血清孕酮对早期妊娠结局的预测价值

姚荣玉，马小玲，李 琴

（江苏省昆山市妇幼保健所，江苏昆山 215300）

血清孕酮对早期妊娠结局的预测价值

姚荣玉，马小玲，李 琴

（江苏省昆山市妇幼保健所，江苏昆山 215300）

目的：探讨血清孕酮对妊娠结局的早期预测价值。方法：对本所妇科门诊就诊的停经时间为28～56 d的妇女146例，采用化学发光法检测血清、孕酮（progesterone，P）、绒毛膜促性腺激素（β-HCG），动态监测并联合阴道超声的方法对异常早期妊娠进行筛查、随访。结果：146例患者中正常宫内孕108例（73.9%）、自然流产35例（23.9%）、异位妊娠3例（2.05%）；妊娠结局与年龄无关，β-HCG水平无明显相关性；孕酮水平高预测好的妊娠结局，其中孕酮水平以11.96 ng/ml为最佳临界点，而孕酮水平>16 ng/ml宫内孕正常。结论：单次测定早孕期孕酮水平对妊娠结局有预测价值。

孕酮；绒毛膜促性腺激素；预测；妊娠结局

人体孕酮主要是由卵巢、胎盘和肾上腺皮质分泌，妊娠早期的孕酮主要是卵巢黄体产生，在受精卵的着床、正常妊娠的维持中起重要的作用，因此与妊娠结局有密切关系，现将笔者近期所研究结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009年6～11月本所妇科门诊就诊的妇女146例，年龄18～39 岁，孕次 1～5 次，产次 0～2 次，停经时间为 28～56 d，均尿妊娠试验阳性。其中无不适100例，阴道流血伴或不伴有隐腹痛46例。

1.2 研究方法

尿妊娠试验阳性后，排除近期使用黄体酮、绒毛膜促性腺激素的妇女后，建立档案（采用自设的登记表详细登记临床资料、地址和联系电话），抽取随机静脉血10 ml，离心10 min，分离血清，雅培公司的化学发光仪应用化学发光法（CLIA）检测孕酮(单位ng/ml)。处理同妇科诊疗常规。正常宫内孕孕8周以上诊断，诊断标准：正常宫内孕为超声检查见宫内孕囊内有胚芽、胎心管搏动；异位妊娠为宫内未见孕囊而附件处见混合性包块或孕囊样回声甚至可见胎心管搏动、手术者有病理诊断证据。自然流产为超声一直未见孕囊或曾探及的孕囊回声消失，β-HCG、P逐渐下降至正常。

1.3 统计方法

收集的数据输入Excel表格，SASS软件方差分析、回归分析，SPSS软件10.0绘制ROC曲线并分析，P<0.05为差异有统计学意义，P>0.05为差异无统计学意义。

2 结果

2.1 146例研究对象中妊娠结局

正常宫内孕108例（73.9%）、自然流产35例（23.9%）、异位妊娠3例（2.05%）。

2.2 不同妊娠结局的年龄、P和β-HCG的方差分析

结果见表1。

单因素方差分析，SNK 两两比较，字母相同（a、b、c、d、e）差异无统计学意义（P>0.05）；字母不同（a、b、c、d、e）差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 Logistic回归分析妊娠结局与孕酮和β-HCG水平的相关性

见表2。

表2 宫内孕与异常妊娠（异位妊娠、自然流产）比较的Logistic回归分析

2.4 孕酮水平与妊娠结局的关系

见图1、表3。孕酮筛查异常妊娠（自然流产、异位妊娠）的ROC曲线见图1，其中曲线下面积为0.975，参数均具有统计学意义（P<0.05）。根据统计结果中各可能切点的灵敏度和特异度，计算约登指数，并选择其最大的切点为临界点，确定孕酮11.96 ng/ml对应的灵敏度为94.7%，特异度为90.4%。约登指数=0.851。

图1 孕酮筛查异常妊娠（自然流产、异位妊娠）的ROC曲线

表3 不同水平的孕酮妊娠结局比较[n（%）]

3 讨论

早期不良妊娠结局主要有异位妊娠、自然流产或胚胎停止发育。近来由于在各种生物、理化等因素的影响下，发病率逐渐增加，本研究中发现自然流产为23.9%、宫外孕为2.05%，均较既往增加。

孕酮（progesterone，P）与早期不良妊娠结局如异位妊娠、流产等的关系，国内、外已有很多研究。在月经周期中它是由黄体分泌的，P>15.9 nmol/l（5 ng/ml）为排卵的标志，受精后，在β-HCG的作用下，经黄体成为妊娠黄体。在12周前维持一定水平即“非孕龄依赖”只需单次测定，随意取样即有较强的可比性[1-2]。由表1可见，自然流产、异位妊娠组的孕酮水平明显低于正常宫内孕组（P<0.05），异位妊娠组的β-HCG水平低于正常宫内孕、自然流产组（P<0.05），但Logistic回归分析只有孕酮与不良妊娠结局有相关性（P>0.05），可能原因为β-HCG水平变化明显有时间依赖性，所以单次检测不能反映滋养细胞增殖情况。

有资料表明，约20%的先兆流产为孕酮不足而导致，P<5 ng/ml，一般先兆流产会发展为难免流产，孕酮P>25 ng/ml可以基本排除异位妊娠的可能[1]。有报道孕酮筛查异位妊娠的最佳临界值为 16 ng/ml（47.6 nmol/l）左右[3]，本研究中 3例均在16 ng/ml以下，与报道相符；但由于异位妊娠例数少，统计意义不大，故将其和自然流产一起归为异常妊娠，与正常宫内孕比较。根据统计结果，本研究孕酮筛查异常妊娠的最佳切点为11.96 ng/ml，灵敏度为94.7%，特异度为90.4%。在P<11.96 ng时，79.5%为自然流产，异位妊娠为5.1%，因此需要考虑异常妊娠的可能性大，如异位妊娠、胚胎停止发育的可能，需要鉴别。11.96 ng/ml16 ng/ml时100%为宫内妊娠。

对于先兆流产妇女：P>16 ng/ml者，给予一般的保胎治疗成功的可能性很大；对于11.96 ng/ml

笔者研究结果与相关报道存在一定的差异[4-6]，可能原因：①实验室误差。②样本误差，尤其异位妊娠只有3例，因此孕酮对异位妊娠的筛查尚需进一步的大样本的研究。目前仍需β-HCG、阴道超声的动态监测。

动态血清监测一方面增加患者的身心痛苦；另一方面，血β-HCG变化也很难在短期内鉴别出异位妊娠和宫内孕流产，从而耽误病情，因此寻找妊娠相关标志物，早期诊断异常或不良妊娠，及早干预仍然是目前研究的热点[7]。

[1]丰有吉,沈铿.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社，2005:70-71.

[2]乐杰.妇产科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:105.

[3]游泽山,彭软,张彩,等.孕酮测定在诊断停经6周内异位妊娠的价值探讨[J].实用妇产科杂志,2009,8(25):486-487.

[4]吴儆幻.血清孕酮预测早期先兆流产预后的价值[J].右江民族医学院学报,2008,2(1):258-259.

[5]古衍,姚吉龙,姜向坤.妊娠早期血孕激素及 β-HCG测定对宫内妊娠结局的预测价值[J].广东医学,2009,4(30):562-562.

[6]阮立琴.血清孕酮水平预测先兆流产妊娠预后的价值[J].现代中西医结合杂志,2009,18(29):3600-3601.

[7]李颖,王瑚.血清孕酮对早期非正常妊娠的诊断价值研究[J].中国医药导报,2010,48(10):43.

Serum progesterone on the predictive value of early pregnancy outcome

YAO Rongyu,MA Xiaoling,LI Qin（Maternity and Child Care of Kunshan City,Jiangsu Province,Kunshan 215300,China）

Objective:To investigate the serum progesterone on the predictive value of early pregnancy.Methods:The gynecology clinic of the stop-time of 28-56 d by women in 146 cases,the serum by chemiluminescence detection,progesterone(progesterone,P),human chorionic gonadotropin(β-HCG),dynamic monitoring and co-vaginal the method of ultrasound screening in early pregnancy abnormalities,follow-up.Results:146 patients,108 patients with normal intrauterine pregnancy(73.9%),spontaneous abortion in 35 cases(23.9%),ectopic pregnancy in 3 cases(2.05%);pregnancy outcome regardless of age,β-HCG levels were not significantly correlated;high progesterone levels predict a good outcome of pregnancy in which progesterone levels to 11.96 ng/ml as the best critical point,and progesterone levels>16 ng/ml normal intrauterine pregnancy.Conclusion:The single measurement of progesterone levels during early pregnancy on pregnancy outcome have predictive value.

Progesterone;Chorionic gonadotropin;Prediction;Pregnancy outcome

R714

A

1674-4721（2010）11（c）-039-02

姚荣玉（1955-），女，主治医师；研究方向：围产保健方向；工作单位：昆山妇幼保健所妇女保健科。

2010-09-08）