加强灭菌环节管理，保证无菌物品质量

吴晓文，孟激英

(山西省晋中市第二人民医院，山西 晋中 030800)

消毒供应中心是无菌物品生产的重要部门，而灭菌工作是被灭菌物品达到无菌水平的重要环节。如何进行灭菌流程的管理，是确保医院各临床科室无菌物品灭菌质量的关键，现将近年的管理体会报道如下。

1 灭菌前准备

1.1 待灭菌包的准备 在检查器械清洗质量符合标准要求的前提下，根据器械的不同种类选择不同的包装方法，环氧乙烷灭菌器灭菌的待灭菌包主要选择纸塑密封包装和无纺布包装；等离子灭菌器的待灭菌包选择专用等离子纸塑包装和专用等离子无纺布包装；脉动真空灭菌器的待灭菌敷料包选择棉布包装，各专科器械包选择纸塑密封包装和无纺布包装，手术器械包均用垫有吸水纸的手术篮筐由两层无纺布分两次包装。

检查各待灭菌包是否符合包装标准要求。检查无纺布包装、棉布包装和纸塑包装洁净、干燥、平整、无破损，体积、重量、松紧度符合标准规范要求。器械包重量不超过7 kg，敷料包重量不超过5 kg，灭菌包的体积不宜超过30 cm×30 cm×50 cm，纸塑包装符合密封宽度≥6 mm、器械距包装袋封口处≥2.5 cm的密封封包要求。各灭菌包外物品名称、检查打包者姓名、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期6项标识内容齐全，字迹清晰易辨认。

1.2 灭菌器的准备

(1)脉动真空灭菌器的准备。①常规进行安全检查[1]，如灭菌器压力表是否归零，记录打印装置是否处于备用状态，灭菌器柜门密封圈是否平整无损坏，检查水源、电源、气源、压缩空气是否在正常范围等。②每日清洁灭菌器装卸载架及车、灭菌筐、灭菌器舱内及设备表面，保持清洁无锈迹。③灭菌器预热。④每日开始灭菌运行前空载进行布维-狄克试验(BD试验)。⑤每月对灭菌器的安全阀进行开关气阀试验。

(2)环氧乙烷灭菌器的准备。①打开灭菌器电源，选择预热温度，灭菌器自动进行准备工作。②检查打印纸是否足够记录这一次的灭菌信息；检查灭菌器后部排水口的阀门是否关闭；定期在加湿水箱内加水，当加水口上方的指示灯亮时，说明加湿水箱已满。③添加环氧乙烷气罐：打开灭菌器前门，将环氧乙烷气罐倒置，刺破口向下，底部向上，将刺破口放入灭菌室内环氧乙烷气罐定位圈中，往下压入，同时往里轻推，使气罐被限位块紧紧卡住。

(3)等离子灭菌器的准备。①打开灭菌器电源，灭菌器自动进行预热。②检查打印纸是否足够记录这一次的灭菌信息。③检查灭菌剂是否过期，是否充足。

2 灭菌物品装载

2.1 脉动真空灭菌器灭菌物品装载

(1)同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌；材质不相同时，纺织类物品放置于上层、竖放，金属类器械放置于下层；手术器械包应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致，玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸塑包装应侧放，均有序放入灭菌器装载篮筐内，将装好待灭菌包的灭菌专用篮筐放入灭菌架上，有利于蒸汽进入和冷空气排出。

(2)待灭菌包装载要保证灭菌包之间、灭菌架各层之间、灭菌架与灭菌室内壁之间有一定的空隙。另外，灭菌器总装载量不应超过柜式容积的90%。

(3)根据灭菌包的不同情况将化学测试包、生物测试包放于排气口的上方，也就是灭菌器内最难灭菌的部位。

2.2 环氧乙烷灭菌器灭菌物品装载

(1)将待灭菌包竖放在灭菌篮筐内，放置时不要靠在灭菌室侧壁上，待灭菌包之间要留有间隙。

(2)待灭菌纸塑包装需纸面对塑面有序侧放，竖向倾斜45°摆放[1]。如果物品必须平放，纸面要求向下。

2.3 等离子灭菌器灭菌物品装载

(1)待灭菌包排列放于搁架上，摆放时注意混合摆放，尽量松散，不要重叠摆放、挤压，摆放好的待灭菌包不能触及灭菌室、电极圈和自动门，以免对灭菌的物品、器械或灭菌器造成损坏。

(2)待灭菌纸塑包装纸面朝上放置。

(3)被灭菌的器械内不可含有植物性纤维材料、粉剂类材质、水、其他液体、纸类、泡棉、棉布、木头、油类、涤纶垫、人体的植入物等。

3 灭菌操作

3.1 脉动真空灭菌器操作

(1)根据装载包的情况选择适宜的灭菌程序，如器械程序、织物程序等。

(2)观察灭菌程序各阶段的参数。①预真空阶段：注意观察压力值范围在-80～80 kPa(1 kPa=7.5 mm-Hg)，说明真空度达到要求，经过3次抽真空抽出灭菌器舱内的空气，有利于灭菌蒸汽进入。②升温阶段：注意观察温度上升幅度，最终达到灭菌需要的温度。注意观察夹层和内室压力。③灭菌阶段：注意观察温度和压力、时间，设置的温度为134℃，灭菌温度下限为设定温度，上限为设定温度加3℃。灭菌压力范围202～229 kPa。④排气阶段及干燥阶段：主要观察压力值的变化，尤其是干燥阶段的压力。

3.2 环氧乙烷灭菌器操作

(1)选择合适的灭菌程序，可以选择37℃灭菌程序和55℃灭菌程序。

(2)观察灭菌器运行情况：点击屏幕上的“程序参数”进入程序参数界面，可以查看正在运行的灭菌程序的具体参数。也可点击屏幕上的“数据监控”进入数据监控界面，可以查看当前时刻灭菌器各监控点的详细参数值。灭菌器经过抽空、保压、加湿、灭菌、脉动、通风阶段，灭菌结束。

(3)灭菌完毕，蜂鸣器响起，提示灭菌完成，复位操作。点击“开启前门”取出灭菌物品。对灭菌器进行清洁维护保养后，关闭灭菌器。

3.3 等离子灭菌器操作

(1)按“模式”键，根据器械的结构选择适当的灭菌模式，如快速模式、标准模式、加强模式。

(2)观察灭菌器运行情况。经过抽真空、注入过氧化氢液体、保压扩散、继续抽真空、等离子放电共两次，然后充气平压，灭菌完毕。

4 灭菌效果的确认

各灭菌器灭菌完毕，灭菌员观察灭菌器灭菌打印记录数据，与灭菌器运行过程中的实时观察数据是否相符，是否符合灭菌要求。质控员与灭菌员均再次核对确认灭菌打印记录是否灭菌合格，化学监测结果是否符合要求，确定灭菌合格后均在灭菌记录上签字，等待生物监测结果是否无菌生长。

5 灭菌物品卸载

5.1 脉动真空灭菌器灭菌物品卸载

(1)灭菌周期结束，灭菌器发出蜂鸣声提示灭菌完毕，开卸载门。

(2)为防止卸载时灭菌器内温度与无菌物品存放区环境温度温差较大产生冷凝水而形成湿包，我科加强了卸载过程的监控，采取灭菌包逐渐降温的方法，经过反复实验效果良好，具体步骤如下。首先，灭菌结束后按卸载键后卸载门自然打开，利用灭菌器内的余热加强对灭菌包的干燥；等待10 min后将卸载门开启5～10 cm的缝隙；再次等待10 min后将卸载门全部打开；最后再等待10 min后将灭菌车架缓慢拉出至卸载车上，并移动到冷却区冷却30 min以上[2]。通过以上方法可有效控制整批次湿包的发生。

5.2 等离子灭菌器和环氧乙烷灭菌器灭菌物品卸载 灭菌完毕，快速有序卸下灭菌物品，轻拿轻放，尽量减少接触物品时间，通过传递窗直接存放于无菌物品存放区。

5.3 确认灭菌物品质量 包括物理监测合格、生物监测合格；检查包外化学指示物变色合格；检查有无湿包；检查包装的完好性、闭合性、干燥度；检查灭菌标识的色泽及状态。然后按照无菌物品名称、编号、灭菌日期的先后顺序放置在固定位置。

6 无菌物品发放

在各种灭菌生物监测管培养时间结束后，质控员与灭菌员双方共同核对确认各灭菌生物监测结果为阴性，最终确定各灭菌过程合格，无菌物品允许发放。

7 小结

综上所述，通过灭菌前待灭菌包的准备，建立包装无菌屏障，确保器械物品在灭菌后的运输、储存、使用等条件中保持无菌性。灭菌器灭菌前的准备，确保各灭菌器功能正常安全使用；灭菌物品装载，确保各灭菌因子均匀充分扩散，与器械直接接触达到灭菌目的；灭菌操作，灭菌员监测观察灭菌器的运行，掌握灭菌设备运行的情况；灭菌效果的确认，灭菌员和质控员进行灭菌质量记录和确认；灭菌物品卸载，高压灭菌采取逐渐冷却降温的方法，避免湿包，卸载各种灭菌物品轻拿轻放，确认灭菌物品质量。经过以上诸多环节管理监控，最后将无菌物品密闭发放到各临床科室，保证患者的安全使用。