丹莪妇康煎膏与散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌症的对比

邱 婷，丁 岩

（新疆医科大学，新疆 乌鲁木齐 830011）

・论 著・

丹莪妇康煎膏与散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌症的对比

邱 婷，丁 岩

（新疆医科大学，新疆 乌鲁木齐 830011）

目的对比分析丹莪妇康煎膏与散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌症的疗效。方法选取90例子宫腺肌症患者，电脑随机分为对照组（n=30）与观察组1丹莪妇康煎膏治疗（n=30）、观察组2散结镇痛胶囊治疗（n=30）。对照组，米非司酮治疗（n=30），评价临床疗效。结果观察组1与观察组2，在痛经、经量改变以及子宫大小有效率方面，与对照组无明显差异（P＞0.05），且复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论丹莪妇康煎膏与散结镇痛胶囊，均是治疗子宫腺肌症的有效药物，值得推广。

丹莪妇康煎膏；散结镇痛胶囊；子宫腺肌症

子宫腺肌症，是子宫内膜腺体及间质侵入子宫肌层，所形成弥漫或局限性的病变，至今，关于该病的病因，尚不明确，部分学者认为其可能与子宫缺乏黏膜下层有关。临床上，患者多表现为痛经、月经量多、贫血等，危害女性身心健康[1]。临床上，治疗子宫腺肌症的方法较多，如手术（保守、根治）、介入（海扶刀、超声消融、射频消融、子宫动脉栓塞等）、避孕药、曼月乐、GnRH-a、中药等[2]。各种治疗方法均有利弊。在此，本文以90例患者为对象，探讨分析丹莪妇康煎膏与散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌症的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年12月～2017年2月期间收治的90例子宫腺肌症患者，年龄18～50岁，平均（34.2±7.38）岁。月经周期为21～35天，平均（27.8±2.18）天。将90例妇科门诊患者，随机分配为对照组与观察组1、观察组2，对比3组患者的临床资料，见表1。没有明显差异，不具备统计学意义（P＞0.05），但存在可比性。纳入标准：（1）符合西医子宫腺肌病诊断标准[3]：子宫腺肌症多发生于30-50岁的经产妇，主要表现为逐渐加重的进行性痛经，经量增多以及经期延长，妇检子宫呈均匀性增大或局限性结节隆起，质硬而有压痛；B超提示子宫非均质回声，呈球形增大，子宫肌层可有大小不等结节。且同意使用本研究药物治疗的患者。排除标准：（1）月经过多导致Hgb＜80 g/L者；子宫大小＞孕10周，腺肌瘤大小＞5 cm.；（2）CA 125≥400 IU/L或怀疑有恶化者；（3）近6月内准备生育者；（4）月经周期小于21天或月经周期大于35天者；（5）合并有其他影响本研究的妇科疾病；（6）合并严重心、肝、肾和造血系统等疾病者；（7）过敏体质或对本研究药物有过敏史者；（8）近一个月内参加其它临床试验者；不能合作者；

表1 3组对象临床资料分析 n（%）]

表1 3组对象临床资料分析 n（%）]

注：t1、x2a表示对照组与观察组1对比，t2、x2b，表示对照组与观察组2对比，t3、x2c表示观察组1与观察组2对比。

组别n年龄（岁）宫腔操作（次）剖宫产（次）对照组3035.8±7.062.1±0.6314（46.7）观察组13034.9±6.891.9±0.4511（36.7）观察组23035.4±6.732.0±0.5712（40）t/x2t1=0.499/t2=0.224/t3=0.284t1=1.414/t2=0.644/t3=0.754x2a=2.056/x2b=0.914/x2c=0.230 P＞0.05＞0.05＞0.05

1.2 方法

（1）对照组；米非司酮片（浙江先琚制药股份有限公司生产，10 mg×30片/盒）治疗，10 mg/次，1次/d，每月，持续用药30天。（2）观察组1：丹莪妇康煎膏（中美合资昆明滇虹药业有限公司生产，150 g/瓶）治疗，15 g/次，2次/d，月经第14天开始服药，持续至经期结束。（3）观察组2：散结镇痛胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，0.4 g×30粒）治疗，4粒/次，3次/d，从月经周期第14天开始服药，持续至经期结束。上述药物，均持续服用6个月。服药期间3月查肝肾功1次，密切关注不良反应的出现，用药期间，拒绝其他治疗。

1.3 观察指标及疗效评定标准

（1）痛经：按照视觉模拟评分法评分，评估痛经程度。疼痛缓解率=（用药前评分-用药后评分）/用药前评分。缓解率≥90%，为痊愈；缓解率≥70%，＜90%，显效；缓解率≥30%，＜70%，有效；缓解率＜30%，无效。

（2）经量改变（以每次月经使用同等大小卫生巾的数量进行衡量）：闭经或月经量显著减少，显效；月经量稍有减少，有效；月经量无改变或增多，无效。

（3）子宫大小（子宫体积：长×宽×高）cm3：子宫体恢复正常或腺肌瘤消失，痊愈；子宫体积或腺肌瘤较前缩小＞50%，显效；子宫体积或腺肌瘤较前缩小＞30%，有效；子宫体积或腺肌瘤较前缩小＜20%，无效。

（4）统计不良反应，如恶心、呕吐、检查异常等。

（5）停药3月后，随访，经超声、血色素等检查，评价复发情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.00统计学软件对数据进行处理，计量资料以表示，采用t检验；计数资料以例（n），百分数（%）表示，采用x2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 痛经

对比痛经改善有效率，对照组高于观察组1与观察组2，但组间无明显差异，不具统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 3组患者痛经改善情况对比 [n（%）]

2.2 经量

关于经量改变，对照组有效率略高于观察组1与观察组2，但无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 3组患者经量改变情况分析 [n（%）]

2.3 子宫大小

对于子宫大小，3组有效率无明显差异，不具统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 对比分析3组患者子宫大小变化情况

2.4 不良反应及复发率

3组患者，治疗期间，均未出现明显的不良反应，血色素分析，无明显改变。停药3月后经随访，观察组1，无复发，观察组2，1例复发，复发率3.3%，对照组，4例复发，其中，1例停药后月经量增多，1例超声提示内膜增厚，回声不均，复发率为13.3%，经对比，对照组高于观察组1与观察组2，差异显著（x2a=14.247/x2b=6.569，P＜0.05），而观察组1与观察组2无明显差异，不具统计学意义（x2c=3.355，P＞0.05）。

3 讨 论

子宫腺肌症治疗方法多种多样。各种手术治疗AM均有一定复发率；长期使用西药的副作用：雄性化、有围绝经期症状，导致不孕、复发率高、大出血、肝功能不全。近年来发现有不少中药对AM治疗有效。多项研究发现祖国医学不仅有其独到之处。中医顺应月经的动态周期调整用药，根据患者自身的特点辩证施治，治疗腺肌症痛经疗效显著，具有不影响正常月经生理、减少月经量、改善周身不适症状、无明显不良反应的独特优势。

丹莪妇康煎膏，主要功效在于活血化瘀、疏肝理气、调经止痛、软坚化积，属于纯中药制剂。促使异位内膜上皮细胞萎缩、坏死，缩小腺体，且对重要组织、脏器，无不良影响及毒副作用。配方中，涉及紫丹参和三七，具有改善微循环作用，莪术、赤芍、三棱、紫丹参，具有抗肿瘤、抗炎、解痉止痛和降脂抗栓作用， 当归，对于子宫收缩，具有双向调解及免疫调节和抗炎止痛作用，香附和延胡索，基本功效在于解热镇痛、镇静[4]。散结镇痛胶囊，方中有龙血竭专入血分以攻其瘀，使瘀去则新生。浙贝母等，功效在于清热化痰、软坚散结，可达到湿去热除的效果，以利气衄畅行[5]。经动物实验表明，该制剂无毒副作用。本次研究中，经数据分析发现，丹莪妇康煎膏与散结镇痛胶囊，在治疗子宫腺肌症方面，应用价值高。

经本次研究发现，丹莪妇康煎膏与散结镇痛胶囊，治疗子宫腺肌症，疗效显著。当然，本次研究样本例数并不多，因此，关于丹莪妇康煎膏与散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌症的疗效，还需进一步研究。

[1] 中华医学会妇产科学分会子宫内膜异位症协作组.子宫内膜异位症的诊治指南.中华妇产科杂志.2015,3:161-169.

[2] 中华医学会妇产科学分会子宫内膜异位症协作组.子宫内膜异位症的诊治指南.中华妇产科杂志.2015,3:161-169.

[3] 范小雪,王 烨,魏绍斌.中医药治疗子宫腺肌病的临床研究进展[J].湖南中医杂志,2017,33(06):198-200.

[4] 贾文惠.丹莪妇康煎膏联合西药治疗痛经100例疗效观察[J].中医临床研究,2012,4(08):66-67.

[5] 王宇慧,魏绍斌.中成药治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌病的辨证应用[J].中国计划生育和妇产科,2015,7(02):13-15.

The comparison of the treatment of adenomyosis of the uterus with the kang Seine and the analgesic capsule

QIU Ting,DING Yan
(Xinjiang medical university,Xinjiang Wulumuqi 830011,China)

ObjectiveTo compare the curative effect of dani women's kang decoction and analgesic capsule on the treatment of uterine adenomyosis.Methods90 patients with uterine adenomyosis were selected,and the computer was randomly divided into control group (n=30) and the observation group (n=30), and the treatment of group 2 (n=30).Control group, mifepristone treatment (n=30),evaluated clinical efficacy.ResultsThe observation group 1 and the observation group 2 were not significantly different from the control group (P＞0.05), and the recurrence rate was lower than the control group (P＜0.05).ConclusionIt is an effective drug to treat the adenomyosis of the uterus,and it is worth promoting.

Dani women kang Fried cream;Relief capsule;Adenomyosis of the uterus

R711.74

B

ISSN.2095-8803.2017.18.1.03

本文编辑：李 豆