松龄血脉康对轻度原发性高血压病人血压及糖脂代谢的影响

孙希鹏 丁存涛 周亚群 朱玮玮 谭 静 李 静 华 琦

(首都医科大学宣武医院心脏中心，北京 100053)

· 心血管疾病的诊断与治疗 ·

松龄血脉康对轻度原发性高血压病人血压及糖脂代谢的影响

孙希鹏 丁存涛 周亚群 朱玮玮 谭 静 李 静 华 琦*

(首都医科大学宣武医院心脏中心，北京 100053)

目的 研究松龄血脉康胶囊对轻度原发性高血压病人血压及糖脂代谢的影响。方法 90例轻度原发性高血压病人按照数字表2∶1随机分成2组：松龄血脉康组60例，给予松龄血脉康胶囊口服(500 mg/粒，每日3次，每次3粒)；氯沙坦钾组30例，给予氯沙坦钾片口服(50 mg/片，每日1次，每次1片)。疗程均为12周。结果 经过12周治疗后，两组病人的血压、糖代谢指标治疗方法与治疗时间无交互作用(P>0.05)；松龄血脉康组病人的血脂明显改善，治疗方法与治疗时间有交互作用(P<0.05)。结论 松龄血脉康能显著改善轻度原发性高血压病人的血脂浓度。

松龄血脉康；原发性高血压；血脂

高血压是心血管疾病最重要的危险因素之一，也是全球范围内重大公共卫生问题。随着年龄的增长，高血压的患病率和病死率均显著增加[1]。据统计[2]，我国每年有200万人死于高血压，脑卒中导致的死亡71%与高血压相关，冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称冠心病)导致的死亡53%与高血压相关。大量研究[3-5]证明，高血压病人多伴有糖脂代谢异常。对门诊未诊断糖尿病的高血压病人行口服葡萄糖耐量试验发现22.9%的病人达到糖尿病的诊断，而糖代谢异常患病率高达66.4%[3]。高血压病人血液中总胆固醇(total cholesterol, TC)、三酰甘油(triglycerides, TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol, LDL-C)的浓度均明显高于健康人群，且高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein-cholesterol, HDL-C) 的浓度偏低[4-5]。高血压病人血液中血糖、血脂浓度增高，使血液在血管中流动阻力增加，引起血液黏度增高，血液黏度增高又使血压进一步升高。高血压、高血糖、高血脂三者相互关联，形成恶性循环，最终引发组织功能、结构的变化，导致微循环障碍[6-7]。

松龄血脉康胶囊主要由鲜松叶、葛根、珍珠层粉等中药提取精制而成，药物实验显示其富含原花青素、葛根素等多种活性成分，具有抗氧化、调节血脂、降低血黏度、抗血小板聚集、改善血管内皮功能等多种作用。由于该药具有降压和调血脂的作用，近年来广泛用于治疗高血压病和高脂血症[8]。为了深入探究松龄血脉康胶囊在原发性高血压临床治疗中的应用价值，本文选择首都医科大学宣武医院90例未曾应用药物治疗的轻度原发性高血压病人为研究对象进行平行对照研究，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究为单中心、随机、平行对照研究，经首都医科大学宣武医院伦理委员会批准，所有病人均已签署知情同意书。选择首都医科大学宣武医院2016年1月至2016年12月间90例未曾应用药物治疗的轻度原发性高血压病人为研究对象。入选标准：未曾应用药物治疗的轻度原发性高血压病人[高血压I级：140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)≤收缩压(systolic blood pressure, SBP)<160 mmHg且(或)90 mmHg≤舒张压(diastolic blood pressure, DBP)<100 mmHg]。排除标准：继发性高血压、恶性高血压病人；已接受降脂药物治疗的病人；糖尿病病人血糖控制不稳定，或有合并症(肾病、周围神经病变)；不稳定性心绞痛、6个月内的心肌梗死病史、心功能不全、严重心律失常；3个月内卒中病史；肝功能受损：丙氨酸氨基转移酶或/和门冬氨酸氨基转移酶超过正常值上限1倍或以上；肾功能受损：肌酐超过正常值上限(133 μmol/L)者。

按照随机数字表2∶1随机将90例轻度原发性高血压病人分为2组：松龄血脉康组(60例)和氯沙坦钾组(30例)。

1.2 治疗方法

1.2.1 基础治疗

所有病人均接受生活方式干预，主要措施包括：减少钠盐摄入，增加钾盐摄入；控制体质量；戒烟；不过量饮酒；体育运动；减轻精神压力，保持心理平衡。

1.2.2 药物治疗

松龄血脉康组病人给予松龄血脉康胶囊口服(500 mg/粒，成都康弘有限公司生产，国药准字Z10960023)，每日3次，每次3粒。氯沙坦钾组病人给予氯沙坦钾片口服(商品名：缓宁，50 mg/片，扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司，国药准字H20080371)，每日1次，每次1片。治疗期间均禁用其他影响脂代谢的药物，疗程均为12周。

1.3 观察指标

纳入病人时采集病人的一般指标；在治疗前和治疗12周后，分别记录血压值，并于空腹12 h后早晨08∶00-10∶00采肘静脉血，分离血清, 应用日立7170型全自动生化仪检测糖脂代谢指标。1)一般指标: 年龄、性别、身高、体质量、体质量指数(body mass index, BMI)、心率、SBP、DBP、吸烟史、饮酒史、高血压家族史、高脂血症病史、糖尿病病史。2)糖代谢指标: 空腹血糖(fasting plasma glucose, FPG) 和糖化血红蛋白(glycated hemoglobin, HbA1c)。3)脂代谢指标：TC、 TG、 HDL-C、 LDL-C。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床基线资料

本研究纳入90例轻度原发性高血压病人，其中男性49例，女性41例，平均年龄(49.2±11.6)岁。两组病人的临床基线差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

2.2 治疗前后血压的变化

两组病人治疗前血压比较差异无统计学意义(P>0.05)。经过12周治疗后，两组病人的血压均明显下降(P<0.05)，且下降水平相似；而且，两组病人血压治疗方法与治疗时间无交互作用(P>0.05)。详见表2。

2.3 治疗前后糖代谢指标的变化

两组病人治疗前糖代谢指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。经过12周治疗后，两组病人的FPG和HbA1c 均较前有所下降，但差异无统计学意义 (P>0.05)；而且，两组病人FPG、HbA1c治疗方法与治疗时间无交互作用(P>0.05)。详见表3。

2.4 治疗前后脂代谢指标的变化

两组病人治疗前血脂浓度比较，差异无统计学意义(P>0.05)。经过12周治疗后，氯沙坦钾组病人的三酰甘油较前下降，余指标无明显变化；松龄血脉康组病人的血脂浓度较治疗前均明显改善(P<0.05)，与氯沙坦钾组病人的血脂浓度相比也明显改善(P<0.05)。两组病人血脂浓度治疗方法与治疗时间有交互作用(P<0.05)。详见表4。

3 讨论

松龄血脉康胶囊主要由鲜松叶、葛根、珍珠层粉等中药提取精制成，由于该药具有降血脂的作用，近年来广泛用于治疗高血压和高脂血症。在稳定血压方面，李昊[9]将76例不稳定型高血压病人随机分成观察组(松龄血脉康)和对照组(常规降压药物)，经过治疗后，观察组病人的收缩压和舒张压均明显低于对照组，观察组有效率95%，对照组有效率63%。董珍宇等[10]研究表明，松龄血脉康胶囊单独使用，可使舒张压降低10.37 mmHg，合并降压药组、不合并降压药组用药8周后血压达标率与用药前比较，分别为61.1%、77.4%。张海利等[11]发现松龄血脉康联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压疗效显著。许建忠[12]发现，坎地沙坦片联合松龄血脉康治疗老年高血压安全可靠，改善症状明显。常英霞[13]的研究表明，氨氯地平与松龄血脉康合用治疗老年高血压疗效显著, 用药方便, 依从性好, 可有效改善血脂, 安全性高。

表1 2组临床基线资料比较Tab. 1 Comparison of baseline clinic characteristics between two groups ， n(%)]

△1 mmHg=0.133 kPa; SLXMK: Songlingxuemaikang.

表2 治疗前和治疗12周后血压的变化Tab. 2 Changes of blood pressure level after 12 weeks treatment

△1 mmHg=0.133 kPa;*P<0.05vsthe datum of baseline in the same group; SLXMK: Songlingxuemaikang; SBP: systolic blood pressure; DBP: diastolic blood pressure.

表3 治疗前和治疗12周后糖代谢指标的变化Tab. 3 Changes of glycometabolism indexes after 12 weeks treatment

SLXMK: Songlingxuemaikang; FPG: fasting plasma glucose; HbA1c: glycated hemoglobin.

*P<0.05vsthe datum of baseline in the same group.▲P<0.05vsthe datum of 12 weeks in the losartan potassium group.SLXMK: Songlingxuemaikang; TC: total cholesterol; TG: triglyceride; HDL-C: high density lipoprotein cholesterol; LDL-C: low density lipoprotein cholesterol.

朱明[14]选择80例高脂血症病人为研究对象，在基础治疗基础上，治疗组加用松龄血脉康胶囊治疗，对照组加用脂必妥片治疗，经过治疗后，治疗组总有效率95.0%，对照组总有效率75.0%，说明松龄血脉康胶囊治疗高脂血症能有效提高疗效。冯中平[15]将600例病人随机分为两组，对照组300例(辛伐他汀)和治疗组300例(辛伐他汀+松龄血脉康)，连续治疗56天后，对照组总有效率84.67%，治疗组总有效率95.0%，空腹血清总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇改善治疗组优于对照组。毛玉忠等[16]将90例高脂血症所致眩晕病人随机分为治疗组与对照组，治疗组给予松龄血脉康胶囊口服，对照组给予强力定眩片口服，治疗后治疗组与对照组血压、血脂、眩晕症状均有明显改善，治疗组优于对照组。蔡周权等[17]选择心绞痛伴高脂血症的病人为研究对象，发现松龄血脉康联合辛伐他汀可充分发挥协同作用，有利于全面调节血脂异常，对冠心病、心绞痛有治疗作用。史桂玲[18]选择312例高脂血症病人为研究对象，发现松龄血脉康胶囊降脂效果明显高于辛伐他汀加吉非罗齐。

虽然前述研究表明松龄血脉康胶囊可以有效地改善血压和血脂浓度，但其内在机制尚未完全明确。松龄血脉康组方中鲜松叶的成分是原花青素，原花青素通过调节一氧化碳合成酶，改善血管内皮功能，舒张血管，改善血流便达到改善微循环的作用，同时抑制一氧化碳合成酶介导的炎性病理反应，达到降血压、血脂，保护靶器官的作用[19-22]。CYP7A1是胆固醇代谢转化为胆酸途径的限速酶，这是机体清除胆固醇的主要途径，可清除大约50%的外排胆固醇，组方中的葛根可能通过上调CYP7A1的表达，来促进胆固醇向胆酸转化，降低血脂[23-25]。组方中的珍珠层粉为珍珠母去掉中、外层，保留珍珠层研制而成的细粉，其中富含碳酸钙，具有镇静安神、调节自主神经功能紊乱的作用[26]。鲜松叶、葛根、珍珠层粉三药合用，通过“血脉同治，标本兼顾”，达到降压、调脂、镇心安神的功效[27]。

本次临床试验,利用氯沙坦钾为对照，治疗前两组间基线资料、血压水平和糖脂代谢指标差异均无统计学意义(P>0.05)，两组间的结果具有可比性。试验结果提示,经过12周治疗后，松龄血脉康组病人的血脂浓度明显下降。可见，松龄血脉康是一种安全、有效而且易于耐受的血脂调节药，但其长期效果及安全性，尚待进一步观察。

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编辑 陈瑞芳

Effects of Songlingxuemaikang (SLXMK) on blood pressure level and glucolipid metabolism in patients with mild essential hypertension

Sun Xipeng, Ding Cuntao, Zhou Yaqun, Zhu Weiwei, Tan Jing, Li Jing, Hua Qi*

(DepartmentofCardiology,XuanwuHospital,CapitalMedicalUniversity,Beijing100053,China)

Objective To investigated the effects of Songlingxuemaikang (SLXMK) on blood pressure level and glucolipid metabolism in patients with mild essential hypertension. Methods We enrolled 90 patients with mild essential hypertension in Xuanwu Hospital from January 2016 to December 2016. To evaluate the effects of SLXMK, the 90 patients were randomly assigned at a 2∶1 ratio into 2 groups: the SLXMK group (500 mg per capsule, 4 500 mg/d,n=60) and the losartan potassium group (50 mg per table, 50 mg/d,n=30). The total study period was 12 weeks, and all patients maintained a stable diet and life-style during this period.Results After 12 weeks treatment, there was no interaction effect between the treatment methods of blood pressure level and glycometabolism parameters and duration (P>0.05). In the SLXMK group, plasma lipid levels significantly improved and there was interaction effect between the treatment methods and duration (P<0.05).Conclusion In conclusion, SLXMK could effectively improve plasma lipid levels in patients with mild essential hypertension.

Songlingxuemaikang; essential hypertension; plasma lipid

心血管疾病精准医学北京实验室(PXM2016_014226_000023)。This study was supported by Beijing Lab for Cardiovascular Precision Medicine,Beijing,China(PXM2016_014226_000023).

时间：2017-06-09 17∶39 网络出版地址：http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.3662.r.20170609.1739.036.html

10.3969/j.issn.1006-7795.2017.03.011]

R544.1

2017-01-14)

*Corresponding author， E-mail：huaqi5371@medmail.com.cn