应用抗性淀粉起模泛丸探讨

刘 旭

武汉市中医院药学部，湖北 武汉 430014

丸剂是中药的传统剂型，服后在胃肠道缓慢崩解，逐渐释放药物，作用持久，对毒、剧、刺激性药物可延缓吸收，减少毒性和不良反应。

丸剂制备时不仅可容纳固体、半固体药物，还可容纳粘稠性和液体药物，并可利用包衣掩盖药物的不良气味，对药物的利用率高于汤剂、合剂等剂型。

传统的泛丸制备工序主要为粉碎、起模、成型、盖面、干燥。

我院自建院以来泛丸就作为主要的传统制剂延用至今。目前，大批量的泛丸制备均采用泛丸机机械制备，并用所制备药物的药粉起模。与此同时，我院每日均有十多位的病人不愿服用煎剂、或因外出不便服用煎剂而为其加工制备泛丸。

在少量的泛丸制备时大多数起模仍采用传统的手工方式，即用药匾起模。药匾起模药粉浪费小，但每次制丸均需起模，属重复劳动，劳动强度大、操作烦琐，且药匾起模极易造成污染。因此，运用机械起模并制备通用性药模成为解决此类问题的关键。

我院制剂室曾采用淀粉、糖粉制备通用药模，但对于糖尿病病人，因担心对其血糖水平造成不利影响而没有广泛应用。

抗性淀粉又称抗酶解淀粉及难消化淀粉，这种淀粉较其他淀粉难降解，在体内消化缓慢，吸收和进入血液都较缓慢。抗性淀粉本身仍然是淀粉，其化学结构不同于纤维，但其性质类似溶解性纤维。抗性淀粉由于消化吸收慢，不能被小肠消化吸收和提供葡萄糖，食用后不致使血糖升高过快，也就是可以调节血糖水平，因此成为一种功能性淀粉，特别适宜糖尿病患者食用，有助于糖尿病人维持正常的血糖。在食品行业已经成为一种广泛应用的食品添加剂。

抗性淀粉优点

1、抗性淀粉可抵抗酶的分解，在体内释放葡萄糖缓慢，具有较低的胰岛素反应，可控制血糖平衡，减少饥饿感，特别适宜糖尿病患者食用；

2、抗性淀粉可减少血胆固醇和三甘油脂的量，因食用抗性淀粉后排泄物中胆固醇和三甘油脂的量增加，因而具有一定的减肥作用；

3、降低血糖和胰岛素的反应，降低血清胆固醇，防治心血管疾病，改变结肠微生物群落，促进肠道有益微生物繁殖；

4、防结石胆结石形成与胆汁胆固醇含量过高有关，由于抗性淀粉能降低胆固醇，促进胆汁分泌与循环，因而可预防胆结石的形成。

抗性淀粉控制餐后血糖及防止糖尿病早已被医药学界和营养学家所公认；高抗性淀粉饮食具有吸收慢、明显降低餐后血糖和胰岛素分泌，增加胰岛素敏感性、饱腹感和预防慢性病的发生，减少餐后组织负荷，这对II型糖尿病患者可起延缓餐后血糖上升，控制糖尿病病情的作用。

抗性淀粉起模

将起模用抗性淀粉取一部分置于糖衣锅内，开动机器，用喷雾器将水喷洒在粉堆上，借机械的转动使粉堆分散，使药粉均匀地受水润湿，继续转动，使部分用粉结成细粒状，再撒布少许干粉，拌合均匀，使粉末粘附于细颗粒表面，再喷水湿润。如此反复操作，并以不同筛目的筛子反复筛均，至所需药模达到标准为度，取出，过筛，分等，干燥，备用。

成丸崩解度检查

取用抗性淀粉药模所制药丸1G，按片剂崩解时限项下的方法加档板检查。

所检验药丸（含水丸、蜜丸）1小时内全部崩解并通过筛网。

两种起模方法制备泛丸崩解实验

实验药物 传统起模方法 抗性淀粉起模消石利胆丸 45min 47min消糖止渴丸 50min 52min妇宁丸 35min 34min

以上实验数据表明用抗性淀粉起模与传统方法起模所制备的泛丸的崩解时间基本相同，均达到药典对中药丸剂的崩解要求。

运用抗性淀粉制备通用药模，减少了原料药物的损耗，泛丸制备时间缩短约三分之一，大大降低了泛丸制备的劳动强度，并提高了工作效率及产出率。

[1]周宇，宋光耀.饮食中碳水化合物与胰岛素抵抗[J].中国老年学杂志，2005，(25)：1137-1139.