疏风解毒胶囊治疗急性咽炎（风热证）临床观察

易新林 马 欣 邓可斌 林友平

（湖北省中医院，湖北省中医药研究院，湖北 武汉 430074）

急性咽炎是咽黏膜、黏膜下组织及其淋巴组织的急性炎症，常常累及咽部淋巴组织，急性咽炎，中医学又称为“急喉痹”，其证型分为外邪侵袭，上犯咽喉证、肺胃热盛，上攻咽喉、痰凝血瘀，结聚咽喉等证［1-3］。武汉市地处南方，多受风热之邪所扰，风热之邪从口鼻侵犯人体，内犯于肺，壅遏肺系，宣降失司，邪热上壅咽喉，而为喉痹［4-7］。本研究旨在观察疏风解毒胶囊临床疗效，为广大患者提供更有效、更方便的治疗。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西医诊断标准参照2001年版《耳鼻咽喉科学》［8］，中医诊断标准参照2013年版《中医耳鼻咽喉科学》［9］。纳入标准：符合西医急性咽炎、中医急喉痹外感风热型的诊断标准；年龄18～65岁；起病48 h内；均经医院伦理委员会审核，且患者或家属签署知情同意书。排除标准：化脓性扁桃体炎者；体温38.6℃以上者；有严重心、肝、肾、脑等并发症或合并其他严重原发性疾病、精神病患者；妊娠期及哺乳期女性患者；对本品药物过敏者。

1.2 临床资料 选取湖北省中医院耳鼻喉科门诊2016年5月至9月就诊的急性咽炎（风热证）患者80例，按随机数字表法分为对照组及观察组各40例。观察组男性17例，女性23例；平均年龄（32.76±10.81）岁。对照组男性21例，女性19例；平均年龄（31.56±11.20）岁。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 观察组患者予口服疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司生产，国药准字：Z20090047，规格：0.52 g/粒），每次4粒，每日3次。对照组患者予以银翘散［10］（药物组成：连翘 30 g，金银花 30 g，桔梗 18 g，薄荷 18 g，竹叶 12 g，生甘草 15 g，荆芥穗 12 g，淡豆豉15 g，牛蒡子18 g）汤剂口服，每日早晚饭后温服。两组疗程均为5 d。治疗过程中禁食辛辣及肥甘厚腻，注意保暖防寒，戒烟酒。

1.4 观察指标 将咽痛或吞咽痛、咽部充血、咽黏膜、悬雍垂水肿作为主症，根据疼痛、充血、水肿程度不同以0～10 分进行积分，分为正常（0 分）、轻度（3 分）、中度（6分）、重度（9分）4个等级。发热、咽干灼热、恶寒、口渴、咳嗽等次症也分为正常（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）4个等级，分别给予记分观察，舌脉不予记分。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［11］制定。痊愈：治疗5 d后症状及阳性体征消失或基本消失，积分减少≥95%。显效：治疗5 d后症状及阳性体征明显改善，积分减少≥70%且＜95%。有效：治疗5 d后症状及阳性体征好转，积分减少≥30%且＜70%。无效：治疗5 d后症状及阳性体征无明显改善，甚或加重，积分减少 ＜30%。根据积分法判断疗效，积分值＝（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料采用百分比表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。两组经治疗后咽痛、咽部充血、悬雍垂水肿、咽干等症状均有不同程度缓解。观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后中医证候评分比较 见表2。两组治疗前中医证候评分相当 （P＞0.05）；治疗3 d、5 d后观察组中医证候评分均低于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。

表2 两组治疗前后中医证候评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候评分比较（分，±s）

组 别 治疗3 d后 治疗5 d后观察组 10.50±2.20△△ 4.10±0.80△对照组 11.30±2.40 7.20±0.90 n 治疗前40 17.40±3.60 40 17.10±3.80

2.3 两组不同时间段痊愈例数比较 见表3。在规定的5 d周期内，观察组临床痊愈的病例集中在3～4 d，对照组临床痊愈的病例集中在4～5 d。观察组临床痊愈时间早于对照组。

表3 两组不同治疗时间段临床痊愈的例数比较（n）

3 讨 论

急性咽炎属中医学“喉痹”的范畴，急性咽炎风热外侵型表现为咽痛而口微渴，发热，微恶寒，咽部轻度红肿，或有咳嗽，舌质略红，苔薄白微黄，脉浮数。辨证要点为病初起，咽干灼热、疼痛，异物感，吞咽不顺，并见风热表证为特点。治法主方为疏风清热，消肿利咽。可用疏风清热汤加减或用银翘散加减［12-13］，银翘散为疏风清热解毒之要方，治疗急性咽炎风热症可获得较好疗效，故本文选此药方为对照药，具有辛凉解表，清热解毒之功。

疏风解毒胶囊是由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等药物组成，其功效为疏风清热、解毒利咽，用于治疗急性上呼吸道感染属风热证。其中虎杖味微苦、性微寒，归肝胆肺经，清热解毒、止咳化痰，为君药。连翘性凉、味苦，入心肝胆经，具有清热解毒、利咽散肿之功。《类证活人书》中连翘饮治疗小儿一切热，说明连翘能透肌解表；板蓝根味苦性寒，功能清热解毒，二药相使共为臣药。柴胡性味苦，微寒，和解表里；败酱草性凉、味辛苦，具有清热解毒、祛痰排脓之功；马鞭草性味凉苦，功能为清热解毒、活血散瘀、利水消肿；芦根味甘、寒，入肺胃经，清热泻火，生津止渴，除烦，治疗热病烦渴，诸药共为佐药。甘草调和诸药，为使。诸药配伍，能直达上焦肺卫，祛风清热，解毒散结。另有多项研究表明［14-15］，疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染（风热证）在疾病疗效、中医证候疗效及体温起效时间均疗效显著，在退热、减轻上呼吸道症状方面更具优势，且用药方便、安全，无明显不良反应。疏风解毒胶囊能有效地抑制金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、志贺氏痢疾杆菌、肺炎链球菌和乙型链球菌的生长，其中作用最强的是对 G+球菌［16］。

本研究通过运用疏风解毒胶囊与银翘散治疗急性咽炎，比较两组疗效，观察组在症状积分及中医症候积分方面优于对照组，说明疏风解毒胶囊在清热解毒，利咽消肿功效上优于银翘散组方，且更方便服用，其原因可能是银翘散主要功效在于辛凉透表、清热解毒，而非消肿利咽。

［1］王慈，郭裕.急性咽炎中医药治疗近况［J］.辽宁中医药大学学报，2012，29（3）：236-238.

［2］张雷.急喉痹从瘀论治举隅［J］.长春中医药大学学报，2006，22（4）：41.

［3］吴敏，贝立民.清解汤治疗急喉痹876例临床观察［J］.云南中医中药杂志，1999，20（6）：22-23.

［4］严桂芳.喉痹证治理论与古方用药规律研究［D］.南京：南京中医药大学，2015.

［5］潘建辉.中西医诊治喉痹体会［J］.中国中医急症，2014，23（2）：354-355.

［6］谢强，何兴伟，黄冰林，等.喉痹从刺营论治探讨［J］.中国针灸，2009，29（10）：847-849.

［7］张玉敏.喉痹源流［J］.中国中医基础医学杂志，2003，9（3）：50-51，57.

［8］田勇泉.耳鼻咽喉科学［M］.北京：人民卫生出版社，2001：78.

［9］熊大经，刘蓬.中医耳鼻喉科学［M］.北京：中国中医药出版社，2013：149.

［10］刘涛.银翘散的临床运用［C］.南京中医药大学第九次全国中医药防治感染病学术交流大会，2009：10.

［11］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：58-60.

［12］唐英，柏杉，李晓旭，等.加减疏风清热汤治疗急喉痹（风热型）60例的临床观察［J］.中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志，2015，23（1）：58-60.

［13］余奇，林庆华，黄天文.银翘散加减方药理作用初探［J］.中医药研究，2002，18（3）：38-40.

［14］徐艳玲，薛云丽，张会红，等.疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证随机对照双盲试验［J］.中医杂志，2015，56（8）：676-680.

［15］徐艳玲，张会红，薛云丽，等.疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染（风热证）2031例Ⅳ期临床研究［J］.中华中医药杂志，2017，32（1）：356-360.

［16］Bao Y，Gao Y，Cui X.Effect of Shufeng Jiedu capslues as a broad-spectrum antibacterial［J］.Bioscience Trends，2016，10（2）：74-78.