紫归解毒膏促进肛裂术后创面愈合120例

郭光丽 张迪 许颖 戢敏

肛裂分为急性期和慢性期，慢性肛裂多需要手术干预［1］。因为肛门特殊的生理功能，手术伤口多为开放性，愈合相对缓慢。笔者近年来采用院内制剂紫归解毒膏治疗肛裂术后创面，改善了伤口疼痛，加速了创面愈合，取得良好的疗效，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象

选取2010年12月至2012年12月期间石家庄市中医院肛肠一科住院接受手术治疗的肛裂患者共240 例，随机数字表法将其分为治疗组、对照组各120 例。治疗组男53 例，女67 例，年龄18～65 岁，平均年龄(41.23 ±6.74)岁，其中2期67 例，3 期53 例。对照组男52 例，女68 例，年龄18～64岁，平均年龄(39.13 ±7.71)岁，其中2 期64 例，3 期56 例。手术均由同一术者执行。经统计学分析两组患者的性别、年龄、分期及手术方式无统计学差异(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准和排除标准

纳入标准:符合肛裂诊断标准［2］和分期标准［3］，属2、3期肛裂，并接受肛裂手术治疗者，年龄18～65 岁者，入选本研究。

排除标准:符合以下任何一条者予排除:(1)由肛门皲裂、梅毒、克隆病和溃疡性结肠炎等引起的裂口;(2)并发严重心脑血管疾病，肝、肾功能不全或血液病，糖尿病等严重原发性疾病，精神病患者;(3)对本药过敏者;(4)孕妇和哺乳期妇女或准备怀孕者;(5)未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性评价者。

1.3 治疗方法

1.3.1 手术方式 治疗组和对照组患者均行肛裂切除术。术前肠道准备，骶麻成功后，取截石位，于6 点做放射状切口，长约1.5 cm，切开外括约肌下部，切断内括约肌下缘0.5 cm，指法扩肛，容纳三指为度，延长切口，使伤口引流通畅，伴有哨兵痔及肛乳头肥大、潜行瘘者一并切除。

1.3.2 换药方法 治疗组以紫归解毒膏(石家庄市中医院生产，冀药制字:Z20051128)纱条换药。紫归解毒膏的制作方法:当归150 g 碎断，麻油1000 g，置锅内炸枯，去渣;再将紫草500 g 用水湿润，置锅内炸至油呈紫红色，去渣，滤过;加蜂蜡200 g 熔化，待温，加入冰片50 g，搅匀，晾冷后，无菌纱布浸泡其中而成，再装入消毒缸高压灭菌。术后第1 天开始换药，换药前先给予1∶5000 高锰酸钾温水坐浴，然后将紫归解毒膏纱条覆盖于创面，至伤口愈合。

对照组给以凡士林油纱(石家庄市中医院制剂室提供)，换药方法同治疗组。治疗期间两组均常规给予抗菌药物治疗，保持大便通畅。

1.4 观察指标

术前和术后每天观察患者疼痛、创缘水肿、创面出血等情况，分析统计术前、术后第7 天的评分。记录患者创面完全被再生的上皮细胞完全覆盖的时间，出院患者随访创面愈合时间。

1.4.1 疼痛程度评分 疼痛判定参考2004年国家卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》［2］拟定。0 级:正常，不痛，0 分。1 级:轻度疼痛，可以忍受，2 分。2 级:明显疼痛，用药缓解，4 分。3 级:重度剧烈疼痛，难以忍受，6 分。术后1 周之内每天记录1 次。

1.4.2 创缘水肿的评分 创缘无水肿:0 分。切口边缘微红略肿:2 分。创缘较红、水肿明显:4 分。创缘暗红，切口呈肿块状突出，变硬:6 分。

1.4.3 创面出血评分 无渗血:0 分。手纸带血:2 分。便后滴血:4 分。喷射性出血:6 分。

1.4.4 创面愈合时间 记录从术后到创口完全愈合所用时间。

1.5 统计学方法

应用SPSS 17.0 进行数据统计处理。所有统计数据均为计量资料，采用“均数±标准差”进行统计描述。疼痛积分、水肿积分、出血积分符合正态分布，采用t 检验。创面愈合时间不符合正态分布，采用秩和检验。以P ＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 镇痛效果比较

两组患者术后当日疼痛积分的比较无显著性差异。治疗组患者较对照组患者术后第7 天的评分疼痛明显减轻，治疗后疼痛评分明显低于对照组，经t 检验P ＜0.05，差异具有统计学意义，见表1。

表1 两组患者治疗前后疼痛积分的比较

2.2 术后创缘水肿发生情况比较

两组患者术后当日水肿积分的比较无显著性差异。治疗组患者较对照组患者术后第7 天创缘水肿明显要轻，治疗组术后创缘水肿评分明显低于对照组，经t 检验P ＜0.05，差异具有统计学意义，见表2。

表2 两组治疗前后在水肿积分变化的比较

2.3 术后出血发生情况

两组患者术后当日出血积分的比较无显著性差异。治疗组患者较对照组患者术后第7 天出血积分明显要轻，治疗组术后出血积分明显低于对照组，经t 检验P ＜0.05，差异具有统计学意义，见表3。

表3 两组治疗前后在出血积分变化的比较

2.4 创面愈合时间

治疗组患者较对照组患者术后创面愈合时间明显缩短，见表4，经秩和检验，差异有统计学意义(P ＜0.05)。

表4 两组创面愈合时间比较(天)

3 讨论

肛裂切除术为目前治疗慢性肛裂较常见的手术方式，因肛门要参与排便的特殊生理功能，该部位手术伤口多为开放性。然因肛裂病理本质即为由高肛压、低血流所致的缺血性溃疡，加之肛门参与排便的特殊生理功能的影响，该部位手术创面相对于其它部位清洁伤口，愈合相对缓慢［4］。

紫归解毒膏为石家庄市中医院肛肠科临床经验的结晶，其由紫草、当归、冰片、麻油、蜂蜡［5］精心炮制而成。方中紫草为君药，性寒，味甘咸，具有清热解毒、凉血、活血的作用;当归为臣药，甘辛温，归心肝经，具有补血、活血、止痛、润肠的作用;冰片为使药，辛苦微寒，归心肝经，具有清热止痛的作用;蜂蜡甘淡平，归脾胃大肠经，解毒生肌、止血、定痛。麻油据《本草纲目》记载:“有润燥、解毒、止痛、消肿之功”。诸药合用，共奏清热解毒、活血止血、润燥止痛、消肿生肌之功。

现代药理研究显示:紫草中成分紫草素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等病原微生物有抑制作用，并且还有一定的抗炎、解热、增强免疫功能的作用。当归有抗菌消炎镇痛作用，其止血作用是减少血管通透性，能增加创面血供和营养，因而能促进创面愈合。冰片为消旋混合龙脑，有消炎、抗菌等作用，局部应用对感觉神经有轻微刺激，有一定的止痛及温和的防腐作用。麻油含维生素E，能降低细胞老化、促进细胞的合成、保持细胞的完整性［6］。

以紫归解毒膏纱条换药，具有清热解毒、活血化瘀、消肿生肌之功效，其促进创口愈合的作用机理可总结如下:(1)清热解毒、祛腐消肿，热毒得以清消，达到控制感染目的。(2)活血化瘀，伤口得到濡润、滋养，促进细胞修复。(3)活血通络，“通则不痛”，缓解内括约肌痉挛，减轻伤口疼痛。(4)纱条运用方便，药力持久，尤其是对处在凹陷折缝之处肛裂伤口，效果尤佳。

综上所述，紫归解毒膏具有清热解毒、活血止血、润燥止痛、消肿生肌之功效。予紫归解毒膏纱条给肛裂术后患者换药，既能止血、消肿止痛，更能促进创面愈合，缩短肛裂手术患者住院时间，减轻患者的经济负担，值得临床推广。

［1］ 韩加刚，杨新庆. 肛裂的研究和治疗进展［J］. 中国临床医生，2006，34(9):9.

［2］ 国家中医药管理局医政司. 22 个专业95 个病种中医诊疗方案［S］.北京:2010:405-407.

［3］ 胡伯虎. 大肠肛门病学［M］. 北京:科学技术文献出版社，2001:363-364.

［4］ 贾立刚，宋立峰，孙清晨. 中医药治疗痔疮的研究概述［J］.环球中医药，2012，5(4):317-320.

［5］ 张廷模. 临床中药学［M］. 北京:中国中医药出版社，2004:223-617.

［6］ 范吾凤，阎伟，公洁.有关促进创面愈合的外用中药的研究进展［J］.中医外治杂志，2003，12(6):36-37.