中药制剂的不良反应及合理用药

郭金枝

(山西省太谷县中医院,山西太谷 030800)

近年来随着临床用药的不断增多,人们对药物特别是中药制剂不良反应的危害越来越重视。如何纠正“中药无毒,有病治病,无病健身”的错误观点,正确对待中药制剂的不良反应,真正达到安全、有效、经济、适当地合理用药,笔者结合自己多年的工作实践谈一下粗浅认识。

1 正确认识和对待中药制剂的不良反应

中药制剂的不良反应是药品不良反应的一部分。药品的不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应,包括副作用、毒性反应、变态反应、药物的三致(致畸、致癌、致突变)、药物的依赖性、菌群失调等[1]。

导致药物不良反应的原因:a)药品因素:工艺和质量问题是导致中药不良反应的最根本原因。中药制剂成分复杂,提取如蛋白质、鞣质、淀粉、树脂等无效成分的残留,制剂中的添加剂,都会增加各种过敏反应的发生率[2];产地、采收季节不同,药材的有效成分及杂质就会有很大差异,使中间提取物及成品制剂的质量难以控制,最终导致中药制剂的质量差异较大[3～6]。b)机体因素:患者的性别、年龄、个体差异对药物的敏感性不同,反应也不同。肝、肾功能降低时,药物作用可增强和延长,易引起不良反应。c)不合理用药:给药剂量过大、联合用药、静脉点滴药物配置后放置时间过长、用药前没有进行肝肾功能检查、适应证不合理、说明书中用法用量不详细、没有药理作用的说明等[7],均可导致不良反应。中药制剂中,中药注射液发生不良反应的比例相当高。临床发现,中药注射液和其他溶媒发生物理化学反应而引发的不良反应率极高。另外,国内中药注射液生产水平低、生产工艺差的现状,也增加了中药注射液不良反应的发生率。中药制剂成分复杂,特别是有些中药含有异性蛋白,具有抗原性,而且中药注射液是否提纯,其中的杂质是否去除干净,注射液中的微粒个数及其溶解性、稳定性对不良反应的发生都有着直接的关系。有文献报道[3],中药注射剂中的鞣质和不溶性微粒是不良反应发生的主要原因。故临床应用中药注射液时需密切注意观察,长期用药可能发生蓄积作用而中毒。

对中药制剂不良反应的认识要注意三点:一是药品不良反应是由于药品自身问题造成的有害反应。二是药品使用与疾病的诊断、适应证和人群等诸多因素密切相关,应在医师指导下购买和使用。三是中药与西药一样,都是以化学物质为基础,同样会有许多不良反应。

2 合理用药

2.1 遵循安全、有效、经济、适当四大原则

一是安全,要求药品本身质量合格、低毒性、使用风险小。二是有效,要辨明病症,对症下药,不能只凭自我感觉或经验。三是经济,在安全有效前提下,“只买对的,不买贵的”。因为药品的价格和安全有效没有直接的关系,不必一味追求贵药、新药。四是适当,药选准了还得使用适当,否则不但达不到预期的治疗效果,还可能对身体有害,所以要严格遵照医嘱或说明书的用法、用量。

2.2 遵循辨证施治的原则

用药应因人因病因地因时而异,严格遵守药品说明书的用法、用量和注意事项,不能随意改变治疗剂量和疗程,杜绝中药制剂的滥用。一般原则是:凡属心理疗法和物理疗法能治好的病,决不依赖药物;凡一种药能治好,不用多种药;口服药能解决的,不用注射剂。不可轻信、滥用补药。

药物是一把“双刃剑”,在防治疾病的同时,也可引起严重的不良后果。如何安全、有效、合理地用药已成为社会关注的热点,合理用药始终与合理治疗伴行。医院药学工作者的宗旨是以服务患者为中心、以临床药学为基础,促进临床科学用药,其核心是保障临床治疗中的安全用药。因此,在合理用药的过程中,要以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药物。

[1]张 海.常用药物手册[M].北京:人民卫生出版社,2006.14.

[2]赵伟镭,曲 伟,焦雨豪.中药急症注射剂的应用及研究趋势[J].中国药房,2009,20(18):1433.

[3]庄 洁,赵志刚.中药注射剂不良反应表现的特点及原因分析[J].临床药物治疗杂志,2006,4(6):54.

[4]杜国安,付志荣,陈世明,等.中药注射剂不良反应的原因及预防对策[J].时珍国医国药,2005,16(9):928.

[5]周超凡,徐植灵,林育华.中药注射剂的回顾和展望[J].中国中药杂志,2006,31(24):2094.

[6]朱立勤,徐彦贵,王 屏,等.中药注射剂不良反应发生的原因分析[J].中国药房,2007,18(3):215.

[7]周超凡.理性对待中药不良反应[J].中医杂志,2007,48(2):109-111.