JCI评审对透析设备质量管理的促进作用

连敏玲 汤光化

JCI评审对透析设备质量管理的促进作用

连敏玲 汤光化

目的 探讨JCI医院评审对透析设备质量管理与改进中的作用。方法 根据JCI医院评审规范，对透析设备质量管理上存在的问题进行持续改进。结果 JCI医院评审完善了血透室对透析设备质量控制管理工作，保证了透析质量与医疗安全。结论 通过JCI医院评审，提高透析设备管理水平和服务质量，在确保透析设备的安全运行、提高使用效率、延长使用寿命和降低维护成本等方面都有积极的促进作用。

JCI评审；透析设备；质量管理

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.13.019

国际医院认证联合委员会（JCI，Joint Commission International）是世界卫生组织认可的全球评估医院质量的权威认证机构。JCI认证通过规范医院管理，实现医疗质量提升与患者安全，是全球公认的有效质量评估和管理工具，是全球医院管理质量的最高标准之一，也是医院安全与规范管理的标志。

我院2014年2月启动JCI认证，2015年9月以9.88分（全国最高分）通过认证。整个认证过程，让我们深刻理解了JCI标准“以病人为中心的基本理念和基于促进医疗质量与患者安全的持续改进原则”，我科对照JCI标准规范，不断完善患者医疗安全的防范措施并持续改进，为患者和家属提供了更加周到、优质的服务。下文以我科血透室对透析设备的日常管理和质量控制为例，分享JCI医院评审中透析设备管理与安全标准的执行和体会。

1　JCI认证标准关于设备管理的规范

JCI认证标准中有关设备管理的主要在《设施管理及安全（FMS）》FMS.8： 医院应制定和实施一项方案，用于检查、测试和维护医疗技术并记录结果。其含义包括医疗技术定期检查，根据使用和制造商的要求测试医疗技术，预防性维护的开展，根据技术的年限、用途和制造商的说明定期检查和测试，检查、测试结果和任何维护情况都要记录在案等等。

2　血透室设备特点

作为生命支持类的血液透析系统不同于其他常用医疗设备，它既有电路又有水路还有血路，是集计算机、机械、电子等技术于一体的体外循环系统，系统复杂，操作难度大，专业技术要求高。透析过程中，某个设备环节稍有问题就会造成报警甚至停机［1］，影响整个透析计划的顺利进行，同时也会让患者对机器产生恐惧和不信任感。

因此血液透析系统具有相当大的临床风险，是使用、维护与管理难度大的医疗设备之一，其风险管理环节十分重要。要确保系统的正常运转，必须定期对操作人员进行培训，对设备进行严格细致的维护保养、定期检测与维修管理。

3　对照JCI认证标准采取的措施

3.1成立JCI责任小组

科室成立由护士长、JCI专员和质控成员等组成的JCI责任小组。逐一根据FMS内容中各项条款所涉及的标准、测量要素和解释进行整合，制定一系列既达到JCI标准、又符合国家和地方法律法规、技术规范的操作规程和维护保养制度，对血透室各个细节所涉及的管理进行规范化，确立评审工作的整体框架，并与医院的总体框架有机衔接，实现设备维护保养的制度化、常规化和规范化［2］。

3.2评估透析设备管理中存在的风险因素

JCI责任小组依据2012年1月～2014年6月血透室质控检查的结果，对透析设备的管理状况和存在问题进行探讨分析。

3.2.1人员操作不熟练 由于历史原因，血透室多种透析设备品牌共存，操作程序各异，其中大多是英文界面。加之大多数操作护士为女性，工科专业知识的缺乏和对操作仪器的畏难心理，使得3个月的规培仅能掌握一般的操作技能，无法处理一些不常出现的故障。不熟练的操作常常伴生不正确的操作，直接造成设备故障的发生，在透析过程出现意外，给患者造成伤害［3］。

3.2.2设备维护不到位 由于血透患者多，设备少、医疗资源紧张，每台透析设备每天都要透析2～3例患者，工作时长10～15 h，没有足够的空余时间进行常规必要的检修维护。

3.2.3人员配备不合理 血透室没有配备专职的专业工程师，设备的保养与维修工作由厂家工程师和2名科室兼职工程师共同完成。兼职工程师只经过断断续续的培训，主要依靠临床实践经验积累，缺乏系统的学习实操培训，难以及时、有效地处理故障及开展设备的规范维护，不能确保设备的安全运行。

3.3评审中采取的改进措施

3.3.1提升护理人员的设备操作能力，实行能级责任制 按JCI医院评审标准的要求，结合血透室设备的具体情况制定了设备的管理制度，加强对护理人员的培训与考核，进一步强化责任意识的培养。按不同设备的操作要求制定标准操作流程、按型号整理设备在使用中易出现的故障、总结操作的注意事项并列为重点培训内容。做到人人按标准流程操作、熟练操作。严格执行不良事件报告制度，认真收集设备的不良事件并进行不良事件发生的原因分析，及时制定处理不良事件的方案，防止类似问题二次发生。

按照SOP要求，每人照看不超过5例透析患者，并按护士能级护理危重层次不同的透析患者。培养护理人员的良好心态，合理作息，学会调节，克服畏难等不良情绪，提高心理承受力。

3.3.2设置专职工程师，与厂家联合做好设备维护保养工作专职工程师负责日常对设备运行的状态进行严谨的观察，完成常规预防性维护，定期对设备进行清洗与消毒，定期对耗材进行更换，按时完成设备台账的相关条目记录，定期、不定期与厂家的工程师、培训师联合对护士进行设备操作培训，确保护士操作规范，能及时发现、处理设备故障［4］。

3.3.3开展设备的预见性风险评估 针对透析医疗系统特有的风险因素，在设备投入使用之前进行严格的风险评估。评估内容包括：该设备预计可能发生哪些风险环节，哪些错误操作可能导致出现哪些设备故障，故障发生时的应急预案，性能指标变化引发的诊疗质量下降，独立保护接地电源的设置，预防断电的独立供电装置，设备的安装以及在使用环境中的要求等等［5］。根据不同设备存在的风险因素进行风险分级，设置最低预防性维护频率要求，分为1～3级别：1级每季至少一次；2级每半年至少一次；3级每年至少一次［6］。

3.3.4建立健全设备台账 对透析设备分门别类进行登记造册，建立设备清单。每一台（件）设备都有一本《医疗设备使用、保养、维修记录册》，专人保管，责任到人，按进入血透室时间先后编制序号，内容包括：仪器的类别、型号、启用日期，报废期限，生产商、工程师详细的联系方式，仪器的特点，使用消毒液的要求，维护频率需求，操作的注意事项，故障事件记录及恢复使用后的观察记录，召回登记等［7］。

发生故障事件时，要求工程师及时向相关的主管部门上报并提交分析报告。每季度一次对设备记录进行查看，分析其相关的数据［8］。严格按照设备的使用期限要求进行更新换代，确保设备的安全性、有效性，保证透析质量与安全。

3.3.5加强设备维护质量与报废管理 血透室每一件设备均贴有各种标签（设备标签、维护标签等）。设备在不同状态下挂有不同的标识，“正常使用”绿色标牌，“维修中”黄色标牌，“故障停用”红色标牌。

根据不同设备存在的风险因素分3类进行维护保养：血透室日常保养；医院设备物资部每季度巡查；专业工程师预防性维护。通过设备的定期维护，保证设备处于良好的运行状态，并提前预判、处置不安全因素，把不良事件的发生控制在萌芽状态，保证透析质量与安全。

及时报废那些没有维修价值及超期服役，性能指标严重下降又无法修复，存在严重安全隐患的设备，杜绝性能指标已经无法满足需求的设备在临床使用［9］。

4　结果

4.1患者满意度持续提升

根据透析患者满意度问卷调查结果统计，2014年第1季度为95.72%，第2季度为95.92%，第3季度为96.12%，第4季度为96.91%；2015年第1季度为97.42%，第2季度为97.98%，第3季度为98.12%，第4季度为99.94%。详见图1。

图1　患者满意度

4.2护士的满意度提升

2014年第一季度为89.89%；第二季度为88.71%；第三季度为86.78%；第四季度为90.11% 。2015年第一季度为90.82%；第二季度为95.68%；第三季度为96.70%；第四季度为98.89%。详见图2。

图2　 护士满意度

5　讨论

刚开始施行JCI认证标准规范时，因为标准规范很细，要求的基础数据量大，需要增加很多工作量，而规范程序似乎缺乏灵活性，血透患者和护理人员都有抵触情绪。但施行一段时间后，人员培训、设备管理遵章而行，护理人员专业素质不断提升，设备始终保持良好运行状态，人机关系协调，不再发生因不当操作造成仪器设备损坏的现象，再没有透析过程因仪器故障、临时手忙脚乱更换仪器的场景出现，护理人员工作有序，忙而不乱，总体工作量降低，患者得到更加周到、优质护理服务，患者满意度和护士满意度持续提升。

安全是医疗护理的第一道防线，JCI认证的核心价值就是通过规范化管理，将预防为主的安全文化融入日常工作中，从而降低医疗风险，避免不安全的医疗服务，保障安全与医疗质量的持续改进［10］。JCI认证评审过程中，血透室将规范标准贯彻落实到每一个管理环节，严把透析设备管理质量关，设备管理更加有序，使用效率提高，故障率和不良事件发生率较评审前下降，保障透析质量的同时，有效地控制了风险，确保患者每次都获得高质量的安全透析。

［1］ 程勇祥. 血液透析机常见的故障与处理［J］. 中外健康文摘，2013，10（11）：142-143.

［2］ 蒋红，杨晓丽. JCI 医院评审标准指导下的护理质量管理［J］.上海护理，2012，12（4） ：88-92.

［3］ 袁亚萍. 血液净化中心护理安全隐患分析及对策［J］. 中国保健营养，2012，22（10）：4225-4226.

［4］ 李斌，郑蕴欣，何德华，等. 医院临床工程师在医疗设备安全保障体系中的定位与作用［J］. 中国医疗器械杂志，2012，36（2）：93-95.

［5］ 孙娟，卞希祥. 血液透析机的常见故障及日常维护探讨［J］. 中国医疗设备，2014，29（10）：137-138.

［6］ 柯常青. 血液透析机的维护及常见故障分析［J］. 中国医疗设备，2014，29（2）：159-160.

［7］ 孟伶俊. 血液透析机常见故障分析及维修探讨［J］. 医疗装备，2013，26（8）：101-102.

［8］ 邬雨芳. 血液透析相关设备的日常维护保养［J］. 中国医学装备，2012，9（9）：90-91.

［9］ 张鑫. JCI标准下的医疗设备档案管理实践研究［J］. 中国卫生标准管理，2015，6（18）：1-2.

［10］ 石用伍. 血液透析设备风险管理与持续改进［J］. 医疗装备，2013，26（11）： 61-62.

Promoting Effect of JCI Accreditation on Management of Dialysis Equipment

LIAN Minling TANG Guanghua Nephrology Department，The First Affiliated Hospital of Xiamen University，Xiamen Fujian 361003，China

【Abstract】

Objective Discuss on the effect of JCI hospital accreditation on quality management and improvement of dialysis equipment. Methods According to the standard of JCI hospital accreditation，the existing problems of dialysis equipment management were improved continuously. Results JCI accreditation improved the management of dialysis equipment，ensured the quality of dialysis and safety of health care. Conclusion JCI accreditation can significantly improve the management level and service quality of dialysis equipment，play an active role in ensuring safe operation，improving efficiency，extending the service life and reducing maintenance cost.

JCI，Dialysis equipment，Quality management

R197.3

A

1674-9316（2016）13-0030-03

厦门大学附属第一医院肾内科，福建 厦门 361003