西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病的疗效对比分析

李 巧， 赵连山

(北京水利医院内分泌科， 北京 海淀 100036)

西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病的疗效对比分析

李 巧， 赵连山

(北京水利医院内分泌科， 北京 海淀100036)

目的探讨与比较西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病的疗效。方法收集2013年11月至2016年11月入院的100例初发2型糖尿病患者随机分为两组，西格列汀组患者给予西格列汀，阿卡波糖组患者则给予阿卡波糖，比较两组患者血糖控制、胰岛分泌功能、胰岛素抵抗、血脂、炎性、氧化应激指标与生活质量。结果西格列汀组患者治疗后2h PG、AUC-G、FIns、2hIns、AUC-Ins、CRP与TNF-α水平组间比较均显著性低于阿卡波糖组；HOMA-β水平显著性高于阿卡波糖组；治疗后6个月生活质量总分组间比较显著性高于阿卡波糖组，存在显著性差异(P<0.01)。结论西格列汀对初发2型糖尿病的疗效更为显著，具有借鉴意义。

西格列汀； 阿卡波糖； 2型糖尿病

糖尿病是目前临床上最常见的慢性疾病之一，其中90%以上均为2型，属于全球公共卫生学问题[1]。糖尿病目前不存在特效药物，仅可通过降糖药物延缓病情，减少并发症，尤其对于初发疾病的患者，早期治疗则显得更为重要[2]。西格列汀属于二肽基肽酶-4抑制剂，属于糖尿病新型治疗药物[3]，但其临床资料相对较少，因此本研究为探讨与比较西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病的疗效，将我院100例患者进行临床随机观察，现报道如下：

1 资料与方法

1.1一般资料：收集我院内分泌代谢科2013年11月至2016年11月收治的100例初发2型糖尿病住院与门诊患者按照随机数字法随机分为两组，每组50例。纳入标准：所有患者均满足1999年世界卫生组织(WTO)关于2型糖尿病的诊断标准[4]，同时排除：①二甲双胍、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂或中药制剂等降糖药物服用既往史患者；②药物禁忌症或远期失访风险患者；③合并感染、外伤、肿瘤、烧伤等应激情况患者等。其中，西格列汀组患者男29例，女21例，年龄35～59岁，平均年龄为(47.5±7.1)岁，平均BMI值23.1±1.2，平均体质指数BMI(24.3±2.5)kg/m2；阿卡波糖组患者男30例，女20例，年龄38～63.岁，平均年龄为(48.2±7.5)岁，平均BMI23.9±1.0，平均BMI(24.8±3.0)kg/m2。两组患者性别、年龄、体重与BMI等一般情况的差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。

1.2治疗方法：所有患者治疗期间均予以科学饮食干预与运动干预，并且不给予调脂或降压药物，仅采用单药治疗。西格列汀组患者给予西格列汀(捷诺维，意大利Merck Sharp & Dohme Italia SPA公司生产，国药准字J20140095)治疗，即100mg西格列汀片晨起饭前口服，每日一次，疗程为12周。阿卡波糖组患者则给予阿卡波糖(拜糖平，拜耳医药保健有限公司生产，国药准字H19990205)治疗，即50mg阿卡波糖片三餐前嚼碎口服，每日3次，如FPG持续≥6.1mmoL/L，可增加至100mg/次，如出现FPG<3.9mmoL/L，仍改为50mg/次，疗程为12周。

1.3检测方法[5,6]：观察指标包括：空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、标准餐后血糖曲线下面积(AUC-G)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹胰岛素(FPG)、餐后2h胰岛素(2hPG)、标准餐后胰岛素曲线下面积(AUC-G)、HOMA-β胰岛分泌指数、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、C-反应蛋白(CPR)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)与超氧化物歧化酶(SOD)。生活质量参考改良中国特色2型糖尿病生活质量量表(T2DMQLS)，包括五个维度，分数越高代表生活质量越高。

2 结 果

2.1两组患者治疗前后血糖控制情况比较：治疗前，两组患者血糖指标对比无显著性差异，治疗后西格列汀组患者2hPG与AUC-G水平组间比较均显著性低于阿卡波糖组，存在显著性差异(P<0.01)，见表1。

表1 两组患者治疗前后血糖控制情况

注：组内比较，*P<0.01；组间比较，##P<0.01

2.2两组患者治疗前后胰岛分泌功能、胰岛素抵抗、血脂、炎性与氧化应激指标比较：治疗前，两组患者胰岛分泌功能、胰岛素抵抗、血脂、炎性与氧化应激指标对比无显著性差异，治疗后，西格列汀组患者FIns、2hIns、AUC-Ins、CRP与TNF-α水平组间比较均显著性低于阿卡波糖组，HOMA-β水平显著性高于阿卡波糖组，存在显著性差异(P<0.01)，见表2。

表2 两组患者治疗前后胰岛分泌功能、胰岛素抵抗、血脂、炎性与氧化应激指标

注：组内比较，*P<0.01；组间比较，##P<0.01

2.3两组患者远期生活质量比较：治疗前，两组患者远期生活质量比较无显著性差异，治疗后，西格列汀组患者6个月生活质量总分组间比较显著性高于阿卡波糖组，存在显著性差异(P<0.01)，见表3。

表3 两组患者远期生活质量

注：组内比较，*P<0.01；组间比较，##P<0.01

3 讨 论

据最新流行病学资料显示，全球糖尿病患病人数已超过4亿，主要集中在发展中国家。我国作为发展中国家其中之一，拥有超过全世界平均水平患病人数，成人患病率更高达9.7%[8]，其中男性略高于女性，北方略高于南方，城镇显著高于农村，形势不容乐观[9]。

糖尿病虽不属于致死性疾病，但其导致的并发症可严重危及患者生命，因此需要及时予以控制[10]。目前临床上尚缺乏糖尿病特效药物，主要以延缓疾病进程，减少并发症发生的目的，可通过饮食控制、运动干预与药物治疗等方式进行治疗，其中药物治疗主要包括抗糖尿病药物与胰岛素，效果较为稳定，在临床上应用广泛[11]。随着临床学者对糖尿病的研究不断深入，肠促胰素效应的概念逐渐进入人们的视野，其中与之相关的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)与葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)在控制餐后血糖，抑制胰高血糖素分泌等方面发挥重要作用，现已作为糖尿病治疗的新靶点在临床上逐渐受到关注[12]。

二肽基肽酶4(DDP-4)是一种跨膜丝氨酸蛋白酶，可降解GLP-1与GIP等N端第2位存在的脯氨酸或丙氨酸任意多肽，从而发挥重要的生理学作用[13]。DDP-4抑制剂则是针对以上机理，选择性抑制GLP-1与GIP的讲解，提高两者生理学浓度，并延长其作用时间，从而发挥胰岛素刺激作用，是针对糖尿病患者的新型药物[14]。西格列汀属于最常见的DDP-4抑制剂[15]，于2009年在我国首次上市，可有效解决传统降糖药物的局限性问题，在临床上的应用前景十分可观[16]。

为探讨与比较西格列汀与阿卡波糖对初发2型糖尿病的疗效，将我院100例患者进行临床随机观察。数据显示，西格列汀组患者治疗后2hPG、AUC-G、FIns、2hIns、AUC-Ins、CRP与TNF-α水平组间比较均显著性低于阿卡波糖组；HOMA-β水平显著性高于阿卡波糖组；治疗后6个月生活质量总分组间比较显著性高于阿卡波糖组。可以看出，西格列汀可明显降低餐后血糖水平，促进胰岛素分泌，并有效降低糖尿病相关炎症指标，从而提升远期预后效果。综上所述，西格列汀对初发2型糖尿病的疗效更为显著，具有借鉴意义。

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1006-6233(2017)11-1920-04

北京市科技计划项目，(编号：201432653)

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10.3969/j.issn.1006-6233.2017.11.047