不同环境下滴眼液污染情况比较

李　怡，王　欣



不同环境下滴眼液污染情况比较

李怡，王欣

[目的]比较病区环境下和治疗室环境下滴眼液污染情况。[方法]选取我院眼科实际使用左氧氟沙星滴眼液和复方托吡卡胺滴眼液的90例病人为实用组，模拟组根据实用组病人实际使用滴眼液及标本采样的时间和药品种类配对在同病区治疗室模拟操作，比较开启前、开启后第1天至第15天滴眼液的细菌和真菌污染情况。[结果]实用组抗生素滴眼液开启后第3天和第8天各发现1例毛霉菌污染。[结论]病室环境应适当开窗通风，改善空气质量，也可在病房增设滴眼液保存专柜，避免滴眼液被霉菌污染。

滴眼液；污染时间；病区环境；治疗室；细菌；真菌

滴眼液上标明的有效期是指在未开封时的有效时间。而对于开启后滴眼液的保存时间，很多滴眼液的说明书都未标明[1]，影响医疗安全和病人的健康。目前我院临床科室严格按照《中华人民共和国药典》中滴眼液开启后使用期限不得超过4周的规定，但对滴眼液开启后的具体有效时间尚不明确。刘鲁霞等[2]指出滴眼液瓶口在使用24 h后即有可能被细菌污染，其细菌阳性率随着滴眼液使用时间增加而增加；孙旭光等[3]也发现在常规应用条件下，滴眼液颈口细菌污染的可能性较大，滴眼液在使用24 h后即可被细菌污染，滴眼液开封后7 d内细菌检出率为49%；王正玲等[4]通过对爱尔卡因滴眼液做细菌培养发现在滴眼液开启40 d后有细菌生长。多项研究对滴眼液开启后污染时间的研究结果不同，有24 h至40 d的差异，临床难以参考。目前国内外虽然已有相关研究文献报告，但涉及临床应用的研究仅有10余篇，且多为描述性研究，结论差异较大，更缺乏规范设计的对照研究。本研究通过临床观察、微生物培养，控制药品因素、人员操作因素，探讨病房环境和治疗室环境对滴眼液污染情况的影响，现将结果报告如下。

1　对象与方法

1.1研究对象根据我院2013年应用滴眼液的病人数和应用量情况，选择使用量和应用病例最多的抗生素类和非抗生素类滴眼液品种。抗生素类以左氧氟沙星滴眼液为代表，规格为每支5 mL，用法为每次1滴，每天3次，共90支；非抗生素类以复方托吡卡胺滴眼液为代表，规格为每支5 mL，用法为每次1滴，每天3次，共90支。滴眼液质量要求：开启时第一滴微生物检测为阴性；每种滴眼液均选择同一生产厂商，同一批号，确保能在有效期内使用完。在我院5个眼科病区随机选取3个病区，再从3个病区中安排实际使用的滴眼液的90例病人，要求病人符合本研究滴眼液应用条件，且开具医嘱者。每个病区分配30例，将左氧氟沙星滴眼液和复方托吡卡胺滴眼液各15支按照医嘱随机分配给病人使用。根据使用环境分为实用组和模拟组。实用组为实际使用组，在病房实际给病人使用滴眼液并采集适量药液做微生物培养。其中应用左氧氟沙星滴眼液组为A组，45例；复方托吡卡胺滴眼液组为B组，45例。模拟组为模拟使用组，根据实用组病人实际使用的滴眼液及标本采样的时间和药品种类，配对在同病区治疗室模拟操作。其中应用左氧氟沙星滴眼液组为C组，45例；复方托吡卡胺滴眼液组为D组，45例。病区治疗室和病房按照相应规范常规保持清洁。

1.2操作及采样按常规方法滴眼或模拟滴眼(模拟病房病人使用的开瓶、滴眼时间和次数)，每日3次，之后盖紧瓶盖，常温保存。病人实际使用的滴眼液置病人床头桌保存，模拟使用的滴眼液保存在病区治疗室专柜。样品采集方法：每组滴眼液均在启用时留取第1份药液，开启后第1天至第15天于每日15:00分别从随机选取的3瓶病人使用的和模拟使用的滴眼瓶中各滴取1滴药液进行细菌及真菌培养。两组均由经过培训的护士负责按照医院滴眼液应用护理常规，给病人实施滴眼治疗、采样操作并记录，并采集药液样本送检。

1.3统计学方法采用SPSS 12.0软件对数据进行分析处理，两组传染率比较采用Fisher确切概率法。

2　结果

2.1两组滴眼液启用前至启用后第15天细菌和真菌污染情况(见表1)

表1　两组滴眼液启用前至启用后第15天细菌和真菌污染情况(阳性标本数/总标本数)　例

2.2两组使用至第15天污染情况比较(见表2)

表2　两组使用至第15天污染情况比较

3　讨论

3.1探讨滴眼液实际使用与模拟使用污染状况的意义滴眼是眼科最常用的给药途径，滴眼液是眼科病人最常使用的眼科制剂。滴眼液一旦开启就是一种不封口状态，这种不封口的状态使滴眼液易与外界接触，就有可能被污染，且滴眼液一般是连续多次、多日使用，使用不当易被微生物污染。由于微生物污染会导致角膜炎，对眼部有炎症病人产生严重影响[5-8]。对内眼有手术切口的病人，可能造成眼表或眼内感染。眼科病房滴眼液开启后发生污染是致使医院感染发生的重要危险因素。探讨病区环境因素对污染发生的影响，明确污染发生的时间，有助于指导滴眼液的规范管理和使用。

3.2滴眼液启用前至启用后第15天污染情况通过统计滴眼液启用前至启用后第15天污染情况发现：实用组抗生素滴眼液开启后第3天及第8天发现毛霉菌污染。毛霉菌常在霉烂的水果、蔬菜、干草、肥料内大量繁殖，因此土壤、空气内常有大量毛霉菌。实用组抗生素滴眼液的两例毛霉菌污染发生在同一病区，采样时间集中在2014年12月15日—31日。冬季病室温度18 ℃～24 ℃，湿度50%～60%，适宜毛霉菌生长。病室通风不良，空气质量欠佳，为毛霉菌生长提供了条件。而治疗室环境下90例抗生素滴眼液和非抗生素滴眼液均未发生细菌和真菌污染，说明治疗室环境优于病室环境。提示在眼科滴眼液管理工作中，应注意病区环境的卫生，病室环境尤其是冬季应适当开窗通风，改善空气质量；同时可在病房增设滴眼液保存专柜，避免滴眼液的污染。但本研究时间主要集中在北方冬春季节，缺乏夏秋季节及南方地区的比较研究，具有一定的局限性。

[1]吴伟,何梅凤,马淑媚.滴眼液的潜在风险及合理使用探讨[J].中国实用医药,2010,5(26):50-51.

[2]刘鲁霞,张桂芳,王惠璇.眼药滴瓶口颈污染原因分析[J].护士进修杂志,2002,17(1):15.

[3]孙旭光,罗时运,王智群.滴眼瓶颈口微生物污染可能性的临床观察[J].眼科,1999,8(4):238.

[4]王正玲,肖慧,于军.爱尔卡因滴眼液开启时间与菌落数及表麻后房水浓度影响的研究[J].中国医药指南,2010,8(28):32-34.

[5]沙连楚,陈有信,方雅秋,等.六种滴眼液细菌及霉菌污染情况调查[J].眼科新进展,1989,9(1):28-31.

[6]Clark PJ,Ong B,Stanky CB.Contamination of diagnostic ophthalmic solutions in primary eye care settings[J].Mil Med,1997,162(7):501-506.

[7]Raynaud C,Laveran H,Rigal D,etal.Bacterial contamination of eyedrops in clinical use [J]. J Fr Ophthalmic,1997,20(1):17-24.

[8]Geyer O,Bottone EJ,Podos Sm,etal.Microbical contamination of medications used to glaucoma[J].Br J Ophthalmol,1995,79(4):376-379.

(本文编辑崔晓芳)

Comparison of eye drops contamination in different environments

Li Yi,Wang Xin

(Ophthalmic Hospital of China Academy of Traditional Chinese Medicine,Beijing 100040 China)

李怡，主管护师，本科，单位：100040，中国中医科学院眼科医院；王欣(通讯作者)单位：100040，中国中医科学院眼科医院。

R47

B

10.3969/j.issn.1009-6493.2016.24.038

1009-6493(2016)08C-3054-02

2016-05-16；

2016-07-27)