伸筋草可发挥显著抗炎、镇痛作用［12］。

研究指出，FHS 患者机体处于血管内皮功能紊乱状态，致使局部血供减少，从而影响机体骨代谢吸收［13-14］。血清VEGF可诱导血管生成，促进内皮细胞增殖；血清ICAM-1 可介导多种细胞渗出，并与受损血管壁黏附，释放白三烯、组胺及溶酶体酶等物质，从而促使血小板聚集；血清IGF-1 和机体骨发育、生长关联密切，可促进成骨细胞分裂，降低骨胶原损失，促进骨质形成；而血清SCTx、sOC 为临床评估机体骨代谢水平常用指标，前者是反映机体骨细胞功能及骨形成的因子，可对骨吸收产生促进作用；后者为骨吸收标志物，机体骨吸收增加时，其表达亦会明显提升。本研究中，治疗组治疗后血清ICAM-1、VEGF、sCTX 水平较对照组低，血清sOC、IGF-1 水平较对照组高（P＜0.05），由此佐证，中药辅助钻孔减压治疗早期FHS 能进一步提高机体血管内皮功能，促进骨生长及骨质形成。这可能在于补肾活血通络祛湿汤中黄芪、红花、伸筋草、牛膝等中药材具有促进局部微循环改善、修复坏死组织、加速软骨细胞生成等作用，继而有效促进骨生长及骨质形成，提高机体血管内皮功能。

综上所述，补肾活血通络祛湿汤辅助钻孔减压治疗早期FHS 可进一步提升疗效，提高患者髋关节功能，缓解疼痛，改善局部微循环，促进病情恢复，同时能有效调节机体细胞因子水平，从而改善机体血管内皮功能，促进骨生长及骨质形成。