ASPECCT研究:帕尼单抗的疗效与西妥昔单抗相当

本研究中，参加试验的患者(来自北美，南美，欧洲，亚洲，非洲和澳大利亚治疗中心)年龄均在18岁以上，均为化疗难治性转移性结直肠癌，ECOG评分在2分或以下，KRAS外显子2的状态为野生型。使用计算机生成的随机序列，研究人员以1:1分配患者(按地理区域和ECOG评分进行分层)接受帕尼单抗(6 mg/kg，每2周一次)或西妥昔单抗(初始剂量为400 mg/m2，之后250 mg/m2，每周一次)治疗。

研究期间(2010年2月2日至2012年7月19日)，共招募了1 010例患者并对他们进行了随机分组的治疗，并对其中999例进行了治疗研究。这些患者中499例接受帕尼单抗，500例接受西妥昔单抗。总生存期初步分析显示，帕尼单抗不比西妥昔单抗差(Z分数-3.19，p=0.0007)。帕尼单抗及西妥昔单抗的中位总生存期分别为10.4个月(95%CI[9.4-11.6])和10.0个月(95%CI[9.3-11.0])，HR=0.97(95%CI[0.84-1.11])。帕尼单抗达到了西妥昔单抗对总存活率干预作用效果的105.7%(95%CI[81.9-129.5])。两治疗组任何级别和3-4级不良事件发生率相似。帕尼单抗组62例，西妥昔单抗48例出现3-4级皮肤毒性。帕尼单抗3-4级输液反应发生率较西妥昔单抗低，帕尼单抗组3-4级低镁血症率较高。研究人员记录了一例治疗相关严重不良事件：1例西妥昔单抗患者出现肺部感染。

研究结果显示，帕尼单抗不劣于西妥昔单抗，这些药物对这一患者人群的总生存获益相似。这两种药物都有预期毒性谱，疗效和毒性一致，3-4级输液反应率和给药方案差异较小但具有统计学意义，这或许可指导医师选择抗EGFR治疗方案。

Price TJ,Peeters M,Kim TW,et al.Panitumumab versus cetuximab in patients with chemotherapy-refractory wild-type KRAS exon 2 metastatic colorectal cancer(ASPECCT):a randomised,multicentre,open-label,non-inferiority phase 3 study.Lancet Oncol,2014.